6,925 matches
-
Martorii În fiecare experiment, ar trebui să se includă simultan martorii pozitivi și negativi (solvent și vehicul), atât cu, cât și fără activare metabolică. În prezența activării metabolice, substanța utilizată ca martor pozitiv ar trebui să fie aceea care necesită activare pentru a da un răspuns mutagen. În tabelul următor sunt prezentate exemple de substanțe utilizate ca martori pozitivi: Tipul activării Poziția Substanța Nr. CAS Nr. IESCE Absența activării metabolice exogene HPRT Metansulfonat de etil 62-50-0 200-536-7 Etil nitrozouree 759-73-9 212-072-2
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
și fără activare metabolică. În prezența activării metabolice, substanța utilizată ca martor pozitiv ar trebui să fie aceea care necesită activare pentru a da un răspuns mutagen. În tabelul următor sunt prezentate exemple de substanțe utilizate ca martori pozitivi: Tipul activării Poziția Substanța Nr. CAS Nr. IESCE Absența activării metabolice exogene HPRT Metansulfonat de etil 62-50-0 200-536-7 Etil nitrozouree 759-73-9 212-072-2 TK (colonii mici și mari) Metansulfonat de metil 66-27-3 200-625-0 XPRT Metansulfonat de etil 62-50-0 200-536-7 Etil nitrozouree 759-73-9 212-072-2
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
substanța utilizată ca martor pozitiv ar trebui să fie aceea care necesită activare pentru a da un răspuns mutagen. În tabelul următor sunt prezentate exemple de substanțe utilizate ca martori pozitivi: Tipul activării Poziția Substanța Nr. CAS Nr. IESCE Absența activării metabolice exogene HPRT Metansulfonat de etil 62-50-0 200-536-7 Etil nitrozouree 759-73-9 212-072-2 TK (colonii mici și mari) Metansulfonat de metil 66-27-3 200-625-0 XPRT Metansulfonat de etil 62-50-0 200-536-7 Etil nitrozouree 759-73-9 212-072-2 Prezența activării metabolice exogene HPRT 3-metilcolantren 56-49-5 200-276-4
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
Substanța Nr. CAS Nr. IESCE Absența activării metabolice exogene HPRT Metansulfonat de etil 62-50-0 200-536-7 Etil nitrozouree 759-73-9 212-072-2 TK (colonii mici și mari) Metansulfonat de metil 66-27-3 200-625-0 XPRT Metansulfonat de etil 62-50-0 200-536-7 Etil nitrozouree 759-73-9 212-072-2 Prezența activării metabolice exogene HPRT 3-metilcolantren 56-49-5 200-276-4 N-nitrozodimetilamină 62-75-9 200-549-8 7,12-dimetilbenzantracen 57-97-6 200-359-5 TK (colonii mici și mari) Ciclofosfamidă 50-18-0 200-015-4 Ciclofosfamidmonohidrat 6055-19-2 Benzo[a]piren 50-32-8 200-028-5 3-metilcolantren 56-49-5 200-276-5 XPRT N-nitrozodimetilamină (pentru valori mari ale S9) 62-75-9 200-549-8
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
efecte vătămătoare sau mutagene. 1.4.3. Modul de lucru 1.4.3.1 Tratamentul cu substanța de testat Celulele în stadiu de proliferare se tratează cu substanța de testat atât în prezența, cât și în absența unui sistem de activare metabolică. Timpul de expunere ar trebui să fie corespunzător (de obicei, un timp 3-6 ore este eficient). Timpul de expunere se poate prelungi cu unul sau mai multe cicluri celulare. Fiecare concentrație se poate testa pe una sau pe două
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
testele de confirmare, atât a rezultatelor nesigure, cât și acelor negative, ar trebui să se aibă în vedere modificarea condițiilor experimentale pentru lărgirea gamei de condiții evaluate. Parametrii care ar putea fi modificați includ diferența dintre concentrații și condițiile de activare metabolică. 2.2. EVALUAREA ȘI INTERPRETAREA REZULTATELOR Există câteva criterii pentru determinarea unui rezultat pozitiv, ca o creștere în funcție de concentrație sau o creștere reproductibilă a frecvenței mutanților. În primul rând, ar trebui să se aibă în vedere relevanța biologică a
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
și limitele de solubilitate, dacă sunt disponibile, - compoziția mediului, concentrația CO2, - concentrația substanței de testat, - volumul vehiculului și al substanței de testat adăugate, - temperatura de incubare, - timpul de incubare, - durata tratamentului, - densitatea celulară în timpul tratamentului, - tipul și compoziția sistemului de activare metabolică, inclusiv criteriile de acceptabilitate, - martorii pozitivi și negativi, - timpul de manifestare (inclusiv numărul de celule însămânțate și reînsămânțate, programele de alimentare, dacă este cazul), - agenții selectivi, - criteriile utilizate la caracterizarea studiilor ca fiind pozitive, negative sau nesigure, - metodele utilizate
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
cea a animalelor din grupele tratate. Martorii pozitivi ar trebui să fie substanțe despre care se știe că produc UDS atunci când se administrează în doze de expunere estimate a genera o creștere detectabilă în raport cu fondul. Martorii pozitivi care necesită o activare metabolică ar trebui să se utilizeze în doze care provoacă un răspuns moderat (4). Dozele se pot alege astfel încât să se obțină efecte clare, dar fără să releve imediat examinatorului identitatea lamelelor codificate. În tabelul următor se prezintă exemple de
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
ecosisteme naturale, ciclul de reproducere sexuată și asexuată; (c) informații privind supraviețuirea, inclusiv caracterul sezonier și capacitatea de a forma structuri care supraviețuiesc; (d) patogenie: transmisibilitatea, toxicitatea, virulența, caracterul alergen, purtătorul (vectorul) patogenului, vectori posibili, gama organismelor-gazdă inclusiv organisme non-țintă. Activarea posibilă a virușilor latenți (proviruși). Capacitatea de a coloniza alte organisme; (e) rezistența la antibiotice și utilizarea posibilă a acestor antibiotice în organismele umane și ale animalelor domestice pentru profilaxie și terapie; (f) implicări în procesele din mediu: producție primară
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
puțin trei teste diferite de genoxicitate. Bateria de teste trebuie să includă, în mod normal, testele sistemelor prokariotic și eukariotic inclusiv sisteme de teste pe mamifere in vitro și in vivo. Dacă este necesar, testele trebuie efectuate fără și cu activare metabolică pe mamifere. Trebuie prezentate motivele pentru alegerea testelor, având în vedere siguranța lor în evaluarea efectelor genotoxice asupra unor diferite puncte terminale genetice la nivelul genei, cromozomului și genomului. Pot fi indicate teste suplimentare în funcție de rezultatul testelor și luând
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
ABI) 26 6.2.1. Scopul mesajului ABI 26 6.2.2. Conținutul mesajului 27 6.2.3. Regulile de aplicare 27 6.2.4. Confirmarea de primire a ABI 28 6.2.5. Exemple 28 6.3. Mesajul de activare (ACT) 29 6.3.1. Scopul mesajului ACT 29 6.3.2. Conținutul mesajului 29 6.3.3. Regulile de aplicare 29 6.3.4. Confirmarea de primire a mesajului ACT 31 6.3.5. Exemple 31 6.4. Mesajul
jrc4803as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89970_a_90757]
-
6.4.4. Confirmarea de primire a LAM 32 6.4.5. Exemple 32 7. PROCEDURA DE BAZĂ - MESAJE COMPLEMENTARE 32 7.1. Generalități 32 7.1.1. Descrierea cerințelor 32 7.1.2. Aplicarea 32 7.2. Mesajul de activare preliminară (PAC) 33 7.2.1. Scopul mesajului PAC 33 7.2.2. Conținutul mesajului 33 7.2.3. Regulile de aplicare 33 7.2.4. Confirmarea de primire a PAC 35 7.2.5. Exemple 35 7.3. Mesajul
jrc4803as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89970_a_90757]
-
3. Secvența de mesaje 46 8.1.4. Prelucrarea simultană a mesajelor 47 8.1.5. Prelucrarea mesajelor de respingere 47 8.1.6. Timpul de așteptare pentru răspuns operațional 47 8.1.7. Aplicarea 47 8.2. Mesajul de activare (ACT) 48 8.2.1. Scopul mesajului ACT 48 8.2.2. Conținutul mesajului 48 8.2.3. Regulile de aplicare 48 8.2.4. Confirmarea de primire a mesajelor ACT 49 8.3. Mesajul de propunere de activare prezentată
jrc4803as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89970_a_90757]
-
de activare (ACT) 48 8.2.1. Scopul mesajului ACT 48 8.2.2. Conținutul mesajului 48 8.2.3. Regulile de aplicare 48 8.2.4. Confirmarea de primire a mesajelor ACT 49 8.3. Mesajul de propunere de activare prezentată pentru acord (RAP) 49 8.3.1. Scopul mesajului RAP 49 8.3.2. Conținutul mesajului 49 8.3.3. Regulile de aplicare 49 8.3.4. Confirmarea de primire a RAP 50 8.3.5. Răspunsul operațional la
jrc4803as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89970_a_90757]
-
zbor, atunci când transferul de la o unitate la următoarea va avea sau a avut loc. 3.1.2. Confirmare de primire: Aviz care indică că un mesaj a fost recepționat și că poate fi procesat în mod corect. 3.1.3. Activare: Proces prin care o unitate ATC care recepționează actualizează planul de zbor de referință al aeronavei, incluzând în acesta și datele comunicate de către unitatea care transferă controlul, în cadrul coordonării între cele două unități, și care are ca rezultat furnizarea datelor
jrc4803as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89970_a_90757]
-
de coordonare. 3.2. Simboluri și abrevieri În sensul prezentului standard Eurocontrol, simbolurile și abrevierile de mai jos trebuie înțelese după cum urmează: ABI Informare prealabilă privind trecerea limitei ACC Centru de control regional ACP Mesaj de acceptare ACT Mesaj de activare ADEXP Prezentare a schimbului de date ATS ATC Control al traficului aerian ATM Management al traficului aerian ATS Serviciu de trafic aerian CDN Mesaj de coordonare CEAC Conferința europeană a aviației civile CNL Anulare a planului de zbor COD Mesaj
jrc4803as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89970_a_90757]
-
de confirmare de primire LoA Scrisoare de acord MAC Mesaj de anulare a coordonării MAS Preluare manuală a comunicațiilor NM Milă marină OLDI Schimb de date on-line ORCAM Metodă de alocare de coduri în funcție de regiunea de origine PAC Mesaj de activare preliminară RAP Mesaj de propunere de activare prezentată pentru acord REV Mesaj de revizuire RJC Mesaj de respingere a coordonării ROF Mesaj de cerere de schimbare de frecvență RRV Mesaj de propunere de revizuire prezentată pentru acord SBY Mesaj în
jrc4803as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89970_a_90757]
-
acord MAC Mesaj de anulare a coordonării MAS Preluare manuală a comunicațiilor NM Milă marină OLDI Schimb de date on-line ORCAM Metodă de alocare de coduri în funcție de regiunea de origine PAC Mesaj de activare preliminară RAP Mesaj de propunere de activare prezentată pentru acord REV Mesaj de revizuire RJC Mesaj de respingere a coordonării ROF Mesaj de cerere de schimbare de frecvență RRV Mesaj de propunere de revizuire prezentată pentru acord SBY Mesaj în așteptare de transfer SDM Mesaj de date
jrc4803as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89970_a_90757]
-
transfer de comunicații pentru procedura de dialog figurează în Tabelul 5-4. Tabel 5-2 Mesaje ale procedurii de bază TIPUL MESAJULUI ABR CAT TX REC Informare prealabilă privind depășirea limitei ABI 3 M M Tip de mesaj ABR CAT TX REC Activare ACT 2 M M Revizuire REV 2 C1 C1 Activare preliminară PAC 2 C C Anulare a coordonării MAC 2 C C Alocare a codului SSR COD 2 C C Informare INF 3 C C Mesaj logic de confirmare de
jrc4803as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89970_a_90757]
-
5-4. Tabel 5-2 Mesaje ale procedurii de bază TIPUL MESAJULUI ABR CAT TX REC Informare prealabilă privind depășirea limitei ABI 3 M M Tip de mesaj ABR CAT TX REC Activare ACT 2 M M Revizuire REV 2 C1 C1 Activare preliminară PAC 2 C C Anulare a coordonării MAC 2 C C Alocare a codului SSR COD 2 C C Informare INF 3 C C Mesaj logic de confirmare de primire LAM M M NOTĂ: 1 Obligatoriu pentru TX și
jrc4803as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89970_a_90757]
-
de confirmare de primire LAM M M NOTĂ: 1 Obligatoriu pentru TX și REC în cadrul procedurii de dialog Tabel 5-3 Procedura de dialog -Mesaje ale fazei de coordonare (în completarea Tabelului 5-2) TIPUL MESAJULUI ABR CAT TX REC Propunere de activare prezentată pentru acord RAP 2 C M Propunere de revizuire prezentată pentru acord RRV 2 C M Coordonare CDN 2 M M Așteptare de transfer 1 SBY M M Acceptarea ACP 2 M M Respingere a coordonării 2 RJC 2
jrc4803as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89970_a_90757]
-
1.4. de mai jos, unul sau mai multe mesaje ABI trebuie să fie transmise pentru fiecare zbor planificat să depășească limita zonelor de responsabilitate, conform procedurilor OLDI. 6.2.3.1.2. Mesajul ABI trebuie să preceadă mesajul de activare (ACT) sau mesajul de propunere de activare prezentată pentru acord (RAP). 6.2.3.1.3. Un mesaj ABI nu trebuie să fie generat dacă este prevăzută transmiterea unui mesaj de activare preliminară (PAC). 6.2.3.1.4. Recomandare
jrc4803as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89970_a_90757]
-
mai multe mesaje ABI trebuie să fie transmise pentru fiecare zbor planificat să depășească limita zonelor de responsabilitate, conform procedurilor OLDI. 6.2.3.1.2. Mesajul ABI trebuie să preceadă mesajul de activare (ACT) sau mesajul de propunere de activare prezentată pentru acord (RAP). 6.2.3.1.3. Un mesaj ABI nu trebuie să fie generat dacă este prevăzută transmiterea unui mesaj de activare preliminară (PAC). 6.2.3.1.4. Recomandare Ar trebui să se împiedice transmisia unui
jrc4803as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89970_a_90757]
-
2. Mesajul ABI trebuie să preceadă mesajul de activare (ACT) sau mesajul de propunere de activare prezentată pentru acord (RAP). 6.2.3.1.3. Un mesaj ABI nu trebuie să fie generat dacă este prevăzută transmiterea unui mesaj de activare preliminară (PAC). 6.2.3.1.4. Recomandare Ar trebui să se împiedice transmisia unui mesaj ABI dacă mesajul ACT sau RAP sunt prevăzute să fie transmise imediat sau într-un interval de timp convenit bilateral. NOTĂ: Această recomandare vizează
jrc4803as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89970_a_90757]
-
-TITLE ABI -REFDATA -SENDER -FAC E -RECVR -FAC L -SEQNUM 001 -ARCID AMM 253 -SSRCODE A7012-ADEP LMML -COORDATA -PTID BNE -TO 1221 -TFL F350 -ADES EGBB -ARCTYP B757 -ROUTE N0480F390 UB4 BNE UB4 BPK UB3 HON 6.3. Mesaj de activare (ACT) 6.3.1. Obiectul mesajului ACT Mesajul ACT răspunde următoarelor cerințe operaționale: - înlocuirea "estimării" verbale privind trecerea limitei, prin transmiterea automată a informațiilor referitoare la un zbor, de la o unitate ATC la următoarea, înainte de transferul controlului; - actualizarea datelor planului
jrc4803as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89970_a_90757]