6,858 matches
-
aduceți flaconul la temperatura camerei și adăugați în condiții de asepsie 10, 5 ml de apă pentru preparate injectabile . Concentrația soluției reconstituite va fi de 7, 2 mg/ ml . Pulberea albă până la aproape albă , compactă , liofilizată se va dizolva complet . Agitați ușor până la obținerea unei soluții limpezi . Soluțiile reconstituite trebuie inspectate vizual pentru a se depista existența de particule sau decolorarea . Această soluție reconstituită poate fi depozitată timp de până la 24 ore la o temperatură de sau mai puțin de 25
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
păstrată la o temperatură ≤25°C sau timp de 48 ore dacă este păstrată la frigider la temperaturi de 2 până la 8°C ( 36 până la 46°F ) . a . Discul de pulbere compactă albă până la aproape albă se va dizolva complet . Agitați ușor până la obținerea unei soluții limpezi . b . Inspectați vizual soluția reconstituită pentru a depista existența de particule sau decolorarea în timpul reconstituirii și anterior perfuzării . Nu utilizați dacă soluția este tulbure sau a precipitat . c . CANCIDAS este formulat pentru a asigura
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
medicamente . A se inspecta vizual soluția pentru perfuzare pentru a se depista existența de particule sau decolorarea . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE LA ADULȚI Concentrația soluției reconstituite va fi : Pulberea de culoare albă până la aproape albă , compactă , liofilizată se va dizolva complet . Agitați ușor până la obținerea unei soluții limpezi . Soluțiile reconstituite trebuie inspectate vizual pentru a se depista existența de particule sau decolorarea . Această soluție reconstituită poate fi depozitată timp de până la 24 ore la o temperatură de sau mai puțin de 25
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
păstrată la o temperatură ≤25°C sau timp de 48 ore dacă este păstrată la frigider la temperaturi de 2 până la 8°C ( 36 până la 46°F ) . a . Discul de pulbere compactă albă până la aproape albă se va dizolva complet . Agitați ușor până la obținerea unei soluții limpezi . b . Inspectați vizual soluția reconstituită pentru a depista existența de particule sau decolorarea în timpul reconstituirii și anterior perfuzării . Nu utilizați dacă soluția este tulbure sau a precipitat . c . CANCIDAS este formulat pentru a asigura
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
LA ADULȚI Etapa 1 Reconstituirea flacoanelor convenționale Pentru reconstituirea soluției concentrate , aduceți flaconul la temperatura camerei și adăugați în condiții de asepsie 10, 5 ml apă pentru preparate injectabile . Pulberea albă până la aproape albă , compactă , liofilizată se va dizolva complet . Agitați ușor până la obținerea unei soluții clare . Soluțiile reconstituite trebuie inspectate vizual pentru a se depista existența de particule sau decolorarea . Această soluție reconstituită poate fi depozitată timp de până la 24 ore la o temperatură de sau mai puțin de 25
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
păstrată la o temperatură ≤25°C sau timp de 48 ore dacă este păstrată la frigider la temperaturi de 2 până la 8°C ( 36 până la 46°F ) . a . Discul de pulbere compactă albă până la aproape albă se va dizolva complet . Agitați ușor până la obținerea unei soluții limpezi . b . Inspectați vizual soluția reconstituită pentru a depista existența de particule sau decolorarea în timpul reconstituirii și anterior perfuzării . Nu utilizați dacă soluția este tulbure sau a precipitat . c . CANCIDAS este formulat pentru a asigura
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
beta- 1b , utilizați seringa preumplută cu solvent și un ac pentru injectarea celor 1, 2 ml de solvent ( soluție de clorură de sodiu , 5, 4 mg/ ml ( 0, 54 % m/ v )) în flaconul cu Betaferon . Dizolvați complet pulberea , fără a agita . După reconstituire , extrageți 1, 0 ml din flacon în seringă pentru administrarea de 250 micrograme de Betaferon . Examinați vizual soluția preparată înainte de utilizare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . Bayer Schering Pharma AG D-
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
cu acul atașat la flacon . Conectați seringa preumplută cu solvent și injectați cei 1, 2 ml de solvent ( soluție de clorură de sodiu , 5, 4 mg/ ml ( 0, 54 % m/ v )) în flaconul cu Betaferon . Dizolvați complet pulberea , fără a agita . După reconstituire , extrageți 1, 0 ml din flacon în seringă pentru administrarea de 250 micrograme de Betaferon . Pentru ajustarea dozei la începutul tratamentului , extrageți volumul respectiv așa cum este specificat la pct . 4. 2 Doze și mod de administrare . Înaintea injectării
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
După ce ați injectat tot solventul în flaconul de Betaferon , țineți flaconul între degetul mare , arătător și degetul mijlociu , în timp ce acul și seringa sunt susținute de mâna dumneavoastră , și învârtiți ușor flaconul pentru a dizolva complet pulberea de Betaferon . 93 Nu agitați flaconul . 9 - Examinați soluția cu atenție . Aceasta trebuie să fie clară și să nu conțină particule . 10 - Pentru a aspira soluția înapoi în seringă , întoarceți montajul seringă- flacon cu acul în sus . 11 - Eventualele bule de aer în exces se
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
flaconului . Împingeți încet pistonul seringii până la capăt pentru a transfera tot solventul în flacon . Eliberați pistonul care poate reveni în poziția sa inițială . 11 - Cu montajul seringii încă atașat , răsuciți ușor flaconul pentru a dizolva complet pulberea de Betaferon . Nu agitați flaconul . 12 - Examinați soluția cu atenție . Aceasta trebuie să fie clară și să nu conțină particule . Dacă soluția prezintă modificări de culoare sau conține particule , aruncați- o și începeți de la capăt cu un nou ambalaj de medicament și consumabile . 114
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
1x doză , 2x doze , 20x doze Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Granulele efervescente trebuie dizolvate în aproximativ 150 ml apă rece . Se agită flaconul cu vaccin și apoi suspensia de vaccin se adaugă la soluția de bicarbonat de sodiu și amestecată bine , până la obținerea unei soluții incolore , ușor opalescente . Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani : jumătate din soluția de bicarbonat
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
1 doză 2x doze 20x doze 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Instrucțiuni 1 . Dizolvați granulele efervescente într- un pahar cu apă rece ( aproximativ 150 ml ) . Copii cu vârsta cuprinsă între 2- 6 ani : îndepărtați jumătate din soluție 2 . Agitați flaconul cu vaccin ( 1 flacon = 1 doză ) . 3 . Adăugați vaccinul la soluția de bicarbonat de sodiu . Pentru administrare orală . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
de 2 ore după ce a fost amestecat cu bicarbonatul de sodiu . 1 . Dizolvați granulele efervescente ( bicarbonat de sodiu ) într- un pahar cu apă rece ( aproximativ 150 ml ) . Copii cu vârsta cuprinsă între 2- 6 ani : îndepărtați jumătate din soluție 2 . Agitați flaconul cu vaccin ( 1 flacon = 1 doză ) . 3 . Adăugați vaccinul la soluția de bicarbonat de sodiu . 4 . Ca toate medicamentele , DUKORAL poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Frecvența posibilelor reacții adverse enumerate mai jos este definită
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
care se închide apoi etanș cu un dop. La fiecare două ore, fiecare balon se mută din baia la 50°C în baia la 25°C și invers. Se menține apa din fiecare baie la temperatură constantă și în mișcare, agitând rapid pentru a asigura menținerea nivelului apei deasupra nivelului probei. Dopul se protejează de condens cu un capac de cauciuc. 3. Cicluri termice pentru aplicarea anexei III-2 3.1. Domeniu de aplicare Prezenta procedură este pentru efectuarea ciclurilor termice înaintea
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
g din proba pregătită și se trec în vasul gradat de 500 ml. În funcție de rezultatul testului de solubilitate, se procedează după cum urmează: (a) Produși complet solubili în apă Se adaugă în recipient cantitatea de apă necesară pentru dizolvarea probei, se agită și, după dizolvarea completă, se aduce la semn și se amestecă în întregime. (b) Produși parțial solubili în apă Se adaugă în recipient 50 ml apă și apoi 20 ml acid clorhidric (4.1.). Se agită, se lasă soluția să
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
pentru dizolvarea probei, se agită și, după dizolvarea completă, se aduce la semn și se amestecă în întregime. (b) Produși parțial solubili în apă Se adaugă în recipient 50 ml apă și apoi 20 ml acid clorhidric (4.1.). Se agită, se lasă soluția să se liniștească până când degajarea de dioxid de carbon încetează. Se adaugă 400 ml apă și se agită jumătate de oră folosind un agitator rotativ (5.4.). Se aduce la semn cu apă, se amestecă și se
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
solubili în apă Se adaugă în recipient 50 ml apă și apoi 20 ml acid clorhidric (4.1.). Se agită, se lasă soluția să se liniștească până când degajarea de dioxid de carbon încetează. Se adaugă 400 ml apă și se agită jumătate de oră folosind un agitator rotativ (5.4.). Se aduce la semn cu apă, se amestecă și se filtrează printr-un filtru uscat într-un vas colector uscat. 7.2. Analiza soluției. În funcție de varianta aleasă, se pune în vasul
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
în cazul în care proba a fost solubilizată cu acid, se mai adaugă o cantitate suficientă de hidroxid de sodiu pentru neutralizarea acidului clorhidric prezent în porțiunea de analizat. Se conectează balonul de distilare la aparat, asigurând etanșeitatea legăturilor. Se agită cu atenție balonul pentru amestecarea conținutului. Se încălzește ușor, astfel încât degajarea de hidrogen să scadă considerabil în aproximativ o jumătate de oră și lichidul să fiarbă. Se continuă distilarea mărind fluxul de căldură, astfel încât să se distileze cel puțin 200
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
blând timp de două ore, se lasă să se răcească și se diluează cu 100-150 ml apă. Se răcește din nou și se transferă cantitativ suspensia într-un vas gradat de 250 ml, se aduce la semn cu apă, se agită și se filtrează pe un filtru uscat direct într-un vas uscat. 7.2. Analiza soluției În funcție de varianta aleasă (vezi metoda 2.1.), se transferă cu o pipetă 50, 100 sau 200 ml din soluția obținută mai sus și se
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
filtrul și precipitatul, încă umed, într-un balon Kjeldahl. Se adaugă 10-15 g sulfat de potasiu (4.5.), catalizatorul (4.6.) în cantitatea prescrisă, apoi 50 ml apă și 25 ml acid sulfuric concentrat (4.4.). Se încălzește ușor balonul, agitând ușor conținutul, până la începerea fierberii. Se mărește intensitatea încălzirii și se fierbe până când conținutul vasului devine incolor sau verde pal. Se continuă fierberea încă o oră, după care se lasă să se răcească. Se transferă cantitativ lichidul din balonul Kjeldahl
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
într-un mojar mic. Se transferă conținutul cu o cantitate minimă de apă distilată într-un vas Kjeldahl de 500 ml. Se adaugă 5 g fier redus (4.2.) și 50 ml din soluția de clorură stanoasă (4.11.). Se agită și se lasă soluția în repaus timp de o jumătate de oră. În acest timp, se amestecă din nou după 10 și respectiv 20 de minute. 7.1.2.3. Degradare Kjeldahl Se adaugă 30 ml acid sulfuric (4.12
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
ml acid sulfuric (4.12.), 5 g sulfat de potasiu (4.1.), cantitatea prescrisă de catalizator (4.27.) și câteva granule pentru omogenizarea fierberii (4.28.). Se încălzește ușor ținând vasul un pic înclinat. Se intensifică treptat încălzirea și se agită soluția des pentru a menține amestecul în suspensie: lichidul se închide la culoare și apoi se limpezește, formându-se o suspensie galben-verde de sulfat de fier anhidru. Se continuă încălzirea încă o oră după obținerea unei soluții limpezi, menținând fierberea
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
probă și se pun într-un vas cotat de 500 ml. 7.2.1.1. În cazul în care îngrășământul nu conține azot cianamidic Se adaugă în vas 50 ml apă și 20 ml acid clorhidric diluat (4.13.). Se agită și se lasă vasul să stea până când degajarea de dioxid de carbon încetează. După aceea se adaugă 400 ml apă și se amestecă cu un agitator rotativ (5.4.) timp de jumătate de oră. Se aduce vasul la semn cu
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
cu gât suficient de larg, de 600 ml, în care lichidul să poată fi amestecat în întregime. 7.2. Extracție Se adaugă 500±1 ml soluție de acid citric la 20±1°C. La adăugarea primilor mililitri de reactiv, se agită puternic cu mâna pentru a opri formarea bulgărilor și pentru a preveni lipirea substanței de pereții vasului. Se închide vasul cu un dop de cauciuc și se agită cu un agitator rotativ (5.1.) exact 30 de minute, la temperatura
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
citric la 20±1°C. La adăugarea primilor mililitri de reactiv, se agită puternic cu mâna pentru a opri formarea bulgărilor și pentru a preveni lipirea substanței de pereții vasului. Se închide vasul cu un dop de cauciuc și se agită cu un agitator rotativ (5.1.) exact 30 de minute, la temperatura de 20 ±1°C. Se filtrează soluția printr-un filtru cutat uscat, fără fosfați, direct într-un recipient uscat și se aruncă primii 20 ml de filtrat. Se
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]