6,822 matches
-
4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu sunt disponibile informații specifice cu privire la tratamentul supradozajului cu Bondenza . Cu toate acestea , pe baza informațiilor privind această clasă de compuși , supradozajul pe cale orală poate consta în reacții adverse în porțiunea superioară a tractului gastro- intestinal ( cum sunt dureri gastrice , dispepsie , esofagită , gastrită sau ulcer ) sau hipocalcemie . Pentru a lega Bondenza , trebuie administrate lapte sau antiacide și orice reacție adversă trebuie tratată simptomatic . Din cauza riscului de iritație esofagiană , nu trebuie induse vărsăturile , iar pacienta trebuie să
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
induse de heparină , care pot fi asociate cu o scădere rapidă a numărului de trombocite ( trombocitopenie indusă de heparină , TIH ) . La pacienții cu TIH pot apărea simptome precum tromboză arterială și venoasă , coagulare intravasculară diseminată ( CID ) , purpură , peteșii și hemoragie intestinală ( melenă ) . În cazul în care este suspectată o TIH , trebuie determinat imediat numărul de trombocite și , dacă este necesar , oprirea terapiei cu CEPROTIN . Identificarea TIH este îngreunată de faptul că aceste simptome pot fi deja prezente la pacienții cu deficit
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
induse de heparină , care pot fi asociate cu o scădere rapidă a numărului de trombocite ( trombocitopenie indusă de heparină , TIH ) . La pacienții cu TIH pot apărea simptome precum tromboză arterială și venoasă , coagulare intravasculară diseminată ( CID ) , purpură , peteșii și hemoragie intestinală ( melenă ) . În cazul în care este suspectată o TIH , trebuie determinat imediat numărul de trombocite și , dacă este necesar , oprirea terapiei cu CEPROTIN . Identificarea TIH este îngreunată de faptul că aceste simptome pot fi deja prezente la pacienții cu deficit
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
raportate cazuri izolate de crize de anemie falciformă la pacienți cu anemie falciformă ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Frecvente Rare Frecvente Foarte rare Foarte frecvente Frecvente Cefalee Tulburări vasculare Tuse , dureri faringiene Infiltrate pulmonare Greață/ vărsături Constipația , anorexie , diaree , mucozită Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente Frecvente Foarte rare Creșterea valorilor GGT Alopecie , erupții
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
raportate cazuri izolate de crize de anemie falciformă la pacienți cu anemie falciformă ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Frecvente Rare Frecvente Foarte rare Foarte frecvente Frecvente Cefalee Tulburări vasculare Tuse , dureri faringiene Infiltrate pulmonare Greață/ vărsături Constipația , anorexie , diaree , mucozită Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente Frecvente Foarte rare Creșterea valorilor GGT Alopecie , erupții
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
efort , bronșită , tuse , faringită , rinofaringită , disfonie , sughiț , epistaxis Mai puțin frecvente : bronhopneumopatie , astm bronșic , sindrom de detresă respiratorie , congestie pulmonară , durere pleuritică , congestie nazală , hipersecreție faringiană , laringită , congestie sinuzală , durere sinuzală , rinoree , senzație de uscăciune la nivelul gâtului Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : constipație , diaree , greață , creștere și scădere ponderală vărsături , dispepsie , durere la nivelul etajului abdominal superior , gastrită , distensie abdominală , durere abdominală , stomatită , xerostomie , flatulență , hemoragii rectale Mai puțin frecvente : gingivoragie , hemoragie digestivă , hemoragii hemoroidale , ulcer gastric hemoragic , esofagită , reflux
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
pe cale orală , a 4 și 6 mg/ kg pe zi , pe o durată de până la 20 săptămâni , a determinat mortalitate și toxicitate semnificativă ( scădere ponderală marcată , scăderea numărului de eritrocite , leucocite și trombocite , hemoragii multiple de organ , inflamația tractului gastro- intestinal , atrofie limfoidă și atrofia măduvei osoase ) . La maimuțe , administrarea repetată , pe cale orală , a 1 și 2 mg/ kg pe zi , pe o durată de până la un an , a determinat modificări reversibile ale celularității măduvei osoase , o scădere ușoară a raportului
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
efort , bronșită , tuse , faringită , rinofaringită , disfonie , sughiț , epistaxis Mai puțin frecvente : bronhopneumopatie , astm bronșic , sindrom de detresă respiratorie , congestie pulmonară , durere pleuritică , congestie nazală , hipersecreție faringiană , laringită , congestie sinuzală , durere sinuzală , rinoree , senzație de uscăciune la nivelul gâtului Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : constipație , diaree , greață , creștere și scădere ponderală vărsături , dispepsie , durere la nivelul etajului abdominal superior , gastrită , distensie abdominală , durere abdominală , stomatită , xerostomie , flatulență , hemoragii rectale Mai puțin frecvente : gingivoragie , hemoragie digestivă , ulcer gastric hemoragic , hemoragii hemoroidale , esofagită , reflux
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
pe cale orală , a 4 și 6 mg/ kg pe zi , pe o durată de până la 20 săptămâni , a determinat mortalitate și toxicitate semnificativă ( scădere ponderală marcată , scăderea numărului de eritrocite , leucocite și trombocite , hemoragii multiple de organ , inflamația tractului gastro- intestinal , atrofie limfoidă și atrofia măduvei osoase ) . La maimuțe , administrarea repetată , pe cale orală , a 1 și 2 mg/ kg pe zi , pe o durată de până la un an , a determinat modificări reversibile ale celularității măduvei osoase , o scădere ușoară a raportului
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
efort , bronșită , tuse , faringită , rinofaringită , disfonie , sughiț , epistaxis Mai puțin frecvente : bronhopneumopatie , astm bronșic , sindrom de detresă respiratorie , congestie pulmonară , durere pleuritică , congestie nazală , hipersecreție faringiană , laringită , congestie sinuzală , durere sinuzală , rinoree , senzație de uscăciune la nivelul gâtului Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : constipație , diaree , greață , creștere și scădere ponderală vărsături , dispepsie , durere la nivelul etajului abdominal superior , gastrită , distensie abdominală , durere abdominală , stomatită , xerostomie , flatulență , hemoragii rectale Mai puțin frecvente : gingivoragie , hemoragie digestivă , hemoragii hemoroidale , ulcer gastric hemoragic , esofagită , reflux
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
pe cale orală , a 4 și 6 mg/ kg pe zi , pe o durată de până la 20 săptămâni , a determinat mortalitate și toxicitate semnificativă ( scădere ponderală marcată , scăderea numărului de eritrocite , leucocite și trombocite , hemoragii multiple de organ , inflamația tractului gastro- intestinal , atrofie limfoidă și atrofia măduvei osoase ) . La maimuțe , administrarea repetată , pe cale orală , a 1 și 2 mg/ kg pe zi , pe o durată de până la un an , a determinat modificări reversibile ale celularității măduvei osoase , o scădere ușoară a raportului
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
efort , bronșită , tuse , faringită , rinofaringită , disfonie , sughiț , epistaxis Mai puțin frecvente : bronhopneumopatie , astm bronșic , sindrom de detresă respiratorie , congestie pulmonară , durere pleuritică , congestie nazală , hipersecreție faringiană , laringită , congestie sinuzală , durere sinuzală , rinoree , senzație de uscăciune la nivelul gâtului Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : constipație , diaree , greață , creștere și scădere ponderală vărsături , dispepsie , durere la nivelul etajului abdominal superior , gastrită , distensie abdominală , durere abdominală , stomatită , xerostomie , flatulență , hemoragii rectale Mai puțin frecvente : valori anormale ale testelor funcției hepatice , valori crescute ale alanin
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
pe cale orală , a 4 și 6 mg/ kg pe zi , pe o durată de până la 20 săptămâni , a determinat mortalitate și toxicitate semnificativă ( scădere ponderală marcată , scăderea numărului de eritrocite , leucocite și trombocite , hemoragii multiple de organ , inflamația tractului gastro- intestinal , atrofie limfoidă și atrofia măduvei osoase ) . La maimuțe , administrarea repetată , pe cale orală , a 1 și 2 mg/ kg pe zi , pe o durată de până la un an , a determinat modificări reversibile ale celularității măduvei osoase , o scădere ușoară a raportului
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
legate de tratamentul cu Thyrogen și au apărut la ≥ 1/ 1000 pacienți , în trei studii clinice prospective ( N=442 ) . Al doilea tabel include reacțiile adverse care au fost raportate la Genzyme după autorizarea Thyrogen . Aparate , sisteme și organe Tulburări gastro- intestinale Incidența la pacienți Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) : Frecvente ( > 1/ 100 și ≤ 1/ 10 ) : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente ( > 1/ 100 și ≤ 1/ 10 ) : Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 și ≤ 1/ 100 ) : Tulburări
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 și ≤ 1/ 100 ) : În experiența după punerea pe piață a medicamentului s- a raportat următoarea listă de reacții adverse , considerate legate de tratamentul cu Thyrogen : 5 Aparate , sisteme și organe Tulburări cardiace Tulburări gastro- intestinale Incidența la pacienți Foarte rare ≤ 1/ 10000 ) : Rare ( > 1/ 10000 și ≤ 1/ 1000 ) : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte rare ( ≤ 1/ 10000 ) : Foarte rare ( ≤ 1/ 10000 ) : Foarte rare ( ≤ 1/ 10000 ) : TSH scăzut Artralgii , mialgii Foarte rare
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
palpitații , reducerea frecvenței cardiace Tulburări vasculare : Mai puțin frecvente : scăderea tensiunii arteriale , creșterea tensiunii arteriale , hipotensiune arterială Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Mai puțin frecvente : dispnee , astm bronșic , tulburări respiratorii , durere faringolaringeală , tuse , disfonie , congestie nazală , iritarea gâtului Tulburări gastro- intestinale : Mai puțin frecvente : ulcer peptic reactivat , tulburări gastro- intestinale , constipație Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Frecvente : hiperpigmentarea tegumentului ( periocular ) Mai puțin frecvente : dermatită alergică , edem periorbitar , dermatită de contact , eritem , modificări ale culorii părului , anomalii ale texturii părului , hipertricoză
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
scăderea tensiunii arteriale , creșterea tensiunii arteriale , hipotensiune arterială Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Mai puțin frecvente : dispnee , astm bronșic , tulburări respiratorii , durere faringolaringeală , tuse , disfonie , congestie nazală , iritarea gâtului Tulburări gastro- intestinale : Mai puțin frecvente : ulcer peptic reactivat , tulburări gastro- intestinale , constipație Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Frecvente : hiperpigmentarea tegumentului ( periocular ) Mai puțin frecvente : dermatită alergică , edem periorbitar , dermatită de contact , eritem , modificări ale culorii părului , anomalii ale texturii părului , hipertricoză Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Mai puțin
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
Reacții generale : astm bronșic , respirație dificilă , creșterea sau scăderea tensiunii arteriale , bătăi neregulate , dese sau rare ale inimii , infecție virală , tuse , stare de slăbiciune generalizată , simptome alergice accentuate , iritații în gât , nas înfundat , modificări ale vocii , disconfort sau ulcer gastro - intestinal , constipație , inflamație , înroșire sau mâncărime a pielii , dureri de umăr , gust neplăcut . Alte reacții adverse raportate : Reacții la nivelul ochiului : inflamația fundului de ochi . Reacții generale : accentuarea simptomelor astmului bronșic , amețeli , zgomote în urechi , valori crescute ale antigenului specific prostatic
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
ai CYP3A4 care inhibă și P- gp ( vezi Interacțiuni cu glicoproteina P , de mai jos ) . Interacțiuni cu glicoproteina P În studiile preclinice s- a descoperit că MDR1/ Mdra/ 1b ( P- gp ) ar fi sistemul principal de eflux implicat în absorbția intestinală și excreția biliară a aliskiren . Inductorii de P- gp ( sunătoare , rifampicină ) ar putea , prin urmare , să scadă biodisponibilitatea Tekturna . Deși acest efect nu a fost studiat pentru aliskiren , se cunoaște că P- gp controlează , de asemenea , și preluarea tisulară a
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
gp Administrarea concomitentă de ketoconazol ( 200 mg ) cu aliskiren ( 300 mg ) a condus la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice ale aliskiren ( ASC și Cmax ) . Studiile preclinice indică faptul că administrarea concomitentă de aliskiren și ketoconazol mărește absorbția gastro- intestinală a aliskiren și scade excreția biliară . Modificarea concentrațiilor plasmatice ale aliskiren în prezența ketoconazolului se estimează a se încadra în intervalul care ar fi obținut dacă doza de aliskiren ar fi dublată ; dozele de aliskiren de până la 600 mg , sau
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
ai CYP3A4 care inhibă și P- gp ( vezi Interacțiuni cu glicoproteina P , de mai jos ) . Interacțiuni cu glicoproteina P În studiile preclinice s- a descoperit că MDR1/ Mdra/ 1b ( P- gp ) ar fi sistemul principal de eflux implicat în absorbția intestinală și excreția biliară a aliskiren . Inductorii de P- gp ( sunătoare , rifampicină ) ar putea , prin urmare , să scadă biodisponibilitatea Tekturna . Deși acest efect nu a fost studiat pentru aliskiren , se cunoaște că P- gp controlează , de asemenea , și preluarea tisulară a
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
gp Administrarea concomitentă de ketoconazol ( 200 mg ) cu aliskiren ( 300 mg ) a condus la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice ale aliskiren ( ASC și Cmax ) . Studiile preclinice indică faptul că administrarea concomitentă de aliskiren și ketoconazol mărește absorbția gastro- intestinală a aliskiren și scade excreția biliară . Modificarea concentrațiilor plasmatice ale aliskiren în prezența ketoconazolului se estimează a se încadra în intervalul care ar fi obținut dacă doza de aliskiren ar fi dublată ; dozele de aliskiren de până la 600 mg , sau
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
Reacțiile cele mai grave observate la TORISEL sunt reacțiile de hipersensibilitate/ la perfuzare ( incluzând unele reacții care pot pune viața în pericol și rare reacții letale ) , hiperglicemia/ intoleranța la glucoză , infecțiile , boala pulmonară interstițială , hiperlipemia , hemoragia intracerebrală , insuficiența renală , perforația intestinală și complicațiile privind procesul de vindecare a rănilor . Cele mai frecvente ( ≥30 % ) reacții adverse ( de toate gradele ) observate la TORISEL includ anemia , greața , erupțiile cutanate tranzitorii ( incluzând erupții , erupții pruriginoase , erupții maculopapulare , erupții pustulare ) , anorexia , edemul ( incluzând edem facial și
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
79 de ani . 5. 3 Date preclinice de siguranță Diareea însoțită de inflamație cu celule mixte a colonului sau cecului a fost observată la maimuțe și a fost asociată cu un răspuns inflamator , putându- se datora unei dereglări a florei intestinale normale . Răspunsuri inflamatorii generalizate , după cum este indicat de valorile crescute ale fibrinogenului și numărului neutrofilelor și/ sau de modificările proteinelor serice , au fost observate la șoareci , șobolani și maimuțe , cu toate că în unele cazuri aceste modificări clinice de ordin patologic au
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
indicat de valorile crescute ale fibrinogenului și numărului neutrofilelor și/ sau de modificările proteinelor serice , au fost observate la șoareci , șobolani și maimuțe , cu toate că în unele cazuri aceste modificări clinice de ordin patologic au fost puse pe seama inflamației dermice sau intestinale , după cum s- a menționat mai sus . Temsirolimus nu s- a dovedit genotoxic în cadrul unei baterii de teste in vitro ( mutație bacteriană inversă la Salmonella typhimurium și Escherichia coli , mutație directă în celulele limfomatoase de șoarece și aberații cromozomiale în celulele
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]