7,489 matches
-
și animalelor, precum patogenitatea, infecțiozitatea, toxicitatea, virulența, capacitatea de a acționa ca vector patogen, alergenicitatea, colonizarea; - implicarea cunoscută sau previzibilă în procesele biogeochimice; - existența metodelor de decontaminare a zonei în cazul eliberării în mediu. ANEXA IV MĂSURI DE LIMITARE PENTRU MICROORGANISMELE DIN GRUPA A II-A Măsurile de limitare pentru microorganismele din grupa a II-a sunt alese de către utilizator din categoriile de mai jos, în funcție de microorganism și de operațiunea în cauză, cu scopul de a asigura protecția sănătății publice a
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
acționa ca vector patogen, alergenicitatea, colonizarea; - implicarea cunoscută sau previzibilă în procesele biogeochimice; - existența metodelor de decontaminare a zonei în cazul eliberării în mediu. ANEXA IV MĂSURI DE LIMITARE PENTRU MICROORGANISMELE DIN GRUPA A II-A Măsurile de limitare pentru microorganismele din grupa a II-a sunt alese de către utilizator din categoriile de mai jos, în funcție de microorganism și de operațiunea în cauză, cu scopul de a asigura protecția sănătății publice a populației și a mediului. Operațiunile de tip B sunt analizate
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
decontaminare a zonei în cazul eliberării în mediu. ANEXA IV MĂSURI DE LIMITARE PENTRU MICROORGANISMELE DIN GRUPA A II-A Măsurile de limitare pentru microorganismele din grupa a II-a sunt alese de către utilizator din categoriile de mai jos, în funcție de microorganism și de operațiunea în cauză, cu scopul de a asigura protecția sănătății publice a populației și a mediului. Operațiunile de tip B sunt analizate pe baza operațiunilor individuale pe care acestea le implică. Caracteristicile fiecărei operațiuni dictează limitarea fizică ce
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
defectări devin din ce în ce mai puțin tolerabile. Măsurile specifice de limitare în cadrul operațiunilor de tip A se stabilesc în funcție de categoriile de limitare de mai jos și de circumstanțele specifice ale unor astfel de operațiuni. Specificații Categorii de limitare 1 2 3 1. Microorganismele viabile trebuie să fie izolate într-un sistem care separă fizic procesul de mediul înconjurător (sistem închis) 2. Gazele de evacuare din sistemul închis trebuie să fie tratate astfel încât: 3. Prelevarea de eșantioane, adăugarea de materiale la un sistem închis
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
să fie izolate într-un sistem care separă fizic procesul de mediul înconjurător (sistem închis) 2. Gazele de evacuare din sistemul închis trebuie să fie tratate astfel încât: 3. Prelevarea de eșantioane, adăugarea de materiale la un sistem închis și transferul microorganismelor viabile la un alt sistem închis trebuie să se facă astfel încât: 4. Lichidele de cultură nu trebuie să fie îndepărtate din sistemul închis dacă microorganismele viabile nu au fost: 5. Etanșările trebuie să fie proiectate astfel încât: 6. Sistemele închise trebuie
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
tratate astfel încât: 3. Prelevarea de eșantioane, adăugarea de materiale la un sistem închis și transferul microorganismelor viabile la un alt sistem închis trebuie să se facă astfel încât: 4. Lichidele de cultură nu trebuie să fie îndepărtate din sistemul închis dacă microorganismele viabile nu au fost: 5. Etanșările trebuie să fie proiectate astfel încât: 6. Sistemele închise trebuie să fie amplasate într-o zonă controlată (a) Trebuie amplasate panouri care semnalează riscurile biologice (b) Accesul trebuie limitat doar la personalul desemnat (c) Personalul
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
persoanelor responsabile cu efectuarea utilizării limitate, inclusiv al acelora responsabile de supraveghere, monitorizare și securitate, precum și informații privind pregătirea și calificările acestora; - adresa și coordonatele instalației; descrierea secțiunilor instalației; - descrierea naturii lucrărilor ce se vor desfășura și mai ales clasificarea microorganismului sau microorganismelor ce urmează să fie utilizate (grupa I sau grupa II) și amploarea prevăzută a operațiunii; - rezumatul evaluării riscurilor menționată la art. 6 alin. (2). PARTEA B Informații necesare pentru înștiințarea menționată la art. 9 alin. (2): - data la
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
cu efectuarea utilizării limitate, inclusiv al acelora responsabile de supraveghere, monitorizare și securitate, precum și informații privind pregătirea și calificările acestora; - adresa și coordonatele instalației; descrierea secțiunilor instalației; - descrierea naturii lucrărilor ce se vor desfășura și mai ales clasificarea microorganismului sau microorganismelor ce urmează să fie utilizate (grupa I sau grupa II) și amploarea prevăzută a operațiunii; - rezumatul evaluării riscurilor menționată la art. 6 alin. (2). PARTEA B Informații necesare pentru înștiințarea menționată la art. 9 alin. (2): - data la care a
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
sau grupa II) și amploarea prevăzută a operațiunii; - rezumatul evaluării riscurilor menționată la art. 6 alin. (2). PARTEA B Informații necesare pentru înștiințarea menționată la art. 9 alin. (2): - data la care a fost depusă înștiințarea menționată la art. 8; - microorganismul sau microorganismele parentale utilizate sau, unde este cazul, sistemul sau sistemele gazdă-vector utilizate; - sursa sau sursele și funcția sau funcțiile dorite ale materialului sau materialelor genetice implicate în manipulare (manipulări); - identitatea și caracteristicile microorganismului modificat genetic; - obiectivul utilizării limitate, precum și
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
II) și amploarea prevăzută a operațiunii; - rezumatul evaluării riscurilor menționată la art. 6 alin. (2). PARTEA B Informații necesare pentru înștiințarea menționată la art. 9 alin. (2): - data la care a fost depusă înștiințarea menționată la art. 8; - microorganismul sau microorganismele parentale utilizate sau, unde este cazul, sistemul sau sistemele gazdă-vector utilizate; - sursa sau sursele și funcția sau funcțiile dorite ale materialului sau materialelor genetice implicate în manipulare (manipulări); - identitatea și caracteristicile microorganismului modificat genetic; - obiectivul utilizării limitate, precum și rezultatele anticipate
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
depusă înștiințarea menționată la art. 8; - microorganismul sau microorganismele parentale utilizate sau, unde este cazul, sistemul sau sistemele gazdă-vector utilizate; - sursa sau sursele și funcția sau funcțiile dorite ale materialului sau materialelor genetice implicate în manipulare (manipulări); - identitatea și caracteristicile microorganismului modificat genetic; - obiectivul utilizării limitate, precum și rezultatele anticipate; - volumurile de cultură ce urmează să fie utilizate; - rezumatul evaluării riscurilor menționată la art. 6 alin. (2). PARTEA C Informații necesare pentru înștiințarea menționată la art. 10 alin. (1): - informațiile cerute în
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
ce urmează să fie utilizate; - rezumatul evaluării riscurilor menționată la art. 6 alin. (2). PARTEA C Informații necesare pentru înștiințarea menționată la art. 10 alin. (1): - informațiile cerute în partea B; - descrierea secțiunilor instalației și a metodelor de manipulare a microorganismelor; - descrierea condițiilor meteorologice predominante și a potențialelor surse de pericol datorate locului unde se află instalația; - descrierea măsurilor de protecție și control ce urmează să se aplice pe întreaga durată a utilizării limitate; - categoria de limitare alocată, cu specificarea metodelor
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
care au fost deja depuse la autoritatea competentă în conformitate cu prevederile prezentei directive, utilizatorul poate face trimitere la aceste informații: (a) data la care a fost depusă înștiințarea menționată la art. 8 și numele persoanei sau persoanelor responsabile; (b) informații privind microorganismul sau microorganismele modificate genetic: - identitatea și caracteristicile microorganismului sau microorganismelor modificate genetic, - obiectivul utilizării limitate sau natura produsului, - sistemul gazdă-vector ce urmează să fie utilizat (unde este cazul), - volumurile de cultură ce urmează să fie utilizate, - comportamentul și caracteristicile microorganismului
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
fost deja depuse la autoritatea competentă în conformitate cu prevederile prezentei directive, utilizatorul poate face trimitere la aceste informații: (a) data la care a fost depusă înștiințarea menționată la art. 8 și numele persoanei sau persoanelor responsabile; (b) informații privind microorganismul sau microorganismele modificate genetic: - identitatea și caracteristicile microorganismului sau microorganismelor modificate genetic, - obiectivul utilizării limitate sau natura produsului, - sistemul gazdă-vector ce urmează să fie utilizat (unde este cazul), - volumurile de cultură ce urmează să fie utilizate, - comportamentul și caracteristicile microorganismului sau microorganismelor
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
în conformitate cu prevederile prezentei directive, utilizatorul poate face trimitere la aceste informații: (a) data la care a fost depusă înștiințarea menționată la art. 8 și numele persoanei sau persoanelor responsabile; (b) informații privind microorganismul sau microorganismele modificate genetic: - identitatea și caracteristicile microorganismului sau microorganismelor modificate genetic, - obiectivul utilizării limitate sau natura produsului, - sistemul gazdă-vector ce urmează să fie utilizat (unde este cazul), - volumurile de cultură ce urmează să fie utilizate, - comportamentul și caracteristicile microorganismului sau microorganismelor în cazul survenirii unor schimbări în
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
prezentei directive, utilizatorul poate face trimitere la aceste informații: (a) data la care a fost depusă înștiințarea menționată la art. 8 și numele persoanei sau persoanelor responsabile; (b) informații privind microorganismul sau microorganismele modificate genetic: - identitatea și caracteristicile microorganismului sau microorganismelor modificate genetic, - obiectivul utilizării limitate sau natura produsului, - sistemul gazdă-vector ce urmează să fie utilizat (unde este cazul), - volumurile de cultură ce urmează să fie utilizate, - comportamentul și caracteristicile microorganismului sau microorganismelor în cazul survenirii unor schimbări în condițiile de
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
microorganismul sau microorganismele modificate genetic: - identitatea și caracteristicile microorganismului sau microorganismelor modificate genetic, - obiectivul utilizării limitate sau natura produsului, - sistemul gazdă-vector ce urmează să fie utilizat (unde este cazul), - volumurile de cultură ce urmează să fie utilizate, - comportamentul și caracteristicile microorganismului sau microorganismelor în cazul survenirii unor schimbări în condițiile de limitare sau în caz de răspândire în mediu, - inventarierea pericolelor potențiale legate de eliberarea microorganismului sau microorganismelor în mediu; - substanțele care sunt sau pot fi produse în cursul utilizării microorganismului
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
microorganismele modificate genetic: - identitatea și caracteristicile microorganismului sau microorganismelor modificate genetic, - obiectivul utilizării limitate sau natura produsului, - sistemul gazdă-vector ce urmează să fie utilizat (unde este cazul), - volumurile de cultură ce urmează să fie utilizate, - comportamentul și caracteristicile microorganismului sau microorganismelor în cazul survenirii unor schimbări în condițiile de limitare sau în caz de răspândire în mediu, - inventarierea pericolelor potențiale legate de eliberarea microorganismului sau microorganismelor în mediu; - substanțele care sunt sau pot fi produse în cursul utilizării microorganismului sau microorganismelor
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
utilizat (unde este cazul), - volumurile de cultură ce urmează să fie utilizate, - comportamentul și caracteristicile microorganismului sau microorganismelor în cazul survenirii unor schimbări în condițiile de limitare sau în caz de răspândire în mediu, - inventarierea pericolelor potențiale legate de eliberarea microorganismului sau microorganismelor în mediu; - substanțele care sunt sau pot fi produse în cursul utilizării microorganismului sau microorganismelor, altele decât produsul dorit; (c) informații referitoare la personal: - numărul maxim al persoanelor care lucrează în cadrul instalației și numărul persoanelor care lucrează direct
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
este cazul), - volumurile de cultură ce urmează să fie utilizate, - comportamentul și caracteristicile microorganismului sau microorganismelor în cazul survenirii unor schimbări în condițiile de limitare sau în caz de răspândire în mediu, - inventarierea pericolelor potențiale legate de eliberarea microorganismului sau microorganismelor în mediu; - substanțele care sunt sau pot fi produse în cursul utilizării microorganismului sau microorganismelor, altele decât produsul dorit; (c) informații referitoare la personal: - numărul maxim al persoanelor care lucrează în cadrul instalației și numărul persoanelor care lucrează direct cu microorganismul
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
microorganismului sau microorganismelor în cazul survenirii unor schimbări în condițiile de limitare sau în caz de răspândire în mediu, - inventarierea pericolelor potențiale legate de eliberarea microorganismului sau microorganismelor în mediu; - substanțele care sunt sau pot fi produse în cursul utilizării microorganismului sau microorganismelor, altele decât produsul dorit; (c) informații referitoare la personal: - numărul maxim al persoanelor care lucrează în cadrul instalației și numărul persoanelor care lucrează direct cu microorganismul sau microorganismele; (d) informații referitoare la instalație: - activitatea în cadrul căreia urmează să se
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
microorganismelor în cazul survenirii unor schimbări în condițiile de limitare sau în caz de răspândire în mediu, - inventarierea pericolelor potențiale legate de eliberarea microorganismului sau microorganismelor în mediu; - substanțele care sunt sau pot fi produse în cursul utilizării microorganismului sau microorganismelor, altele decât produsul dorit; (c) informații referitoare la personal: - numărul maxim al persoanelor care lucrează în cadrul instalației și numărul persoanelor care lucrează direct cu microorganismul sau microorganismele; (d) informații referitoare la instalație: - activitatea în cadrul căreia urmează să se utilizeze microorganismul
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
microorganismelor în mediu; - substanțele care sunt sau pot fi produse în cursul utilizării microorganismului sau microorganismelor, altele decât produsul dorit; (c) informații referitoare la personal: - numărul maxim al persoanelor care lucrează în cadrul instalației și numărul persoanelor care lucrează direct cu microorganismul sau microorganismele; (d) informații referitoare la instalație: - activitatea în cadrul căreia urmează să se utilizeze microorganismul sau microorganismele, - procedeele tehnologice utilizate, - descrierea secțiunilor instalației, - condițiile meteorologice predominante, precum și pericolele specifice datorate locului unde se află instalația; (e) informații referitoare la gospodărirea
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
mediu; - substanțele care sunt sau pot fi produse în cursul utilizării microorganismului sau microorganismelor, altele decât produsul dorit; (c) informații referitoare la personal: - numărul maxim al persoanelor care lucrează în cadrul instalației și numărul persoanelor care lucrează direct cu microorganismul sau microorganismele; (d) informații referitoare la instalație: - activitatea în cadrul căreia urmează să se utilizeze microorganismul sau microorganismele, - procedeele tehnologice utilizate, - descrierea secțiunilor instalației, - condițiile meteorologice predominante, precum și pericolele specifice datorate locului unde se află instalația; (e) informații referitoare la gospodărirea reziduurilor: - tipurile
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
microorganismelor, altele decât produsul dorit; (c) informații referitoare la personal: - numărul maxim al persoanelor care lucrează în cadrul instalației și numărul persoanelor care lucrează direct cu microorganismul sau microorganismele; (d) informații referitoare la instalație: - activitatea în cadrul căreia urmează să se utilizeze microorganismul sau microorganismele, - procedeele tehnologice utilizate, - descrierea secțiunilor instalației, - condițiile meteorologice predominante, precum și pericolele specifice datorate locului unde se află instalația; (e) informații referitoare la gospodărirea reziduurilor: - tipurile, cantitățile și pericolele potențiale ale reziduurilor ce rezultă din utilizarea microorganismului sau microorganismelor
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]