9,370 matches
-
au fost raportate la un număr de pacienți cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente reacții adverse , apărute în plus față de cele observate la pacienții cărora li s- a administrat placebo , au fost oboseală ( 1, 2 % ) , xerostomie ( 0, 8 % ) și cefalee ( 0, 6 % ) . Într- un studiu clinic la 578 pacienți adolescenți , cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani , cel mai frecvent eveniment advers a fost cefaleea ; aceasta a apărut la
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
578 pacienți adolescenți , cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani , cel mai frecvent eveniment advers a fost cefaleea ; aceasta a apărut la 5, 9 % dintre pacienții tratați cu desloratadină și 6, 9 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Alte reacții adverse raportate foarte rar în perioada după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . Tulburări psihice Halucinații Tulburări ale sistemului nervos Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate psihomotorie , convulsii Tulburări cardiace Tahicardie , palpitații Tulburări gastro- intestinale Durere abdominale , greață
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
au observat modificări relevante clinic ale concentrațiilor plasmatice ale desloratadinei . Desloratadina nu pătrunde cu ușurință în sistemul nervos central . În studiile clinice controlate , pentru doza recomandată de 5 mg pe zi , nu s- a semnalat creșterea incidenței somnolenței , comparativ cu placebo . În studiile clinice , administrat într- o doză zilnică unică de 7, 5 mg , Aerius comprimate nu a afectat performanțele psihomotorii . Într- un studiu cu doză unică efectuat la adulți , doza de 5 mg desloratadină nu a afectat determinările standard capacității
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
creșterea gradului de afectare a performanțelor sau accentuarea stării de somnolență , induse de alcoolul etilic . Nu au fost semnalate diferențe semnificative ale rezultatelor testelor psihomotorii între grupul căruia i s- a administrat desloratadină și cel căruia i s- a administrat placebo , chiar dacă au fost administrate cu sau fără alcool etilic . La pacienții cu rinită alergică , Aerius comprimate a fost eficace în ameliorarea simptomelor , cum ar fi strănutul , secreția și pruritul nazal , pruritul ocular , lăcrimarea și înroșirea ochilor , precum și pruritul de la nivelul
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
cauzal pentru toate afecțiunile urticariene , este de așteapt ca desloratadina să fie eficace în asigurarea ameliorării simptomatice a altor condiții urticariene , în plus față de urticaria cronică idiopatică , așa cum se menționează și în ghidurile clinice . În două studii clinice controlate cu placebo , cu o durată de șase săptămâni , efectuate la pacienți cu urticarie idiopatică cronică , Aerius a fost eficace în ameliorarea pruritului și micșorarea dimensiunii și a numărului de papule urticariene până la sfârșitul primului interval de administrare a medicamentului . În fiecare dintre
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
idiopatică cronică , puținii pacienți care nu au răspuns la antihistaminice au fost excluși . O ameliorare a pruritului cu peste 50 % s- a observat la 55 % dintre pacienții tratați cu desloratadină , comparativ cu 19 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Tratamentul cu Aerius a redus semnificativ și gradul de afectare a somnului și a activităților cotidiene , măsurate pe o scală de la 1 la 4 , utilizată pentru evaluarea acestor parametri variabili . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Concentrațiile plasmatice ale desloratadinei pot fi
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice , desloratadina în forma farmaceutică sirop a fost administrată la o populație pediatrică . Incidența globală a reacțiilor adverse a fost asemănătoare în grupurile cu desloratadină sirop și placebo și nu a diferit semnificativ față de profilul de siguranță de la pacienții adulți . În studiile clinice efectuate pentru diferite indicații , inclusiv rinita alergică și urticaria idiopatică cronică , reacțiile adverse determinate de Aerius comprimate , administrat în doză recomandată de 5 mg pe
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
și urticaria idiopatică cronică , reacțiile adverse determinate de Aerius comprimate , administrat în doză recomandată de 5 mg pe zi , au fost raportate la un număr de pacienți cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente reacții adverse , apărute în plus față de cele observate la pacienții cărora li s- a administrat placebo , au fost oboseală ( 1, 2 % ) , xerostomie ( 0, 8 % ) și cefalee ( 0, 6 % ) . Într- un studiu clinic la 578 pacienți adolescenți , cu
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
au fost raportate la un număr de pacienți cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente reacții adverse , apărute în plus față de cele observate la pacienții cărora li s- a administrat placebo , au fost oboseală ( 1, 2 % ) , xerostomie ( 0, 8 % ) și cefalee ( 0, 6 % ) . Într- un studiu clinic la 578 pacienți adolescenți , cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani , cel mai frecvent eveniment advers a fost cefaleea ; aceasta a apărut la
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
578 pacienți adolescenți , cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani , cel mai frecvent eveniment advers a fost cefaleea ; aceasta a apărut la 5, 9 % dintre pacienții tratați cu desloratadină și 6, 9 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Alte reacții adverse raportate foarte rar în perioada după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . 22 Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate psihomotorie , convulsii Tulburări cardiace Tahicardie , palpitații Tulburări gastro- intestinale Durere abdominale , greață , vărsături , dispepsie , diaree Tulburări hepatobiliare Creșteri
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
de 10 zile , nu s- a observat prelungirea intervalului QTc . Desloratadina nu pătrunde cu ușurință în sistemul nervos central . În studiile clinice controlate , pentru doza recomandată de 5 mg pe zi , nu s- a semnalat creșterea incidenței somnolenței , comparativ cu placebo . În studiile clinice , administrat într- o doză zilnică unică de 7, 5 mg , Aerius comprimate nu a afectat performanțele psihomotorii . Într- un studiu cu doză unică efectuat la adulți , doza de 5 mg desloratadină nu a afectat determinările standard capacității
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
creșterea gradului de afectare a performanțelor sau accentuarea stării de somnolență , induse de alcoolul etilic . Nu au fost semnalate diferențe semnificative ale rezultatelor testelor psihomotorii între grupul căruia i s- a administrat desloratadină și cel căruia i s- a administrat placebo , chiar dacă au fost administrate cu sau fără alcool etilic . La pacienții cu rinită alergică , Aerius comprimate a fost eficace în ameliorarea simptomelor , cum ar fi strănutul , secreția și pruritul nazal , pruritul ocular , lăcrimarea și înroșirea ochilor , precum și pruritul de la nivelul
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
cauzal pentru toate afecțiunile urticariene , este de așteapt ca desloratadina să fie eficace în asigurarea ameliorării simptomatice a altor condiții urticariene , în plus față de urticaria cronică idiopatică , așa cum se menționează și în ghidurile clinice . În două studii clinice controlate cu placebo , cu o durată de șase săptămâni , efectuate la pacienți cu urticarie idiopatică cronică , Aerius a fost eficace în ameliorarea pruritului și micșorarea dimensiunii și a numărului de papule urticariene până la sfârșitul primului interval de administrare a medicamentului . În fiecare dintre
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
idiopatică cronică , puținii pacienți care nu au răspuns la antihistaminice au fost excluși . O ameliorare a pruritului cu peste 50 % s- a observat la 55 % dintre pacienții tratați cu desloratadină , comparativ cu 19 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Tratamentul cu Aerius a redus semnificativ și gradul de afectare a somnului și a activităților cotidiene , măsurate pe o scală de la 1 la 4 , utilizată pentru evaluarea acestor parametri variabili . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 24 Concentrațiile plasmatice ale desloratadinei pot
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
și urticaria idiopatică cronică , reacțiile adverse determinate de Aerius comprimate , administrat în doză recomandată de 5 mg pe zi , au fost raportate la un număr de pacienți cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente reacții adverse , apărute în plus față de cele observate la pacienții cărora li s- a administrat placebo , au fost oboseală ( 1, 2 % ) , xerostomie ( 0, 8 % ) și cefalee ( 0, 6 % ) . Într- un studiu clinic la 578 pacienți adolescenți , cu
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
au fost raportate la un număr de pacienți cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente reacții adverse , apărute în plus față de cele observate la pacienții cărora li s- a administrat placebo , au fost oboseală ( 1, 2 % ) , xerostomie ( 0, 8 % ) și cefalee ( 0, 6 % ) . Într- un studiu clinic la 578 pacienți adolescenți , cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani , cel mai frecvent eveniment advers a fost cefaleea ; aceasta a apărut la
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
578 pacienți adolescenți , cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani , cel mai frecvent eveniment advers a fost cefaleea ; aceasta a apărut la 5, 9 % dintre pacienții tratați cu desloratadină și 6, 9 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Alte reacții adverse raportate foarte rar în perioada după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . 29 Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului Mialgii conjunctiv Tulburări generale Reacții de hipersensibilitate ( cum ar fi anafilaxie , angioedem , dispnee , prurit , erupții cutanate
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
observat modificări relevante clinic ale concentrațiilor plasmatice ale desloratadinei . Desloratadina nu pătrunde cu ușurință în sistemul nervos central . În studiile clinice controlate , pentru doza recomandată de 5 mg pe zi , nu s- a semnalat creșterea incidenței somnolenței , comparativ cu 30 placebo . În studiile clinice , administrat într- o doză zilnică unică de 7, 5 mg , Aerius comprimate nu a afectat performanțele psihomotorii . Într- un studiu cu doză unică efectuat la adulți , doza de 5 mg desloratadină nu a afectat determinările standard capacității
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
creșterea gradului de afectare a performanțelor sau accentuarea stării de somnolență , induse de alcoolul etilic . Nu au fost semnalate diferențe semnificative ale rezultatelor testelor psihomotorii între grupul căruia i s- a administrat desloratadină și cel căruia i s- a administrat placebo , chiar dacă au fost administrate cu sau fără alcool etilic . La pacienții cu rinită alergică , Aerius comprimate a fost eficace în ameliorarea simptomelor , cum ar fi strănutul , secreția și pruritul nazal , pruritul ocular , lăcrimarea și înroșirea ochilor , precum și pruritul de la nivelul
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
cauzal pentru toate afecțiunile urticariene , este de așteapt ca desloratadina să fie eficace în asigurarea ameliorării simptomatice a altor condiții urticariene , în plus față de urticaria cronică idiopatică , așa cum se menționează și în ghidurile clinice . În două studii clinice controlate cu placebo , cu o durată de șase săptămâni , efectuate la pacienți cu urticarie idiopatică cronică , Aerius a fost eficace în ameliorarea pruritului și micșorarea dimensiunii și a numărului de papule urticariene până la sfârșitul primului interval de administrare a medicamentului . În fiecare dintre
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
idiopatică cronică , puținii pacienți care nu au răspuns la antihistaminice au fost excluși . O ameliorare a pruritului cu peste 50 % s- a observat la 55 % dintre pacienții tratați cu desloratadină , comparativ cu 19 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Tratamentul cu Aerius a redus semnificativ și gradul de afectare a somnului și a activităților cotidiene , măsurate pe o scală de la 1 la 4 , utilizată pentru evaluarea acestor parametri variabili . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Concentrațiile plasmatice ale desloratadinei pot fi
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
administrat la un număr total de 246 copii cu vârsta între 6 luni - 11 ani . Incidența totală a evenimentelor adverse la copiii cu vârste între 2 - 11 ani a fost similară pentru grupurile cărora li s- a administrat desloratadină sau placebo . La sugari și copii mici cu vârsta între 6 - 23 luni , cele mai frecvente evenimente adverse raportate în plus față de cele observate la cei cărora li s- a administrat placebo , au fost diareea ( 3, 7 % ) , febra ( 2, 3 % ) și insomnia
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
similară pentru grupurile cărora li s- a administrat desloratadină sau placebo . La sugari și copii mici cu vârsta între 6 - 23 luni , cele mai frecvente evenimente adverse raportate în plus față de cele observate la cei cărora li s- a administrat placebo , au fost diareea ( 3, 7 % ) , febra ( 2, 3 % ) și insomnia ( 2, 3 % ) . În alt studiu , după administrarea unei doze unice de 2, 5 mg desloratadină soluție orală la subiecți cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani , nu au fost
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
pentru diferite indicații , inclusiv rinita alergică și urticaria idiopatică cronică , reacțiile adverse determinate de Aerius administrat în doză recomandată , au fost raportate la un număr de pacienți cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente evenimente adverse raportate în plus față de cele observate la cei cărora li s- a administrat placebo au fost oboseală ( 1, 2 % ) , xerostomie ( 0, 8 % ) și cefalee ( 0, 6 % ) . Alte reacții adverse raportate foarte rar în perioada de după
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
au fost raportate la un număr de pacienți cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s- a administrat placebo . Cele mai frecvente evenimente adverse raportate în plus față de cele observate la cei cărora li s- a administrat placebo au fost oboseală ( 1, 2 % ) , xerostomie ( 0, 8 % ) și cefalee ( 0, 6 % ) . Alte reacții adverse raportate foarte rar în perioada de după punerea pe piață sunt prezentate în următorul tabel . Halucinații Tulburări psihice Amețeli , somnolență , insomnie , hiperactivitate Tulburări ale sistemului nervos
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]