6,604 matches
-
recombinante , inclusiv darbepoetină alfa . Aceasta a fost raportată la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) cărora li s- a administrat subcutanat . S- a evidențiat o reacție încrucișată a acestor anticorpi cu toate proteinele asemănătoare eritropoietinei și pacienții la care se suspectează sau se confirmă că au anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu darbepoetină alfa ( vezi pct . 4. 8 ) . Afecțiunile hepatice active au fost un criteriu de excludere în toate studiile cu Aranesp , de aceea nu
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
inclusiv darbepoetină alfa . Aceasta a fost raportată predominant la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) cărora li s- a administrat subcutanat . S- a evidențiat o reacție încrucișată a acestor anticorpi cu toate proteinele asemănătoare eritropoietinei și pacienții la care se suspectează sau se confirmă că au anticorpi neutralizanți anti - eritropoietină nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu darbepoetină alfa ( vezi pct . 4. 8 ) . Afecțiunile hepatice active au fost un criteriu de excludere în toate studiile cu Aranesp , de aceea nu
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
inclusiv darbepoetină alfa . Aceasta a fost raportată predominant la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) cărora li s- a administrat subcutanat . S- a evidențiat o reacție încrucișată a acestor anticorpi cu toate proteinele asemănătoare eritropoietinei și pacienții la care se suspectează sau se confirmă că au anticorpi neutralizanți anti - eritropoietină nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu darbepoetină alfa ( vezi pct . 4. 8 ) . Afecțiunile hepatice active au fost un criteriu de excludere în toate studiile cu Aranesp , de aceea nu
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
inclusiv darbepoetină alfa . Aceasta a fost raportată predominant la pacienții cu insuficiență renală cronică ( ICR ) cărora li s- a administrat subcutanat . S- a evidențiat o reacție încrucișată a acestor anticorpi cu toate proteinele asemănătoare eritropoietinei și pacienții la care se suspectează sau se confirmă că au anticorpi neutralizanți anti - eritropoietină nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu darbepoetină alfa ( vezi pct . 4. 8 ) . Afecțiunile hepatice active au fost un criteriu de excludere în toate studiile cu Aranesp , de aceea nu
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
inclusiv darbepoetină alfa . Aceasta a fost raportată predominant la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) cărora li s- a administrat subcutanat . S- a evidențiat o reacție încrucișată a acestor anticorpi cu toate proteinele asemănătoare eritropoietinei și pacienții la care se suspectează sau se confirmă că au anticorpi neutralizanți anti - eritropoietină nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu darbepoetină alfa ( vezi pct . 4. 8 ) . Afecțiunile hepatice active au fost un criteriu de excludere în toate studiile cu Aranesp , de aceea nu
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
inclusiv darbepoetină alfa . Aceasta a fost raportată predominant la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) cărora li s- a administrat subcutanat . S- a evidențiat o reacție încrucișată a acestor anticorpi cu toate proteinele asemănătoare eritropoietinei și pacienții la care se suspectează sau se confirmă că au anticorpi neutralizanți anti - eritropoietină nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu darbepoetină alfa ( vezi pct . 4. 8 ) . Afecțiunile hepatice active au fost un criteriu de excludere în toate studiile cu Aranesp , de aceea nu
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
inclusiv darbepoetină alfa . Aceasta a fost raportată predominant la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) cărora li s- a administrat subcutanat . S- a evidențiat o reacție încrucișată a acestor anticorpi cu toate proteinele asemănătoare eritropoietinei și pacienții la care se suspectează sau se confirmă că au anticorpi neutralizanți anti - eritropoietină nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu darbepoetină alfa ( vezi pct . 4. 8 ) . Afecțiunile hepatice active au fost un criteriu de excludere în toate studiile cu Aranesp , de aceea nu
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
inclusiv darbepoetină alfa . Aceasta a fost raportată predominant la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) cărora li s- a administrat subcutanat . S- a evidențiat o reacție încrucișată a acestor anticorpi cu toate proteinele asemănătoare eritropoietinei și pacienții la care se suspectează sau se confirmă că au anticorpi neutralizanți anti - eritropoietină nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu darbepoetină alfa ( vezi pct . 4. 8 ) . Afecțiunile hepatice active au fost un criteriu de excludere în toate studiile cu Aranesp , de aceea nu
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
inclusiv darbepoetină alfa . Aceasta a fost raportată predominant la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) cărora li s- a administrat subcutanat . S- a evidențiat o reacție încrucișată a acestor anticorpi cu toate proteinele asemănătoare eritropoietinei și pacienții la care se suspectează sau se confirmă că au anticorpi neutralizanți anti - eritropoietină nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu darbepoetină alfa ( vezi pct . 4. 8 ) . Afecțiunile hepatice active au fost un criteriu de excludere în toate studiile cu Aranesp , de aceea nu
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
inclusiv darbepoetină alfa . Aceasta a fost raportată predominant la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) cărora li s- a administrat subcutanat . S- a evidențiat o reacție încrucișată a acestor anticorpi cu toate proteinele asemănătoare eritropoietinei și pacienții la care se suspectează sau se confirmă că au anticorpi neutralizanți anti - eritropoietină nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu darbepoetină alfa ( vezi pct . 4. 8 ) . Afecțiunile hepatice active au fost un criteriu de excludere în toate studiile cu Aranesp , de aceea nu
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
inclusiv darbepoetină alfa . Aceasta a fost raportată predominant la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) cărora li s- a administrat subcutanat . S- a evidențiat o reacție încrucișată a acestor anticorpi cu toate proteinele asemănătoare eritropoietinei și pacienții la care se suspectează sau se confirmă că au anticorpi neutralizanți anti - eritropoietină nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu darbepoetină alfa ( vezi pct . 4. 8 ) . Afecțiunile hepatice active au fost un criteriu de excludere în toate studiile cu Aranesp , de aceea nu
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
recombinante , inclusiv darbepoetină alfa . Aceasta a fost raportată la pacienții cu insuficieță renală cronică ( IRC ) cărora li s- a administrat subcutanat . S- a evidențiat o reacție încrucișată a acestor anticorpi cu toate proteinele asemănătoare eritropoietinei și pacienții la care se suspectează sau se confirmă că au anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu darbepoetină alfa ( vezi pct . 4. 8 ) . Afecțiunile hepatice active au fost un criteriu de excludere în toate studiile cu Aranesp , de aceea nu
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
inclusiv darbepoetină alfa . Aceasta a fost raportată predominant la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) cărora li s- a administrat subcutanat . S- a evidențiat o reacție încrucișată a acestor anticorpi cu toate proteinele asemănătoare eritropoietinei și pacienții la care se suspectează sau se confirmă că au anticorpi neutralizanți anti - eritropoietină nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu darbepoetină alfa ( vezi pct . 4. 8 ) . Afecțiunile hepatice active au fost un criteriu de excludere în toate studiile cu Aranesp , de aceea nu
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
recombinante , inclusiv darbepoetină alfa . Aceasta a fost raportată la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) cărora li s- a administrat subcutanat . S- a evidențiat o reacție încrucișată a acestor anticorpi cu toate proteinele asemănătoare eritropoietinei și pacienții la care se suspectează sau se confirmă că au anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu darbepoetină alfa ( vezi pct . 4. 8 ) . Afecțiunile hepatice active au fost un criteriu de excludere în toate studiile cu Aranesp , de aceea nu
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
inclusiv darbepoetină alfa . Aceasta a fost raportată predominant la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) cărora li s- a administrat subcutanat . S- a evidențiat o reacție încrucișată a acestor anticorpi cu toate proteinele asemănătoare eritropoietinei și pacienții la care se suspectează sau se confirmă că au anticorpi neutralizanți anti - eritropoietină nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu darbepoetină alfa ( vezi pct . 4. 8 ) . Afecțiunile hepatice active au fost un criteriu de excludere în toate studiile cu Aranesp , de aceea nu
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
inclusiv darbepoetină alfa . Aceasta a fost raportată predominant la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) cărora li s- a administrat subcutanat . S- a evidențiat o reacție încrucișată a acestor anticorpi cu toate proteinele asemănătoare eritropoietinei și pacienții la care se suspectează sau se confirmă că au anticorpi neutralizanți anti - eritropoietină nu trebuie să fie trecuți pe tratament cu darbepoetină alfa ( vezi pct . 4. 8 ) . Afecțiunile hepatice active au fost un criteriu de excludere în toate studiile cu Aranesp , de aceea nu
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
monitorizați pentru timpul de protrombină și activitatea coagulantă a factorului VII , înainte și după administrarea de NovoSeven . În cazul în care activitatea factorului VIIa nu atinge valorile așteptate sau sângerarea nu este controlată după tratamentul cu dozele recomandate , poate fi suspectată formarea de anticorpi și trebuie efectuată decelarea lor . Riscul de tromboză la pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven nu este cunoscut . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Riscul unei interacțiuni potențiale între
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
monitorizați pentru timpul de protrombină și activitatea coagulantă a factorului VII , înainte și după administrarea de NovoSeven . În cazul în care activitatea factorului VIIa nu atinge valorile așteptate sau sângerarea nu este controlată după tratamentul cu dozele recomandate , poate fi suspectată formarea de anticorpi și trebuie efectuată decelarea lor . Riscul de tromboză la pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven nu este cunoscut . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Riscul unei interacțiuni potențiale între
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
monitorizați pentru timpul de protrombină și activitatea coagulantă a factorului VII , înainte și după administrarea de NovoSeven . În cazul în care activitatea factorului VIIa nu atinge valorile așteptate sau sângerarea nu este controlată după tratamentul cu dozele recomandate , poate fi suspectată formarea de anticorpi și trebuie efectuată decelarea lor . Riscul de tromboză la pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven nu este cunoscut . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Riscul unei interacțiuni potențiale între
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
monitorizați pentru timpul de protrombină și activitatea coagulantă a factorului VII , înainte și după administrarea de NovoSeven . În cazul în care activitatea factorului VIIa nu atinge valorile așteptate sau sângerarea nu este controlată după tratamentul cu dozele recomandate , poate fi suspectată formarea de anticorpi și trebuie efectuată decelarea lor . Riscul de tromboză la pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven nu este cunoscut . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare , cum sunt intoleranța la fructoză , sindromul de malabsorbție a glucozei sau
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
monitorizați pentru timpul de protrombină și activitatea coagulantă a factorului VII , înainte și după administrarea de NovoSeven . În cazul în care activitatea factorului VIIa nu atinge valorile așteptate sau sângerarea nu este controlată după tratamentul cu dozele recomandate , poate fi suspectată formarea de anticorpi și trebuie efectuată decelarea lor . Riscul de tromboză la pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven nu este cunoscut . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare , cum sunt intoleranța la fructoză , sindromul de malabsorbție a glucozei sau
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
monitorizați pentru timpul de protrombină și activitatea coagulantă a factorului VII , înainte și după administrarea de NovoSeven . În cazul în care activitatea factorului VIIa nu atinge valorile așteptate sau sângerarea nu este controlată după tratamentul cu dozele recomandate , poate fi suspectată formarea de anticorpi și trebuie efectuată decelarea lor . Riscul de tromboză la pacienții cu deficit de factor VII tratați cu NovoSeven nu este cunoscut . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare , cum sunt intoleranța la fructoză , sindromul de malabsorbție a glucozei sau
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Există informații insuficiente despre Retacrit cu privire la riscul crescut de imunogenitate după administrarea pe cale subcutanată • În consecință , nu se recomandă calea s . c . la pacienții cu IRC . • Trebuie investigate pierderea eficacității medicamentului sau alte simptome de apariție a imunogenității . • Orice caz suspectat de aplazie pură a seriei eritrocitare sau de apariție a imunogenității trebuie raportat deținătorului autorizației de punere pe piață ( DAPP ) .
Ro_903 () [Corola-website/Science/291662_a_292991]
-
Escherichia coli prin tehnologie de recombinare ADN . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Pulbere albă și lichid limpede , incolor ( apă pentru preparate injectabile ) . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rapilysin este indicat pentru tratamentul trombolitic al infarctului miocardic suspectat cu creștere persistentă a segmentului ST sau bloc de ramură stângă recent , în interval de 12 ore după instalarea simptomelor de infarct miocardic acut IMA . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu reteplază trebuie inițiat cât mai curând
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
tranzitorii la locul de aplicare . Intoleranța la alcool ( înroșirea feței sau iritația cutanată apărută după consumul băuturilor alcoolice ) a fost frecventă . Pacienții pot avea un risc crescut de apariție a foliculitei , acneei și infecțiilor virale herpetice . Reacțiile adverse care sunt suspectate a fi în relație cu tratamentul sunt enumerate mai jos , fiind clasificate pe aparate , sisteme și organe . Frecvențele sunt definite ca fiind foarte frecvente ( > 1/ 10 ) , frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) și mai puțin frecvente ( > 1
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]