7,432 matches
-
V600; vemurafenib nu trebuie utilizat la pacienții cu melanom malign cu alte tipuri de mutații BRAF (altele decât V600E sau V600K). ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ... 2. Sarcina și alăptarea sunt contraindicații relative (vezi punctul IV "Tratament" din protocolul terapeutic) ... 3. Tratament anterior cu alți inhibitori BRAF* *Notă: Pacienții cu tratament anterior cu inhibitori BRAF care au urmat și alte linii de tratament pot fi retratați cu terapie antiBRAF dacă
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. Pacienți cu hipersensibilitate la substanța activă sau excipienții produsului NOTĂ: Nu există date clinice disponibile privind utilizarea Lanadelumab la pacienții cu AEE-nC1-INH. ... 2. Se recomandă evitarea utilizării de Lanadelumab în perioada de sarcină și alăptare ... 3. În rarele cazuri în care răspunsul la Lanadelumab nu este satisfăcător, este necesară revizuirea indicației. ... ... III. CONTRAINDICAȚII 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați. ... ... IV. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI NOTĂ: Lanadelumab se administrează doar
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice); ... – intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni; ... – infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte afecțiuni cardiace necontrolate; ... – hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare din excipienți; ... – sarcină sau alăptare. ... ... III. Durata tratamentului: Pentru indicația 1 - până la progresia bolii de bază sau toxicitate inacceptabilă. Pentru indicațiile 2a și 2b - până la progresia radiologică a bolii, toxicitate inacceptabilă sau până la 2 ani dacă nu există dovada radiologică a bolii
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice); ... – intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni; ... – infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte afecțiuni cardiace necontrolate; ... – hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare din excipienți; ... – sarcină sau alăptare. ... ... III. Durata tratamentului: Se recomandă ca tratamentul să continue până la progresia bolii de bază sau toxicitate inacceptabilă. ... IV. Forma de administrare: Comprimate filmate de 100 și 150 mg. Doza recomandată de olaparib este 300 mg (două comprimate de 150
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
o dată pe zi pe cale orală, în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Tratamentul este cronic. ... IV. Contraindicații importante: Dapagliflozinum/Empagliflozinum este contraindicat: – la pacienții cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; ... – în sarcină sau alăptare; ... – în caz de intervenție chirurgicală majoră. ... ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare – Nu se recomandă utilizarea dapagliflozinum/empagliflozinum la pacienții cu insuficiență cardiacă și diabet zaharat de tip 1. ... – Insuficiență renală: utilizarea dapagliflozinum/empagliflozinum nu necesită ajustarea dozei în funcție de
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
mp și un raport albumină urinară/creatinină urinară ≥ 22.6 mg/mmol (sau ≥ 200 mg/g). ... ... 2. Criterii de excludere – Vârsta sub 18 ani; ... – Diabet zaharat tip I sau cu risc mare de ceto-acidoză euglicemică; ... – RFGe < 25 ml/minut la momentul inițierii tratamentului; ... – Sarcină și alăptare; ... – Infecții active ale tractului urinar; ... – Pacienți cu boală polichistică hepato-renală autozomal dominantă ... – Pacienți cu transplant renal; ... – Hipersensibilitate la substanța activă sau la excipienți; ... – Afecțiuni ereditare rare: intoleranța la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză. ... ... ... III
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
În evaluarea pacienților cu pemfigus vulgar, anterior inițierii tratamentului cu rituximab trebuie să fie documentate următoarele aspecte: – anamneza cu istoricul bolii și precizarea detaliată a simptomelor acesteia ... – specificarea antecedentelor personale patologice: hematologice, oncologice, cardio-vasculare, infecțioase, etc ... – antecedentele personale fiziologice: sarcină, alăptare, contracepție ... – medicația administrată de fond ... – identificarea medicamentelor care pot să contribuie la declanșarea bolii (inihibitorii enzimei de conversie, penicilamină, blocanții ai receptorilor angiotensinei, beta-blocante, cefalosporine, fenilbutazona, rifampicină, piritinol, tiopronina) ... – calendarul vaccinărilor, necesitatea administrării unor vaccinuri vii care trebuie administrate anterior
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
este interzisă administrare de vaccinuri vii. ... 6. Voi informa medicul curant cu privire la tratamentele medicamentoase pe care urmez, incluziv suplimente nutritive, vitamine și preparate pe baza de plate. ... Rubrică dedicată pacienților de sex feminin la vârstă fertilă. Sarcina și alăptarea: Rituximab-ul străbate bariera fetoplacentară. Utilizarea rituximabului este contraindicată femeilor însărcinate și celor care ar putea rămâne însărcinate în timpul sau până la 12 luni de la întreruperea tratamentului. Nu se cunoaște cu exactitate dacă rituximabul se excretă în laptele
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
timpul sau până la 12 luni de la întreruperea tratamentului. Nu se cunoaște cu exactitate dacă rituximabul se excretă în laptele matern. Pe durata tratamentului cu rituximab și pentru o perioadă de 6 luni de la încheierea acestuia este contraindicată alăptarea. Declar pe propria răspundere următoarele: 1. Am să informez medicul curant cu privire la existența unei sarcini în momentul luării deciziei de inițiere a tratamentului cu rituximab sau la dorința obținerii unei sarcini în viitorul apropiat ... 2. Mi-a fost
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
au prezentat boala progresivă la medicamentul respectiv. ... 2. Criterii de excludere/întrerupere definitivă/temporară (la latitudinea medicului curant): – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; ... – Alte afecțiuni - cardiace, infecțioase, etc. - care, în opinia medicului curant, contraindică utilizarea medicamentului; ... – Sarcină sau alăptare. ... ... ... III. Tratament Durata tratamentului: până la progresia bolii sau la apariția toxicității inacceptabile. Dozaj și administrare: – Doza recomandată este de 10 mg/kg greutate corporală, administrată ca perfuzie intravenoasă o dată pe săptămână, ziua 1 și ziua 8 a ciclurilor de
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
al medicului infecționist) ... – hepatită cronică activă cu virusul hepatitei B (excepție: pentru pacienții aflați în tratament pentru hepatită cronică activă se solicită avizul medicului curant infecționist/gastroenterolog); ... – orice contraindicații absolute recunoscute agenților biologici. ... Contraindicații relative: – infecție HIV sau SIDA ... – sarcina și alăptarea (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs); ... – afecțiuni maligne sau premaligne (se va consulta rezumatul caracteristicilor produsului); ... – boli cu demielinizare (se va consulta rezumatul caracteristicilor produsului); ... – se recomandă inițierea terapiei cu agenți biologici după consult de specialitate gastroenterologie și/sau de
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
minim 5 luni după ultimul tratament cu adalimumab. Pacientele gravide sau care intenționează să aibă un copil, se vor adresa medicului curant pentru recomandări privind administrarea acestui medicament. Adalimumab poate fi utilizat în timpul unei sarcini numai dacă este necesar. Alăptarea Adalimumab poate fi utilizat în timpul alăptării. Dacă pacienta a primit adalimumab în timpul sarcinii, copilul ei poate avea un risc mai mare să dezvolte o infecție timp de circa 5 luni de la ultima doză de adalimumab utilizată în
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
adalimumab. Pacientele gravide sau care intenționează să aibă un copil, se vor adresa medicului curant pentru recomandări privind administrarea acestui medicament. Adalimumab poate fi utilizat în timpul unei sarcini numai dacă este necesar. Alăptarea Adalimumab poate fi utilizat în timpul alăptării. Dacă pacienta a primit adalimumab în timpul sarcinii, copilul ei poate avea un risc mai mare să dezvolte o infecție timp de circa 5 luni de la ultima doză de adalimumab utilizată în timpul sarcinii. Este important anunțarea medicului copilului
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
absenței semnelor clinice și radiologice de tuberculoză se va face tratament tuberculostatic timp de 6 luni (conform schemei indicate de către medicul specialist pneumo- ftiziolog). ... – Alergie la satralizumab, sau oricare dintre excipienți. ... – Contraindicații determinate de condiții fiziologice: ● Sarcina în evoluție; ● Alăptarea; ● Sarcină planificată în viitorul apropiat. ... – Refuzul pacientului de a accepta sau continua tratamentul. ... – Nerespectarea repetată de către pacient a vizitelor obligatorii de monitorizare medicală. ... – Vârsta sub 12 ani. ... Investigații necesare înainte de ințierea tratamentului cu satralizumab: – Evaluarea funcției hepatice ... – Panel
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
*2) În situații speciale în care se consideră că beneficiul pentru mamă depășește riscul pentru făt sau nou-născut, glatiramerul acetat 20 mg sau alte imunomodulatoare menționate în Ghidul din 2018 al EAN/ECTRIMS ar putea fi administrate pe parcursul sarcinii și alăptării, deoarece în conformitate cu RCP, nu au fost înregistrate date de toxicitate materno-fetală (ref. mai jos). – sarcina în evoluție (doar pentru unele imunomodulatoare, nu pentru toate, conform Ghidului EAN/ECTRIMS 2018 și actualizărilor RCP pentru fiecare produs medicamentos - ref. mai jos
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
deoarece în conformitate cu RCP, nu au fost înregistrate date de toxicitate materno-fetală (ref. mai jos). – sarcina în evoluție (doar pentru unele imunomodulatoare, nu pentru toate, conform Ghidului EAN/ECTRIMS 2018 și actualizărilor RCP pentru fiecare produs medicamentos - ref. mai jos); ... – alăptarea (doar pentru unele imunomodulatoare, nu pentru toate, conform RCP produse). ... ● Imobilizare definitivă la pat (EDSS ≥ 8); ● Lipsa anticorpilor protectivi pentru unii agenți patogeni infecțioși (anticorpi anti-HBs, anti virus varicelo-zosterian, anti-virus rujeolos, anti-virus urlian, anti-virus rubeolic) în cazul doar al unora
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
recomandă folosirea interferonului-beta sau a glatiramerului acetat până la confirmarea sarcinii. În cazuri foarte specifice de boală activă, se poate lua în considerare continuarea acestor tratamente și în cursul sarcinii. Interferon beta 1a poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării. Nu se anticipează efecte dăunătoare asupra nou-născuților/sugarilor alăptați. Pentru femeile cu activitate crescută persistentă a bolii, recomandarea generală este de a amâna sarcina. Pentru acele femei, care în pofida acestei recomandări, decid totuși să aibă o sarcină sau au o
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
activă (tuberculoză sau hepatită) ... – Inițierea tratamentului cu cladribină la pacienții cu imunitate deprimată, incluzând pacienții cărora li se administrează în prezent tratament imunosupresor sau mielosupresor ... – Tumoare malignă activă ... – Insuficiență renală moderată sau severă (clearance-ul creatininei < 60 ml/min) ... – Sarcină și alăptare (sarcina trebuie exclusă înainte de inițierea tratamentului în anii 1 și 2 și cel puțin 6 luni după ultima doză). ... ● SIPONIMOD Indicație terapeutica Siponimod este indicat pentru tratarea pacienților adulți cu scleroză multiplă secundar progresivă (SPMS) - cu o progresie constatată
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
pentru vaccinurile inactivate. ... – Imunizarea cu vaccinuri vii sau vii atenuate nu este recomandată în timpul tratamentului și după întreruperea definitivă a acestuia, până la refacerea numărului de limfocite B. Tratamentul cu ofatumumab poate afecta eficacitatea vaccinurilor inactivate. ... ... 6. Sarcina și alăptarea – Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode eficiente de contracepție în timpul și timp de 6 luni după ultima administrare a tratamentului cu ofatumumab. ... – Tratamentul cu ofatumumab trebuie evitat în timpul sarcinii dacă posibilul beneficiu nu depășește posibilul
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
la vârsta fertilă trebuie informate cu privire la acest risc asupra fetusului, trebuie să aibă un test de sarcină negativ și trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului și timp de 3 luni după încetarea tratamentului. Sarcina si alăptarea Datele provenite din utilizarea ozanimod la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere, inclusiv avort fetal și anomalii fetale. În consecință, ozanimod este contraindicat în timpul sarcinii iar administrarea trebuie
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
cronică activă cu virusul hepatitei B (excepție: pentru pacienții aflați în tratament pentru hepatită cronică activă se solicită avizul medicului curant infecționist/gastroenterolog) ... 6. orice contraindicații absolute recunoscute agenților biologici. ... ... II. Contraindicații relative: 1. infecție HIV sau SIDA ... 2. sarcina și alăptarea (se va consulta rezumatul caracteristicilor fiecărui produs) ... 3. afecțiuni maligne sau premaligne (se va consulta rezumatul caracteristicilor produsului) ... 4. boli cu demielinizare (se va consulta rezumatul caracteristicilor produsului) ... 5. se recomandă inițierea terapiei cu agenți biologici după consult de specialitate
ANEXE din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284814]
-
cu privire la asigurarea igienei mamei și a nounăscutului, precum și a locuinței proprii Facilitatea accesului la serviciile medicale Orientare către servicii sociale furnizate de angajații serviciilor publice de asistență socială din primării Facilitarea accesului la servicii de consiliere privind alăptarea și educația de prim ajutor pentru nou-născuți Recomandări nutriționale pentru mamă și sfaturi privind alăptarea/alimentarea cu lapte praf, corespunzător vârstei nounăscutului Reprezentant al UAT: ....................................... (nume, prenume, semnătură) -----
PROCEDURĂ SPECIFICĂ din 18 iulie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/286518]
-
a fi supus tratamentului; - respectarea cerințelor privind dimensiunea și construcția boxelor individuale; exploatație B. respectarea spațiului liber alocat și disponibil pentru fiecare vițel, cu excepția exploatațiilor cu mai puțin de 6 viței sau vițeilor ținuți alături de mame în vederea alăptării; C. respectarea condițiilor pentru creșterea vițeilor. SMR 10 - Directiva 2008/120/CE a Consiliului din 18 decembrie 2008 de stabilire a normelor minime de protecție a porcilor (JO L 47, 18.2.2009, p. 5): art. 3 și 4 din Norma sanitară veterinară care
ANEXE din 21 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274747]
-
de derulare a planului sectorial: 2023-2026 Bugetul estimat: 1.350.000 lei Total lei: d.c. 2023 2024 2025 2026 1.350.000 207.900 415.800 415.800 310.500 Rezumat: Numărul produșilor la înțărcare depinde în primul rând de numărul acestora la fătare, și de capacitatea de alăptare a scroafelor. Vârsta scroafelor influențează capacitatea de alăptare în sensul că acesta crește de la primipare, care au o producție redusă, la multipare, în general până la lactația a 3-a sau a 4-a, după care începe să scadă
ANEXE din 12 aprilie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/270182]
-
1.350.000 lei Total lei: d.c. 2023 2024 2025 2026 1.350.000 207.900 415.800 415.800 310.500 Rezumat: Numărul produșilor la înțărcare depinde în primul rând de numărul acestora la fătare, și de capacitatea de alăptare a scroafelor. Vârsta scroafelor influențează capacitatea de alăptare în sensul că acesta crește de la primipare, care au o producție redusă, la multipare, în general până la lactația a 3-a sau a 4-a, după care începe să scadă. Producția de lapte exprimată prin greutatea lotului la
ANEXE din 12 aprilie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/270182]