1,486 matches
-
niciodată într- un vas de sânge sau în piele . 4 . Ca toate medicamentele , Infanrix Penta poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Ca la toate vaccinurile injectabile , există un risc extrem de mic de reacții alergice grave( reacții anafilactice și anafilactoide ) . Semne ale reacțiilor alergice grave pot fi : • erupție care poate fi însoțită de mâncărime sau vezicule • umflare la nivelul ochilor și a feței • dificultate la respirație sau înghițire • o scădere bruscă a tensiunii arteriale și pierderea conștienței Asemenea
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
puțin un pacient tratat cu Herceptin în monoterapie sau în asociere cu chimioterapie în studiile clinice sau s- a raportat în perioada postautorizare : Aparate , sisteme și Eveniment advers organe La nivelul corpului ca întreg : reacții de hipersensibilitate , anafilaxie și șoc anafilactic , angioedem , ataxie , sepsis , frisoane și febră , astenie , febră , frison , cefalee , pareză , dureri toracice , oboseală , simptome legate de perfuzie , edeme periferice , dureri osoase , comă , meningită , edem cerebral , tulburări de gândire , progresia neoplaziei cardiomiopatie , insuficiență cardiacă congestivă , agravarea insuficienției cardiace congestive , scăderea
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
ul , bronhospasmul , tahicardia supraventriculară , reducerea saturației în oxigen și detresa respiratorie , pot fi grave și potențial letale ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții de hipersensibilitate și anafilactoide În timpul primei perfuzii cu Herceptin s- au raportat rareori reacții alergice , anafilaxie și șoc anafilactic , urticarie și angioedem . Mai mult de o treime dintre acești pacienți nu au mai prezentat asemenea reacții la următoarele perfuzii și au continuat tratamentul cu Herceptin . Unele dintre aceste reacții pot fi grave și potențial letale ( vezi pct . 4. 4
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
pe doză . Imunizarea va fi amânată la subiecții cu stări febrile sau infecții acute . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Similar tuturor vaccinurilor injectabile , tratamentul și supravegherea medicale corespunzătoare trebuie să fie disponibile întotdeauna în cazul unui eveniment anafilactic survenit în urma administrării vaccinului . IDflu nu trebuie administrat niciodată intravascular . Răspunsul în anticorpi la pacienții cu imunosupresie endogenă sau iatrogenă poate fi insuficient . În cazul prezenței de lichid la locul de injectare după administrarea vaccinului , re- vaccinarea nu este necesară
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
pe doză . Imunizarea va fi amânată la subiecții cu stări febrile sau infecții acute . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Similar tuturor vaccinurilor injectabile , tratamentul și supravegherea medicale corespunzătoare trebuie să fie disponibile întotdeauna în cazul unui eveniment anafilactic survenit în urma administrării vaccinului . IDflu nu trebuie administrat niciodată intravascular . Răspunsul în anticorpi la pacienții cu imunosupresie endogenă sau iatrogenă poate fi insuficient . În cazul prezenței de lichid la locul de injectare după administrarea vaccinului , re- vaccinarea nu este necesară
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
ul Agenției Europene a Medicamentelor ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : • Ca în cazul tuturor vaccinurilor injectabile , tratamentul și supravegherea medicale corespunzătoare trebuie întotdeauna să fie disponibile în cazul unui eveniment anafilactic survenit în urma administrării vaccinului . • Vaccinul trebuie lăsat să ajungă la temperatura camerei înainte de utilizare . • Vaccinul nu trebuie utilizat dacă în suspensie se găsesc particule străine . • Nu este necesar să agitați vaccinul înainte de utilizare . • Sistemul de micro- injectare pentru injecția intradermică
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
websiteul Agenției Europene a Medicamentelor ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Ca în cazul tuturor vaccinurilor injectabile , tratamentul și supravegherea medicale corespunzătoare trebuie întotdeauna să fie disponibile în cazul unui eveniment anafilactic survenit în urma administrării vaccinului . • Vaccinul trebuie lăsat să ajungă la temperatura camerei înainte de utilizare . • Vaccinul nu trebuie utilizat dacă în suspensie se găsesc particule străine . • Nu este necesar să agitați vaccinul înainte de utilizare . • Sistemul de micro- injectare pentru injecția intradermică
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
posibil ca frecvența acestora să fie estimată într- un mod sigur sau să fie stabilită , pentru toate evenimentele , o relație de cauzalitate cu expunerea la vaccin . Tulburări hematologice și limfatice : limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar : reacții de hipersensibilitate inclusiv reacții anafilactice/ anafilactoide . 5 Tulburări gastro- intestinale : greață , vărsături . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : artralgie , mialgie . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : astenie , oboseală , stare generală de rău . 4. 9 Supradozaj S- au raportat cazuri de administrare a
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
posibil ca frecvența acestora să fie estimată într- un mod sigur sau să fie stabilită , pentru toate evenimentele , o relație de cauzalitate cu expunerea la vaccin . Tulburări hematologice și limfatice : limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar : reacții de hipersensibilitate inclusiv reacții anafilactice/ anafilactoide . 18 Tulburări gastro- intestinale : greață , vărsături . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : artralgie , mialgie . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : astenie , oboseală , stare generală de rău . 4. 9 Supradozaj S- au raportat cazuri de administrare a
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
de alte virusuri cum ar fi virusul hepatitic A , hepatitic C și hepatitic E și de alți patogeni cu tropism hepatic . Ca și în cazul celorlalte vaccinuri injectabile , trebuie să fie disponibil tratament medical adecvat pentru cazurile , rare , de reacții anafilactice apărute după administrarea vaccinului . În cazul administrării seriilor de primo- vaccinare la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie , trebuie luate în considerare
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
de alte virusuri cum ar fi virusul hepatitic A , hepatitic C și hepatitci E și de alți patogeni cu tropism hepatic . Ca și în cazul celorlalte vaccinuri injectabile , trebuie să fie disponibil tratament medical adecvat pentru cazurile , rare , de reacții anafilactice apărute după administrarea vaccinului . În cazul administrării seriilor de primo- vaccinare la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie , trebuie luate în considerare
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
de alte virusuri cum ar fi virusul hepatitic A , hepatitic C și hepatitic E și de alți patogeni cu tropism hepatic . Ca și în cazul celorlalte vaccinuri injectabile , trebuie să fie disponibil tratament medical adecvat pentru cazurile , rare , de reacții anafilactice apărute după administrarea vaccinului . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Acest vaccin poate fi administrat : - în asociere cu imunoglobulină împotriva hepatitei B , dar în alt loc de injectare . - pentru completarea schemei de imunizare primară sau
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
de alte virusuri cum ar fi virusul hepatitic A , hepatitic C și hepatitic E și de alți patogeni cu tropism hepatic . Ca și în cazul celorlalte vaccinuri injectabile , trebuie să fie disponibil tratament medical adecvat pentru cazurile , rare , de reacții anafilactice apărute după administrarea vaccinului . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Acest vaccin poate fi administrat : - în asociere cu imunoglobulină împotriva hepatitei B , dar în alt loc de injectare . - pentru completarea schemei de imunizare primară sau
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
determinată de alte virusuri cum ar fi virusul hepatitic A , hepatiticC și hepatitic E și de alți patogeni cu tropism hepatic . Ca și în cazul celorlalte vaccinuri injectabile , trebuie să fie disponibil tratament medical adecvat pentru cazurile , rare , de reacții anafilactice apărute după administrarea vaccinului . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Acest vaccin poate fi administrat : - în asociere cu imunoglobulină împotriva hepatitei B , dar în alt loc de injectare . - pentru completarea schemei de imunizare primară sau
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
În special la începutul tratamentului , pot să apară simptome asemănătoare gripei cum sunt : cefalee , dureri articulare , senzație de slăbiciune , amețeli și oboseală . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) 11
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
În special la începutul tratamentului , pot să apară simptome asemănătoare gripei cum sunt : cefalee , dureri articulare , senzație de slăbiciune , amețeli și oboseală . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) 26
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
În special la începutul tratamentului , pot să apară simptome asemănătoare gripei cum sunt : cefalee , dureri articulare , senzație de slăbiciune , amețeli și oboseală . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) 41
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
În special la începutul tratamentului , pot să apară simptome asemănătoare gripei cum sunt : cefalee , dureri articulare , senzație de slăbiciune , amețeli și oboseală . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) 56
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
În special la începutul tratamentului , pot să apară simptome asemănătoare gripei cum sunt : cefalee , dureri articulare , senzație de slăbiciune , amețeli și oboseală . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) 71
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
În special la începutul tratamentului , pot să apară simptome asemănătoare gripei cum sunt : cefalee , dureri articulare , senzație de slăbiciune , amețeli și oboseală . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) 86
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
În special la începutul tratamentului , pot să apară simptome asemănătoare gripei cum sunt : cefalee , dureri articulare , senzație de slăbiciune , amețeli și oboseală . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) 101
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
În special la începutul tratamentului , pot să apară simptome asemănătoare gripei cum sunt : cefalee , dureri articulare , senzație de slăbiciune , amețeli și oboseală . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) 116
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
În special la începutul tratamentului , pot să apară simptome asemănătoare gripei cum sunt : cefalee , dureri articulare , senzație de slăbiciune , amețeli și oboseală . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) 131
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
În special la începutul tratamentului , pot să apară simptome asemănătoare gripei cum sunt : cefalee , dureri articulare , senzație de slăbiciune , amețeli și oboseală . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic și reacții anafilactice . Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) 146
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
Nu se recomandă ajustarea dozei la pacienții cu funcție hepatică deteriorată ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici : 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți • Hipersensibilitate la oricare alt agent antibacterian carbapenemic • Hipersensibilitate severă ( de exemplu reacție anafilactică , reacție tegumentară severă ) la oricare alt tip de agent antibacterian beta- lactamic ( de exemplu , peniciline sau cefalosporine ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare S- au raportat reacții de hipersensibilitate ( anafilactice ) grave și ocazional letale la pacienții care au
Ro_496 () [Corola-website/Science/291255_a_292584]