1,155 matches
-
accentuată a fost observată la 30 % dintre pacienți , iar alopecie parțială la 15 % dintre pacienți . 7 Alte evenimente severe care au apărut la pacienți și care au fost înregistrate ca legate sau posibil legate de tratamentul cu topotecan au fost anorexia ( 12 % ) , starea generală de rău ( 3 % ) și hiperbilirubinemia ( 1 % ) . Reacțiile de hipersensibilitate incluzând erupții cutanate tranzitorii , urticarie , angioedem și reacții anafilactice au fost raportate rar . În studiile clinice , erupțiile au fost raportate la 4 % dintre pacienți , iar pruritul la 1
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
neutropenică , inclusiv colită neutropenică finalizată cu deces a fost raportată ca o complicație a neutropeniei induse de topotecan ( vezi pct . 4. 4 ) . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : alopecie . Frecvente : prurit Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : anorexie ( care poate fi severă ) . Infecții și infestări Foarte frecvente : infecții Frecvente : sepsis Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : pirexie , astenie , fatigabilitate . 19 Frecvente : stare generală de rău . Foarte rare : extravazare * . * Extravazarea a fost raportată foarte rar
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
accentuată a fost observată la 30 % dintre pacienți , iar alopecie parțială la 15 % dintre pacienți . 20 Alte evenimente severe care au apărut la pacienți și care au fost înregistrate ca legate sau posibil legate de tratamentul cu topotecan au fost anorexia ( 12 % ) , starea generală de rău ( 3 % ) și hiperbilirubinemia ( 1 % ) . Reacțiile de hipersensibilitate incluzând erupții cutanate tranzitorii , urticarie , angioedem și reacții anafilactice au fost raportate rar . În studiile clinice , erupțiile au fost raportate la 4 % dintre pacienți , iar pruritul la 1
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
severe ) Frecvente : dureri abdominale * , constipație , stomatită , dispepsie * Apariția cazurilor de colită neutropenică , inclusiv colită neutropenică finalizată cu deces , a fost raportată ca o complicație a neutropeniei induse de topotecan ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : anorexie ( care poate fi severă ) Infecții și infestări Foarte frecvente : infecții Frecvente : sepsis Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : fatigabilitate Frecvente : astenie , pirexie , stare de rău general Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : reacții de hipersensibilitate , inclusiv erupții
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
dintre pacienți ( în 13 % din cure ) . Eritropoietina a fost administrată la 10 % dintre pacienți în 8 % din cure . Non- hematologice Efectele non- hematologice raportate cel mai frecvent au fost greața ( 37 % ) , diareea ( 29 % ) , fatigabilitatea ( 26 % ) , vărsăturile ( 24 % ) , alopecia ( 21 % ) și anorexia ( 18 % ) . Toate cazurile au fost independente față de cauzalitatea asociată . În cazul cazurilor severe ( Grad CTC 3/ 4 ) raportate ca fiind relaționate/ posibil relaționate cu administrarea topotecan , incidența a fost diaree 5 % ( vezi pct . 4. 4 ) , fatigabilitate 4 % , vărsături 3 % , greață
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
cazurile au fost independente față de cauzalitatea asociată . În cazul cazurilor severe ( Grad CTC 3/ 4 ) raportate ca fiind relaționate/ posibil relaționate cu administrarea topotecan , incidența a fost diaree 5 % ( vezi pct . 4. 4 ) , fatigabilitate 4 % , vărsături 3 % , greață 3 % și anorexie 2 % . Incidența globală a diareei datorată medicației a fost de 22 % , incluzând 4 % cu Grad 3 și 0, 4 % cu Grad 4 . Diareea datorată medicației a fost mai frecventă în cazul pacienților cu vârste peste 65 ani ( 28 % ) comparativ cu
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
Frecvente : dureri abdominale * , constipație , stomatită , dispepsie * Apariția cazurilor de colită neutropenică , inclusiv colită neutropenică finalizată cu deces a fost raportată ca o complicație a neutropeniei induse de topotecan ( vezi pct . 4. 4 ) . 43 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : anorexie ( care poate fi severă ) Infecții și infestări Foarte frecvente : infecții Frecvente : sepsis Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : fatigabilitate Frecvente : astenie , pirexie , stare de rău general Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : reacții de hipersensibilitate , inclusiv erupții
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
dintre pacienți ( în 13 % din cure ) . Eritropoietina a fost administrată la 10 % dintre pacienți în 8 % din cure . Non- hematologice Efectele non- hematologice raportate cel mai frecvent , au fost greața ( 37 % ) , diareea ( 29 % ) , fatigabilitatea ( 26 % ) , vărsăturile ( 24 % ) , alopecia ( 21 % ) și anorexia ( 18 % ) . Toate cazurile au fost 44 independente față de cauzalitatea asociată . În cazul cazurilor severe ( Grad CTC 3/ 4 ) raportate ca fiind relaționate/ posibil relaționate cu administrarea topotecan , incidența a fost diaree 5 % ( vezi pct . 4. 4 ) , fatigabilitate 4 % , vărsături 3
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
au fost 44 independente față de cauzalitatea asociată . În cazul cazurilor severe ( Grad CTC 3/ 4 ) raportate ca fiind relaționate/ posibil relaționate cu administrarea topotecan , incidența a fost diaree 5 % ( vezi pct . 4. 4 ) , fatigabilitate 4 % , vărsături 3 % , greață 3 % și anorexie 2 % . Incidența globală a diareei datorată medicației a fost de 22 % , incluzând 4 % cu Grad 3 și 0, 4 % cu Grad 4 . Diareea datorată medicației a fost mai frecventă în cazul pacienților cu vârste peste 65 ani ( 28 % ) comparativ cu
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
bază de aprepitant , comparativ cu cei cărora li s- a administrat terapie standard , în cursul chimioterapiei cu potențial emetogen crescut , au fost : sughiț ( 4, 6 % ) , astenie/ fatigabilitate ( 2, 9 % ) , creșterea ALAT ( 2, 8 % ) , constipație ( 2, 2 % ) , cefalee ( 2, 2 % ) și anorexie ( 2, 0 % ) . Cea mai frecventă reacție adversă raportată cu o incidență mai mare la pacienții tratați cu o schemă terapeutică pe bază de aprepitant , comparativ cu cei cărora li s- a administrat tratament standard , în cursul chimioterapiei cu potențial emetogen
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
polakiurie . Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat : Mai puțin frecvente : erupții cutanate tranzitorii , acnee , fotosensibilitate , hiperhidroză , ten gras , prurit , leziuni cutanate . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Mai puțin frecvente : crampe musculare , mialgie . Tulburări metabolice și de nutriție : Frecvente : anorexie . Mai puțin frecvente : creștere ponderală , polidipsie . Infecții și infestări : Mai puțin frecvente : candidoză , infecție stafilococică . Tulburări vasculare : Mai puțin frecvente : înroșirea feței/ bufeuri . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Frecvente : astenie/ fatigabilitate . Mai puțin frecvente : edeme , disconfort toracic
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
întreruperea acestuia și în cele mai multe cazuri au fost reversibile la întreruperea administrării de telitromicină . Pacienții trebuie sfătuiți să întrerupă tratamentul și să se adreseze medicului lor în cazul apariției de semne și simptome care sugerează o afectare hepatică , cum sunt anorexie , icter , urină hipercromă , prurit sau sensibilitate abdominală . Ketek trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică , deoarece experiența clinică la acești pacienți este limitată ( vezi pct . 5. 2 ) . Ketek poate determina tulburări vizuale , în special diminuarea capacității de acomodare
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
anormale , precum înțepăturile ) , vertij ( senzație de amețeală ) , somnolență , mucozită ( inflamarea membranelor mucoaselor , precum cele ale gurii ) , vărsături , diaree , greață ( stare de rău ) , jenă epigastrică ( disconfort în zona stomacului ) , erupții cutanate , miastenie ( slăbiciune musculară ) , insuficiență suprarenală ( activitate redusă a glandei suprarenale ) , anorexie ( lipsa apetitului ) , astenie ( slăbiciune ) , ginecomastie ( creșterea sânilor ) și confuzie . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Lysodren , a se consulta prospectul . Lysodren nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la mitotan sau la oricare alt
Ro_610 () [Corola-website/Science/291369_a_292698]
-
Cele mai frecvente efecte secundare ( apărute la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt : infecții , hipotensiune ( tensiune arterială scăzută ) , greață ( senzație de rău ) , urticarie ( erupție alergică ) , erupții cutanate , febră , frisoane , număr scăzut de celule sanguine ( granulocite , trombocite și hematii ) , anorexie ( lipsa poftei de mâncare ) , dureri de cap , dispnee ( respirație îngreunată ) , vărsături , diaree , prurit ( mâncărime ) , hiperhidroză ( transpirație excesivă ) și extenuare ( oboseală ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu MabCampath , a se consulta prospectul . MabCampath nu trebuie administrat persoanelor
Ro_612 () [Corola-website/Science/291371_a_292700]
-
acestuia și în cele mai multe cazuri au fost reversibile la întreruperea administrării de telitromicină . ste Pacienții trebuie sfătuiți să întrerupă tratamentul și să se adreseze medicului lor în cazul apariției de semne și simptome care sugerează o afectare hepatică , cum sunt anorexie , icter , urină hipercromă , prurit sau sensibilitate abdominală . ie Levviax trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică , deoarece experiența clinică la acești pacienți este limitată ( vezi pct . 5. 2 ) . Levviax poate determina tulburări vizuale , în special diminuarea capacității de
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
marcate ale parametrilor de laborator din studiile MaxCmin și MaxCmin . [ Foarte frecvente ( ≥ 10 % ) , frecvente ( ≥ 1 % și < 10 % ) ] Gradele 3 & 4 Frecvente Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente Tulburări psihice Diabet zaharat Diabet zaharat , anorexie , creșterea apetitului Frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și Frecvente Tulburări gastro- intestinale Vărsături , distensie abdominală , durere abdominală , durere la nivelul abdomenului superior , constipație , uscarea gurii , dispepsie , eructații , flatulență , uscarea buzelor , scaune moi Afecțiuni cutanate și ale țesutului
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
anormale marcate ale parametrilor de laborator din studiile MaxCmin și MaxCmin . [ Foarte frecvente ( ≥ 10 % ) , frecvente ( ≥ 1 % și < 10 % ) ] Gradele 3 & 4 Frecvente Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente Tulburări psihice Diabet zaharat Diabet zaharat , anorexie , creșterea apetitului Frecvente Tulburări ale sistemului nervos Diaree , greață Vărsături , distensie abdominală , durere abdominală , durere la nivelul abdomenului superior , constipație , uscarea gurii , dispepsie , eructații , flatulență , uscarea buzelor , scaune moi Frecvente Lipodistrofie indusă Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
75 ani . La pacienții tratați cu docetaxel o dată la trei săptămâni , incidența modificărilor unghiale atribuite tratamentului a fost cu ≥ 10 % mai mare la pacienții în vârstă de 65 ani sau peste , comparativ cu pacienții mai tineri . Incidența 8 febrei , diareei , anorexiei și edemului periferic atribuite tratamentului a fost de ≥10 % mai mare la pacienții în vârstă de 75 ani sau peste , față de cei sub 65 ani . În studiul privind cancerul gastric , dintre 300 pacienți ( 221 pacienți în partea de fază III
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
fi severă ) Tulburări hematologice și limfatice Neutropenia febrilă Tulburări ale sistemului nervos Neuropatie senzitivă periferică ( G3/ 4 : 0, 8 % ) Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 2, 5 % ) Constipație Tulburări gastro- intestinale Alopecie ; Reacție cutanată ( G3/ 4 : 0, 8 % ) 0, 8 % ) Mialgie Anorexie Infecții ( G3/ 4 : Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( fără a fi severă ) 13 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în asociere cu doxorubicină Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
și vestibulare Afectare a auzului( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupții cutanate pruriginoase ( G3/ 4 : 0, 7 % ) ; Afectări unghiale ( G3/ 4 : 0, 7 % ) ; Exfoliere cutanată ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie ( G3/ 4 : 11, 7 % ) Infecții și infestări Infecție neutropenică ; Infecție ( G3/ 4 : 11, 7 % ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 1, 7 ) Tulburări hematologice și limfatice Neutropenia febrilă și infecția neutropenică
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Neuropatie periferică senzitivă ( G3/ 4 : 1, 2 % ) 2, 0 % ) Neuropatie periferică motorie ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Tulburări acustice și vestibulare Afectarea auzului ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Dispepsie ( G3/ 4 : 13, 9 % ) ; 0, 8 % ) ; Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Anorexie ( G3/ 4 : 12, 0 % ) Infecții și infestări Infecții ( G3/ 4 : 3, 6 % ) Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % din pacienți Dureri de tip canceros ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare Tulburări cardiace Au fost raportate cazuri
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
75 ani . La pacienții tratați cu docetaxel o dată la trei săptămâni , incidența modificărilor unghiale atribuite tratamentului a fost cu ≥ 10 % mai mare la pacienții în vârstă de 65 ani sau peste , comparativ cu pacienții mai tineri . Incidența 45 febrei , diareei , anorexiei și edemului periferic atribuite tratamentului a fost de ≥ 10 % mai mare la pacienții în vârstă de 75 ani sau peste , față de cei sub 65 ani . În studiul privind cancerul gastric , dintre 300 pacienți ( 221 pacienți în partea de fază III
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
4 : 4 % ) ; Greață ( G3/ 4 : 4 % ) ; Vărsături ( G3/ 4 : Durere abdominală ( severă : 1 % ) ; Hemoragie gastro - intestinală ( severă : 0, 3 % ) Afecțiuni cutanate și ale Alopecie ; țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgie ( severă : 1, 4 % ) Tulburări metabolice și Anorexie de nutriție Infecții asociate cu Infecții și infestări Infecții ( G3/ 4 : 5, 7 % ; inclusiv sepsis și pneumonie , letale în 1, 7 % ) neutropenie de G4 ( G3/ 4 : 4, 6 % ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tuburări ale sistemului imunitar
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Sindrom mână/ picior ( G3/ 4 : țesutului subcutanat ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Decolorare unghială ; Onicoliză ( G3/ 4 : 1 % ) Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgie ( G3/ 4 : 2 % ) ; Artralgie ( G3/ 4 : 1 % ) Tulburări metabolice și de nutriție Infecții și infestări Anorexie ( G3/ 4 : 1 % ) ; Scăderea apetitului alimentar Tulburări generale și la nivelul locului de administrare 54 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în asociere cu prednison sau prednisolon Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări cardiace Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
0, 6 % ) ; Neutropenie febrilă Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 0 % ) Hipersecreție lacrimală ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 0 % ) ; Dispnee ( G3/ 4 : 0, 6 % ) ; Tuse ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Anorexie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Infecții și infestări Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 0, 6 % ) 55 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă Clasele MedDRA pe aparate
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]