11,250 matches
-
Set diagnostic conjugat IFD Rabie 2418 5 Set de diagnostic ID 437 6 Set de diagnostic RIHA 1048 7 Verificarea valorii analitice a unei truse ELISA pentru determinarea micotoxinelor 2179 8 Verificarea valorii analitice a unei truse ELISA pentru detecția anticorpilor în boli bacteriene și parazitare 698 9 Verificarea valorii analitice a unei truse ELISA imunoenzimatice 2352 10 Verificarea valorii analitice a trusei de diagnostic EST prin metoda imunocromatografică 1973 11 Verificarea valorii analitice a trusei de diagnostic EST prin metoda
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
vaccinului (inactivat sau viu atenuat), vaccinurile gripale pot genera un răspuns imun mediat umoral sau celular. Anticorpii apar în 2-3 săptămâni după vaccinare și neutralizează virusurile care exprimă hemaglutininele respective. Postvaccinare, imunitatea durează între 6 și 12 luni, titrul de anticorpi scăzând în timp. Acesta este un alt motiv pentru care vaccinarea antigripală trebuie făcută anual. Persoanele cu imunosupresie endogenă sau consecutivă administrării unor medicamente pot să nu dezvolte un răspuns imun satisfăcător; ca urmare, acestea pot să nu fie suficient
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
linia de demarcație punctată! Vaccinarea împotriva Hepatitei B - Farmaciștii calificați care administrează vaccinuri este recomandabil să se vaccineze împotriva Hepatitei B cu excepția cazului în care: (a) farmacistul a primit anterior seria completă de vaccinare împotriva hepatitei B, (b) testarea anticorpilor a arătat că farmacistul este imun, (c) vaccinul este contraindicat din motive medicale sau (d) farmacistul semnează un refuz de administrare a vaccinului împotriva hepatitei B. Managementul expunerii accidentale la fluide biologice Vaccinarea poate expune farmacistul agenților biologici (în special
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
virusuri (variație antigenică), de aceea vaccinarea se face în funcție de tipul de virus care circulă în anul respectiv. Vaccinul gripal își face efectul imediat după administrare? Nu. Este nevoie de aproximativ două săptămâni după administrarea vaccinului pentru producerea de anticorpi care oferă protecție împotriva infecției cu virus gripal. De aceea, este de preferat ca vaccinarea să se facă înainte de debutul sezonului gripal. Mă pot vaccina și în timpul sezonului gripal? Nu este niciodată prea târziu să vă vaccinați împotriva
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]
-
letrozol; ... – testolactonă. ... ... 2. Substanțe antiestrogenice [antiestrogeni și modulatori selectivi ai receptorilor de estrogen (serms)], incluzând, dar nelimitându-se la: – bazedoxifen; ... – clomifen; ... – ciclofenil; ... – fulvestrant; ... – ospemifen; ... – raloxifen; ... – tamoxifen; ... – toremifen. ... ... 3. Agenți care împiedică activarea receptorilor activinei IIB, incluzând, dar nelimitându-se la: – anticorpi neutralizatori ai activinei A; ... – competitori ai receptorilor activinei IIB, cum ar fi receptorii activinei false (de exemplu, ACE-031); ... – anticorpi ai receptorilor antiactivinei IIB (de exemplu, bimagrumab); ... – inhibitori ai miostatinei, cum ar fi: • agenți de reducere sau îndepărtare a expresiei miostatinice
ORDIN nr. 218 din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260653]
-
bazedoxifen; ... – clomifen; ... – ciclofenil; ... – fulvestrant; ... – ospemifen; ... – raloxifen; ... – tamoxifen; ... – toremifen. ... ... 3. Agenți care împiedică activarea receptorilor activinei IIB, incluzând, dar nelimitându-se la: – anticorpi neutralizatori ai activinei A; ... – competitori ai receptorilor activinei IIB, cum ar fi receptorii activinei false (de exemplu, ACE-031); ... – anticorpi ai receptorilor antiactivinei IIB (de exemplu, bimagrumab); ... – inhibitori ai miostatinei, cum ar fi: • agenți de reducere sau îndepărtare a expresiei miostatinice; • proteine care leagă miostatina (de exemplu, folistatina, propeptida miostatinică); • anticorpi neutralizatori ai miostatinei sau precursorilor de miostatină (de exemplu
ORDIN nr. 218 din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260653]
-
cum ar fi receptorii activinei false (de exemplu, ACE-031); ... – anticorpi ai receptorilor antiactivinei IIB (de exemplu, bimagrumab); ... – inhibitori ai miostatinei, cum ar fi: • agenți de reducere sau îndepărtare a expresiei miostatinice; • proteine care leagă miostatina (de exemplu, folistatina, propeptida miostatinică); • anticorpi neutralizatori ai miostatinei sau precursorilor de miostatină (de exemplu, apitegromab, domagrozumab, landogrozumab, stamulumab). ... ... 4. Modulatori metabolici 4.1. Activatori ai proteinkinazei activate de AMP (AMPK), de exemplu, AICAR, SR9009 și agoniști ai receptorilor δ activați de proliferatorul peroxizomilor (PPARδ), de exemplu
ORDIN nr. 218 din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260653]
-
1 lună de la administrarea ultimei doze de avelumab. Nu se cunoaște efectul avelumabului asupra fertilității la bărbați și la femei. Alăptarea Nu se cunoaște dacă avelumabul se secreta în laptele uman. Având în vedere că se cunoaște faptul că anticorpii pot fi secretați în laptele uman, nu se poate exclude un risc pentru nou-născuți/sugari. Femeile care alăptează trebuie sfătuite să nu alăpteze în timpul tratamentului și timp de cel puțin 1 lună de la administrarea ultimei doze, din cauza potențialului
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
infecția cu VHB, se recomandă adresarea către un medic specialist în tratamentul hepatitei B. trebuie procedat cu prudență la utilizarea pomalidomidei în asociere cu dexametazonă la pacienții cu antecedente de infecție cu VHB, inclusiv pacienții care au status pozitiv pentru anticorpi anti-HBc, dar negativ pentru AgHBs; acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție pentru depistarea semnelor și simptomelor de infecție activă cu VHB pe parcursul tratamentului. Insuficiența renală - la pacienții aflați in regim de hemodializă, în zilele în care se efectuează ședințe
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
la concentratele de factor VIII este asociată cu dezvoltarea de aloanticorpi neutralizanți anti factor-VIII (inhibitori), care reduc efectul hemostatic al concentratelor de FVIII, astfel încât tratamentul devine ineficient. Incidența inhibitorilor este de aproximativ 15-30% la pacienții cu hemofilie A. Apariția anticorpilor anti factor-VIII este una dintre cele mai serioase complicații ale terapiei de substituție la pacienții cu hemofilie congenitală. Inhibitorii apar cel mai frecvent la pacienții cu forme severe de boală comparativ cu cei care au forme ușoare sau moderate de
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
pacientii cu hemofilia A și inhibitori în comparație cu cei fără inhibitori. Inhibitorii de factor VIII au un risc crescut de complicații musculoscheletale, durere, limitari din punct de vedere fizic care pot impacta major calitatea vieții. DCI EMICIZUMAB este un anticorp monoclonal umanizat modificat de tip imunoglobulină G4 (IgG4), cu structură de anticorp bispecific, indicat ca tratament profilactic de rutină pentru prevenirea sângerărilor sau pentru reducerea frecvenței episoadelor de sângerare la pacienții cu hemofilie A, care prezintă inhibitori de factor VIII
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Inhibitorii de factor VIII au un risc crescut de complicații musculoscheletale, durere, limitari din punct de vedere fizic care pot impacta major calitatea vieții. DCI EMICIZUMAB este un anticorp monoclonal umanizat modificat de tip imunoglobulină G4 (IgG4), cu structură de anticorp bispecific, indicat ca tratament profilactic de rutină pentru prevenirea sângerărilor sau pentru reducerea frecvenței episoadelor de sângerare la pacienții cu hemofilie A, care prezintă inhibitori de factor VIII Emicizumab se leagă simultan de factorul IX activat și de factorul X
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
evoluție (doar pentru unele imunomodulatoare, nu pentru toate, conform Ghidului EAN/ECTRIMS 2018 și actualizărilor RCP pentru fiecare produs medicamentos - ref. mai jos); alăptarea (doar pentru unele imunomodulatoare, nu pentru toate, conform RCP produse). Imobilizare definitivă la pat (EDSS >= 8); Lipsa anticorpilor protectivi pentru unii agenți patogeni infecțioși (anticorpi anti-HBs, anti- virus varicelo-zosterian, anti-virus rujeolos, anti-virus urlian, anti-virus rubeolic) în cazul doar al unora dintre imunomodulatoare în mod specific; în această din urmă situație medicamentele respective pot fi folosite după realizarea vaccinărilor
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
toate, conform Ghidului EAN/ECTRIMS 2018 și actualizărilor RCP pentru fiecare produs medicamentos - ref. mai jos); alăptarea (doar pentru unele imunomodulatoare, nu pentru toate, conform RCP produse). Imobilizare definitivă la pat (EDSS >= 8); Lipsa anticorpilor protectivi pentru unii agenți patogeni infecțioși (anticorpi anti-HBs, anti- virus varicelo-zosterian, anti-virus rujeolos, anti-virus urlian, anti-virus rubeolic) în cazul doar al unora dintre imunomodulatoare în mod specific; în această din urmă situație medicamentele respective pot fi folosite după realizarea vaccinărilor specifice. În cazul vaccinării cu un vaccin
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
i.v. cu durată de 1 oră. La copii doza este 3-5 mg/kg (maxim 300 mg/ doza) o data la 4 luni – in perfuzie iv ( https://www.touchneurology.com/wp- content/uploads/sites/3/2017/04/private_articles_12004_pdf_Management-of-Children-with- Multiple-Sclerosis_0.pdf?_ga=2.94943775.2079852022.1627675850-1862922813.1627675850; https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470149/) Observații: Nevoia excluderii leucoencefalopatiei multifocale progresive la inițierea tratamentului; Evaluarea indexului pentru anticorpii anti-virus JC înainte de inițierea tratamentului, la 2 ani după inițierea tratamentului, sau ori de câte ori situația clinică și/sau imagistică o impune; la cei cu index inițial mai mic de 1,5 care nu au utilizat anterior imunosupresoare, după ce
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
timp de până la 48 de luni după ultimul ciclu de tratament cu alemtuzumab, pentru a monitoriza apariția semnelor precoce ale unei afecțiuni autoimune, inclusiv a purpurei trombocitopenice imune (PTI), tulburărilor tiroidiene sau rareori, a nefropatiilor (de exemplu boala cu anticorpi anti-membrană bazală glomerulară) (vezi Anexa nr. 1). Siguranță: Pacienților tratați cu Alemtuzumab trebuie să li se înmâneze cardul de avertizare a pacientului și ghidul pentru pacient, iar aceștia trebuie informați despre riscurile tratamentului cu acest medicament. În data de
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Mobitz], antecendente de infarct miocardic sau antecendente de insuficiență cardiacă NYHA clasa I și II). Pacienții fără antecedente de varicelă confirmate de medic sau fără documentație care să ateste o schemă completă de vaccinare împotriva VZV trebuie testați pentru depistarea anticorpilor pentru VZV înainte de începerea administrării siponimod. Se recomandă o schemă completă de vaccinare cu vaccin anti-varicela la pacienții fără anticorpi înainte de începerea tratamentului cu siponimod, după care începerea tratamentului trebuie amânată timp de 1 lună pentru a
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
medic sau fără documentație care să ateste o schemă completă de vaccinare împotriva VZV trebuie testați pentru depistarea anticorpilor pentru VZV înainte de începerea administrării siponimod. Se recomandă o schemă completă de vaccinare cu vaccin anti-varicela la pacienții fără anticorpi înainte de începerea tratamentului cu siponimod, după care începerea tratamentului trebuie amânată timp de 1 lună pentru a se permite obținerea unui efect complet al vaccinării. Începerea tratamentului trebuie amânată la pacienții cu infecții active severe până la rezolvarea acestora
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Virus - HPV) este recomandat atât înainte de tratament, cât și anual după încheierea tratamentului. Se recomandă ca pacienții să fi încheiat imunizarea conform cerințelor locale. Trebuie avută în vedere vaccinarea împotriva virusului varicelo-zosterian a pacienților cu rezultate negative la testarea anticorpilor antivirali înainte de inițierea unui ciclu de tratament cu alemtuzumab Înainte de administrarea tratamentului cu Alemtuzumab Calendar Ziua 1 tratament Ziua 2 tratament Ziua 3 tratament La 30 zile post tratament La 120 zile post tratament Tratamentul prealabil pentru reacții
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
terapiei cu un agent biologic să se efectueze screeningul infecțiilor cronice cu virusurile hepatitice B și C. Markerii serologici virali care trebuie obligatoriu solicitați alături de transaminaze înainte de inițierea unei terapii biologice sunt: pentru virusul hepatitic B (VHB): AgHBs, anticorpi anti-HBs, anticorpi anti- HBc (IgG); pentru virusul hepatitic C (VHC): anticorpi anti-VHC. Decizia de inițiere a terapiei biologice la cei cu markeri virali pozitivi impune avizul explicit al medicului specialist în boli infecțioase sau gastroenterologie, care va efectua o evaluare
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
un agent biologic să se efectueze screeningul infecțiilor cronice cu virusurile hepatitice B și C. Markerii serologici virali care trebuie obligatoriu solicitați alături de transaminaze înainte de inițierea unei terapii biologice sunt: pentru virusul hepatitic B (VHB): AgHBs, anticorpi anti-HBs, anticorpi anti- HBc (IgG); pentru virusul hepatitic C (VHC): anticorpi anti-VHC. Decizia de inițiere a terapiei biologice la cei cu markeri virali pozitivi impune avizul explicit al medicului specialist în boli infecțioase sau gastroenterologie, care va efectua o evaluare completă (hepatică
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
cu virusurile hepatitice B și C. Markerii serologici virali care trebuie obligatoriu solicitați alături de transaminaze înainte de inițierea unei terapii biologice sunt: pentru virusul hepatitic B (VHB): AgHBs, anticorpi anti-HBs, anticorpi anti- HBc (IgG); pentru virusul hepatitic C (VHC): anticorpi anti-VHC. Decizia de inițiere a terapiei biologice la cei cu markeri virali pozitivi impune avizul explicit al medicului specialist în boli infecțioase sau gastroenterologie, care va efectua o evaluare completă (hepatică și virusologică) a pacientului și va recomanda măsurile profilactice
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
tolerat un tratament anterior cu un medicament antireumatic modificator al bolii (DMARD). Conform noilor recomandări și evidențe nu este obligatorie asocierea agentului biologic cu un remisiv sintetic convențional. Acesta poate fi continuat la latitudinea medicului curant pentru prevenirea apariției de anticorpi anti-agent biologic. Tratamentul biologic sau cu ts-DMARDs inițiat este continuat atâta vreme cât pacientul răspunde la terapie (îndeplinind criteriile de ameliorare de mai jos) și nu dezvoltă reacții adverse care să impună oprirea terapiei. Evaluarea răspunsului la tratament
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
terapiei cu un agent biologic să se efectueze screeningul infecțiilor cronice cu virusurile hepatitice B și C. Markerii serologici virali care trebuie obligatoriu solicitați alături de transaminaze înainte de inițierea unei terapii biologice sunt: pentru virusul hepatitic B (VHB): AgHBs, anticorpi anti-HBs, anticorpi anti- HBc (IgG); pentru virusul hepatitic C (VHC): anticorpi anti-VHC. Decizia de inițiere a terapiei biologice la cei cu markeri virali pozitivi impune avizul explicit al medicului specialist în boli infecțioase sau gastroenterologie, care va efectua o evaluare
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
un agent biologic să se efectueze screeningul infecțiilor cronice cu virusurile hepatitice B și C. Markerii serologici virali care trebuie obligatoriu solicitați alături de transaminaze înainte de inițierea unei terapii biologice sunt: pentru virusul hepatitic B (VHB): AgHBs, anticorpi anti-HBs, anticorpi anti- HBc (IgG); pentru virusul hepatitic C (VHC): anticorpi anti-VHC. Decizia de inițiere a terapiei biologice la cei cu markeri virali pozitivi impune avizul explicit al medicului specialist în boli infecțioase sau gastroenterologie, care va efectua o evaluare completă (hepatică
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]