453,602 matches
-
4 ani. ... (4) Proporțional cu numărul de farmaciști înscriși în evidență colegiului teritorial, se vor alege 3-11 membrii supleanți. ... Articolul 598 Adunarea generală națională are următoarele atribuții: a) adopta Statutul Colegiului Farmaciștilor din România, precum și Codul deontologic al farmacistului; ... b) aprobă modificarea acestora; ... c) aprobă bugetul de venituri și cheltuieli și execuția celui pentru exercițiul financiar expirat; ... d) alege, dintre membrii săi, comisia de cenzori; e) adopta declarații care să reflecte poziția Colegiului Farmaciștilor din România cu privire la aspecte de interes general
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
cu numărul de farmaciști înscriși în evidență colegiului teritorial, se vor alege 3-11 membrii supleanți. ... Articolul 598 Adunarea generală națională are următoarele atribuții: a) adopta Statutul Colegiului Farmaciștilor din România, precum și Codul deontologic al farmacistului; ... b) aprobă modificarea acestora; ... c) aprobă bugetul de venituri și cheltuieli și execuția celui pentru exercițiul financiar expirat; ... d) alege, dintre membrii săi, comisia de cenzori; e) adopta declarații care să reflecte poziția Colegiului Farmaciștilor din România cu privire la aspecte de interes general în ceea ce privește profesia de farmacist
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
dintr-un președinte, 3 vicepreședinți și un secretar general, aleși în mod individual de către Consiliul național dintre membrii săi. Articolul 607 Atribuțiile Biroului executiv sunt următoarele: a) asigura activitatea permanentă a Colegiului Farmaciștilor din România între ședințele Consiliului național; ... b) aprobă angajarea de personal și asigură execuția bugetului Colegiului Farmaciștilor din România; ... c) întocmește raportul anual de activitate și gestiune, pe care il supune aprobării Consiliului național; ... d) accepta donațiile, legatele și sponsorizările făcute Colegiului Farmaciștilor din România și le face
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
608 Biroul executiv coordonează activitatea comisiilor de lucru ale Consiliului național al Colegiului Farmaciștilor din România. Articolul 609 În exercitarea mandatului, membrii Biroului executiv, precum și membrii birourilor consiliilor colegiilor teritoriale vor primi o indemnizație lunară, al cărei cuantum va fi aprobat, după caz, de Consiliul național, respectiv consiliile colegiilor teritoriale. Articolul 610 Președintele Biroului executiv al Consiliului național este președintele Colegiului Farmaciștilor din România. Articolul 611 Atribuțiile președintelui Colegiului Farmaciștilor din România sunt următoarele: a) reprezintă Colegiul Farmaciștilor din România în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
certificatelor și titlurilor de farmacist eliberate de un stat membru al Uniunii Europene, de un stat aparținând Spațiului Economic European și de Confederația Elvețiană cetățenilor acestora se elaborează de către Ministerul Sănătății, în colaborare cu Colegiul Farmaciștilor din România, si se aprobă prin hotărâre a Guvernului. ... (2) Nomenclatorul de specialități medicale, medico-dentare și farmaceutice pentru rețeaua de asistență medicală se elaborează de către Ministerul Sănătății și se aprobă prin ordin al ministrului sănătății. ... (3) Normele privind întocmirea, emiterea și utilizarea dovezilor de onorabilitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
acestora se elaborează de către Ministerul Sănătății, în colaborare cu Colegiul Farmaciștilor din România, si se aprobă prin hotărâre a Guvernului. ... (2) Nomenclatorul de specialități medicale, medico-dentare și farmaceutice pentru rețeaua de asistență medicală se elaborează de către Ministerul Sănătății și se aprobă prin ordin al ministrului sănătății. ... (3) Normele privind întocmirea, emiterea și utilizarea dovezilor de onorabilitate și moralitate profesională a farmaciștilor se elaborează în colaborare, de către autoritățile competente române definite de prezență lege, si se aprobă prin hotărâre a Guvernului. ... Articolul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
de către Ministerul Sănătății și se aprobă prin ordin al ministrului sănătății. ... (3) Normele privind întocmirea, emiterea și utilizarea dovezilor de onorabilitate și moralitate profesională a farmaciștilor se elaborează în colaborare, de către autoritățile competente române definite de prezență lege, si se aprobă prin hotărâre a Guvernului. ... Articolul 637 (1) Atribuțiile Colegiului Farmaciștilor din România nu pot fi exercitate de nici o altă asociație profesională. ... (2) Colegiul Farmaciștilor din România nu se poate substitui organizațiilor patronale sau sindicale și în îndeplinirea atribuțiilor sale nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
poate refuza asigurarea asistenței medicale în situațiile menționate la art. 653 alin. (1) lit. c). ... Articolul 655 (1) În acordarea asistenței medicale/ îngrijirilor de sănătate, personalul medical are obligația aplicării standardelor terapeutice, stabilite prin ghiduri de practică în specialitatea respectivă, aprobate la nivel național, sau, în lipsa acestora, standardelor recunoscute de comunitatea medicală a specialității respective. ... ------------ Alin. (2) al art. 655 a fost abrogat de pct. 7 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 88 din 30 iunie 2009 , publicată în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
5 ianuarie 2009, prin înlocuirea sintagmei "autoritățile de sănătate publică județene și a municipiului București" cu expresia "direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București". (3) Regulamentul de organizare și funcționare a Comisiei se elaborează de Ministerul Sănătății, se aprobă prin ordin al ministrului sănătății și se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. ... Articolul 669 (1) Ministerul Sănătății aprobă, la propunerea Colegiului Medicilor din România, pentru fiecare județ și municipiul București, o listă națională de experți medicali, în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
județene și a municipiului București". (3) Regulamentul de organizare și funcționare a Comisiei se elaborează de Ministerul Sănătății, se aprobă prin ordin al ministrului sănătății și se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. ... Articolul 669 (1) Ministerul Sănătății aprobă, la propunerea Colegiului Medicilor din România, pentru fiecare județ și municipiul București, o listă națională de experți medicali, în fiecare specialitate, care vor fi consultați conform regulamentului de organizare și funcționare a Comisiei. ... (2) Pe lista de experți se poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
și Moașelor din România. ... (3) Modalitatea de remunerare a experților medicali din lista națională se stabilește prin ordin al ministrului sănătății. ... (4) Onorariile pentru serviciile prestate de către experții medicali, desemnați potrivit art. 671, se stabilesc în raport cu complexitatea cazului expertizat, sunt aprobate prin ordin al ministrului sănătății și vor fi suportate de partea interesată. ... Articolul 670 Comisia poate fi sesizată de: a) persoană sau, după caz, reprezentantul legal al acesteia, care se consideră victima unui act de malpraxis săvârșit în exercitarea unei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
un stat membru al Uniunii Europene. ... (4) Cererea de autorizare de punere pe piată trebuie să fie însoțită de următoarele informații și documente, care trebuie să fie transmise în conformitate cu normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății: ... a) numele său denumirea și domiciliul său sediul social ale solicitantului și, unde este cazul, ale fabricantului; ... b) denumirea medicamentului; ... c) caracteristicile calitative și cantitative ale tuturor constituenților medicamentului, inclusiv denumirea comună internațională (DCI) recomandată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
din 30 iunie 2012. l) o declarație privind faptul că studiile clinice derulate în afara României și Uniunii Europene îndeplinesc criteriile etice din Normele referitoare la implementarea regulilor de bună practică în desfășurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman aprobate prin ordin al ministrului sănătății; ... m) un rezumat al caracteristicilor produsului, conform art. 708, o machetă a ambalajului secundar, conținând detaliile prevăzute la art. 763, și ale ambalajului primar al medicamentului, conținând detaliile prevăzute la art. 764, precum și prospectul, conform
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
precum și rapoartele privind reacțiile adverse suspectate, însoțite de o listă a statelor membre în care se află în curs de examinare o cerere pentru autorizare, în conformitate cu Directivă 2001/83/ CE ; - rezumatul caracteristicilor produsului propus de către solicitant în conformitate cu art. 708 sau aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în conformitate cu art. 726 și prospectul propus în conformitate cu art. 769 sau aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în conformitate cu art. 771; - detalii ale oricărei decizii de refuzare a autorizării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
examinare o cerere pentru autorizare, în conformitate cu Directivă 2001/83/ CE ; - rezumatul caracteristicilor produsului propus de către solicitant în conformitate cu art. 708 sau aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în conformitate cu art. 726 și prospectul propus în conformitate cu art. 769 sau aprobat de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în conformitate cu art. 771; - detalii ale oricărei decizii de refuzare a autorizării, pronunțate fie în Uniunea Europeană, fie într-o țară terța, precum și motivele acestei decizii. ---------- Lit. o) alin. (4) al art. 702
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
de referință, trebuie furnizate rezultatele testelor preclinice și ale studiilor clinice corespunzătoare în legătură cu aceste condiții. Tipul și cantitatea datelor suplimentare de furnizat trebuie să respecte criteriile relevante prevăzute în Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății, precum și în ghidurile detaliate referitoare la acestea. Nu trebuie furnizate rezultatele altor teste și studii din dosarul medicamentului de referință. ... (5) În cazul în care se depune o cerere pentru o nouă indicație a unei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
active ale medicamentului au utilizare medicală bine stabilită în Uniunea Europeană de cel puțin 10 ani, au o eficacitate recunoscută și un nivel de siguranță acceptabil în condițiile stabilite în Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății; în acest caz, rezultatele testelor și studiilor vor fi înlocuite de literatură științifică corespunzătoare. Articolul 706 În cazul medicamentelor ce conțin substanțe active care intră în compoziția unor medicamente autorizate, dar care nu au fost
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
Dispozitivelor Medicale". (2) Persoanele având calificările tehnice și profesionale prevăzute la alin. (1) trebuie să justifice orice utilizare a literaturii științifice prevăzute la art. 705 în conformitate cu condițiile stabilite în Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății. ... (3) Rapoartele detaliate ale experților fac parte din dosarul pe care solicitantul îl prezintă la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. ... ----------- Alin. (3) al art. 709 a fost modificat de pct. 3 al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
trebuie să fie autorizate conform art. 711, 712 și 713. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să elaboreze o procedură de autorizare simplificată pentru medicamentele la care se face referire la art. 711, care să fie aprobată prin ordin al ministrului sănătății. ... ----------- Alin. (2) al art. 710 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
al datelor bibliografice privind siguranța, împreună cu un raport al expertului și, atunci când se solicită de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, date necesare pentru evaluarea siguranței medicamentului. Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății, se aplică prin analogie informațiilor și documentelor prevăzute la lit. a). ... ----------- Litera d) a alin. (1) al art. 716 a fost modificată de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
823 alin. (1) și (3), art. 824, 828, 829, 830, 839, 840, 842, art. 843 alin. (2) și art. 846, precum și Principiile și ghidurile de bună practică de fabricație pentru medicamentele de uz uman și medicamentele investigaționale de uz uman, aprobate prin ordin al ministrului sănătății, sunt aplicabile și autorizațiilor pentru medicamente din plante medicinale cu utilizare tradițională. ... ---------- Alin. (1) al art. 720 a fost modificat de pct. 36 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 35 din 27 iunie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
furnizeze, din motive obiective și verificabile, informații complete privind eficacitatea și siguranța medicamentului în condiții normale de utilizare și trebuie să se bazeze pe una din premisele prevăzute în Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății; menținerea autorizației se face în baza reevaluării anuale a acestor condiții. ... ---------- Art. 727 a fost modificat de pct. 42 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 35 din 27 iunie 2012 publicată în MONITORUL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
prevăzute la art. 702 alin. (4) lit. e) și i), să țină seama de progresul științific și tehnic și să introducă orice schimbare necesară pentru a face posibile fabricarea și controlul medicamentului prin metode științifice general acceptate; aceste schimbari trebuie aprobate de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. ... (2) Deținătorul autorizației de punere pe piată comunica fără întârziere Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale toate informațiile noi care ar putea atrage după sine modificarea informațiilor sau a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
informațiile noi care ar putea atrage după sine modificarea informațiilor sau a documentelor menționate la art. 702 alin. (4), art. 704, 705, 706. 708 sau art. 740 ori în Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății. Deținătorul autorizației de punere pe piată comunica fără ��ntârziere Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale orice interdicție sau restricție impusă de autoritățile competente din orice țară unde medicamentul este pus pe piață și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
Dispozitivelor Medicale". (4) În cazul în care România acționează ca stat membru interesat, în termen de 90 de zile de la primirea documentelor la care se face referire în alin. (2) și (3), Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale aprobă raportul de evaluare, rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea și prospectul și informează statul membru de referință în consecință. ... ----------- Alin. (4) al art. 736 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]