746 matches
-
documentație relevantă. ... (6) În înțelesul prezentului articol, medicamente de înaltă tehnologie înseamnă orice medicament care se încadrează în una dintre categoriile de mai jos și care a fost autorizat prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273022_a_274351]
-
unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică complet nouă și care prezintă un interes
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273022_a_274351]
-
documentație relevantă. ... (6) În înțelesul prezentului articol, medicamente de înaltă tehnologie înseamnă orice medicament care se încadrează în una dintre categoriile de mai jos și care a fost autorizat prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268091_a_269420]
-
unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică complet nouă și care prezintă un interes
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268091_a_269420]
-
programe de cercetare care răspund priorităților stabilite de autoritatea publică centrală pentru protecția mediului; ... c) elaborarea programelor educaționale în scopul formării unui comportament responsabil față de mediu; ... d) elaborarea programelor și studiilor specifice de cercetare științifică privind controlul produselor și procedeelor biotehnologice și de prevenire, reducere/eliminare a riscurilor implicate de obținerea și utilizarea organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne; ... e) colaborează cu autoritatea publica centrala pentru protecția mediului în autorizarea activităților prevăzute la art. 39, din domeniul sau de activitate
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 195 din 22 decembrie 2005 (*actualizată*) privind protecţia mediului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270696_a_272025]
-
documentație relevantă. ... (6) În înțelesul prezentului articol, medicamente de înaltă tehnologie înseamnă orice medicament care se încadrează în una dintre categoriile de mai jos și care a fost autorizat prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică complet nouă și care prezintă un interes
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
documentație relevantă. ... (6) În înțelesul prezentului articol, medicamente de înaltă tehnologie înseamnă orice medicament care se încadrează în una dintre categoriile de mai jos și care a fost autorizat prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275593_a_276922]
-
unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică complet nouă și care prezintă un interes
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275593_a_276922]
-
documentație relevantă. ... (6) În înțelesul prezentului articol, medicamente de înaltă tehnologie înseamnă orice medicament care se încadrează în una dintre categoriile de mai jos și care a fost autorizat prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274859_a_276188]
-
unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică complet nouă și care prezintă un interes
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274859_a_276188]
-
documentație relevantă. ... (6) În înțelesul prezentului articol, medicamente de înaltă tehnologie înseamnă orice medicament care se încadrează în una dintre categoriile de mai jos și care a fost autorizat prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică complet nouă și care prezintă un interes
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271159_a_272488]
-
Prototipare rapidă. Fabricare. Producție industrială (studii de caz diverse) Securitatea activă și pasivă la automobile (studii de caz diverse) Simularea numerică a curgerilor nepermanente în motoarele cu aprindere prin scânteie. Abordări RANS și LES Facultatea de Științe - Centrul de Cercetări Biotehnologice în Horticultură și Protecția Mediului Aplicații biotehnologice ale procesului de creștere submersibilă in vitro a ciupercilor comestibile și medicinale pentru obținerea de alimente funcționale cu proprietăți nutritive și terapeutice Reciclarea ecologică integrală a deșeurilor din viticultură și pomicultură prin biotehnologii
ORDIN nr. 1.127 din 27 iulie 2016 privind acordarea burselor "Eugen Ionescu" în anul universitar 2016-2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274564_a_275893]
-
caz diverse) Securitatea activă și pasivă la automobile (studii de caz diverse) Simularea numerică a curgerilor nepermanente în motoarele cu aprindere prin scânteie. Abordări RANS și LES Facultatea de Științe - Centrul de Cercetări Biotehnologice în Horticultură și Protecția Mediului Aplicații biotehnologice ale procesului de creștere submersibilă in vitro a ciupercilor comestibile și medicinale pentru obținerea de alimente funcționale cu proprietăți nutritive și terapeutice Reciclarea ecologică integrală a deșeurilor din viticultură și pomicultură prin biotehnologii de cultivare controlată a unor specii de
ORDIN nr. 1.127 din 27 iulie 2016 privind acordarea burselor "Eugen Ionescu" în anul universitar 2016-2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274564_a_275893]
-
Prototipare rapidă. Fabricare. Producție industrială (studii de caz diverse) Securitatea activă și pasivă la automobile (studii de caz diverse) Simularea numerică a curgerilor nepermanente în motoarele cu aprindere prin scânteie. Abordări RANS și LES Facultatea de Științe - Centrul de Cercetări Biotehnologice în Horticultură și Protecția Mediului Aplicații biotehnologice ale procesului de creștere submersibilă in vitro a ciupercilor comestibile și medicinale pentru obținerea de alimente funcționale cu proprietăți nutritive și terapeutice Reciclarea ecologică integrală a deșeurilor din viticultură și pomicultură prin biotehnologii
ORDIN nr. 4.743 din 10 august 2016 privind acordarea burselor "Eugen Ionescu" în anul universitar 2016-2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274567_a_275896]
-
caz diverse) Securitatea activă și pasivă la automobile (studii de caz diverse) Simularea numerică a curgerilor nepermanente în motoarele cu aprindere prin scânteie. Abordări RANS și LES Facultatea de Științe - Centrul de Cercetări Biotehnologice în Horticultură și Protecția Mediului Aplicații biotehnologice ale procesului de creștere submersibilă in vitro a ciupercilor comestibile și medicinale pentru obținerea de alimente funcționale cu proprietăți nutritive și terapeutice Reciclarea ecologică integrală a deșeurilor din viticultură și pomicultură prin biotehnologii de cultivare controlată a unor specii de
ORDIN nr. 4.743 din 10 august 2016 privind acordarea burselor "Eugen Ionescu" în anul universitar 2016-2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274567_a_275896]
-
Lănțuș 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE LĂNȚUȘ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Lănțuș este o soluție injectabila limpede , incolora , care conține insulină glargin . Insulină glargin este o insulină modificată , foarte asemănătoare cu insulină umană . Este produsă printr- un proces biotehnologic . Insulină glargin are o acțiune de scădere a zahărului din sânge ( glicemiei ) constantă și prelungită . Lănțuș este utilizat pentru a reduce glicemia crescută la adulți , adolescenți sau copii cu vârsta de 6 ani sau peste cu diabet zaharat . Diabetul zaharat
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
Lănțuș 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE LĂNȚUȘ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Lănțuș este o soluție injectabila limpede , incolora , care conține insulină glargin . Insulină glargin este o insulină modificată , foarte asemănătoare cu insulină umană . Este produsă printr- un proces biotehnologic . Insulină glargin are o acțiune de scădere a zahărului din sânge ( glicemiei ) constantă și prelungită . Lănțuș este utilizat pentru a reduce glicemia crescută la adulți , adolescenți sau copii cu vârsta de 6 ani sau peste cu diabet zaharat . Diabetul zaharat
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
Lănțuș 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE LĂNȚUȘ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Lănțuș este o soluție injectabila limpede , incolora , care conține insulină glargin . Insulină glargin este o insulină modificată , foarte asemănătoare cu insulină umană . Este produsă printr- un proces biotehnologic . Insulină glargin are o acțiune de scădere a zahărului din sânge ( glicemiei ) constantă și prelungită . Lănțuș este utilizat pentru a reduce glicemia crescută la adulți , adolescenți sau copii cu vârsta de 6 ani sau peste cu diabet zaharat . Diabetul zaharat
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
Lănțuș 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE LĂNȚUȘ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Lănțuș este o soluție injectabila limpede , incolora , care conține insulină glargin . Insulină glargin este o insulină modificată , foarte asemănătoare cu insulină umană . Este produsă printr- un proces biotehnologic . Insulină glargin are o acțiune de scădere a zahărului din sânge ( glicemiei ) constantă și prelungită . Lănțuș este utilizat pentru a reduce glicemia crescută la adulți , adolescenți sau copii cu vârsta de 6 ani sau peste cu diabet zaharat . Diabetul zaharat
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
Lănțuș 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE LĂNȚUȘ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Lănțuș este o soluție injectabila limpede , incolora , care conține insulină glargin . Insulină glargin este o insulină modificată , foarte asemănătoare cu insulină umană . Este produsă printr- un proces biotehnologic . Insulină glargin are o acțiune de scădere a zahărului din sânge ( glicemiei ) constantă și prelungită . Lănțuș este utilizat pentru a reduce glicemia crescută la adulți , adolescenți sau copii cu vârsta de 6 ani sau peste cu diabet zaharat . Diabetul zaharat
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
în măsura în care valoarea lor nu depășește 20% din prețul franco fabrică al produsului 3002 Sânge uman; sânge animal produs pentru utilizări terapeutice, profilactice sau pentru diagnosticare; antiser și alte fracțiuni din sânge și produse modificate imunologic, obținute sau nu prin procese biotehnologice; vaccinuri, toxine, culturi de micro-organisme (excluzând fermenții) și produse similare: -Produse constând din doi sau mai mulți constituenți care au fost amestecate împreună pentru utilizări terapeutice sau profilactice sau produse neamestecate pentru aceleași utilizări, puse în doze măsurate sau în
jrc4151as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89315_a_90102]
-
55 0C sau la o temperatură mai mică. Producătorul trebuie să declare respectivele performanțe. 4. TESTAREA 4.1. Testul privind puritatea enzimelor pentru a verifica absența microorganismelor utilizate pentru producție Trebuie efectuat un test privind puritatea enzimelor produse prin procese biotehnologice și utilizate în detergenții pentru mașini de spălat vase pentru care se solicită eticheta ecologică. Obiectivul acestui test este să se verifice dacă preparatul enzimatic final nu conține organisme de producție. Se testează simultan și creșterea microorganismelor, cu antibiotice specifice
jrc3981as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89144_a_89931]
-
produsului medicinal și, dacă este necesar, ale containerului acestuia, menționate la alin. A pct. 1 anterior, precum și materiile sursă, ca microorganismele, țesuturile de origine vegetală sau animală, celulele sau fluidele (inclusiv sângele) de origine umană sau animală și construcțiile celulare biotehnologice. Se face o descriere a originii și istoricului materiilor prime și se documentează. Descrierea materiei prime include strategia de fabricație, metodele de purificare/inactivare cu validarea acestora și metodele de control intermediar prevăzute pentru asigurarea calității, securității și omogenității loturilor
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]