5,121 matches
-
Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de umiditate . 25 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din PVC/ aluminiu Cutii conținând 30 capsule . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB MAREA BRITANIE 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de umiditate . 75 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din PVC/ aluminiu Cutii conținând 20 , 60 , 120 sau 180 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de umiditate . 100 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din PVDC/ aluminiu Cutii conținând 10 , 30 sau 90 comprimate filmate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
Sussex , RH12 5AB MAREA BRITANIE 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 198/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . 107 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 108 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
EU/ 1/ 01/ 198/ 006 24 capsule 48 capsule 96 capsule 120 capsule 180 capsule 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Glivec 100 mg 110 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glivec 100 mg capsule Imatinib 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 111 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
198/ 011 EU/ 1/ 01/ 198/ 012 20 comprimate 60 comprimate 120 comprimate 180 comprimate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Glivec 100 mg 113 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glivec 100 mg comprimate Imatinib 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 114 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
1/ 01/ 198/ 010 EU/ 1/ 01/ 198/ 013 10 comprimate 30 comprimate 90 comprimate 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Glivec 400 mg 116 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glivec 400 mg comprimate Imatinib 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 117 B . Glivec 50 mg
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei • Acid tartric • Gumă arabică • Hipromeloză • Dimeticonă 350 • Talc • Hidroxipropilceluloză Capsula • Carageen • Clorură de potasiu • Dioxid de titan • Indigo carmin ( E132 ) • Galben amurg ( E110 ) • Hipromeloză • Apă purificată • • • • • • • 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate Blister și flacon : După prima deschidere a flaconului , produsul trebuie utilizat în decurs de 30 de zile . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de umiditate A se păstra în ambalajul original
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
ambalajul original , pentru a fi protejat de umiditate A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de umiditate . A se păstra flaconul bine închis . 14 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutii carton conținând 1 , 3 sau 6 blistere ( 10 x 1 , 30 x 1 sau 60 x 1 ) , din aluminiu , perforate pentru eliberarea unei unități dozate . Blisterul este format dintr- o folie de protecție superioară din aluminiu , acoperită cu un strat format din copolimeri de acetat de policlorură
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
umiditate . A se păstra flaconul bine închis . 14 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutii carton conținând 1 , 3 sau 6 blistere ( 10 x 1 , 30 x 1 sau 60 x 1 ) , din aluminiu , perforate pentru eliberarea unei unități dozate . Blisterul este format dintr- o folie de protecție superioară din aluminiu , acoperită cu un strat format din copolimeri de acetat de policlorură de vinil acrilat ( PVAC acrilat ) , care vine în contact cu produsul și o folie de protecție inferioară din aluminiu
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
din polipropilenă cu capac cu filet cu 60 de capsule . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Atunci când se scot capsulele de Pradaxa din blister , vă rugăm să urmați următoarele instrucțiuni : Atunci când scoateți o capsulă din flacon , vă rugăm să urmați următoarele instrucțiuni : Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei • Acid tartric • Gumă arabică • Hipromeloză • Dimeticonă 350 • Talc • Hidroxipropilceluloză Capsula • Carageen • Clorură de potasiu • Dioxid de titan • Indigo carmin ( E132 ) • Galben amurg ( E110 ) • Hipromeloză • Apă purificată • • • • • • • 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate Blister și flacon : După prima deschidere a flaconului , produsul trebuie utilizat în decurs de 30 de zile . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de umiditate A se păstra în ambalajul original
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
ambalajul original , pentru a fi protejat de umiditate A se păstra în ambalajul original , pentru a fi protejat de umiditate . A se păstra flaconul bine închis .. 29 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutii carton conținând 1 , 3 sau 6 blistere ( 10 x 1 , 30 x 1 sau 60 x 1 ) , din aluminiu , perforate pentru eliberarea unei unități dozate . Blisterul este format dintr- o folie de protecție superioară din aluminiu , acoperită cu un strat format din copolimeri de acetat de policlorură
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
umiditate . A se păstra flaconul bine închis .. 29 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutii carton conținând 1 , 3 sau 6 blistere ( 10 x 1 , 30 x 1 sau 60 x 1 ) , din aluminiu , perforate pentru eliberarea unei unități dozate . Blisterul este format dintr- o folie de protecție superioară din aluminiu , acoperită cu un strat format din copolimeri de acetat de policlorură de vinil acrilat ( PVAC acrilat ) , care vine în contact cu produsul și o folie de protecție inferioară din aluminiu
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
din polipropilenă cu capac cu filet cu 60 de capsule . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Atunci când se scot capsulele de Pradaxa din blister , vă rugăm să urmați următoarele instrucțiuni : Atunci când scoateți o capsulă din flacon , vă rugăm să urmați următoarele instrucțiuni : Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Boehringer Ingelheim International GmbH
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
442/ 001 EU/ 1/ 08/ 442/ 002 EU/ 1/ 08/ 442/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Pradaxa 75 mg 37 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU BLISTER cu capsule de 110 mg 2 . Fiecare capsulă conține 110 mg dabigatran etexilat ( sub formă de mesilat ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 x 1 capsule 30 x 1 capsule 60 x 1 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
1/ 08/ 442/ 005 EU/ 1/ 08/ 442/ 006 EU/ 1/ 08/ 442/ 007 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Pradaxa 110 mg 39 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER pentru 75 mg 2 . Boehringer Ingelheim ( siglă ) 3 . DATA DE EXPIRARE EXP LL/ AAAA 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 40 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Pradaxa
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
1/ 08/ 442/ 006 EU/ 1/ 08/ 442/ 007 13 . SERIA DE FABRICAȚIE 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Pradaxa 110 mg 39 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER pentru 75 mg 2 . Boehringer Ingelheim ( siglă ) 3 . DATA DE EXPIRARE EXP LL/ AAAA 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 40 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Pradaxa 110 mg capsule Dabigatran etexilat
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ BLISTER pentru 75 mg 2 . Boehringer Ingelheim ( siglă ) 3 . DATA DE EXPIRARE EXP LL/ AAAA 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 40 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Pradaxa 110 mg capsule Dabigatran etexilat 2 . Boehringer Ingelheim ( siglă ) 3 . DATA DE EXPIRARE EXP LL/ AAAA 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 , ALTE INFORMAȚII Pradaxa 75 mg capsule Dabigatran etexilat 2 . Fiecare capsulă conține 75
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
alăptați când luați Pradaxa . Efectele PRADAXA asupra capacității de a conduce vehicule și a folosi utilaje nu sunt cunoscute . Informații importante privind unele componente ale Pradaxa : 48 3 . CUM SĂ LUAȚI PRADAXA Când scoateți capsula de Pradaxa din cutia cu blistere , vă rugăm să respectați următoarele instrucțiuni • scoateți capsulele de Pradaxa prin desprinderea foliei de pe spatele blisterului . • nu împingeți capsulele prin folia blisterului . • nu desprindeți folia blisterului înainte de a fi necesară administrarea capsulei de Pradaxa . Când scoateți capsulele de Pradaxa din
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
nu sunt cunoscute . Informații importante privind unele componente ale Pradaxa : 48 3 . CUM SĂ LUAȚI PRADAXA Când scoateți capsula de Pradaxa din cutia cu blistere , vă rugăm să respectați următoarele instrucțiuni • scoateți capsulele de Pradaxa prin desprinderea foliei de pe spatele blisterului . • nu împingeți capsulele prin folia blisterului . • nu desprindeți folia blisterului înainte de a fi necesară administrarea capsulei de Pradaxa . Când scoateți capsulele de Pradaxa din flacon , vă rugăm să urmați următoarele instrucțiuni • apăsați și răsuciți pentru deschidere În general , doza recomandată
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
unele componente ale Pradaxa : 48 3 . CUM SĂ LUAȚI PRADAXA Când scoateți capsula de Pradaxa din cutia cu blistere , vă rugăm să respectați următoarele instrucțiuni • scoateți capsulele de Pradaxa prin desprinderea foliei de pe spatele blisterului . • nu împingeți capsulele prin folia blisterului . • nu desprindeți folia blisterului înainte de a fi necesară administrarea capsulei de Pradaxa . Când scoateți capsulele de Pradaxa din flacon , vă rugăm să urmați următoarele instrucțiuni • apăsați și răsuciți pentru deschidere În general , doza recomandată de Pradaxa este 220 mg o dată
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
48 3 . CUM SĂ LUAȚI PRADAXA Când scoateți capsula de Pradaxa din cutia cu blistere , vă rugăm să respectați următoarele instrucțiuni • scoateți capsulele de Pradaxa prin desprinderea foliei de pe spatele blisterului . • nu împingeți capsulele prin folia blisterului . • nu desprindeți folia blisterului înainte de a fi necesară administrarea capsulei de Pradaxa . Când scoateți capsulele de Pradaxa din flacon , vă rugăm să urmați următoarele instrucțiuni • apăsați și răsuciți pentru deschidere În general , doza recomandată de Pradaxa este 220 mg o dată pe zi ( luată ca
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
culoare crem . Sunt inscripționate cu sigla Boehringer Ingelheim pe capac și codul „ R110 ” pe corp . Capsulele de Pradaxa 75 mg și 110 mg sunt disponibile în cutii conținând 10 x 1 , 30 x 1 sau 60 x 1 capsule în blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate . Capsulele de Pradaxa 75 mg și 110 mg sunt disponibile în flacoane din polipropilenă ( plastic ) cu 60 de capsule . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Boehringer Ingelheim International GmbH
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
6. 5 Natura și conținutul ambalajului 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă preumplută ( din sticlă de tip I ) cu un piston din cauciuc și cu un ac din oțel inoxidabil . Cutie cu o seringă preumplută fie ambalată într- un blister , cu sau fără o protecție automată a acului , fie neambalată în blister . Medicamentul este destinat unei singure utilizări . Capacul acului de la seringa preumplută conține cauciuc natural uscat ( un derivat al latexului ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Este posibil ca nu toate
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]