787 matches
-
potențial genotoxic și nici nu a avut efect asupra proliferării celulelor non - hematologice in vitro sau in vivo . În studiile de toxicitate cronică nu a fost observat niciun efect es tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . Potențialul carcinogen al darbepoetinei alfa nu a fost evaluat în studii pe termen lung la animale . ai În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte m dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
potențial genotoxic și nici nu a avut efect asupra proliferării celulelor non - hematologice in vitro sau in vivo . În studiile de toxicitate cronică nu a fost observat niciun efect es tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . Potențialul carcinogen al darbepoetinei alfa nu a fost evaluat în studii pe termen lung la animale . ai În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte m dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
potențial genotoxic și nici nu a avut efect asupra proliferării celulelor non - hematologice in vitro sau in vivo . În studiile de toxicitate cronică nu a fost observat niciun efect es tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . Potențialul carcinogen al darbepoetinei alfa nu a fost evaluat în studii pe termen lung la animale . ai În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte m dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
potențial genotoxic și nici nu a avut efect asupra proliferării celulelor non - hematologice in vitro sau in vivo . În studiile de toxicitate cronică nu a fost observat niciun efect es tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . Potențialul carcinogen al darbepoetinei alfa nu a fost evaluat în studii pe termen lung la animale . ai În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte m dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu eritropoetină autoloagă nu a evidențiat nici un semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților 11 L- Fenilalanină . Solvent : Alcool benzilic Clorură de banzalconiu Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepția celor menționate la punctul 6
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu eritropoetină autoloagă nu a evidențiat nici un semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților 24 L- Fenilalanină . Solvent : Alcool benzilic Clorură de banzalconiu Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepția celor menționate la punctul 6
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu eritropoetină autoloagă nu a evidențiat nici un semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Liofilizat : Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină . Solvent : Alcool benzilic Clorură de banzalconiu Apă pentru
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu eritropoetină autoloagă nu a evidențiat nici un semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Liofilizat : Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină , Solvent : Alcool benzilic Clorură de banzalconiu Apă pentru
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu eritropoetină autoloagă nu a evidențiat nici un semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Liofilizat : Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină . Solvent : Alcool benzilic Clorură de banzalconiu Apă pentru
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu eritropoetină autoloagă nu a evidențiat nici un semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Leucină , 73 L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină , Apă pentru preparate injectabile . În absența studiilor privind
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu eritropoetină autoloagă nu a evidențiat nici un semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Leucină , 85 L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină , Apă pentru preparate injectabile . În absența studiilor privind
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu eritropoetină autoloagă nu a evidențiat nici un semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Leucină , 97 L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină , Apă pentru preparate injectabile . În absența studiilor privind
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu eritropoetină autoloagă nu a evidențiat nici un semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Leucină , 109 L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină , Apă pentru preparate injectabile . În absența studiilor privind
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu eritropoetină autoloagă nu a evidențiat nici un semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Lleucină , 121 L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină , Apă pentru preparate injectabile . În absența studiilor privind
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu eritropoetină autoloagă nu a evidențiat nici un semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Leucină , 133 L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină , Apă pentru preparate injectabile . În absența studiilor privind
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu eritropoetină autoloagă nu a evidențiat nici un semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Leucină , 145 L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină , Apă pentru preparate injectabile . În absența studiilor privind
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu eritropoetină autoloagă nu a evidențiat nici un semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Leucină , 157 L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină , Apă pentru preparate injectabile . În absența studiilor privind
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu eritropoetină autoloagă nu a evidențiat nici un semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Leucină , 169 L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină , Apă pentru preparate injectabile . În absența studiilor privind
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu eritropoetină autoloagă nu a evidențiat nici un semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Leucină , 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
și în absența acesteia . De asemenea , fumaratul de tenofovir disoproxil a fost ușor pozitiv la testul de siteză neprogramată a ADN- ului , efectuat in vivo/ in vitro pe hepatocite primare de șobolan . Fumaratul de tenofovir disoproxil nu a demonstrat potențial carcinogen într- un studiu de carcinogenitate pe termen lung , efectuat la șobolani , în care acesta a fost administrat oral . Un studiu de carcinogenitate pe termen lung , efectuat la șoareci , cu administrarea orală a medicamentului , a evidențiat o incidență scăzută a tumorilor
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
terapeutică de 75 mg/ zi și au fost consecința efectului asupra enzimelor hepatice metabolizante . La subiecții umani care au primit clopidogrel în doza terapeutică nu a fost observat niciun efect asupra enzimelor hepatice metabolizante . Nu s- a observat niciun efect carcinogen după administrarea de clopidogrel , timp de 78 de săptămâni , la șoarece și de 104 săptămâni , la șobolan , în doze de până la 77 mg/ kg și zi ( reprezentând de cel puțin 25 de ori expunerea unui subiect uman care primește doza
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
terapeutică de 75 mg/ zi și au fost consecința efectului asupra enzimelor hepatice metabolizante . La subiecții umani care au primit clopidogrel în doza terapeutică nu a fost observat niciun efect asupra enzimelor hepatice metabolizante . Nu s- a observat niciun efect carcinogen după administrarea de clopidogrel , timp de 78 de săptămâni , la șoarece și de 104 săptămâni , la șobolan , în doze de până la 77 mg/ kg și zi ( reprezentând de cel puțin 25 de ori expunerea unui subiect uman care primește doza
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
administrarea unei singure doze . Nu s- au efectuat studii de mutagenitate sau de carcinogenitate a produsului radioactiv Sm- EDTMP , dar , având în vedere doza de radiație rezultată în urma expunerii terapeutice , trebuie să se considere că produsul prezintă risc genotoxic sau carcinogen . Într- o serie de teste in vivo și in vitro , produsul non- radioactiv Sm- EDTMP nu a prezentat potențial mutagen . Aceleași rezultate s- au observat cu Sm- EDTMP îmbogățit cu produși de degradare prin radioliză . Într- un studiu privind potențialului
Ro_850 () [Corola-website/Science/291609_a_292938]
-
Într- o serie de teste in vivo și in vitro , produsul non- radioactiv Sm- EDTMP nu a prezentat potențial mutagen . Aceleași rezultate s- au observat cu Sm- EDTMP îmbogățit cu produși de degradare prin radioliză . Într- un studiu privind potențialului carcinogen al EDTMP , la doze mari s- au dezvoltat osteosarcoame la șobolan . Nu s- au efectuat studii pentru a determina efectul QUADRAMET asupra reproducerii . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie
Ro_850 () [Corola-website/Science/291609_a_292938]
-
observat distocie la cea mai mică doză testată ( 0, 01 mg/ kg ) . Nu s- au observat teratogenitate sau reacții embrionare/ fetale la iepure , deși toxicitatea maternă a fost marcată la 0, 1 mg/ kg datorită scăderii calcemiei . Potențial mutagen și carcinogen Acidul zoledronic nu a dovedit potențial mutagen în testele de mutagenitate efectuate , iar studiile de carcinogenitate nu au evidențiat potențial carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Citrat de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Aclasta nu trebuie
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]