706 matches
-
cardiovascular , 44/ 870 ( 5, 1 % ) dintre femeile tratate cu pioglitazonă au prezentat fracturi , față de 23/ 905 ( 2, 5 % ) dintre pacientele tratate cu un comparator . Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la bărbații tratați cu pioglitazonă ( 1, 7 % ) , față de comparator ( 2, 1 % ) . 4. 9 Supradozaj Pacienții au luat pioglitazonă în doză mai mare decât cea mai mare doză recomandată , de 45 mg/ zi . Doza maximă raportată , de 120 mg/ zi timp de patru zile , apoi 180 mg/ zi timp de
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
și brațului . În cursul studiilor dublu - orb efectuate cu rosiglitazonă , incidența creșterii valorilor ALAT de peste trei ori limita superioară a valorilor normale a fost egală cu cea înregistrată pentru placebo ( 0, 2 % ) și mai mică decât cea înregistrată pentru medicamentele comparator ( 0, 5 % metformină/ sulfoniluree ) . Incidența tuturor evenimentelor adverse hepatice și ale tractului biliar a fost mai mică de 1, 5 % în toate grupurile de tratament și similară cu cea înregistrată pentru placebo . Date obținute pe baza experienței de după punerea pe
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
și brațului . În cursul studiilor dublu - orb efectuate cu rosiglitazonă , incidența creșterii valorilor ALAT de peste trei ori limita superioară a valorilor normale a fost egală cu cea înregistrată pentru placebo ( 0, 2 % ) și mai mică decât cea înregistrată pentru medicamentele comparator ( 0, 5 % metformină/ sulfoniluree ) . Incidența tuturor evenimentelor adverse hepatice și ale tractului biliar a fost mai mică de 1, 5 % în toate grupurile de tratament și similară cu cea înregistrată pentru placebo . Date obținute pe baza experienței de după punerea pe
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
4. 6 ) . Altele : Într- o analiză globală a raportărilor de evenimente adverse referitoare la fractura osoasă din studii clinice dublu orb , controlate , randomizate , care au cuprins peste 8100 de pacienți tratați cu pioglitazonă și 7400 de pacienți tratați cu un comparator pe o perioadă de până la 3, 5 ani , s- a observat o incidență crescută a fracturilor osoase la femei . Fracturile s- au observat la 2, 6 % dintre femeile cărora li s- a administrat pioglitazonă față de 1, 7 % dintre femeile tratate
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
perioadă de până la 3, 5 ani , s- a observat o incidență crescută a fracturilor osoase la femei . Fracturile s- au observat la 2, 6 % dintre femeile cărora li s- a administrat pioglitazonă față de 1, 7 % dintre femeile tratate cu un comparator . Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la bărbații tratați cu pioglitazonă ( 1, 3 % ) , față de comparator ( 1, 5 % ) . Incidența calculată a fracturilor a fost de 1, 9 fracturi la 100 pacient- ani la femeile tratate cu pioglitazonă și de
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
Fracturile s- au observat la 2, 6 % dintre femeile cărora li s- a administrat pioglitazonă față de 1, 7 % dintre femeile tratate cu un comparator . Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la bărbații tratați cu pioglitazonă ( 1, 3 % ) , față de comparator ( 1, 5 % ) . Incidența calculată a fracturilor a fost de 1, 9 fracturi la 100 pacient- ani la femeile tratate cu pioglitazonă și de 1, 1 fracturi la 100 pacient- ani la femeile tratate cu un comparator . Conform acestui set de
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
pioglitazonă ( 1, 3 % ) , față de comparator ( 1, 5 % ) . Incidența calculată a fracturilor a fost de 1, 9 fracturi la 100 pacient- ani la femeile tratate cu pioglitazonă și de 1, 1 fracturi la 100 pacient- ani la femeile tratate cu un comparator . Conform acestui set de date , creșterea riscului observată pentru femeile tratate cu pioglitazonă este de 0, 8 fracturi la 100 pacient- ani de utilizare . În studiul PROactive , desfășurat pe durata a 3, 5 ani , în vederea evaluării riscului cardiovascular , 44/ 870
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
în vederea evaluării riscului cardiovascular , 44/ 870 ( 5, 1 % ; 1, 0 fracturi la 100 pacient- ani ) dintre femeile tratate cu pioglitazonă au prezentat fracturi , față de 23/ 905 ( 2, 5 % ; 0, 5 fracturi la 100 pacient- ani ) dintre pacientele tratate cu un comparator . Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la bărbații tratați cu pioglitazonă ( 1, 7 % ) , față de comparator ( 2, 1 % ) . Riscul de fractură trebuie avut în vedere în cazul femeilor cărora li se administrează pioglitazonă în cadrul unui tratament pe perioadă îndelungată
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
tratate cu pioglitazonă au prezentat fracturi , față de 23/ 905 ( 2, 5 % ; 0, 5 fracturi la 100 pacient- ani ) dintre pacientele tratate cu un comparator . Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la bărbații tratați cu pioglitazonă ( 1, 7 % ) , față de comparator ( 2, 1 % ) . Riscul de fractură trebuie avut în vedere în cazul femeilor cărora li se administrează pioglitazonă în cadrul unui tratament pe perioadă îndelungată . Pioglitazona trebuie folosită cu precauție în cazul administrării concomitente de inhibitori ( de exemplu gemfibrozil ) sau inductori ( de
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
creștere în greutate Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : artralgie Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : cefalee Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : hematurie Tulburări ale aparatului genital și sânului Frecvente : disfuncție erectilă În cadrul studiilor clinice controlate cu comparator activ , edemul s- a raportat la 6, 3 % din pacienții tratați cu metformină și pioglitazonă , în vreme ce adăugarea de sulfoniluree la tratamentul cu metformină a determinat apariția edemului la 2, 2 % din pacienți . 7 În cadrul studiilor clinice controlate cu comparator activ
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
cu comparator activ , edemul s- a raportat la 6, 3 % din pacienții tratați cu metformină și pioglitazonă , în vreme ce adăugarea de sulfoniluree la tratamentul cu metformină a determinat apariția edemului la 2, 2 % din pacienți . 7 În cadrul studiilor clinice controlate cu comparator activ , creșterea medie în greutate , în cazul administrării de pioglitazonă ca monoterapie , a fost de 2- 3 kg pe o perioadă de un an . În cadrul studiilor clinice în care s- a asociat pioglitazonă la tratamentul cu metformină s- a observat
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
și la alte medicamente antidiabetice . În cadrul studiilor clinice efectuate cu pioglitazonă , incidența creșterii valorilor ALAT cu mai mult de trei ori decât limita superioară a valorilor normale a fost egală cu placebo , dar mai mică decât cea observată la grupurile comparatoare cu metformină sau sulfoniluree . În cadrul experienței dobândite după punerea pe piață , au apărut cazuri rare de creșteri ale valorilor enzimelor hepatice și disfuncție hepatocelulară . Deși în cazuri foarte rare s- a raportat decesul , nu a fost stabilită o relație de
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
Valori anormale ale probelor hepatice sau hepatită , care se rezolvă la întreruperea administrării de metformină . Foarte rare : S- a efectuat o analiză globală a raportărilor de evenimente adverse referitoare la fractura osoasă din studii clinice dublu orb , controlate cu un comparator , randomizate , care au cuprins peste 8100 de pacienți tratați cu pioglitazonă și 7400 de pacienți tratați cu un comparator , pe o perioadă de până la 3, 5 ani .. S- a observat o frecvență mai mare a fracturilor la femeile cărora li
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
efectuat o analiză globală a raportărilor de evenimente adverse referitoare la fractura osoasă din studii clinice dublu orb , controlate cu un comparator , randomizate , care au cuprins peste 8100 de pacienți tratați cu pioglitazonă și 7400 de pacienți tratați cu un comparator , pe o perioadă de până la 3, 5 ani .. S- a observat o frecvență mai mare a fracturilor la femeile cărora li s- a administrat pioglitazonă ( 2, 6 % ) față de comparator ( 1, 7 % ) . Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
pacienți tratați cu pioglitazonă și 7400 de pacienți tratați cu un comparator , pe o perioadă de până la 3, 5 ani .. S- a observat o frecvență mai mare a fracturilor la femeile cărora li s- a administrat pioglitazonă ( 2, 6 % ) față de comparator ( 1, 7 % ) . Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la bărbații tratați cu pioglitazonă ( 1, 3 % ) , față de comparator ( 1, 5 % ) . În studiul PROactive , desfășurat pe durata a 3, 5 ani , în vederea evaluării riscului cardiovascular , 44/ 870 ( 5, 1 % ) dintre
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
ani .. S- a observat o frecvență mai mare a fracturilor la femeile cărora li s- a administrat pioglitazonă ( 2, 6 % ) față de comparator ( 1, 7 % ) . Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la bărbații tratați cu pioglitazonă ( 1, 3 % ) , față de comparator ( 1, 5 % ) . În studiul PROactive , desfășurat pe durata a 3, 5 ani , în vederea evaluării riscului cardiovascular , 44/ 870 ( 5, 1 % ) dintre femeile tratate cu pioglitazonă au prezentat fracturi , față de 23/ 905 ( 2, 5 % ) dintre pacientele tratate cu un comparator . Nu
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
față de comparator ( 1, 5 % ) . În studiul PROactive , desfășurat pe durata a 3, 5 ani , în vederea evaluării riscului cardiovascular , 44/ 870 ( 5, 1 % ) dintre femeile tratate cu pioglitazonă au prezentat fracturi , față de 23/ 905 ( 2, 5 % ) dintre pacientele tratate cu un comparator . Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la bărbații tratați cu pioglitazonă ( 1, 7 % ) , față de comparator ( 2, 1 % ) . 4. 9 Supradozaj Pacienții au luat pioglitazonă în doze mai mari decât doza maximă recomandată , de 45 mg pe zi . Doza
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
cardiovascular , 44/ 870 ( 5, 1 % ) dintre femeile tratate cu pioglitazonă au prezentat fracturi , față de 23/ 905 ( 2, 5 % ) dintre pacientele tratate cu un comparator . Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la bărbații tratați cu pioglitazonă ( 1, 7 % ) , față de comparator ( 2, 1 % ) . 4. 9 Supradozaj Pacienții au luat pioglitazonă în doze mai mari decât doza maximă recomandată , de 45 mg pe zi . Doza maximă raportată de 120 mg pe zi , administrată timp de patru zile și apoi 180 mg pe
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
8, 9 % în cazul grupului de control , la 7, 8 % în cazul grupului tratat cu fondaparinux ( rata de risc 0, 87 , IÎ 95 % , 0, 77 ; 0, 98 , p = 0, 02 ) . Diferența de mortalitate a fost semnificativă statistic în subgrupul 1 ( comparator placebo ) , dar nu în subgrupul 2 ( comparator HNF ) . Beneficiul demonstrat în grupul tratat cu fondaparinux în ceea ce privește mortalitatea s- a menținut până la sfârșitul perioadei de urmărire în ziua 180 . În cazul pacienților care au fost revascularizați cu un trombolitic , fondaparinux a
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
la 7, 8 % în cazul grupului tratat cu fondaparinux ( rata de risc 0, 87 , IÎ 95 % , 0, 77 ; 0, 98 , p = 0, 02 ) . Diferența de mortalitate a fost semnificativă statistic în subgrupul 1 ( comparator placebo ) , dar nu în subgrupul 2 ( comparator HNF ) . Beneficiul demonstrat în grupul tratat cu fondaparinux în ceea ce privește mortalitatea s- a menținut până la sfârșitul perioadei de urmărire în ziua 180 . În cazul pacienților care au fost revascularizați cu un trombolitic , fondaparinux a redus semnificativ incidența decesului/ IMA- re în
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
dovedită cu Candida , majoritatea pacienților cu infecție candidozică invazivă prezentau boli de fond grave ( de ex . boli hematologice , boli maligne , intervenții chirurgicale majore recente , infecție HIV ) care au necesitat numeroase tratamente asociate . Pacienții cu infecții cu Aspergillus din studiul fără comparator , au prezentat frecvent situații medicale predispozante grave ( de ex . transplant de măduvă osoasă sau transplant periferic de celule stem , boli hematologice maligne , tumori solide sau transplant de organ ) , care au necesitat numeroase tratamente concomitente . La toate tipurile de pacienți , flebita
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
dovedită cu Candida , majoritatea pacienților cu infecție candidozică invazivă prezentau boli de fond grave ( de ex . boli hematologice , boli maligne , intervenții chirurgicale majore recente , infecție HIV ) care au necesitat numeroase tratamente asociate . Pacienții cu infecții cu Aspergillus din studiul fără comparator , au prezentat frecvent situații medicale predispozante grave ( de ex . transplant de măduvă osoasă sau transplant periferic de celule stem , boli hematologice maligne , tumori solide sau transplant de organ ) , care au necesitat numeroase tratamente concomitente . La toate tipurile de pacienți , flebita
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
kg , din care 304 au fost pacienți și 156 voluntari sănătoși . Reacțiile adverse ( respectiv , cele considerate de investigator a fi posibil , probabil sau în mod clar asociate medicamentului ) au fost raportate la frecvențe similare pentru Cubicin și schemele de tratament comparatoare . 6 cutanate , reacții la locul de perfuzare , valori crescute ale Creatinfosfokinazei ( CPK ) și valori anormale ale enzimelor hepatice ; alanin aminotransferază ( ALT ) , aspartat aminotransferază ( AST ) , fosfatază alcalină . Următoarele reacții adverse s- au raportat în timpul tratamentului și în timpul urmăririi , cu frecvențe care
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
kg , din care 304 au fost pacienți și 156 voluntari sănătoși . Reacțiile adverse ( respectiv , cele considerate de investigator a fi posibil , probabil sau în mod clar asociate medicamentului ) au fost raportate la frecvențe similare pentru Cubicin și schemele de tratament comparatoare . 19 cutanate , reacții la locul de perfuzare , valori crescute ale Creatinfosfokinazei ( CPK ) și valori anormale ale enzimelor hepatice ; alanin aminotransferază ( ALT ) , aspartat aminotransferază ( AST ) , fosfatază alcalină . Următoarele reacții adverse s- au raportat în timpul tratamentului și în timpul urmăririi , cu frecvențe care
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
inclus 1 203 pacienți și au comparat Abilify cu placebo ( un preparat inactiv ) . Eficacitatea Abilify de a preveni reapariția simptomelor a fost evaluată în trei studii cu durată de până la un an . În două dintre studii s- a folosit drept comparator haloperidolul ( un alt medicament antipsihotic ) . Eficacitatea soluției injectabile a fost comparată cu un placebo în două studii cu durata de două ore , care au implicat 805 pacienți cu schizofrenie sau cu afecțiuni înrudite și care aveau simptome de agitație . Toate
Ro_1 () [Corola-website/Science/290761_a_292090]