9,775 matches
-
luni de la începerea acestuia, la copilul care poate efectua spirometria. Notă: în cazul în care scăderea valorii testului sudorii nu se evidențiază, se vor verifica inițial complianța la tratament și corectitudinea recomandărilor (doze, mod de administrare, interval timp, medicație concomitentă) și apoi se va repeta testul sudorii la 1 săptămână interval după aceasta analiza, in vederea aprecierii eficientei. ... b) Pacient necompliant la evaluările periodice ... c) Renunțarea la tratament din partea pacientului ... d) Întreruperea din cauza reacțiilor adverse ... e) Creșteri semnificative
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
a 3-a de la inițierea tratamentului (anexa 2) plus: 1. Spirometria la pacientul cu vârstă peste 6 ani și testul sudorii inițial sub 60 mmol/l ... 2. Evaluarea complianței la tratament, verificarea modului de administrare a tratamentului și al medicației concomitente ce poate interfera cu acțiunea Ivacaftor. ... ● Luna a 6-a și a 12-a din primul an de la inițierea tratamentului - reevaluare într-unul din Centrele de Fibroză chistică/mucoviscidoză - anexa 2. Monitorizarea tratamentului cu Ivacaftor după primul an de la inițierea
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
testare genetică care să ateste diagnosticul de fibroză chistică cu minim o mutație specificată în indicațiile terapeutice ale preparatului, semnat și parafat de un medic specialist/primar genetician; ... 6. Evaluarea inițială - clinică și paraclinică (anexa 1 a prezentului protocol); ... 7. Tratament concomitent (care ar impune modificarea dozelor terapeutice). ... ... Anexa nr. 1 Unitatea sanitara ............................ Fișa de evaluare inițială în vederea includerii în tratament cu Ivacaftor a pacientului cu Fibroză chistică/mucoviscidoză Nume Prenume Data nașterii ZZ/LL/AAAA Data evaluării ZZ/LL/AAAA Adresa Asigurat la CAS Telefon
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
în opinia medicului oncolog curant, tratamentul cu cemiplimab poate fi administrat în siguranță Indicația 3: ● Pacienți cu NSCLC scuamos sau non-scuamos, documentat histologic sau citologic, cu boală: a) în stadiul IIIB sau stadiul IIIC, care nu sunt candidați pentru chimio-radioterapie concomitentă definitivă ... b) în stadiul IV care nu au primit niciun tratament sistemic anterior pentru NSCLC recurent sau metastatic ... ● Expresie PD-L1 în ≥ 50% din celulele tumorale, fără mutații EGFR, ALK sau ROS1 ● Status de performanță ECOG 0 sau 1 ● Valori ale
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
înainte de doză de > 9 g/dl și care nu au ajuns la independență de transfuzii, poate fi necesară creșterea dozei iar această decizie este lăsată la aprecierea medicului; riscul de creștere a Hb peste valoarea tintă în cazul unei transfuzii concomitente nu poate fi exclus. Dacă un pacient pierde răspunsul, doza trebuie crescută cu un nivel al dozei conform tabelului de mai jos: Creșterea la următorul nivel al dozei pentru SMD Doza actuală Doza crescută 0,8 mg/kg 1 mg/kg 1 mg/kg
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
încărcăturii transfuziilor, inclusiv fără creșterea Hb față de valoarea inițială, după 9 săptămâni de tratament (3 doze) la nivelul maxim al dozei, dacă se constată că nu există explicații alternative pentru absența răspunsului (de exemplu, sângerare, intervenție chirurgicală, alte boli concomitente) sau dacă apare toxicitate inacceptabilă în orice moment. ... VIII. Prescriptori Tratamentul se inițiază de care medici din specialitatea hematologie și se continuă de către medicii din specialitatea hematologie și oncologie (după caz). ... ... 12. La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
trebuie administrate în același timp. IVA/TEZ/ELX nu se administrează cu suc de grape-fruit sau de portocale rosii . Contraindicații: IVA/TEZ/ELX nu se administrează la pacienți cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți Atenționări și precauții speciale: La administrarea concomitentă cu inhibitori moderați ai CYP3A (de exemplu, fluconazol, eritromicină, verapamil) sau inhibitori puternici ai CYP3A (de exemplu, ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, telitromicină și claritromicină), doza trebuie redusă conform Tabelului 2. Tabelul 2. Planul de administrare a dozelor pentru administrarea concomitentă
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
concomitentă cu inhibitori moderați ai CYP3A (de exemplu, fluconazol, eritromicină, verapamil) sau inhibitori puternici ai CYP3A (de exemplu, ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, telitromicină și claritromicină), doza trebuie redusă conform Tabelului 2. Tabelul 2. Planul de administrare a dozelor pentru administrarea concomitentă cu inhibitori moderați și puternici ai CYP3A Inhibitori moderați ai CYP3A Ziua 1 Ziua 2 Ziua 3 Ziua 4* Doza de dimineață Două comprimate de IVA/TEZ/ELX Un comprimat de IVA Două comprimate de IVA/TEZ/ELX Un comprimat de IVA 1 plic
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
anexa 1) ● Luna a 1/3/6/9/a de la inițierea tratamentului (anexa 2), datele fiind completate conform planului de monitorizare ● Luna a 12 - 1 și ulterior anual (anexa 3) ● Evaluarea complianței la tratament, verificarea modului de administrare a tratamentului și al medicației concomitente ce poate interfera cu acțiunea IVA/TEZ/ELX, precum și prezența efectelor adverse, se vor efectua la fiecare vizită de monitorizare. Monitorizarea pacientului în tratament cu IVA/TEZ/ELX va fi personalizată (ca interval de monitorizare) în funcție de gradul de afectare hepatică/renală și
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
medicală care să ateste diagnosticul de fibroză chistică/mucoviscidoză și indicația de tratament. ... 5. Buletin de testare genetică care să ateste mutația specificată în indicațiile terapeutice ale preparatului ... 6. Evaluarea inițială - clinică și paraclinică (anexa 1 a prezentului protocol); ... 7. Tratament concomitent (care ar impune modificarea dozelor terapeutice ... ... Anexa nr. 1 Unitatea sanitară ................ Fișa de evaluare inițială în vederea includerii în tratament cu IVA/TEZ/ELX a pacientului cu Fibroză chistică/mucoviscidoză Nume Prenume Data nașterii ZZ/LL/AAAA Data evaluării ZZ/LL/AAAA Adresa Asigurat la CAS Telefon
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
indicații: – Număr absolut de neutrofile (NAN) < 1,5 x 10^9/l la decizia de inițiere a tratamentului ... – Număr de trombocite < 100 x 10^9/l la decizia de inițiere a tratamentului ... – Sarcina ... – Neuropatie severă preexistentă ... – Pacienți cu sindrom congenital QT/QTc lung; trebuie evitată utilizarea concomitentă a eribulin cu un alt medicament care prelungește intervalul QT/QTc ... Contraindicații – Hipersensibilitatea la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ... – Alăptarea ... ... IV. Tratament și mod de administrare Doza recomandată INFORMAȚII DE DOZARE (Atenție formulare confuză!) – Un ml conține mesilat de
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
cu noduli>2 cm), Endoscopie digestivă superioară (>20kPa, trombocite<100.000/mmc) ... – Biopsie hepatică - în situația în care poate contribui la stadializare (în special atunci când investigațiile non-invazive și examenul clinic nu sunt concluzive) sau poate influența managementul pacientului. ... ... 4. Evaluarea co-morbidităților și medicației concomitente – Anticorpi anti-VHC, anti-HIV, creatinina, Cl creatinină estimat ... – În cazul unor comorbidități sau/și tratament cronic pentru afecțiuni extrahepatice se recomandă evaluări specifice pentru afecțiunile asociate (cardio-vasculară, respiratorie, metabolică, neurologică, psihiatrică etc.), pentru care este necesar un raport medical eliberat de către
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
încă în derulare. BLV trebuie administrat în doză de 2 mg o dată pe zi (la fiecare 24 ore ± 4 ore) prin injecție subcutanată, ca monoterapie. În conformitate cu recomandările Ghidului European (EASL, august 2023) pentru Managementul Hepatitei Delta, administrarea concomitentă a unui analog nucleozidic/nucleotidic pentru tratamentul infecției co-existente cu VHB este indicată pentru toți pacienții cu infecție cronică VHB și ADN-VHB> 2000UI/L și pentru pacienții cu ciroză hepatică compensată și ADN VHB pozitiv, indiferent de valoarea acestuia, pe perioadă nedeterminată
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
și imagistică se realizează în centrele care au inițiat tratamentul; aceleași centre vor face și recomandarea de continuare/oprire a terapiei. ... VII. Evaluarea răspunsului terapeutic Răspunsul terapeutic la BLV în monoterapie sau în combinație cu Peg-Interferon alfa 2a sau prin administrare concomitentă cu un analog nucleozidic/nucleotidic pentru tratamentul infecției coexistente cu virusul hepatitic B (VHB) se poate evalua prin determinarea valorilor ARN-VHD care trebuie să întrunească următoarele criterii pentru a defini un răspuns terapeutic: ARN-VHD nedetectabil sau reducerea cu 2log_10 și (preferabil
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
1. Metastaze cerebrale active, netratate ... 2. Prezența unei afecțiuni auto-imune care necesită tratament imunosupresiv sistemic; afecțiunile cutanate autoimune (vitiligo, psoriazis) care nu necesită tratament sistemic imunosupresiv nu reprezintă contraindicație pentru nivolumab ... 3. Pacientul urmează tratament imunosupresiv pentru o altă afecțiune concomitentă (inclusiv corticoterapie în doza zilnică mai mare decât echivalentul a 10 mg de prednison) ... 4. Boala interstițială pulmonară simptomatică ... 5. Insuficiența hepatică severă ... 6. Infecție HIV, hepatita virală C sau B în antecedente (boala prezentă, evaluabilă cantitativ - determinare viremie) ... ... IV
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
pe toată durata acestuia. Trebuie urmate recomandările privind conduita terapeutică pentru ambele medicamente (consultați RCP-ul pentru cabozantinib). În cazul creșterii valorilor serice ale enzimelor hepatice: – Dacă ALT sau AST > 3 ori LSVN, însă ≤ 10 ori LSVN, fără o creștere concomitentă a bilirubinei totale de ≥ 2 ori LSVN, atât tratamentul cu nivolumab cât și cel cu cabozantinib trebuie întrerupte, până când aceste reacții adverse se remediază până la gradele 0-1. Poate fi luată în considerare corticoterapia. După remediere, poate fi luată
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
fi luată în considerare reluarea administrării unui singur medicament sau reluarea administrării ambelor medicamente. Dacă se reia administrarea cabozantinib, se va consulta RCP-ul pentru cabozantinib ... – Dacă ALT sau AST > 10 ori LSVN sau > 3 ori LSVN, cu o creștere concomitentă a bilirubinei totale de ≥ 2 ori LSVN, atât tratamentul cu nivolumab cât și cel cu cabozantinib trebuie oprite definitiv și poate fi luată în considerare corticoterapia ... ... VI. Efecte secundare. Managementul efectelor secundare mediate imun În setul de date provenit din
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
în care nu a putut fi obținută o hemostază eficientă în ciuda administrării ambelor preparate de tip bypass în doze maxime și cu frecvență maximă, poate fi salvatoare de viață utilizarea unei terapii combinate, în regim secvențial, care presupune administrarea concomitentă a APCC și a rFVIIa, prin alternarea lor din 6 în 6 ore (modul de administrare cel mai frecvent utilizat), nedepășind dozele maxime recomandate. Eficiența medicației de tip bypass nu poate fi prevăzută cu siguranță, neputând fi monitorizată prin dozare
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
investigațiile cerute de inițierea terapiei biologice. Contraindicații absolute (se vor exclude): – Pacienți cu infecții severe active precum: stare septică, abcese, tuberculoza activă, infecții oportuniste; ... – Antecedente de hipersensibilite la medicament, la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; ... – 3.Administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; (excepție pentru situații de urgență unde se solicită avizul explicit al medicului infecționist) ... – Orice alte contraindicații absolute recunoscute agenților biologici sau inhibitorilor de JAK . ... Contraindicații relative: – Sarcina și alăptare ... – Infecții parazitare (Helminth) ... – Simptome acute de
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
a Codului IBC, luând act de faptul că, la cea de-a șaptezeci și opta sesiune a sa, Comitetul pentru protecția mediului marin a adoptat amendamente la Codul IBC privind ușile etanșe la apă prin Rezoluția MEPC.345(78), în vederea adoptării concomitente de către Comitetul de siguranță maritimă, luând în considerare, la cea de-a o suta șasea sesiune a sa, amendamentele la Codul IBC propuse și difuzate în conformitate cu articolul VIII(b)(i) din Convenție, 1 adoptă, în conformitate cu
ORDIN nr. 38 din 21 ianuarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294152]
-
a fost comisă, cât și conform legii în vigoare la data judecării cauzei, iar dintre legile penale succesive una să fie mai favorabilă. ... 127. Art. 20 din Constituția României reglementează transpunerea în practică a protecției drepturilor fundamentale în cazul aplicării concomitente a mai multor norme juridice provenind din diferite surse normative, anume dreptul intern și dreptul internațional public. ... 128. În interpretarea art. 20 din Constituție, în jurisprudența Curții Constituționale s-a constatat faptul că „prevederile Convenției pentru apărarea drepturilor și a
DECIZIA nr. 16 din 16 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/292074]
-
fericiri și tulburări. - Ce ești tu fată pentru mine? O carte ce aș vrea mereu să o citesc, Cu întregi capitole sublime, Care în minte să le întipăresc. - Ce ai fost tu fată pentru mine? O fericire și un chin concomitent, M-ai torturat atâtea luni de zile, Mi-ai distrus frumosul sentiment! - Ce ești tu fată pentru mine? Ești steaua în depărtări pierdută, Departe în Univers, în galaxii străine, Într-o lume ce îmi e necunoscută. Valea Călugărească aprilie 1966
ÎNTREBĂRI CARE PERSISTĂ de MIHAI LEONTE în ediţia nr. 1758 din 24 octombrie 2015 [Corola-blog/BlogPost/344412_a_345741]
-
VI la Legea-cadru nr. 153/2017, respectiv: sporul pentru condiții periculoase sau vătămătoare, sporul pentru condiții grele de muncă și sporul pentru activitățile care solicită o încordare psihică foarte ridicată - de care personalul beneficiază în perioada de activitate (acordate în mod concomitent)?; Prevederile art. 150 din Codul muncii se aplică la calcularea și scadența drepturilor prevăzute de art. 37 din Ordonanța Guvernului nr. 38/2003, având în vedere că, în temeiul art. 1 alin. (2) și art. 278 din Codul muncii, normele din
DECIZIA nr. 73 din 3 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/297130]
-
VI la Legea-cadru nr. 153/2017, respectiv sporul pentru condiții periculoase sau vătămătoare, sporul pentru condiții grele de muncă și sporul pentru activitățile care solicită o încordare psihică foarte ridicată de care personalul beneficiază în perioada de activitate (acordate în mod concomitent). ... 48. De asemenea, instanța de trimitere a solicitat să se lămurească de către instanța supremă dacă prevederile art. 150 din Codul muncii se aplică la calcularea și scadența drepturilor prevăzute de art. 37 din Ordonanța Guvernului nr. 38/2003, având în
DECIZIA nr. 73 din 3 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/297130]
-
VI la Legea-cadru nr. 153/2017, respectiv sporul pentru condiții periculoase sau vătămătoare, sporul pentru condiții grele de muncă și sporul pentru activitățile care solicită o încordare psihică foarte ridicată - de care personalul beneficiază în perioada de activitate (acordate în mod concomitent)? ... 2. Prevederile art. 150 din Codul muncii se aplică la calcularea și scadența drepturilor prevăzute de art. 37 din Ordonanța Guvernului nr. 38/2003, având în vedere că, în temeiul art. 1 alin. (2) și art. 278 din Codul muncii, normele
DECIZIA nr. 73 din 3 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/297130]