25,967 matches
-
Criterii de individualizare a sancțiunii Articolul 19 Individualizarea sancțiunilor se face în funcție de gravitatea și durata faptei, de impactul produs asupra pieței de energie electrică sau a gazelor naturale, precum și a clientului final, după caz, cu respectarea principiilor eficacității, proporționalității și al efectului descurajator al sancțiunii aplicate. Articolul 20 (1) Evaluarea gravității unei încălcări se face de la caz la caz, pentru fiecare tip de încălcare, luându-se în considerare toate împrejurările relevante ale cazului. (2) În evaluarea gravității
PROCEDURĂ din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252207]
-
abilitățile și resursele existente la nivelul unității medicale (dispensar TB) sunt utilizate adecvat în modelul de îngrijire a tuberculozei centrat pe pacient. Presupune o activitate sistematică și continuă de verificare a managementului cazului de tuberculoză în ambulator, care implică măsurarea eficacității și eficienței serviciilor medicale în raport cu standardele preexistente și implementarea unor schimbări, dacă este nevoie. Practic este instrumentul care ne permite să vedem dacă facem ceea ce ar trebui să facem, adică dacă au fost respectate practicile și procedurile
METODOLOGIE din 9 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251716]
-
privire la conformitatea materialului de exploatare ambalat și să le pună la dispoziția RAR, la cerere; ... d) să ia măsuri pentru rezolvarea acestor reclamații și a oricăror deficiențe care afectează conformitatea materialului de exploatare și să documenteze măsurile luate și eficacitatea acestora; ... e) să asigure accesul necondiționat al reprezentanților RAR la sediile de partiționare și ambalare cu ocazia activităților de supraveghere a menținerii condițiilor de autorizare inițiale, programate ori neprogramate, sau efectuate în situația unor reclamații referitoare la conformitatea materialului de
ORDIN nr. 152 din 11 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251921]
-
de finanțare nerambursabilă – D.R.R.M. 2022 Departamentul pentru Relația cu Republica Moldova, denumit în continuare D.R.R.M., sprijină cetățenii din Republica Moldova prin acordarea de finanțări nerambursabile și alte mijloace de sprijin financiar, în limita bugetului alocat, cu respectarea principiilor liberei concurențe, eficacității utilizării fondurilor publice, transparenței și a tratamentului egal. Finanțările nerambursabile se acordă pe baza evaluării programelor, proiectelor sau acțiunilor de către o comisie de evaluare și se realizează efectiv prin acorduri de finanțare (contracte) încheiate cu solicitanții ce au întrunit
GHID din 8 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251681]
-
o normă de drept intertemporal, specială, derogatorie, astfel că aceasta nu ar mai putea fi extinsă la alte situații decât cele la care se referă în mod expres. ... 4. Se arată că, deși art. II dorește să asigure o anumită eficacitate Deciziei Curții Constituționale nr. 604 din 16 iulie 2020, în realitate, nu acoperă toate cauzele aflate pe rol la data intrării în vigoare a noii legi. Totodată, reglementarea criticată nu amenajează inconvenientele de ordin practic referitoare la cauzele aflate în
DECIZIA nr. 56 din 16 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253873]
-
retragerea autorizaţiilor de fabricaţie/certificatelor privind conformitatea cu buna practică de fabricaţie, autorizaţiilor de distribuţie angro/certificatelor de bună practică de distribuţie, certificatelor de bună practică de laborator, certificatelor care atestă calitatea de persoană calificată; efectuează şi participă la evaluările privind calitatea, eficacitatea şi siguranţa medicamentelor de uz uman autorizate prin procedura centralizată (CAT, PRAC, PDCO, CHMP etc.), prin experţi proprii sau externi; participă la reuniunile şi grupurile de lucru la nivelul Uniunii Europene din domeniul medicamentelor de uz uman; introduce informaţiile privind
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
audit intern (BAI); Birou monitorizare și raportare (BMR); Direcţia generală evaluare-autorizare (DGEA); Direcţia procedură naţională 1 ) (DPN); Serviciul administrare procedură națională 2 ) (SAPN); Birou validare-administrare 3 ) (BVA); Serviciul evaluare procedură națională 2 ) (SEPN); Compartiment calitate medicamente 4 ) (CCM); Compartiment eficacitate și siguranță non-clinică 4 ) (CESNC); Compartiment informații medicamente 4 ) (CIM); Serviciul variații procedură națională 2 ) (SVPN); Birou evaluare-validare variații 5 ) (BEVV); Direcţia proceduri europene 1 ) (DPE); Serviciul administrare proceduri europene 6 ) (SAPE); Compartiment administrare proceduri 7 ) (CAP); Compartiment administrare procedură
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
Direcţia proceduri europene 1 ) (DPE); Serviciul administrare proceduri europene 6 ) (SAPE); Compartiment administrare proceduri 7 ) (CAP); Compartiment administrare procedură centralizată 7 ) (CAPC); Compartiment validare - administrare variații 7 ) (CVAV); Serviciul evaluare proceduri europene 6 ) (SEPE); Compartiment calitate medicamente 8 ) (CCM); Compartiment eficacitate și siguranță non-clinică 8 ) (CESNC); Compartiment informații medicamente 8 ) (CIM); Compartiment evaluare procedură centralizată 8 ); Direcţia farmacovigilenţă şi managementul riscului 1 ) (DFVMR); Serviciul evaluare 9 ) (SE); Birou gestionare date 9 ) (BGD); Serviciul emitere autorizaţii 1 ) (SEA); Compartiment lizibilitate 1 ) (CL
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
acestuia, a Proiectului planului anual de audit public intern; efectuarea activităţilor/misiunilor de audit public intern pentru a evalua dacă sistemele de management financiar şi control ale ANMDMR sunt transparente şi sunt conforme cu normele de legalitate, regularitate, economicitate, eficienţă şi eficacitate; exercitarea auditului intern asupra tuturor activităţilor desfăşurate în ANMDMR, cu privire la formarea şi utilizarea fondurilor publice, precum şi la administrarea patrimoniului public; auditarea, cel puţin o dată la 3 ani, fără a se limita la acestea, pentru: activităţile financiare
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
audit public intern planificate sau ad-hoc; consilierea şi efectuarea de verificări tematice la sugestia preşedintelui ANMDMR, a Compartimentului de audit public intern din Ministerul Sănătăţii; formularea de recomandări pentru îmbunătăţirea funcţionării activităţilor ANMDMR în ceea ce priveşte eficienţa şi eficacitatea; evaluarea existenţei proceselor adecvate, suficiente şi eficace în domeniul managementului riscurilor; sprijinirea președintelui ANMDMR în identificarea şi evaluarea riscurilor şi contribuirea la îmbunătăţirea sistemului de control intern/managerial; .22. evaluarea sistemelor de control intern prin ajutarea instituției să menţină un sistem
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
în domeniul managementului riscurilor; sprijinirea președintelui ANMDMR în identificarea şi evaluarea riscurilor şi contribuirea la îmbunătăţirea sistemului de control intern/managerial; .22. evaluarea sistemelor de control intern prin ajutarea instituției să menţină un sistem de control intern/managerial corespunzător, evaluând eficienţa şi eficacitatea şi asigurând îmbunătăţirea acestuia; evaluarea implementării Sistemului Naţional Anticorupţie la nivel ANMDMR; participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de conducerea ANMDMR, la comisiile din cadrul ANMDMR, la întâlnirile diferitelor grupuri de lucru ale autorităţilor şi instituţiilor publice, precum şi ale altor organisme
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
în baza de date variaţii; întocmirea adreselor oficiale de răspuns la diferite solicitări formulate de către propunători pe tema variaţiilor la APP; coordonarea activităţii de evaluare a documentaţiei chimico-farmaceutice şi a dosarului standard al substanţei active (ASMF/DMF), a documentaţiei privind eficacitatea şi siguranţa clinică, a documentaţiei privind studiile de bioechivalenţă/biodisponibilitate, a documentaţiei farmacotoxicologice, precum şi a informaţiilor privind medicamentele de uz uman propuse pentru autorizare/reînnoire a APP prin procedura naţională; repartizarea lucrărilor de evaluare a documentaţiei chimico-farmaceutice şi a dosarului standard
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
de bioechivalenţă/biodisponibilitate, a documentaţiei farmacotoxicologice, precum şi a informaţiilor privind medicamentele de uz uman propuse pentru autorizare/reînnoire a APP prin procedura naţională; repartizarea lucrărilor de evaluare a documentaţiei chimico-farmaceutice şi a dosarului standard al substanţei active (ASMF/DMP), a documentaţiei privind eficacitatea şi siguranţa clinică, a documentaţiei privind studiile de bioechivalenţă/biodisponibilitate, a documentaţiei farmacotoxicologice, informaţiilor privind medicamentele; colaborarea cu alte structuri implicate în evaluare în vederea finalizării acestora (DFVMR, DCCM, CEPB ş.a.); evaluarea părţii administrative, a documentaţiei chimico-farmaceutice, a documentaţiei privind eficacitatea
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
eficacitatea şi siguranţa clinică, a documentaţiei privind studiile de bioechivalenţă/biodisponibilitate, a documentaţiei farmacotoxicologice, informaţiilor privind medicamentele; colaborarea cu alte structuri implicate în evaluare în vederea finalizării acestora (DFVMR, DCCM, CEPB ş.a.); evaluarea părţii administrative, a documentaţiei chimico-farmaceutice, a documentaţiei privind eficacitatea şi siguranţa nonclinică, a documentaţiei privind studiile de bioechivalenţă/biodisponibilitate privind medicamentele de uz uman propuse pentru autorizare/reînnoire a APP prin procedura "pur" naţională; întocmirea rapoartelor de evaluare a documentaţiei chimico-farmaceutice, a dosarului standard al substanţei active (ASMF/DMF), a documentaţiei privind
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
şi siguranţa nonclinică, a documentaţiei privind studiile de bioechivalenţă/biodisponibilitate privind medicamentele de uz uman propuse pentru autorizare/reînnoire a APP prin procedura "pur" naţională; întocmirea rapoartelor de evaluare a documentaţiei chimico-farmaceutice, a dosarului standard al substanţei active (ASMF/DMF), a documentaţiei privind eficacitatea şi siguranţa clinică, a documentaţiei farmacotoxicologice, precum şi transmiterea solicitărilor de completare a documentaţiei la SAPN, atunci când este cazul; evaluarea documentaţiei clinice pentru aprobarea variaţiilor clinice de tip II; evaluarea documentaţiei pentru aprobarea studiilor clinice de bioechivalenţă/biodisponibilitate, redactarea rapoartelor
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
clinice în domeniul medicamentelor de uz uman; colaborarea cu DGIF pentru soluţionarea unor probleme de nerespectare a BPF, BPSC care apar la evaluarea documentaţiei; participarea la şedinţele comisiei pentru gestionarea situaţiilor de criză determinate de probleme în calitatea, siguranţa şi/sau eficacitatea medicamentelor; participarea la elaborarea şi revizuirea reglementărilor privind autorizarea/reînnoirea autorizaţiei, variaţii la termenii APP şi activităţile conexe (de exemplu, import paralel); participarea, prin reprezentanţii desemnaţi de ANMDMR, la întâlnirile comitetelor şi grupurilor de lucru în domeniul medicamentului de uz uman
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
practică de laborator analitic (BPLA), de bună practică în studiul clinic (BPSC), de bună practică de farmacovigilenţă şi de bună practică de distribuţie angro; participarea la şedinţele comitetului pentru gestionarea situaţiilor de criză determinate de probleme privind calitatea, siguranţa şi/sau eficacitatea medicamentelor sau probleme legate de lipsa unor medicamente de pe piaţă; participarea la şedinţele comisiei pentru autorizare a unor medicamente pentru tratamente de ultimă instanţă; colaborarea profesională cu toate structurile organizatorice din ANMDMR; colaborarea profesională cu DGIF prin verificarea bazelor
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
îmbunătăţirii continue a sistemului de management al calităţii; participă la auditurile de calitate efectuate de reprezentanţii organismelor de certificare; transmite, pentru implementare, în documentele specifice managementului calităţii modificările propuse în urma auditării; coordonează analize efectuate de conducere cu privire la eficacitatea sistemului de management al calităţii şi modul de finalizare a acţiunilor corective rezultate ca urmare a auditurilor interne şi externe; urmăreşte implementarea acţiunilor corective şi a soluţiilor rezultate din rapoartele de neconformitate şi acţiuni corective, precum şi din rapoartele de
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
de neconformitate şi acţiuni corective, precum şi din rapoartele de audit; desfăşoară activităţi necesare în vederea certificării conformităţii Sistemului de management al calităţii cu cerinţele stabilite prin ISO 9001:2015; pregăteşte documentele specifice şi participă la analiza de management privind funcţionarea, eficacitatea şi eficienţa Sistemului de management al calităţii; centralizează sistematic informaţiile primite prin intermediul chestionarelor, referitoare la evaluarea satisfacţiei cetăţeanului/pacientului, şi identifică modalităţi eficiente de monitorizare a satisfacţiei acestuia; întocmeşte anual analiza şi evaluarea gradului de satisfacţie a cetăţenilor/pacienţilor şi le
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
pacienţi etc.; coordonarea organizării de întâlniri cu reprezentanţii mass-media pentru abordarea informaţiilor de interes public din domeniul de profil al ANMDMR; asigurarea activităţii de secretariat al comisiei pentru gestionarea situaţiilor de criză determinate de probleme referitoare la calitatea, siguranţa şi/sau eficacitatea medicamentelor, conform regulamentului de organizare şi funcţionare al Comisiei, prin întocmirea şi tehnoredactarea proceselor-verbale ale şedinţelor; participarea la actualizarea şi îmbunătăţirea informaţiilor cuprinse pe intranet-ul ANMDMR, în colaborare cu celelalte structuri; asigurarea traducerii/verificării traducerii/consultanţei la traducerea în/din limba engleză
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
de evaluare este de obicei costul per unitate de rezultat obținut (de exemplu: costul pe loc de muncă creat sau costul pe funcționar public instruit). Acest cost unitar este apoi comparat cu alte opțiuni ce conduc la obținerea aceluiași rezultat. Eficacitatea unei opțiuni din perspectiva costului depinde de performanța mai bună a acesteia comparativ cu alte propuneri concurente, în ceea ce privește atingerea anumitor obiective cu un cost mai mic. ACE se realizează prin parcurgerea următoarelor etape: 1. prezentarea unei estimări
HOTĂRÂRE nr. 443 din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253645]
-
a implementării actului normativ. Secțiunea a 5-a Concluziile evaluării ex-post 5.1. Aprecieri generale cu privire la implementarea actului normativ 5.2. Concluzii cu privire la principalele criterii de evaluare a) relevanță - argumentarea relevanței intervenției pe baza nevoilor societății; b) eficacitate - descrierea nivelului de îndeplinire a rezultatelor directe și a celor pe termen lung; c) eficiență - descrierea rezultatelor din perspectiva raportului cost-beneficiu; d) implementare - performanța mecanismului de implementare a intervenției: structuri și procese; e) impact - analiza impactului intervenției/în ce măsură schimbarea
HOTĂRÂRE nr. 443 din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253645]
-
implementării unei intervenții publice specifice/reglementări; ... b) generarea de informații cu privire la situația actuală în domeniul în care s-a desfășurat intervenția publică cu scopul de a evalua relația de cauzalitate dintre intervenție și modificarea survenită în teren; ... c) măsurarea eficacității intervenției publice: compararea rezultatelor și impactului generat de o intervenție publică specifică cu obiectivele inițiale; ... d) responsabilizarea: furnizarea de informații cu privire la intervenție și informarea factorilor interesați și societății civile asupra modului în care sunt cheltuite fondurile publice; ... e
HOTĂRÂRE nr. 443 din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253645]
-
publică specifică cu obiectivele inițiale; ... d) responsabilizarea: furnizarea de informații cu privire la intervenție și informarea factorilor interesați și societății civile asupra modului în care sunt cheltuite fondurile publice; ... e) îmbunătățirea mecanismelor de implementare a intervenției publice pentru a crește eficacitatea; ... f) generarea de cunoștințe despre abordările care dau rezultate, formularea lecțiilor învățate cu scopul îmbunătățirii intervențiilor similare viitoare; ... g) identificarea nevoilor adiționale ale grupurilor-țintă; ... h) crearea unui stimul pentru managementul programului în scopul îmbunătățirii performanței; ... i) generarea de informații cu
HOTĂRÂRE nr. 443 din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253645]
-
la grupurile-țintă definite anterior, care sunt problemele ce afectează activitatea x etc. responsabilizarea demonstrarea folosirii adecvate a fondurilor - i.e. beneficiile obținute pentru grupurile-țintă, eficiența costurilor etc. Cel mai probabil, toate dimensiunile evaluării vor fi acoperite într-un mod echilibrat: relevanță, eficacitate, eficiență, impact, sustenabilitate etc. îmbunătățirea mecanismului legătura dintre nevoi și abordarea intervenției (relevanță), calitatea formulării obiectivelor și indicatorilor. îmbunătățirea implementării - gradul de adecvare a structurilor și proceselor de implementare prevăzute; - problemele interne sau externe întâlnite pe parcursul implementării cu privire
HOTĂRÂRE nr. 443 din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253645]