3,843 matches
-
în procedurile de lucru. ... (4) Toate aparatele trebuie întreținute corect și protejate de sursele de deteriorare. ... (5) Aparatură care poate fi supusă supraîncărcării sau deformării la manevrare sau care poate da rezultate incorecte și a cărei defecțiune e demonstrată prin etalonare sau un alt procedeu trebuie retrasă de la utilizare, etichetata clar că defectă, până la remedierea defecțiunii, si reetalonata pentru a demonstra funcționarea corespunzătoare. ... (6) În laboratorul candidat pentru acreditare trebuie să se efectueze arhivarea dosarului fiecărui echipament. ... Fiecare dosar arhivat trebuie
CONDIŢII ŞI PROCEDURI din 1 noiembrie 2002 privind acreditarea laboratoarelor pentru analiza calităţii seminţelor sub supraveghere oficială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/146200_a_147529]
-
specifice echipamentului respectiv. ... (7) Analiștii trebuie să aibă acces la aparatură și materialele necesare pentru a realiza corect analizele de calitate a semințelor. Articolul 12 (1) Pentru echipamentul și aparatură utilizate în laboratorul candidat pentru acreditare va fi necesară efectuarea etalonării într-o manieră adecvată și ținerea evidentei într-un registru în care vor fi consemnate rezultatele fiecărei etalonări și intervențiile de întreținere și reparații. ... (2) Etalonarea și întreținerea trebuie făcute după un program prestabilit. ... (3) Întregul program de etalonare trebuie
CONDIŢII ŞI PROCEDURI din 1 noiembrie 2002 privind acreditarea laboratoarelor pentru analiza calităţii seminţelor sub supraveghere oficială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/146200_a_147529]
-
analizele de calitate a semințelor. Articolul 12 (1) Pentru echipamentul și aparatură utilizate în laboratorul candidat pentru acreditare va fi necesară efectuarea etalonării într-o manieră adecvată și ținerea evidentei într-un registru în care vor fi consemnate rezultatele fiecărei etalonări și intervențiile de întreținere și reparații. ... (2) Etalonarea și întreținerea trebuie făcute după un program prestabilit. ... (3) Întregul program de etalonare trebuie cunoscut și aplicat în așa fel încât să existe siguranță că determinările efectuate cu ajutorul acestui echipament sunt foarte
CONDIŢII ŞI PROCEDURI din 1 noiembrie 2002 privind acreditarea laboratoarelor pentru analiza calităţii seminţelor sub supraveghere oficială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/146200_a_147529]
-
Pentru echipamentul și aparatură utilizate în laboratorul candidat pentru acreditare va fi necesară efectuarea etalonării într-o manieră adecvată și ținerea evidentei într-un registru în care vor fi consemnate rezultatele fiecărei etalonări și intervențiile de întreținere și reparații. ... (2) Etalonarea și întreținerea trebuie făcute după un program prestabilit. ... (3) Întregul program de etalonare trebuie cunoscut și aplicat în așa fel încât să existe siguranță că determinările efectuate cu ajutorul acestui echipament sunt foarte precise. Articolul 13 (1) Laboratorul candidat pentru acreditare
CONDIŢII ŞI PROCEDURI din 1 noiembrie 2002 privind acreditarea laboratoarelor pentru analiza calităţii seminţelor sub supraveghere oficială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/146200_a_147529]
-
efectuarea etalonării într-o manieră adecvată și ținerea evidentei într-un registru în care vor fi consemnate rezultatele fiecărei etalonări și intervențiile de întreținere și reparații. ... (2) Etalonarea și întreținerea trebuie făcute după un program prestabilit. ... (3) Întregul program de etalonare trebuie cunoscut și aplicat în așa fel încât să existe siguranță că determinările efectuate cu ajutorul acestui echipament sunt foarte precise. Articolul 13 (1) Laboratorul candidat pentru acreditare trebuie să dețină etaloane și materiale de referință adecvate și să le utilizeze
CONDIŢII ŞI PROCEDURI din 1 noiembrie 2002 privind acreditarea laboratoarelor pentru analiza calităţii seminţelor sub supraveghere oficială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/146200_a_147529]
-
și aplicat în așa fel încât să existe siguranță că determinările efectuate cu ajutorul acestui echipament sunt foarte precise. Articolul 13 (1) Laboratorul candidat pentru acreditare trebuie să dețină etaloane și materiale de referință adecvate și să le utilizeze numai pentru etalonare și referință, cum sunt: probe de etalonare pentru selector-vanturator de semințe (blower), soluții-tampon pentru aparatul de determinare a pH (pH-metru), greutăți etalon pentru balante, termometre etalon, colecția de semințe de referință pentru determinarea purității și a componenței botanice. ... (2) Etaloanele
CONDIŢII ŞI PROCEDURI din 1 noiembrie 2002 privind acreditarea laboratoarelor pentru analiza calităţii seminţelor sub supraveghere oficială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/146200_a_147529]
-
existe siguranță că determinările efectuate cu ajutorul acestui echipament sunt foarte precise. Articolul 13 (1) Laboratorul candidat pentru acreditare trebuie să dețină etaloane și materiale de referință adecvate și să le utilizeze numai pentru etalonare și referință, cum sunt: probe de etalonare pentru selector-vanturator de semințe (blower), soluții-tampon pentru aparatul de determinare a pH (pH-metru), greutăți etalon pentru balante, termometre etalon, colecția de semințe de referință pentru determinarea purității și a componenței botanice. ... (2) Etaloanele și aparatură din laborator care necesită verificare
CONDIŢII ŞI PROCEDURI din 1 noiembrie 2002 privind acreditarea laboratoarelor pentru analiza calităţii seminţelor sub supraveghere oficială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/146200_a_147529]
-
putin 6 ani următoarele: a) evidență întregului personal al laboratorului, cu numele, adresa și pregătirea profesională a acestuia; ... b) copiile tuturor documentelor și în special ale certificatelor de calitate a semințelor eliberate; ... c) copiile metodelor de lucru utilizate, documentele de etalonare, informațiile finale referitoare la analizele de calitate, oricare alte date a caror arhivare este considerată utilă; ... d) toate rapoartele de audit intern și cele ale autorității oficiale, precum și rapoartele de management al calității semințelor. Secțiunea a 2-a Responsabilitățile autorității
CONDIŢII ŞI PROCEDURI din 1 noiembrie 2002 privind acreditarea laboratoarelor pentru analiza calităţii seminţelor sub supraveghere oficială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/146200_a_147529]
-
d) Determinarea semințelor străine ... e) Analiza de germinație ... f) Analiza de umiditate ... g) Analiza fitosanitara ... h) Alte analize ... i) Eliberarea documentelor de analiză ... j) Înregistrări ... k) Stocarea probelor ... 6. Echipamentul de lucru: a) Necesarul de echipament în funcție de analiză ... b) Calibrarea, etalonarea și verificarea echipamentului ... c) Întreținerea și utilizarea echipamentului ... 7. Mediul de lucru: a) Spațiul, planul laboratorului ... b) Controlul intrărilor în laboratoarele de analiză ... 8. Materiale de referință: a) Colecția de semințe de referință ... b) Colecția de probe de etalonare ... c
CONDIŢII ŞI PROCEDURI din 1 noiembrie 2002 privind acreditarea laboratoarelor pentru analiza calităţii seminţelor sub supraveghere oficială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/146200_a_147529]
-
Calibrarea, etalonarea și verificarea echipamentului ... c) Întreținerea și utilizarea echipamentului ... 7. Mediul de lucru: a) Spațiul, planul laboratorului ... b) Controlul intrărilor în laboratoarele de analiză ... 8. Materiale de referință: a) Colecția de semințe de referință ... b) Colecția de probe de etalonare ... c) Alte colecții ... 9. Aprovizionarea cu materiale: a) Materiale folosite în testare ... b) Controlul calității materialelor folosite ... 10. Sistemul înregistrărilor. ANEXĂ 5 ------- la condiții și proceduri ------------------------ CONDIȚII MINIME de dotare a unui laborator pentru analiză calității semințelor 1. Sectorul de
CONDIŢII ŞI PROCEDURI din 1 noiembrie 2002 privind acreditarea laboratoarelor pentru analiza calităţii seminţelor sub supraveghere oficială. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/146200_a_147529]
-
în conformitate cu anexă nr. 2 pct. 3.1.2.; ... c) examinările și încercările efectuate înainte, în timpul și după fabricare, cu indicarea frecventei la care acestea se efectuează; ... d) înregistrările privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și rezultatele încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat, în special cele referitoare la personalul responsabil cu efectuarea asamblărilor nedemontabile și a încercărilor nedistructive conform prevederilor din anexă nr. 2 pct. 3.1.3.; ... e) mijloacele de supraveghere a realizării calității cerute și funcționarea
ANEXA din 18 iulie 2002 la Hotărârea Guvernului nr. 752/2002 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/146166_a_147495]
-
inspecții la locurile de fabricație, control, încercări și depozitare și trebuie să pună la dispoziția acestuia toate informațiile necesare, în special: a) documentația privind sistemul calității; ... b) înregistrările privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și rezultatele încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat. ... 6.4.3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice, pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității și trebuie să emită producătorului un raport de audit. Frecvență auditurilor periodice trebuie să
ANEXA din 18 iulie 2002 la Hotărârea Guvernului nr. 752/2002 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/146166_a_147495]
-
în conformitate cu anexă nr. 2 pct. 3.1.2.; ... c) examinările și încercările efectuate înainte, în timpul și după fabricare, cu indicarea frecventei la care acestea se efectuează; ... d) înregistrările privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și rezultatele încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat, în special cele referitoare la personalul responsabil cu efectuarea asamblărilor nedemontabile ale părților, conform prevederilor din anexă nr. 2 pct. 3.1.2.; ... e) mijloacele de supraveghere a realizării calității cerute și funcționarea eficientă a
ANEXA din 18 iulie 2002 la Hotărârea Guvernului nr. 752/2002 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/146166_a_147495]
-
inspecții la locurile de fabricație, control, încercări și depozitare și trebuie să pună la dispoziția acestuia toate informațiile necesare, în special: a) documentația privind sistemul calității; ... b) înregistrările privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și rezultatele încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat. ... 7.5.3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice, pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității și trebuie să emită producătorului un raport de audit. Frecvență auditurilor periodice trebuie să
ANEXA din 18 iulie 2002 la Hotărârea Guvernului nr. 752/2002 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/146166_a_147495]
-
întreprinderii în ceea ce privește calitatea echipamentului sub presiune; ... b) examinările și încercările care vor fi efectuate după fabricație; ... c) mijloacele de verificare a funcționării efective a sistemului calității; ... d) înregistrările privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și rezultatele încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind nivelul de calificare a personalului implicat, în special cele referitoare la personalul responsabil cu efectuarea asamblărilor nedemontabile ale părților și a încercărilor nedistructive conform prevederilor din anexă nr. 2 pct. 3.1.2. și pct. 3.1.3
ANEXA din 18 iulie 2002 la Hotărârea Guvernului nr. 752/2002 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/146166_a_147495]
-
control, încercări și depozitare și trebuie să pună la dispoziția acestuia toate informațiile necesare, în special: a) documentația privind sistemul calității; ... b) dosarul tehnic de fabricație; ... c) înregistrările privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și rezultatele încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat. ... 8.4.3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice, pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității și trebuie să emită producătorului un raport de audit. Frecvență auditurilor periodice trebuie să
ANEXA din 18 iulie 2002 la Hotărârea Guvernului nr. 752/2002 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/146166_a_147495]
-
anexă nr. 2 pct. 3.1.2.; ... c) examinările și încercările care se efectuează după fabricare; ... d) mijloacele de supraveghere a funcționării eficiente a sistemului calității; ... e) înregistrările privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și rezultatele încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat, în special cele referitoare la personalul responsabil cu efectuarea asamblărilor nedemontabile ale părților conform prevederilor din anexă nr. 2 pct. 3.1.2. ... 9.4.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a
ANEXA din 18 iulie 2002 la Hotărârea Guvernului nr. 752/2002 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/146166_a_147495]
-
control, încercări și depozitare și trebuie să pună la dispoziția acestuia toate informațiile necesare, în special: a) documentația privind sistemul calității; ... b) dosarul tehnic de fabricație; ... c) înregistrările privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și rezultatele încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat. ... 9.5.3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice, pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității și trebuie să emită producătorului un raport de audit. Frecvență auditurilor periodice trebuie să
ANEXA din 18 iulie 2002 la Hotărârea Guvernului nr. 752/2002 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/146166_a_147495]
-
în conformitate cu anexă nr. 2. pct. 3.1.2.; ... e) examinările și încercările efectuate înainte, în timpul și după fabricare, cu indicarea frecventei la care acestea se efectuează; ... f) înregistrările privind calitatea, cum ar fi rapoartele de inspecție și rezultatele încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat, în special cele referitoare la personalul responsabil cu efectuarea asamblărilor nedemontabile ale părților și a încercărilor nedistructive conform prevederilor din anexă nr. 2 pct. 3.1.2. și pct. 3.1.3.; ... g) mijloacele de
ANEXA din 18 iulie 2002 la Hotărârea Guvernului nr. 752/2002 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/146166_a_147495]
-
calitatea prevăzute în capitolul referitor la proiectare din cadrul sistemului calității, cum ar fi rapoartele analizelor, calculelor și încercărilor; ... c) înregistrările privind calitatea prevăzute în capitolul referitor la fabricație din cadrul sistemului calității, cum ar fi rapoartele inspecțiilor și rezultatele încercărilor, rezultatele etalonărilor, rapoartele privind calificarea personalului implicat. ... 12.4.3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice, pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității și trebuie să emită producătorului un raport de audit. Frecvență auditurilor periodice trebuie să
ANEXA din 18 iulie 2002 la Hotărârea Guvernului nr. 752/2002 privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/146166_a_147495]
-
normele aplicabile. b) Aspecte practice ... - derularea fizică a oricărei expuneri la care se face referire în art. 1 alin. 2 și aspectele ce le implică, incluzând mânuirea și utilizarea echipamentului radiologie, evaluarea parametrilor tehnici și fizici precum și dozele de radiație, etalonarea și întreținerea echipamentului, pregătirea și administrarea radiofarmaceuticelor și developarea filmelor. c) Audit clinic ... - o examinare sau o evaluare sistematică a procedurilor medicale radiologice care are scopul să îmbunătățească calitatea și rezultatul îngrijirii pacientului, printr-o evaluare structurată prin care practicile
NORMA din 19 aprilie 2002 privind radioprotectia persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiatii ionizante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/147100_a_148429]
-
tomografie computerizată; ... d) instalații de RX-diagnostic dentar; ... e) instalații de RX-diagnostic mamografie; ... f) instalații de radioterapie; ... g) instalații de medicină nucleară. ... ÎI. Criteriile de acceptabilitate pentru instalațiile de RX-diagnostic în general sunt: 1. Exactitatea înaltei tensiuni a tubului RX (kilovoltajul) ● Etalonarea indicatorului: Deviația maximă a valorii indicate în raport cu valoarea reală trebuie să fie mai mică de ± 10%. Variația în cazul modificării curentului în tub: Variația maximă trebuie să fie mai mică de 10%. ● Precizia tensiunii tubului: Pentru toate generatoarele: pentru măsurători
NORMA din 19 aprilie 2002 privind radioprotectia persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiatii ionizante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/147100_a_148429]
-
Nerespectarea criteriilor poate semnifică necesitatea de a întreprinde noi investigații pentru a stabili cauzele și poate ajuta în a se decide acțiuni corective. Criteriile relative la camere gamma pentru imagistică plana și la tomografie cu emisie gamma (SPECT) și la etalonarea izotopilor sunt derivate din raportul IPSM 65 (IPSM, 1992). 1. Cameră gamma (colimator cu înaltă rezoluție - Tc^99m) 1.1. Uniformitatea ● Variația trebuie să fie inferioară a ± 10% în interiorul câmpului utilizat. Testul trebuie să fie efectuat cu și fără colimator
NORMA din 19 aprilie 2002 privind radioprotectia persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiatii ionizante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/147100_a_148429]
-
un semi-pixel. 2. Cameră mulți-cap 2.1. Sensibilitatea ● Diferențele de sensibilitate ale capetelor între ele trebuie să fie inferioare a 10%. 2.2. Geometria ● Corespondență pixel cu pixel a clișeelor opuse trebuie să fie de ordinul a unui semi-pixel. 3. Etalonarea izotopilor 3.1. Liniaritatea Liniaritatea trebuie să fie inferioară a ± 5% pe toată gamă de activitate utilizată. 3.2. Reproductibilitatea ● Reproductibilitatea trebuie să rămână în limitele de ± 5%. 3.3. Exactitatea ● Exactitatea instrumentului trebuie să rămână în limitele a 5
NORMA din 19 aprilie 2002 privind radioprotectia persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiatii ionizante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/147100_a_148429]
-
normele aplicabile. b) Aspecte practice ... - derularea fizică a oricărei expuneri la care se face referire în art. 1 alin. 2 și aspectele ce le implică, incluzând mânuirea și utilizarea echipamentului radiologie, evaluarea parametrilor tehnici și fizici precum și dozele de radiație, etalonarea și întreținerea echipamentului, pregătirea și administrarea radiofarmaceuticelor și developarea filmelor. c) Audit clinic ... - o examinare sau o evaluare sistematică a procedurilor medicale radiologice care are scopul să îmbunătățească calitatea și rezultatul îngrijirii pacientului, printr-o evaluare structurată prin care practicile
NORMA din 4 martie 2002 privind radioprotectia persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiatii ionizante. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/147129_a_148458]