671 matches
-
SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 Iulie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 39 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUTENT 50 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține sunitinib malat , echivalent a sunitinib 50, 0 mg Excipient( ți ) : manitol 79, 326 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule gelatinoase având cap și corp de culoare caramel , imprimate cu cerneală albă cu cuvântul „ Pfizer ” pe capac , și „ STN 50 mg ” pe corp , conținând granule de culoare galbenă până la portocalie . 4
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 2, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 2, 5 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 71, 3 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt rotunde , biconvexe , de culoare albă , inscripționate cu „ OL 2. 5 ” pe una dintre fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții care au
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 16 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 5 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 72, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt rotunde , biconvexe , de culoare albă , inscripționate cu „ OL 5 ” pe una dintre fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții care au răspuns
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 31 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 7, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 7, 5 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 108, 75 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt rotunde , biconvexe , de culoare albă , inscripționate cu „ OL 7. 5 ” pe una dintre fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții care au
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 46 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 10 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 10 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 145 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt rotunde , biconvexe , de culoare albă , inscripționate cu „ OL 10 ” pe una dintre fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții care au răspuns inițial
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 61 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 15 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 15 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 217, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt ovale , biconvexe , de culoare albastru deschis , inscripționate cu „ OL 15 ” pe una dintre fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții care au
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 76 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 20 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 20 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 290 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt ovale , biconvexe , de culoare roz , inscripționate cu „ OL 20 ” pe una dintre fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții care au răspuns inițial
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 91 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 5 mg comprimate orodispersabile 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat orodispersabil conține olanzapină 5 mg . Excipient : Fiecare comprimat orodispersabil de 5 mg conține tartrazină ( E102 ) 0, 4 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat orodispersabil Comprimat rotund , plat , de culoare galben închis , neted pe ambele fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Adulți Olanzapina este indicată pentru
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 106 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 10 mg comprimate orodispersabile 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat orodispersabil de 10 mg conține olanzapină 10 mg . Excipient : Fiecare comprimat orodispersabil conține D- glucoză 1mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat orodispersabil Comprimat rotund , plat , de culoare galbenă , neted pe ambele fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții care au răspuns inițial la olanzapină , tratamentul de întreținere
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 121 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 15 mg comprimate orodispersabile 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat orodispersabil de 15 mg conține olanzapină 15 mg . Excipient : Fiecare comprimat orodispersabil de 15 mg conține galben amurg ( E110 ) 0, 2 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat orodispersabil Comprimat rotund , plat , de culoare portocalie cu posibile pete , neted pe ambele fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice La pacienții
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 136 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 20 mg comprimate orodispersabile 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat orodispersabil de 20 mg conține olanzapină 20 mg . Excipient : Fiecare comprimat orodispersabil conține D- glucoză 1 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat orodispersabil Comprimat rotund , plat , de culoare verde , neted pe ambele fețe . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Adulți Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei . La pacienții care
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
57 mg de mangafodipir trisodic anhidru , 0, 01 mmol ( 10 μmol ) , echivalent cu 6, 91 mg de mangafodipir . 50 ml conțin 378, 5 mg de mangafodipir trisodic anhidru , 0, 50 mmol ( 500 μmol ) , echivalent cu 345, 5 mg de mangafodipir . Excipient : sodiu 0, 16 mmol ( 3, 6 mg ) / ml echivalent cu 126 mg la doza normală de 35 ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ TESLASCAN are următoarele proprietăți fizico- chimice : pH : 7, 0- 8, 0
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg comprimate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține irbesartan 150 mg și hidroclorotiazidă 12, 5 mg . Excipient : lactoză monohidrat 26, 65 mg pe comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate . Comprimate de culoarea piersicii , biconvexe , de formă ovală , având o inimă gravată pe o față și numărul 2775 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 15 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg comprimate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține irbesartan 300 mg și hidroclorotiazidă 12, 5 mg . Excipient : lactoză monohidrat 65, 8 mg pe comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate . Comprimate de culoarea piersicii , biconvexe , de formă ovală , având o inimă gravată pe o față și numărul 2776 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 29 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține irbesartan 150 mg și hidroclorotiazidă 12, 5 mg . Excipient : lactoză monohidrat 38, 5 mg pe comprimat filmat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Culoarea piersicii , biconvexe , de formă ovală , având o inimă gravată pe o față și numărul 2875 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 43 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține irbesartan 300 mg și hidroclorotiazidă 12, 5 mg . Excipient : lactoză monohidrat 89, 5 mg pe comprimat filmat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Culoarea piersicii , biconvexe , de formă ovală , având o inimă gravată pe o față și numărul 2876 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 57 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține irbesartan 300 mg și hidroclorotiazidă 25 mg . Excipient : lactoză monohidrat 53, 3 mg pe comprimat filmat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Roz , biconvexe , de formă ovală , având o inimă gravată pe o față și numărul 2788 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Karvezide 150 mg/ 12, 5 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține irbesartan 150 mg și hidroclorotiazidă 12, 5 mg . Excipient : Fiecare comprimat conține lactoză 26, 65 mg ( sub formă de lactoză monohidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat De culoarea piersicii , biconvex , oval , având o inimă gravată pe o față și numărul 2775 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE 4. 1
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Karvezide 300 mg/ 12, 5 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține irbesartan 300 mg și hidroclorotiazidă 12, 5 mg . Excipient : Fiecare comprimat conține lactoză 65, 8 mg ( sub formă de lactoză monohidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat De culoarea piersicii , biconvex , oval , având o inimă gravată pe o față și numărul 2776 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE 4. 1
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 27 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Karvezide 150 mg/ 12, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține irbesartan 150 mg și hidroclorotiazidă 12, 5 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 38, 5 mg ( sub formă de lactoză monohidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Culoarea piersicii , biconvex , oval , având o inimă gravată pe o față și numărul 2875 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE 4
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 41 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Karvezide 300 mg/ 12, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține irbesartan 300 mg și hidroclorotiazidă 12, 5 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 89, 5 mg ( sub formă de lactoză monohidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Culoarea piersicii , biconvex , oval , având o inimă gravată pe o față și numărul 2876 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE 4
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 55 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Karvezide 300 mg/ 25 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține irbesartan 300 mg și hidroclorotiazidă 25 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 53, 3 mg ( sub formă de lactoză monohidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Roz , biconvex , oval , având o inimă gravată pe o față și numărul 2788 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE 4. 1
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
autorizări : 25/ 08/ 1999 Data ultimei reînnoiri : 25/ 08/ 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 9 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ferriprox 100 mg/ ml soluție orală 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluție orală conține deferipronă 100 mg . Excipient : Fiecare ml de soluție orală conține Galben amurg ( E110 ) 0, 4 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție orală . Lichid limpede , de culoare portocalie- roșie . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Ferriprox este indicat pentru tratamentul supraîncărcării cu fier la pacienții cu talasemie
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xiliarx 50 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține vildagliptin 50 mg . Excipient : Fiecare comprimat conține lactoză anhidră 47, 82 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat rotund ( diametru 8 mm ) , cu fețe plate și margini rotunjite , de culoare albă spre gălbui deschis . Una din fețe este inscripționată cu „ NVR ” și cealaltă față cu „ FB
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
prin eliminare IgG și complexele IgG sunt distruse în celule de către sistemul reticuloendotelial . 5. 3 Date preclinice de siguranță Imunoglobulinele sunt componente normale ale organismului uman . Siguranța medicamentului Privigen a fost evaluată în câteva studii preclince , referitoare în special la excipientul L- prolină . Câteva studii publicate referitoare la hiperprolinemie au evidențiat faptul că dozele mari de L- prolină administrate pe perioade îndelungate au efecte asupra dezvoltării creierului la șobolanii foarte tineri . Cu toate acestea , în studiile în care doza administrată a
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]