1,946 matches
-
subiecți sănătoși și la subiecți cu boală pulmonară obstructivă cronică ( BPOC ) după administrarea intravenoasă a unei doze de 50 µl/ kg medicament . Componentul perflutren al Luminity a fost îndepărtat rapid din circulația sistemică pe cale pulmonară . Procentul din doza de perflutren excretat în aerul expirat a fost de aproximativ 50 % din doza administrată datorită cantităților mici de perflutren administrate și incapacității de a cuantifica valorile mici de perflutren prin cromatografie gazoasă . La majoritatea subiecților , după 4- 5 minute perflutren a nu s-
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
amplitudinii ) utilizând atât capturi continue cât și țintite . În organism , fosfolipidele naturale din compoziția Luminity ( vezi pct . 6. 1 ) sunt distribuite în masa lipidică endogenă ( de exemplu , ficat ) , în timp ce , în studiile preclinice , componenta de sinteză ( MPEG5000 ) a dovedit că se excretă în urină . Toate lipidele sunt metabolizate la acizi grași liberi . La om , nu au fost evaluate farmacocinetica și metabolizarea MPEG5000 DPFE . Vârstnici : Nu a fost studiată în mod special farmacocinetica la vârstnici . Boală renală : Nu a fost studiată în mod
Ro_606 () [Corola-website/Science/291365_a_292694]
-
decurs de 12 ore , la valori similare celor de la momentul inițial , datorită timpului exponențial de înjumătățire prin eliminare scurt ( aproximativ 2 ore ) al testosteronului . În decursul celor 52 săptămâni de tratament , nu s- a demonstrat acumularea testosteronului . Eliminarea : Testosteronul se excretă , în principal , prin urină , sub formă de conjugați ai acizilor glucuronic și sulfuric cu testosteronul și metaboliții acestuia . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicologie efectuate cu testosteronul au demonstrat numai efecte ce pot fi explicate pe baza
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
studii la animale . Se anticipează ca expunerea sistemică la ranibizumab să fie foarte scăzută după administrarea oculară , dar din cauza mecanismului său de acțiune , ranibizumabul trebuie considerat ca fiind potențial teratogen și embrio - / fetotoxic . Alăptarea Nu se cunoaște dacă Lucentis se excretă în laptele matern la om . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Procedura de tratare cu Lucentis poate determina tulburări de vedere temporare , care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere la doze ridicate maternotoxice ( vezi pct . 5. 3 ) . LUMIGAN nu trebuie administrat în timpul sarcinii dacă nu este absolut necesar . Alăptarea Nu se cunoaște dacă bimatoprost este excretat în laptele matern la om , totuși , această substanță este excretată în laptele femelelor de șobolan în urma administrării intravenoase . Se recomandă ca LUMIGAN să nu fie administrat mamelor care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
asupra funcției de reproducere la doze ridicate maternotoxice ( vezi pct . 5. 3 ) . LUMIGAN nu trebuie administrat în timpul sarcinii dacă nu este absolut necesar . Alăptarea Nu se cunoaște dacă bimatoprost este excretat în laptele matern la om , totuși , această substanță este excretată în laptele femelelor de șobolan în urma administrării intravenoase . Se recomandă ca LUMIGAN să nu fie administrat mamelor care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje LUMIGAN are o influență neglijabilă asupra capacității
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
circulația sistemică în urma administrării oculare . Apoi , bimatoprost este supus oxidării , N- deetilării și glucuronoconjugării pentru a forma o varietate diversă de metaboliți . Bimatoprost este eliminat în principal prin excreție renală , până la 67 % din doza administrată intravenos voluntarilor sănătoși a fost excretată în urină , 25 % din doză a fost excretată prin fecale . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare , determinat în urma administrării intravenoase , a fost de aproximativ 45 de minute ; clearance- ul total sanguin fiind de 1, 5 l/ h și kg . Caracteristici
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
supus oxidării , N- deetilării și glucuronoconjugării pentru a forma o varietate diversă de metaboliți . Bimatoprost este eliminat în principal prin excreție renală , până la 67 % din doza administrată intravenos voluntarilor sănătoși a fost excretată în urină , 25 % din doză a fost excretată prin fecale . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare , determinat în urma administrării intravenoase , a fost de aproximativ 45 de minute ; clearance- ul total sanguin fiind de 1, 5 l/ h și kg . Caracteristici la pacienți în vârstă : În urma administrării de două
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
tratament cu ARAII trebuie atent ținuți sub observație pentru eventuala apariție a hipotensiunii arteriale ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Alăptarea : Irbesartan Krka este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) în perioada de alăptare . Nu se cunoaște dacă irbesartanul se excretă în laptele matern la om . Irbesartanul se excretă în laptele femelelor de șobolan . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
pentru eventuala apariție a hipotensiunii arteriale ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Alăptarea : Irbesartan Krka este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) în perioada de alăptare . Nu se cunoaște dacă irbesartanul se excretă în laptele matern la om . Irbesartanul se excretă în laptele femelelor de șobolan . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Ținând cont de
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
Irbesartanul și metaboliții săi sunt eliminați pe cale biliară și renală . După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu 14C , aproximativ 20 % din radioactivitate se regăsește în urină iar restul în materiile fecale . Mai puțin de 2 % din doză se excretă în urină , sub formă de irbesartan nemodificat . Farmacocinetica irbesartanului a fost evaluată la 23 copii hipertensivi după administrarea unor doze zilnice unice și multiple ( 2 mg irbesartan/ kg ) până la doza maximă zilnică de 150 mg irbesartan , timp de patru săptămâni
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
tratament cu ARAII trebuie atent ținuți sub observație pentru eventuala apariție a hipotensiunii arteriale ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Alăptarea : Irbesartan Krka este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) în perioada de alăptare . Nu se cunoaște dacă irbesartanul se excretă în laptele matern la om . Irbesartanul se excretă în laptele femelelor de șobolan . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
pentru eventuala apariție a hipotensiunii arteriale ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Alăptarea : Irbesartan Krka este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) în perioada de alăptare . Nu se cunoaște dacă irbesartanul se excretă în laptele matern la om . Irbesartanul se excretă în laptele femelelor de șobolan . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Ținând cont de
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
Irbesartanul și metaboliții săi sunt eliminați pe cale biliară și renală . După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu 14C , aproximativ 20 % din radioactivitate se regăsește în urină iar restul în materiile fecale . Mai puțin de 2 % din doză se excretă în urină , sub formă de irbesartan nemodificat . Farmacocinetica irbesartanului a fost evaluată la 23 copii hipertensivi după administrarea unor doze zilnice unice și multiple ( 2 mg irbesartan/ kg ) până la doza maximă zilnică de 150 mg irbesartan , timp de patru săptămâni
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
Dacă începând cu trimestrul II s- a produs expunerea la ARAII , se recomandă testarea ultrasonică a funcției renale si a craniului . Alăptarea : Irbesartan Krka este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) în perioada de alăptare . Nu se cunoaște dacă irbesartanul se excretă în laptele matern la om . Irbesartanul se excretă în laptele femelelor de șobolan . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
expunerea la ARAII , se recomandă testarea ultrasonică a funcției renale si a craniului . Alăptarea : Irbesartan Krka este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) în perioada de alăptare . Nu se cunoaște dacă irbesartanul se excretă în laptele matern la om . Irbesartanul se excretă în laptele femelelor de șobolan . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Ținând cont de
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
Irbesartanul și metaboliții săi sunt eliminați pe cale biliară și renală . După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu 14C , aproximativ 20 % din radioactivitate se regăsește în urină iar restul în materiile fecale . Mai puțin de 2 % din doză se excretă în urină , sub formă de irbesartan nemodificat . Farmacocinetica irbesartanului a fost evaluată la 23 copii hipertensivi după administrarea unor doze zilnice unice și multiple ( 2 mg irbesartan/ kg ) până la doza maximă zilnică de 150 mg irbesartan , timp de patru săptămâni
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
contraceptive eficace în timpul tratamentului și după întreruperea tratamentului atât timp cât concentrațiile plasmatice de mitotan sunt detectabile . Trebuie luată în considerare eliminarea prelungită a mitotanului din organism după întreruperea tratamentului cu Lysodren . Alăptarea Din cauza naturii lipofile a mitotanului , probabil că acesta este excretat în laptele matern . Alăptarea este contraindicată în timpul tratamentului cu mitotan ( vezi pct . 4. 3 ) și după întreruperea tratamentului atât timp cât concentrațiile plasmatice de mitotan sunt detectabile . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
a găsit mitotan sub formă nemodificată în fiere sau în urină , unde predomină o , p ’ - DDA , împreună cu câțiva metaboliți hidroxilați ai acestuia . Pentru inducere cu citocromul P450 , vezi pct . 4. 5 . Excreția După administrarea intravenoasă , 25 % din doză a fost excretată sub formă de metaboliți în decurs de 24 de ore . După întreruperea tratamentului cu mitotan , acesta este eliberat ușor din locurile unde s- a depus în țesutul adipos , determinând un timp de injumătățire prin eliminare din plasmă de 18- 159
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
este de aproximativ 10- 14 l . Lutropina alfa are un profil farmacocinetic liniar , conform evaluării ASC , care este direct proporțională cu doza administrată . Clearance- ul total este de aproximativ 2 l/ h și mai puțin de 5 % din doză este excretată în urină . După administrare subcutanată , biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 60 % , timpul de înjumătățire plasmatic terminal este ușor prelungit . Parametrii farmacocinetici ai lutropinei alfa sunt comparabili după administrări unice sau repetate de Luveris , iar rata de acumulare a lutropinei alfa
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Se recomandă ca , în nici un caz , femeile infectate cu HIV să nu își alăpteze sugarii pentru a evita Este de așteptat ca și abacavirul să fie excretat în laptele matern , deși acest lucru nu a fost confirmat . De aceea , se recomandă ca mamele să nu își alăpteze bebelușii în timpul administrării Kivexa . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s-
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
clearance al creatininei < 60 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență hepatică Janumet nu trebuie utilizat la pacienți cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Vârstnici Deoarece metforminul și sitagliptinul sunt excretați prin rinichi , Janumet trebuie utilizat cu precauție la vârstnici . Este necesară monitorizarea funcției renale pentru a ajuta la prevenirea acidozei lactice asociate cu metformin , în special la vârstnici ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . La pacienți cu vârsta >
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
l și creșterea deficitului anionic și a raportului lactat/ piruvat . Dacă se suspectează prezența acidozei metabolice , tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt , iar pacientul trebuie spitalizat imediat ( vezi pct . 4. 9 ) . Funcția renală Metforminul și sitagliptinul sunt cunoscute a fi excretate prin rinichi în mod substanțial . Acidoza lactică asociată cu metformin se intensifică cu gradul de afectare al funcției renale , de aceea , concentrațiile serice de creatinină trebuie determinate cu regularitate : - cel puțin o dată pe an la pacienții cu funcție renală normală
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
trebuie întrerupt și înlocuit cu tratamentul cu insulină cât mai repede posibil . Nu au fost efectuate studii utilizând asocierea substanțelor active din Janumet la animale care alăptează . În studii efectuate cu substanțele active individuale , atât sitagliptinul cât și metforminul sunt excretate în laptele șobolanilor care alăptează . Metforminul este excretat în cantități mici în laptele uman . Nu se cunoaște dacă sitagliptinul este excretat în laptele uman . De aceea , Janumet nu trebuie utilizat la femei care alăptează ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]
-
cât mai repede posibil . Nu au fost efectuate studii utilizând asocierea substanțelor active din Janumet la animale care alăptează . În studii efectuate cu substanțele active individuale , atât sitagliptinul cât și metforminul sunt excretate în laptele șobolanilor care alăptează . Metforminul este excretat în cantități mici în laptele uman . Nu se cunoaște dacă sitagliptinul este excretat în laptele uman . De aceea , Janumet nu trebuie utilizat la femei care alăptează ( vezi pct . 4. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și
Ro_535 () [Corola-website/Science/291294_a_292623]