34,245 matches
-
săptămână, pot fi translataţi pe Semaglutidum oral concentraţie 7mg sau 14 mg/zi; aceştia pot începe tratamentul cu Semaglutidum oral, la 7 zile sau mai mult după ultimă doză de Semaglutidum injectabil. Doze şi mod de administrare DCI Semaglutidum cu forma farmaceutică soluție injectabilă Doze Doza inițială este de 0,25 mg semaglutidum, administrată o dată pe săptămână. După 4 săptămâni, doza trebuie crescută la 0,5 mg, administrată o dată pe săptămână. Doza de semaglutidum 0,25 mg nu reprezintă o doză de întreținere
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
fi modificată dacă este necesar, atât timp cât perioada dintre administrarea a două doze este de cel puțin 3 zile (>72 ore). După selectarea unei noi zile de administrare, trebuie continuată administrarea o dată pe săptămână. DCI Semaglutidum cu forma farmaceutică comprimate Doze Doza inițială este de 3 mg semaglutidă, administrată o dată pe zi, timp de o lună. După o lună, doza trebuie crescută la o doză de întreținere de 7 mg, administrată o dată pe zi. După cel puțin
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
de insulină. Se recomandă o abordare etapizată de reducere a dozei de insulin Doză omisă Dacă este omisă o doză, trebuie să se renunțe la aceasta, iar următoarea doză trebuie administrată în ziua următoare Mod de administrare Semaglutidum cu forma farmaceutică comprimate se administreaza oral o dată pe zi. Acest medicament trebuie administrat pe stomacul gol, la orice oră din zi. Trebuie înghițit integral cu o cantitate mică de apă (până la o jumătate de pahar cu apă, echivalent cu 120
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
trebuie monitorizați cu atenție și tratați în conformitate cu recomandările clinice. Îmbunătățirea rapidă a controlului glicemic a fost asociată cu o agravare temporară a retinopatiei diabetice, dar nu pot fi excluse alte mecanisme. Conținutul de sodiu DCI Semaglutidum cu forma farmaceutică soluție injectabilă Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”. DCI Semaglutidum cu forma farmaceutică comprimate Acest medicament conține sodiu 23 mg per comprimat, echivalent cu 1% din aportul zilnic
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
diabetice, dar nu pot fi excluse alte mecanisme. Conținutul de sodiu DCI Semaglutidum cu forma farmaceutică soluție injectabilă Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”. DCI Semaglutidum cu forma farmaceutică comprimate Acest medicament conține sodiu 23 mg per comprimat, echivalent cu 1% din aportul zilnic maxim de 2 g de sodiu recomandat de OMS pentru un adult. Grupe speciale de pacienți Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
sau dobândite de imunodeficienţă. Rata mortalităţii asociate infecţiilor cu VRS poate atinge 10% în cazul grupelor de copii cu risc. De asemenea, virusul respirator sinciţial determină frecvent infecţii nosocomiale virale în secţiile de neonatologie și pediatrie. Palivizumab este un produs farmaceutic umanizat de origine murină, obţinut prin tehnici de recombinare, care conţine anticorpi monoclonali de tip imunoglobulină G1, indicat pentru imunizarea pasivă împotriva VRS pentru prevenirea infecțiilor severe ale tractului respirator inferior care necesită spitalizare, determinate VRS la copii cu risc
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
mg + 2 flacoane de 80 mg 95 kg - 2 flacoane de 400 mg Pentru formularea subcutanată a tocilizumabului, doza recomandată este de 162 mg (conţinutul unei seringi pre-umplute) administrată subcutanat o dată pe săptămână. Pacienţii care trec de la forma farmaceutică intravenoasă la cea subcutanată trebuie să-şi administreze subcutanat prima doză care înlocuieşte următoarea doză programată a fi administrată intravenos, sub supravegherea medicului calificat. Pentru a asigura eficacitatea maximă se utilizează de regulă asociat cu metotrexat, în doză maxim tolerată
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
exemplu terapia cu calcipotriol, mometazonă, metilprednisolon, fluticazonă, hidrocortizon butirat). Acest tip de tratament topic este disponibil asiguraţilor potrivit legislaţiei în vigoare. Tratamentul topic al psoriazisului vulgar se adaptează regiunilor topografice afectate: pentru tegumentul cu păr (ex. scalp) se recomandă formele farmaceutice: gel (combinaţii calcipotriol şi dermatocorticoid) sau loţiuni/soluţii (calcipotriol, dermatocorticoizi). Tratamentul psoriazisului vulgar cu raze ultraviolete este eficient. Accesul pacienţilor la o cură completă de PUVA - terapie necesită pe de o parte disponibilitatea medicaţiei (8-metoxi psoralen) iar pe de altă parte
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
și altele 363 42 Determinarea spectrofotometrică UV-VIS*) 1180 43 Determinarea reziduului prin calcinare sau evaporare 290 44 Determinare polarografică 609 45 Separări cromatografice pe coloană 854 46 Determinare cromatografică pe strat subțire 761 47 Determinarea concentrației în alcool a preparatelor farmaceutice 307 48 Determinarea taninurilor din produse vegetale și preparate farmaceutice 447 49 Determinarea uleiurilor volatile din produse vegetale și preparate farmaceutice 298 50 Distrugerea probei în vederea determinării limitelor de metale 287 51 Proba de sedimentare 82 52 Determinarea indicelui
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
reziduului prin calcinare sau evaporare 290 44 Determinare polarografică 609 45 Separări cromatografice pe coloană 854 46 Determinare cromatografică pe strat subțire 761 47 Determinarea concentrației în alcool a preparatelor farmaceutice 307 48 Determinarea taninurilor din produse vegetale și preparate farmaceutice 447 49 Determinarea uleiurilor volatile din produse vegetale și preparate farmaceutice 298 50 Distrugerea probei în vederea determinării limitelor de metale 287 51 Proba de sedimentare 82 52 Determinarea indicelui de amăreală 282 53 Controlul microchimic al produselor vegetale 278
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
Separări cromatografice pe coloană 854 46 Determinare cromatografică pe strat subțire 761 47 Determinarea concentrației în alcool a preparatelor farmaceutice 307 48 Determinarea taninurilor din produse vegetale și preparate farmaceutice 447 49 Determinarea uleiurilor volatile din produse vegetale și preparate farmaceutice 298 50 Distrugerea probei în vederea determinării limitelor de metale 287 51 Proba de sedimentare 82 52 Determinarea indicelui de amăreală 282 53 Controlul microchimic al produselor vegetale 278 54 Uscarea și pulverizarea produselor vegetale în vederea dozării 49 55
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
52 Determinarea indicelui de amăreală 282 53 Controlul microchimic al produselor vegetale 278 54 Uscarea și pulverizarea produselor vegetale în vederea dozării 49 55 Degresarea produselor vegetale în vederea dozării 66 56 Extragerea principiilor active din produse vegetale și preparate farmaceutice în vederea identificării sau dozării 470 57 Purificarea soluțiilor extractive în vederea dozării 351 58 Determinarea pH-ului prin metoda potențiometrică 142 59 Determinarea umidității prin uscare 242 60 Controlul mărimii particulelor 247 61 Determinarea intervalului de distilare 380 62
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
un pui - vaccinuri antivirale 165 217 Identificare virus pe ouă embrionate SPF - vaccinuri antivirale 847 218 Test ELISA 680 219 Controlul impurității pirogene 1131 220 Controlul impurităților toxice 937 221 Determinarea cantitativă a substanțelor active prin metoda difuzimetrică din produsele farmaceutice liposolubile***) 975 222 Determinarea cantitativă a substanțelor active prin metoda difuzimetrică din produsele farmaceutice nonliposolubile***) 880 223 Determinări microbiologice calitative tulpini bacteriene și fungice din probiotice 507 224 Determinări microbiologice cantitative tulpini bacteriene și fungice din probiotice 993 225 Determinarea
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
847 218 Test ELISA 680 219 Controlul impurității pirogene 1131 220 Controlul impurităților toxice 937 221 Determinarea cantitativă a substanțelor active prin metoda difuzimetrică din produsele farmaceutice liposolubile***) 975 222 Determinarea cantitativă a substanțelor active prin metoda difuzimetrică din produsele farmaceutice nonliposolubile***) 880 223 Determinări microbiologice calitative tulpini bacteriene și fungice din probiotice 507 224 Determinări microbiologice cantitative tulpini bacteriene și fungice din probiotice 993 225 Determinarea activității bactericide (faza 2, etapa 1) pentru produsele dezinfectante 1116 226 Determinarea activității fungicide
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
de materii prime vegetale 272 2 .Operatori cu activități din alte domenii care furnizează produse/subproduse pentru utilizarea în hrana animalelor 272 i) Transportul furajelor transportatori 272 mijloc de transport 164 ... C. Tarif pentru înregistrarea/autorizarea/certificarea unităților și a activităților din domeniul farmaceutic veterinar Unitate/activitate U.M. Tip de autorizație Tariful de evaluare în vederea autorizării/ certificării - lei /U.M. - Punct farmaceutic veterinar Punct de lucru Înregistrare sanitară veterinară 326 Farmacie veterinară Punct de lucru Autorizație sanitară veterinară de funcționare 486 Unitate de fabricație/ import
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
în hrana animalelor 272 i) Transportul furajelor transportatori 272 mijloc de transport 164 ... C. Tarif pentru înregistrarea/autorizarea/certificarea unităților și a activităților din domeniul farmaceutic veterinar Unitate/activitate U.M. Tip de autorizație Tariful de evaluare în vederea autorizării/ certificării - lei /U.M. - Punct farmaceutic veterinar Punct de lucru Înregistrare sanitară veterinară 326 Farmacie veterinară Punct de lucru Autorizație sanitară veterinară de funcționare 486 Unitate de fabricație/ import al produselor medicinale veterinare pentru: fabricația totală/parțială sau import al produselor medicinale veterinare fabricația totală/parțială sau importul
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
DECIZIE nr. 1 din 28 martie 2022 pentru modificarea Deciziei Consiliului național al Colegiului Farmaciștilor din România nr. 5/2021 privind aprobarea procedurii de control și evaluare a unităților farmaceutice cu privire la Regulile de bună practică farmaceutică EMITENT COLEGIUL FARMACIȘTILOR DIN ROMÂNIA Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 424 din 2 mai 2022 În temeiul art. 615 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și
DECIZIE nr. 1 din 28 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254572]
-
DECIZIE nr. 1 din 28 martie 2022 pentru modificarea Deciziei Consiliului național al Colegiului Farmaciștilor din România nr. 5/2021 privind aprobarea procedurii de control și evaluare a unităților farmaceutice cu privire la Regulile de bună practică farmaceutică EMITENT COLEGIUL FARMACIȘTILOR DIN ROMÂNIA Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 424 din 2 mai 2022 În temeiul art. 615 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, al art. 11 alin. (3) și
DECIZIE nr. 1 din 28 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254572]
-
alin. (3) și art. 31 alin. (3) din Legea farmaciei nr. 266/2008, republicată, cu modificările și completările ulterioare, al art. 3 alin. (5) lit. i), art. 23 și art. 42 alin. (2) din Normele privind înființarea, organizarea și funcționarea unităților farmaceutice, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 444/2019, cu modificările și completările ulterioare, și al art. 3 din Regulile de bună practică farmaceutică, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 75/2010, Consiliul național al Colegiului Farmaciștilor din România decide: Articolul I Decizia
DECIZIE nr. 1 din 28 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254572]
-
5) lit. i), art. 23 și art. 42 alin. (2) din Normele privind înființarea, organizarea și funcționarea unităților farmaceutice, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 444/2019, cu modificările și completările ulterioare, și al art. 3 din Regulile de bună practică farmaceutică, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 75/2010, Consiliul național al Colegiului Farmaciștilor din România decide: Articolul I Decizia Consiliului național al Colegiului Farmaciștilor din România nr. 5/2021 privind aprobarea procedurii de control și evaluare a unităților farmaceutice cu privire la
DECIZIE nr. 1 din 28 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254572]
-
de bună practică farmaceutică, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 75/2010, Consiliul național al Colegiului Farmaciștilor din România decide: Articolul I Decizia Consiliului național al Colegiului Farmaciștilor din România nr. 5/2021 privind aprobarea procedurii de control și evaluare a unităților farmaceutice cu privire la Regulile de bună practică farmaceutică, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1195 și 1195 bis din 17 decembrie 2021, se modifică după cum urmează: 1. La articolul 4, alineatul (1) va avea următorul cuprins
DECIZIE nr. 1 din 28 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254572]
-
sănătății nr. 75/2010, Consiliul național al Colegiului Farmaciștilor din România decide: Articolul I Decizia Consiliului național al Colegiului Farmaciștilor din România nr. 5/2021 privind aprobarea procedurii de control și evaluare a unităților farmaceutice cu privire la Regulile de bună practică farmaceutică, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1195 și 1195 bis din 17 decembrie 2021, se modifică după cum urmează: 1. La articolul 4, alineatul (1) va avea următorul cuprins: Articolul 4 (1) Fiecare certificat de reguli de
DECIZIE nr. 1 din 28 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254572]
-
Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1195 și 1195 bis din 17 decembrie 2021, se modifică după cum urmează: 1. La articolul 4, alineatul (1) va avea următorul cuprins: Articolul 4 (1) Fiecare certificat de reguli de bună practică farmaceutică emis se va identifica prin serie, număr și data emiterii. Seria va fi formată din grupul de litere CF, urmat de cratimă și acronimul colegiului teritorial emitent al certificatului, iar numerotarea va începe cu numărul 1 și va continua în
DECIZIE nr. 1 din 28 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254572]
-
deținător de autorizație persoană juridică și mutare - mutare farmacie“, prima coloană va avea următorul cuprins: 5.5. Farmacia comunitară este dotată cu mese pentru recepția medicamentelor, conform art. 19 alin. (1) lit. i) din Normele privind înființarea, organizarea și funcționarea unităților farmaceutice, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 444/2019, cu modificările și completările ulterioare. Amplasarea acestor mese este exclusă în receptură și în laborator. Remediere deficiențe [ ] ... ... 3. În anexa nr. 6, la punctul 5.7 din „Grilă de evaluare periodică/anuală pentru certificare RBPF
DECIZIE nr. 1 din 28 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254572]
-
Grilă de evaluare periodică/anuală pentru certificare RBPF Farmacie comunitară“, prima coloană va avea următorul cuprins: 5.7. Farmacia comunitară este dotată cu mese pentru recepția medicamentelor, conform art. 19 alin. (1) lit. i) din Normele privind înființarea, organizarea și funcționarea unităților farmaceutice, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 444/2019, cu modificările și completările ulterioare. Amplasarea acestor mese este exclusă în receptură și în laborator. Remediere deficiențe [ ] ... ... 4. În anexa nr. 6, la punctul 4.5 din „Grilă de evaluare pentru certificare RBPF Farmacie
DECIZIE nr. 1 din 28 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254572]