3,417 matches
-
încredere 95 % : 50 % , 86 % ) , mai mică decât cea observată la 6 săptămâni postpartum . 6 dintre aceste 11 paciente ( 55 % ) au prezentat concentrații medii plasmatice de indinavir la 8 ore după doză ( Cmin ) sub pragul de analiză al cuantificării de încredere . Farmacocinetica indinavirului pentru fiecare dintre aceste 11 paciente , la 6 săptămâni postpartum , a fost in general similară cu cea observată la pacientele fără sarcină dintr- un alt studiu ( vezi pct . 4. 6 ) . Administrarea indinavirului cu o masă bogată în calorii , grăsimi
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
prăjită cu gem sau fructe conservate , suc de mere și cafea cu lapte degresat sau fără grăsimi și zahăr sau fulgi de porumb , lapte degresat sau fără grăsimi și zahăr ) a determinat concentrații plasmatice comparabile cu valorile corespunzătoare à jeun . Farmacocinetica indinavirului administrat sub formă de sulfat de indinavir ( din capsulele deschise ) amestecat în suc de mere este în general comparabilă celei a indinavirului administrat sub formă de capsule , pe stomacul gol . La pacienții pediatrici infectați cu HIV , parametrii farmacocinetici ai
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
jeun , excreția urinară medie a medicamentului nemodificat a fost de 10, 4 % după o doză de 700 mg și de 12 % după 1000 mg . Indinavirul a fost rapid eliminat , timpul de înjumătățire fiind de 1, 8 ore . Caracteristici ale pacienților Farmacocinetica indinavirului nu diferă în funcție de rasă . Nu există diferențe clinice semnificative în ceea ce privește farmacocinetica indinavirului la femei HIV seropozitive comparativ cu bărbați HIV seropozitivi . Pacienții cu insuficiență hepatică ușoară- moderată și semne clinice de ciroză au prezentat o metabolizare redusă a indinavirului
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
după o doză de 700 mg și de 12 % după 1000 mg . Indinavirul a fost rapid eliminat , timpul de înjumătățire fiind de 1, 8 ore . Caracteristici ale pacienților Farmacocinetica indinavirului nu diferă în funcție de rasă . Nu există diferențe clinice semnificative în ceea ce privește farmacocinetica indinavirului la femei HIV seropozitive comparativ cu bărbați HIV seropozitivi . Pacienții cu insuficiență hepatică ușoară- moderată și semne clinice de ciroză au prezentat o metabolizare redusă a indinavirului , având drept rezultat pentru o doză de 400 mg o valoare medie
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
ore ( vezi pct . 4. 5 ) . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară- moderată apărută pe fond de ciroză , se recomandă o doză mai mică de CRIXIVAN , respectiv 600 mg la fiecare 8 ore . Această recomandare se bazează pe date limitate de farmacocinetică ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu s- au efectuat studii la pacienții cu insuficiență hepatică severă ; din acest motiv nu pot fi făcute recomandări pentru dozare ( vezi pct . 4. 4 ) . Siguranța nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență renală ; cu
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
au efectuat numai la adulți . Nu se cunoaște relevanța rezultatelor acestor studii în ceea ce privește pacienții pediatrici . Metabolizarea indinavirului este mediată de enzima CYP3A4 a citocromului P450 . De aceea , medicamentele care , fie au aceeași cale metabolică , fie modifică activitatea CYP3A4 , pot influența farmacocinetica indinavirului . Similar , indinavirul poate modifica farmacocinetica altor substanțe care urmează această cale metabolică . Potențarea indinavirului ( indinavir asociat cu ritonavir ) poate avea și alte efecte farmacocinetice asupra substanțelor care urmează calea metabolică a CYP3A4 , deoarece atât ritonavirul cât și indinavirul inhibă
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
se cunoaște relevanța rezultatelor acestor studii în ceea ce privește pacienții pediatrici . Metabolizarea indinavirului este mediată de enzima CYP3A4 a citocromului P450 . De aceea , medicamentele care , fie au aceeași cale metabolică , fie modifică activitatea CYP3A4 , pot influența farmacocinetica indinavirului . Similar , indinavirul poate modifica farmacocinetica altor substanțe care urmează această cale metabolică . Potențarea indinavirului ( indinavir asociat cu ritonavir ) poate avea și alte efecte farmacocinetice asupra substanțelor care urmează calea metabolică a CYP3A4 , deoarece atât ritonavirul cât și indinavirul inhibă enzima CYP3A4 a citocromului P450 . Indinavirul
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
în monoterapie . În studiile clinice , acest efect se menține și după perioade lungi de urmărire . Copii și adolescenți La 41 copii ( cu vârsta cuprinsă între 4- 15 ani ) au fost proiectate două studii clinice în vederea stabilirii siguranței , activității antiretrovirale și farmacocineticii indinavirului în asociere cu stavudina și lamivudina . În unul dintre studii , la săptămâna 24 , proporția pacienților cu ARN viral plasmatic sub 400 copii/ ml a fost de 60 % ; creșterea medie a numărului de celule CD4 a fost de 242 celule
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
concentrații plasmatice maxime de 19001 nM ( interval de încredere 90 % =17538 , 20588 ) și concentrații plasmatice la 12 ore după administrarea dozei de 2274 nM ( interval de încredere 90 % =1701 , 3042 ) . Regimul terapeutic al indinavirului potențat . Sunt disponibile date limitate cu privire la farmacocinetica indinavirului administrat în asociere cu doze mici de ritonavir . Farmacocinetica indinavirului ( 400 mg ) în asociere cu ritonavir ( 100 mg ) administrate de două ori pe zi a fost examinată în două studii . Analiza farmacocinetică într- unul dintre studii a fost realizată
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
17538 , 20588 ) și concentrații plasmatice la 12 ore după administrarea dozei de 2274 nM ( interval de încredere 90 % =1701 , 3042 ) . Regimul terapeutic al indinavirului potențat . Sunt disponibile date limitate cu privire la farmacocinetica indinavirului administrat în asociere cu doze mici de ritonavir . Farmacocinetica indinavirului ( 400 mg ) în asociere cu ritonavir ( 100 mg ) administrate de două ori pe zi a fost examinată în două studii . Analiza farmacocinetică într- unul dintre studii a fost realizată pe nouăsprezece pacienți , cu o mediană ( interval ) a ASC 0-
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
încredere 95 % : 50 % , 86 % ) , mai mică decât cea observată la 6 săptămâni postpartum . 6 dintre aceste 11 paciente ( 55 % ) au prezentat concentrații medii plasmatice de indinavir la 8 ore după doză ( Cmin ) sub pragul de analiză al cuantificării de încredere . Farmacocinetica indinavirului pentru fiecare dintre aceste 11 paciente , la 6 săptămâni postpartum , a fost in general similară cu cea observată la pacientele fără sarcină dintr- un alt studiu ( vezi pct . 4. 6 ) . Administrarea indinavirului cu o masă bogată în calorii , grăsimi
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
prăjită cu gem sau fructe conservate , suc de mere și cafea cu lapte degresat sau fără grăsimi și zahăr sau fulgi de porumb , lapte degresat sau fără grăsimi și zahăr ) a determinat concentrații plasmatice comparabile cu valorile corespunzătoare à jeun . Farmacocinetica indinavirului administrat sub formă de sulfat de indinavir ( din capsulele deschise ) amestecat în suc de mere este în general comparabilă celei a indinavirului administrat sub formă de capsule , pe stomacul gol . La pacienții pediatrici infectați cu HIV , parametrii farmacocinetici ai
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
jeun , excreția urinară medie a medicamentului nemodificat a fost de 10, 4 % după o doză de 700 mg și de 12 % după 1000 mg . Indinavirul a fost rapid eliminat , timpul de înjumătățire fiind de 1, 8 ore . Caracteristici ale pacienților Farmacocinetica indinavirului nu diferă în funcție de rasă . Nu există diferențe clinice semnificative în ceea ce privește farmacocinetica indinavirului la femei HIV seropozitive comparativ cu bărbați HIV seropozitivi . Pacienții cu insuficiență hepatică ușoară- moderată și semne clinice de ciroză au prezentat o metabolizare redusă a indinavirului
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
după o doză de 700 mg și de 12 % după 1000 mg . Indinavirul a fost rapid eliminat , timpul de înjumătățire fiind de 1, 8 ore . Caracteristici ale pacienților Farmacocinetica indinavirului nu diferă în funcție de rasă . Nu există diferențe clinice semnificative în ceea ce privește farmacocinetica indinavirului la femei HIV seropozitive comparativ cu bărbați HIV seropozitivi . Pacienții cu insuficiență hepatică ușoară- moderată și semne clinice de ciroză au prezentat o metabolizare redusă a indinavirului , având drept rezultat pentru o doză de 400 mg o valoare medie
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
ore ( vezi pct . 4. 5 ) . La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară- moderată apărută pe fond de ciroză , se recomandă o doză mai mică de CRIXIVAN , respectiv 600 mg la fiecare 8 ore . Această recomandare se bazează pe date limitate de farmacocinetică ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu s- au efectuat studii la pacienții cu insuficiență hepatică severă ; din acest motiv nu pot fi făcute recomandări pentru dozare ( vezi pct . 4. 4 ) . Siguranța nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență renală ; cu
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
au efectuat numai la adulți . Nu se cunoaște relevanța rezultatelor acestor studii în ceea ce privește pacienții pediatrici . Metabolizarea indinavirului este mediată de enzima CYP3A4 a citocromului P450 . De aceea , medicamentele care , fie au aceeași cale metabolică , fie modifică activitatea CYP3A4 , pot influența farmacocinetica indinavirului . Similar , indinavirul poate modifica farmacocinetica altor substanțe care urmează această cale metabolică . Potențarea indinavirului ( indinavir asociat cu ritonavir ) poate avea și alte efecte farmacocinetice asupra substanțelor care urmează calea metabolică a CYP3A4 , deoarece atât ritonavirul cât și indinavirul inhibă
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
se cunoaște relevanța rezultatelor acestor studii în ceea ce privește pacienții pediatrici . Metabolizarea indinavirului este mediată de enzima CYP3A4 a citocromului P450 . De aceea , medicamentele care , fie au aceeași cale metabolică , fie modifică activitatea CYP3A4 , pot influența farmacocinetica indinavirului . Similar , indinavirul poate modifica farmacocinetica altor substanțe care urmează această cale metabolică . Potențarea indinavirului ( indinavir asociat cu ritonavir ) poate avea și alte efecte farmacocinetice asupra substanțelor care urmează calea metabolică a CYP3A4 , deoarece atât ritonavirul cât și indinavirul inhibă enzima CYP3A4 a citocromului P450 . Indinavirul
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
în monoterapie . În studiile clinice , acest efect se menține și după perioade lungi de urmărire . Copii și adolescenți La 41 copii ( cu vârsta cuprinsă între 4- 15 ani ) au fost proiectate două studii clinice în vederea stabilirii siguranței , activității antiretrovirale și farmacocineticii indinavirului în asociere cu stavudina și lamivudina . În unul dintre studii , la săptămâna 24 , proporția pacienților cu ARN viral plasmatic sub 400 copii/ ml a fost de 60 % ; creșterea medie a numărului de celule CD4 a fost de 242 celule
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
concentrații plasmatice maxime de 19001 nM ( interval de încredere 90 % =17538 , 20588 ) și concentrații plasmatice la 12 ore după administrarea dozei de 2274 nM ( interval de încredere 90 % =1701 , 3042 ) . Regimul terapeutic al indinavirului potențat . Sunt disponibile date limitate cu privire la farmacocinetica indinavirului administrat în asociere cu doze mici de ritonavir . Farmacocinetica indinavirului ( 400 mg ) în asociere cu ritonavir ( 100 mg ) administrate de două ori pe zi a fost examinată în două studii . Analiza farmacocinetică într- unul dintre studii a fost realizată
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
17538 , 20588 ) și concentrații plasmatice la 12 ore după administrarea dozei de 2274 nM ( interval de încredere 90 % =1701 , 3042 ) . Regimul terapeutic al indinavirului potențat . Sunt disponibile date limitate cu privire la farmacocinetica indinavirului administrat în asociere cu doze mici de ritonavir . Farmacocinetica indinavirului ( 400 mg ) în asociere cu ritonavir ( 100 mg ) administrate de două ori pe zi a fost examinată în două studii . Analiza farmacocinetică într- unul dintre studii a fost realizată pe nouăsprezece pacienți , cu o mediană ( interval ) a ASC 0-
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
încredere 95 % : 50 % , 86 % ) , mai mică decât cea observată la 6 săptămâni postpartum . 6 dintre aceste 11 paciente ( 55 % ) au prezentat concentrații medii plasmatice de indinavir la 8 ore după doză ( Cmin ) sub pragul de analiză al cuantificării de încredere . Farmacocinetica indinavirului pentru fiecare dintre aceste 11 paciente , la 6 săptămâni postpartum , a fost in general similară cu cea observată la pacientele fără sarcină dintr- un alt studiu ( vezi pct . 4. 6 ) . Administrarea indinavirului cu o masă bogată în calorii , grăsimi
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
prăjită cu gem sau fructe conservate , suc de mere și cafea cu lapte degresat sau fără grăsimi și zahăr sau fulgi de porumb , lapte degresat sau fără grăsimi și zahăr ) a determinat concentrații plasmatice comparabile cu valorile corespunzătoare à jeun . Farmacocinetica indinavirului administrat sub formă de sulfat de indinavir ( din capsulele deschise ) amestecat în suc de mere este în general comparabilă celei a indinavirului administrat sub formă de capsule , pe stomacul gol . La pacienții pediatrici infectați cu HIV , parametrii farmacocinetici ai
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
jeun , excreția urinară medie a medicamentului nemodificat a fost de 10, 4 % după o doză de 700 mg și de 12 % după 1000 mg . Indinavirul a fost rapid eliminat , timpul de înjumătățire fiind de 1, 8 ore . Caracteristici ale pacienților Farmacocinetica indinavirului nu diferă în funcție de rasă . Nu există diferențe clinice semnificative în ceea ce privește farmacocinetica indinavirului la femei HIV seropozitive comparativ cu bărbați HIV seropozitivi . Pacienții cu insuficiență hepatică ușoară- moderată și semne clinice de ciroză au prezentat o metabolizare redusă a indinavirului
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
după o doză de 700 mg și de 12 % după 1000 mg . Indinavirul a fost rapid eliminat , timpul de înjumătățire fiind de 1, 8 ore . Caracteristici ale pacienților Farmacocinetica indinavirului nu diferă în funcție de rasă . Nu există diferențe clinice semnificative în ceea ce privește farmacocinetica indinavirului la femei HIV seropozitive comparativ cu bărbați HIV seropozitivi . Pacienții cu insuficiență hepatică ușoară- moderată și semne clinice de ciroză au prezentat o metabolizare redusă a indinavirului , având drept rezultat pentru o doză de 400 mg o valoare medie
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
neutropenie complicată ( incluzând neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , s- a recomandat să se utilizeze G- CSF pentru a furniza o acoperire profilactică ( de exemplu ziua 6- 15 ) în toate ciclurile următoare . Pacienți cu insuficiență hepatică Pe baza datelor de farmacocinetică obținute după administrarea de docetaxel 100 mg/ m în monoterapie , la pacienții care prezintă creșteri , atât ale transaminazelor ( ALT și/ sau AST ) de peste 1, 5 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale ( LSVN ) , cât și ale fosfatazei alcaline
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]