2,412 matches
-
deces . 15 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj poate crește riscul de sângerare . În caz de hemoragie severă prelungită se va avea în vedere instituirea tratamentului de substituție ( plasmă , trombocite ) , vezi și pct . 4. 4 . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanismul de acțiune Tenecteplaza este un activator recombinant al plasminogenului , specific pentru fibrină , derivat din t - PA nativ prin modificarea în trei locuri a structurii proteinei . Se leagă la componenta de fibrină a trombusului ( cheag de sânge ) și transformă selectiv
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
fibrină , derivat din t - PA nativ prin modificarea în trei locuri a structurii proteinei . Se leagă la componenta de fibrină a trombusului ( cheag de sânge ) și transformă selectiv plasminogenul din trombus în plasmină , care degradează matricea fibrinei din trombus . Efecte farmacodinamice După administrarea de tenecteplază s- a observat un consum de antiplasmină- α 2 ( inhibitorul în faza fluidă al plasminei ) dependent de doză , cu creșterea consecutivă a concentrației sistemice de plasmină . Această observație este în concordanță cu efectul dorit de activare
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
de siguranță Administrarea intravenoasă a unei doze unice la șobolan , iepure și câine a determinat numai modificarea reversibilă , dependentă de doză , a parametrilor coagulării cu hemoragie locală , la locul de puncționare , ceea ce a fost interpretat ca o consecință a efectului farmacodinamic al tenecteplazei . Studii de toxicitate după administrări repetate la șobolan și câine au confirmat observațiile menționate mai sus , dar durata studiilor a fost limitată la două săptămâni prin formarea de anticorpi la tenecteplaza umană , cu apariția reacției anafilactice . Datele de
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
deces . 24 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj poate crește riscul de sângerare . În caz de hemoragie severă prelungită se va avea în vedere instituirea tratamentului de substituție ( plasmă , trombocite ) , vezi și pct . 4. 4 . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanismul de acțiune Tenecteplaza este un activator recombinant al plasminogenului , specific pentru fibrină , derivat din t - PA nativ prin modificarea în trei locuri a structurii proteinei . Se leagă la componenta de fibrină a trombusului ( cheag de sânge ) și transformă selectiv
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
fibrină , derivat din t - PA nativ prin modificarea în trei locuri a structurii proteinei . Se leagă la componenta de fibrină a trombusului ( cheag de sânge ) și transformă selectiv plasminogenul din trombus în plasmină , care degradează matricea fibrinei din trombus . Efecte farmacodinamice După administrarea de tenecteplază s- a observat un consum de antiplasmină- α 2 ( inhibitorul în faza fluidă al plasminei ) dependent de doză , cu creșterea consecutivă a concentrației sistemice de plasmină . Această observație este în concordanță cu efectul dorit de activare
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
de siguranță Administrarea intravenoasă a unei doze unice la șobolan , iepure și câine a determinat numai modificarea reversibilă , dependentă de doză , a parametrilor coagulării cu hemoragie locală , la locul de puncționare , ceea ce a fost interpretat ca o consecință a efectului farmacodinamic al tenecteplazei . Studii de toxicitate după administrări repetate la șobolan și câine au confirmat observațiile menționate mai sus , dar durata studiilor a fost limitată la două săptămâni prin formarea de anticorpi la tenecteplaza umană , cu apariția reacției anafilactice . Datele de
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
s- au observat efecte toxice limitante ale dozei în timpul studiilor clinice . În studiul referitor la sepsis , la 1015 pacienți s- a administrat Kineret în doze de până la 2 mg/ kg și oră , timp de 72 ore . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Anakinra neutralizează activitatea biologică a interleukinei 1α ( IL- 1α ) și a interleukinei- 1β ( IL- 1β ) prin inhibarea competitivă a legării acestora de receptorul de tip I al interleukinei- 1 . Interleukina- 1 ( IL- 1 ) este o citokină importantă pro- inflamatoare care
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
s- au observat efecte toxice limitante ale dozei în timpul studiilor clinice . În studiul referitor la sepsis , la 1015 pacienți s- a administrat Kineret în doze de până la 2 mg/ kg și oră , timp de 72 ore . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Anakinra neutralizează activitatea biologică a interleukinei 1α( IL- 1α) și a interleukinei- 1β ( IL- 1β) prin inhibarea competitivă a legării acestora de receptorul de tip I interleukinei- 1 . Interleukina- 1 ( IL- 1 ) este o citokină importantă pro- inflamatoare ce mediază
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
9 Supradozaj Nu există antidot pentru desirudin . Supradozajul cu desirudin poate conduce la complicații hemoragice . În asemenea cazuri , administrarea desirudinului trebuie oprită . Dacă este necesar , pot fi folosiți înlocuitori de plasmă și/ sau transfuzii sanguine . 5 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Anticoagulant , codul ATC : B01AE01 Desirudinul este un inhibitor selectiv , cu potență ridicată , al trombinei libere circulante și al celei de la nivelul trombusului . În urma administrării unei doze de 15 mg desirudin , de două ori pe zi , prin injecție subcutanată
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
de 10000 UI/ zi . Într- un studiu clinic efectuat la adulți sănătoși , administrarea unei doze de 4000 UI vitamină D3/ zi pe o perioadă de până la cinci luni nu a fost asociată cu hipercalciurie sau hipercalcemie . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : bifosfonați , combinații , codul ATC : M05BB03 . Comprimatul FOSAVANCE conține o asociere de două substanțe active alendronat sodic trihidrat și colecalciferol ( vitamină D3 ) . Alendronat Alendronatul sodic este un bifosfonat care inhibă resorbția osoasă osteoclastică fără a avea efect direct asupra
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
de 10000 UI/ zi . Într- un studiu clinic efectuat la adulți sănătoși , administrarea unei doze de 4000 UI vitamină D3/ zi pe o perioadă de până la cinci luni nu a fost asociată cu hipercalciurie sau hipercalcemie . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : bifosfonați , combinații , codul ATC : M05BB03 . Comprimatul FOSAVANCE conține o asociere de două substanțe active alendronat sodic trihidrat și colecalciferol ( vitamină D3 ) . Alendronat Alendronatul sodic este un bifosfonat care inhibă resorbția osoasă osteoclastică fără a avea efect direct asupra
Ro_393 () [Corola-website/Science/291152_a_292481]
-
produsă . Un vasoconstrictor poate ajuta la restabilirea tonusului vascular și a tensiunii arteriale cu condiția ca utilizarea sa să nu fie contraindicată . Gluconatul de calciu administrat intravenos poate fi util pentru inversarea efectelor blocării canalelor de calciu . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Imprida asociază doi compuși antihipertensivi cu mecanisme complementare , pentru controlul tensiunii arteriale la pacienții cu hipertensiune esențială : amlodipina aparține clasei de antagoniști ai calciului , iar valsartanul clasei de antagoniști ai angiotensinei II . Asocierea acestor substanțe are un efect antihipertensiv aditiv
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
produsă . Un vasoconstrictor poate ajuta la restabilirea tonusului vascular și a tensiunii arteriale cu condiția ca utilizarea sa să nu fie contraindicată . Gluconatul de calciu administrat intravenos poate fi util pentru inversarea efectelor blocării canalelor de calciu . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Imprida asociază doi compuși antihipertensivi cu mecanisme complementare , pentru controlul tensiunii arteriale la pacienții cu hipertensiune esențială : amlodipina aparține clasei de antagoniști ai calciului , iar valsartanul clasei de antagoniști ai angiotensinei II . Asocierea acestor substanțe are un efect antihipertensiv aditiv
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
produsă . Un vasoconstrictor poate ajuta la restabilirea tonusului vascular și a tensiunii arteriale cu condiția ca utilizarea sa să nu fie contraindicată . Gluconatul de calciu administrat intravenos poate fi util pentru inversarea efectelor blocării canalelor de calciu . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Imprida asociază doi compuși antihipertensivi cu mecanisme complementare , pentru controlul tensiunii arteriale la pacienții cu hipertensiune esențială : amlodipina aparține clasei de antagoniști ai calciului , iar valsartanul clasei de antagoniști ai angiotensinei II . Asocierea acestor substanțe are un efect antihipertensiv aditiv
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
gastric sau inducerea vărsăturilor cât mai curând posibil , pentru a înlătura cantitatea neabsorbită de zinc . Tratamentul cu chelatori ai metalelor grele trebuie avut în vedere dacă valorile plasmatice ale zincului sunt crescute marcat ( > 10 mg/ l ) . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Boala Wilson ( degenerescența hepatolenticulară ) este un deficit metabolic autozomal- recesiv , care afectează excreția hepatică a cuprului în bilă . Acumularea de cupru în ficat conduce la afectare hepatocelulară și , în cele din urmă , la ciroză . Atunci când capacitatea ficatului de a stoca
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
gastric sau inducerea vărsăturilor cât mai curând posibil , pentru a înlătura cantitatea neabsorbită de zinc . Tratamentul cu chelatori ai metalelor grele trebuie avut în vedere dacă valorile plasmatice ale zincului sunt crescute marcat ( > 10 mg/ l ) . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Boala Wilson ( degenerescența hepatolenticulară ) este un deficit metabolic autozomal- recesiv care , afectează excreția hepatică a cuprului în bilă . Acumularea de cupru în ficat conduce la afectare hepatocelulară și , în cele din urmă , la ciroză . Atunci când capacitatea ficatului de a stoca
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
0, 99 ( 0, 31; 3, 21 ) • Supraveghere după punerea pe piață Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Apnee la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : vaccinuri pentru diaree provocată de rotavirus , codul ATC : J07BH01 Studiile clinice s- au efectuat în Europa și America Latină pentru evaluarea eficacității protecției realizate cu Rotarix împotriva oricărei gastroenterite cu rotavirus și împotriva gastroenteritei severe cu rotavirus . Într- un
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
administrat aproximativ 3800 doze de Rotarix formulare lichidă la aproximativ 1930 sugari . Aceste studii clinice au demonstrat că profilul de siguranță și reactogenitate al formulării lichide este comparabil cu cel al formulării liofilizate . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Eficacitatea protecției formulării liofilizate Studiile clinice s- au efectuat în Europa și America Latină pentru evaluarea eficacității protecției realizate cu Rotarix împotriva oricărei gastroenterite cu rotavirus și împotriva gastroenteritei severe cu rotavirus . Într- un studiu clinic efectuat în Europa s- a
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
administrat aproximativ 3800 doze de Rotarix formulare lichidă la aproximativ 1930 sugari . Aceste studii clinice au demonstrat că profilul de siguranță și reactogenicitate al formulării lichide este comparabil cu cel al formulării liofilizate . 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : vaccinuri pentru diaree provocată de rotavirus , codul ATC : J07BH01 Eficacitatea protecției pentru formularea liofilizată Studiile clinice s- au efectuat în Europa și America Latină pentru evaluarea eficacității protecției realizate cu Rotarix împotriva oricărei gastroenterite cu rotavirus și împotriva gastroenteritei
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
și 380 pacienți ) , ciclosporină microemulsionată , azatioprină și corticosteroizi într- un studiu ( 340 pacienți ) , și ciclosporină microemulsionată , mofetil micofenolat și corticosteroizi în alt studiu ( 123 pacienți ) . Datele de 4 siguranță pentru pacienții pediatrici au fost obținute dintr- un studiu farmacocinetic și farmacodinamic deschis la primitorii de transplant renal ( 41 pacienți ) . Incidența evenimentelor adverse : În cele patru studii , menționate anterior , placebo controlate , profilul evenimentelor adverse la 590 pacienți tratați cu doza recomandată de basiliximab a fost comparabil cu cel observat la 595 pacienți
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
până la 60 mg și în doze multiple până la 150 mg pe o perioadă de 24 zile , fără a se observa reacții adverse acute . A se vedea pct . 5. 3 pentru informații referitoare la toxicologia preclinică . 5 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune Basiliximab este un anticorp monoclonal chimeric murin/ uman ( IgG1κ ) care se fixează de lanțul α al receptorilor interleukinei- 2 ( antigen CD25 ) , exprimat pe suprafața limfocitelor T ca răspuns la agresiunea antigenică . Basiliximab fixează specific , cu mare afinitate
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
și 380 pacienți ) , ciclosporină microemulsionată , azatioprină și corticosteroizi într- un studiu ( 340 pacienți ) , și ciclosporină microemulsionată , mofetil micofenolat și corticosteroizi în alt studiu ( 123 pacienți ) . Datele de 12 siguranță pentru pacienții pediatrici au fost obținute dintr- un studiu farmacocinetic și farmacodinamic deschis la primitorii de transplant renal ( 41 pacienți ) . Incidența evenimentelor adverse : În cele patru studii , menționate anterior , placebo controlate , profilul evenimentelor adverse la 590 pacienți tratați cu doza recomandată de basiliximab a fost comparabil cu cel observat la 595 pacienți
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
până la 60 mg și în doze multiple până la 150 mg pe o perioadă de 24 zile , fără a se observa reacții adverse acute . A se vedea pct . 5. 3 pentru informații referitoare la toxicologia preclinică . 13 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune Basiliximab este un anticorp monoclonal chimeric murin/ uman ( IgG1κ ) care se fixează de lanțul α al receptorilor interleukinei- 2 ( antigen CD25 ) , exprimat pe suprafața limfocitelor T ca răspuns la agresiunea antigenică . Basiliximab fixează specific , cu mare afinitate
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
cu aria suprafaței inițiale > 5 cm , sau mai mult de 20 de săptămâni la oricare pacient . Datele existente sunt insuficiente pentru a susține utilizarea în siguranță a medicamentului , mai mult de 20 de săptămâni ( vezi pct . 5. 1 . Proprietăți farmacodinamice ) . Eficacitatea nu a fost demonstrată pentru ulcere cu suprafața inițială > 5 cm . 4. 5 . Interacțiuni cu alte produse medicamentoase și alte forme de interacțiune Nu se cunoaște dacă REGRANEX interacționează cu alte medicamente cu acțiune topică aplicate pe suprafața
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
grave raportate după punerea pe piață a medicamentului Au fost raportate cazuri rare de granulație hipertrofică . 4. 9 . Supradozaj Deoarece absorbția de la locul aplicării topice este nesemnificativă , nu se așteaptă nici un fel de evenimente sistemice nefavorabile . 5 . 5. 1 . Proprietăți farmacodinamice REGRANEX conține becaplermin , un factor de creștere uman recombinant derivat din trombocite- BB ( rhPDGF- BB ) . Becaplermin este produs prin inserția genei pentru lanțul B al factorului uman de creștere derivat din trombocite în ciuperca Saccharomyces cerevisiae . Activitatea biologică a becaplerminului
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]