1,076 matches
-
în Partea B, cuprinde unul sau mai mulți termeni în paranteză, acești termeni pot fi omiși, de exemplu ulei din (boabe) soia, poate fi declarat că ulei din boabe de soia sau ulei de soia. Capitolul IV PREVEDERI REFERITOARE LA GLOSAR Glosarul prezentat mai jos, se referă la principalele procedee utilizate pentru fabricarea materiilor prime furajere cuprinse în Părțile B și C ale prezenței anexe. Atunci cand denumirea acestor materii prime furajere include un nume sau un calificativ din acest glosar, procedeul
ORDIN nr. 507 din 5 august 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind circulaţia şi utilizarea materiilor prime furajere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152475_a_153804]
-
Partea B, cuprinde unul sau mai mulți termeni în paranteză, acești termeni pot fi omiși, de exemplu ulei din (boabe) soia, poate fi declarat că ulei din boabe de soia sau ulei de soia. Capitolul IV PREVEDERI REFERITOARE LA GLOSAR Glosarul prezentat mai jos, se referă la principalele procedee utilizate pentru fabricarea materiilor prime furajere cuprinse în Părțile B și C ale prezenței anexe. Atunci cand denumirea acestor materii prime furajere include un nume sau un calificativ din acest glosar, procedeul de
ORDIN nr. 507 din 5 august 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind circulaţia şi utilizarea materiilor prime furajere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152475_a_153804]
-
LA GLOSAR Glosarul prezentat mai jos, se referă la principalele procedee utilizate pentru fabricarea materiilor prime furajere cuprinse în Părțile B și C ale prezenței anexe. Atunci cand denumirea acestor materii prime furajere include un nume sau un calificativ din acest glosar, procedeul de fabricație utilizat trebuie să corespundă definiției prezentate în acestă. *Font 9* Capitolul V DISPOZIȚII REFERITOARE LA CONȚINUTUL INDICAT SAU CARE SE VA DECLARA CONFORM PĂRȚILOR B ȘI C 1. Conținutul indicat sau care se va declara, se referă
ORDIN nr. 507 din 5 august 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind circulaţia şi utilizarea materiilor prime furajere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152475_a_153804]
-
Agriculturii și Dezvoltării Rurale. Articolul 3 În scopul prezentului acord, termenii: organisme dăunătoare, organisme dăunătoare reglementate, articole reglementate, plante și produse vegetale vor fi înțeleși în sensul dat lor în textul revizuit al Convenției internaționale pentru protecția plantelor și în Glosarul FAO de termeni fitosanitari. Articolul 4 Autoritățile competente se vor informa reciproc, în scris, asupra schimbărilor semnificative în starea fitosanitară, cum ar fi: apariția și răspândirea pe teritoriile statelor lor a organismelor dăunătoare reglementate, care reprezintă un pericol deosebit pentru
ACORD din 16 octombrie 2003 între Guvernul României şi Guvernul Republicii Socialiste Vietnam privind cooperarea în domeniul protecţiei plantelor şi carantinei fitosanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156372_a_157701]
-
monitorizare a pieței interne reglementate a gazelor naturale și a consumatorilor eligibili, aprobată prin decizie a președintelui ANRGN; w) alte reglementări privind sectorul gazelor naturale. ... Secțiunea a 3-a Terminologie Articolul 4 Termenii utilizați în prezentele norme sunt definiți în glosarul de termeni prevăzut în anexă, precum și în celelalte reglementări în vigoare. Capitolul II Domeniu de aplicare Articolul 5 (1) Abuzul de poziție dominantă pe piața internă de gaze naturale poate apărea: ... 1. în cadrul segmentului reglementat al pieței, care cuprinde: a
NORMĂ din 30 aprilie 2004 privind prevenirea abuzului de poziţie dominantă pe piaţa internă de gaze naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157717_a_159046]
-
poziție dominantă în sensul Legii concurenței nr. 21/1996 , cu modificările și completările ulterioare, atrage sancționarea acestora, în condițiile prevăzute de reglementările în vigoare în domeniul gazelor naturale. Articolul 9 Anexa face parte integrantă din prezentele norme. Anexa ------ la norme -------- GLOSAR DE TERMENI În ��nțelesul prezentelor norme, termenii de mai jos au următoarele semnificații: a) abuz de poziție dominantă - faptă săvârșită de o persoană juridică aflată în poziție dominantă, pentru a-și menține sau pentru a-și îmbunătăți poziția pe piață
NORMĂ din 30 aprilie 2004 privind prevenirea abuzului de poziţie dominantă pe piaţa internă de gaze naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157717_a_159046]
-
permită rotația stocului pe principiul primul intrat - primul ieșit. 49. Buteliile de gaz trebuie protejate de condițiile de vreme nefavorabilă în timpul transportului. Pentru amestecurile de gaze la care survine separarea la îngheț trebuie aplicate condiții specifice pentru depozitare și transport. Glosar Mai jos sunt definiți termenii referitori la fabricația gazelor medicinale care nu sunt definiți în Regulile de bună practică de fabricație curente, dar care sunt utilizați în prezența Anexă. Butelie Un recipient rezistent la presiune, transportabil, cu o capacitate pentru
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
produsele pentru investigație clinică, care, de obicei, nu sunt fabricate conform unei practici stabilite, si care pot avea o caracterizare incompletă în stadiile inițiale de dezvoltare clinică. De asemenea, include prevederi privind comandă, transportul și returnarea produselor pentru investigație clinică. Glosar "Procedura oarbă" Procedura în care una sau mai multe părți implicate în experimentarea clinică nu cunosc scopul tratamentului. Procedura "simplu-orb" presupune că subiectul (subiecții) să nu cunoască scopul tratamentului, iar cea "dublu-orb" presupune că subiectul(i), investigatorul(i), monitorul și
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
anexe se referă la produsele medicamentoase derivate din sânge și plasma umane. Această anexă nu acoperă componentele din sânge utilizate în medicină transfuzionala. Totuși, multe din aceste prevederi sunt aplicabile acestor componente și autoritățile competente pot cere conformitatea cu prevederile. Glosar Sânge: Sânge total colectat de la un singur donator și procesat fie pentru transfuzie, fie pentru fabricație ulterioară Componente din Componente ale sângelui, utilizate în terapie sânge: (hematii, celule albe, plasma, plachete) care pot fi obținute prin centrifugare, filtrare și congelare
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
evaluate pentru a se confirmă că acestea rămân valabile. Acolo unde s-au făcut modificări nesemnificative față de statutul validat, o revizuire a evidentelor pentru a se stabili dacă facilitățile, sistemele, echipamentele și procesele îndeplinesc cerințele prescrise, este suficientă pentru revalidare. Glosar În cele ce urmeaza sunt definiți termenii utilizați în această anexă, referitori la calificare și validare, care nu apar în glosarul ghidului curent de BPF. Analiza riscului Metodă de evaluare și caracterizare a parametrilor critici în funcționarea unui echipament sau
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
a evidentelor pentru a se stabili dacă facilitățile, sistemele, echipamentele și procesele îndeplinesc cerințele prescrise, este suficientă pentru revalidare. Glosar În cele ce urmeaza sunt definiți termenii utilizați în această anexă, referitori la calificare și validare, care nu apar în glosarul ghidului curent de BPF. Analiza riscului Metodă de evaluare și caracterizare a parametrilor critici în funcționarea unui echipament sau proces. Calificarea funcționarii Verificarea, pe bază de documente, care să ateste că facilitățile sistemele și echipamentele instalate sau modificate, functioneaza în
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
de produs procesată. 19. După ce eliberarea parametrica a fost acordată, deciziile de eliberare sau respingere a unei serii trebuie să se bazeze pe specificațiile aprobate. Neconformitatea cu specificația pentru eliberarea parametrica nu poate fi anulată de trecerea testului de sterilitate. Glosar Eliberarea Parametrica Un sistem de eliberare a seriei fabricate care conferă siguranță că produsul este de calitatea intenționată și care se bazează pe colectarea de informații pe parcursul procesului de fabricație și pe conformitatea cu cerințele specifice ale Bunei Practici de
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
să fie autorizat în acord cu legile statului respectiv și că fabricația să se facă în conformitate cu R.B.P.F. cel putin echivalente cu cele din România. 3.4. Anumite cuvinte utilizate în această anexă au anumite sensuri atribuite așa cum sunt definite în glosar. 4. Generalități 4.1. O serie de produs finit poate avea diferite etape de fabricație, import, testare și depozitare înainte de eliberare, efectuate în locuri diferite. Fiecare loc trebuie să fie aprobat prin una sau mai multe autorizații de fabricație și
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
relevante pentru produsul finit pe care il certifică. 6. Testarea și eliberarea seriei produselor importate dintr-un stat nemembru CE/PIC/S 6.1. Generalități 6.1.1. Importul produselor finite trebuie efectuat de către un importator așa cum este definit în glosarul acestei Anexe. 6.1.2. Fiecare serie de produs finit importată trebuie să fie certificata de o P.C. a importatorului înainte de eliberarea pentru vânzare în CE/AEE. 6.1.3. Probe din toate seriile de produse importate din alte țări
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
de exemplu deoarece fabricantul pentru care lucreaza introduce o nouă gamă de produse sau deoarece începe să lucreze pentru un alt fabricant, trebuie mai întâi să se asigure că are cunoștințele și experiența relevante pentru a îndeplini această sarcină. 8. Glosar Anumite cuvinte sau expresii din această anexă sunt utilizate cu un anumit înțeles definit mai jos. De asemenea, trebuie să se facă referire și la Glosarul din partea principala a R.B.P.F. Serie de produs vrac: o serie de produs, cu mărimea
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
se asigure că are cunoștințele și experiența relevante pentru a îndeplini această sarcină. 8. Glosar Anumite cuvinte sau expresii din această anexă sunt utilizate cu un anumit înțeles definit mai jos. De asemenea, trebuie să se facă referire și la Glosarul din partea principala a R.B.P.F. Serie de produs vrac: o serie de produs, cu mărimea descrisă în dosarul de autorizare de punere pe piață, fie gata pentru ambalare în recipientele finale, fie în recipiente individuale gata pentru ambalare în ambalajele finale
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
3 În scopul aplicării acestui acord, termenii utilizați, cum ar fi: organisme dăunătoare, organisme dăunătoare reglementate, articole reglementate, plante și produse vegetale, vor fi înțeleși în sensul dat lor în textul revizuit al Convenției internaționale pentru protecția plantelor și în Glosarul FAO de termeni fitosanitari (ediția 1996). Articolul 4 Autoritățile competente ale celor două părți contractante se angajează: - să se informeze reciproc, în scris, asupra schimbărilor semnificative în starea fitosanitara, cum ar fi apariția și diseminarea pe respectivele lor teritorii a
ACORD din 13 ianuarie 2003 între Guvernul României şi Guvernul Republicii Algeriene Democratice şi Populare privind cooperarea în domeniul protecţiei plantelor şi carantinei plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149535_a_150864]
-
vor fi avute în vedere și vor fi respectate normele și instrucțiunile de metrologie legală, precum și standardele și alte reglementări oficiale aplicabile. Articolul 5 Definițiile termenilor specifici activităților de metrologie, folosiți în textul prezentului regulament, sunt conforme cu cele din Glosarul de termeni privind sistemul calității în construcții. Capitolul 2 Elemente principale de continut ale activității de metrologie în construcții Articolul 6 Activitatea de metrologie, conform prezentului regulament, are în vedere următoarele principii și obiective principale: a) asigurarea uniformității, exactității și
REGULAMENT din 21 noiembrie 1997 (*actualizat*) privind activitatea de metrologie în construcţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149888_a_151217]
-
țările membre ale Uniunii Europene de Agrement Tehnic în construcții, a agrementelor tehnice românești, acestea trebuie să fie eliberate în condițiile precizate de acest organism european. Articolul 10 Definițiile principalilor termeni utilizați în textul regulamentului sunt conforme cu cele din Glosarul de termeni privind sistemul calității în construcții. Capitolul 2 Elemente principale de continut ale agrementului tehnic Articolul 11 La elaborarea agrementelor tehnice se au în vedere următoarele obiective principale: a) fundamentarea agrementului tehnic prin: ... - analizarea documentelor de referință ale produselor
REGULAMENT din 21 noiembrie 1997 (*actualizat*) privind agrementul tehnic pentru produse, procedee şi echipamente noi în construcţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149891_a_151220]
-
postutilizarea construcțiilor cuprinde activitățile de desființare a construcțiilor în condiții de siguranță și de recuperare eficientă a materialelor și a mediului. ... Toate aceste acțiuni se realizează prin grijă proprietarului. Articolul 4 Termenii specifici utilizați în prezentul regulament sunt definiți în Glosarul de termeni privind sistemul calității în construcții. Capitolul 2 Urmărirea comportării în exploatare a construcțiilor Articolul 5 Urmărirea comportării în exploatare a construcțiilor se face prin: - urmărirea curentă; - urmărirea specială. Modalitățile de efectuare a urmăririi curente sau a urmăririi speciale
REGULAMENT din 21 noiembrie 1997 (*actualizat*) privind urmărirea comportării în exploatare, investiţiile în timp şi postutilizarea construcţiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149894_a_151223]
-
sistemul calității pe baza standardelor SR EN ISO seria 9000, precum și beneficiarii contractelor încheiate cu aceștia pot solicita certificarea sistemului respectiv de către organisme de certificare acreditate în acest scop. Articolul 7 Termenii specifici utilizați în prezentul regulament sunt definiți în Glosarul de termeni privind sistemul calității în construcții. Capitolul 2 Elemente de continut și metodologice ale conducerii și asigurării calității în construcții Articolul 8 Conducerea și asigurarea calității în construcții comportă stabilirea următoarelor elemente principale: - datele de intrare; - elementele principale de
REGULAMENT din 21 noiembrie 1997 (*actualizat*) privind conducerea şi asigurarea calităţii în construcţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149889_a_151218]
-
fondurile din împrumutul Nerambursabil. Articolul 18 PRODUSE FARMACEUTICE ȘI ALTE PRODUSE MEDICALE În sensul în care sunt utilizați în prezentul Acord, termenii "medicamente", "produse farmaceutice din surse multiple" și "produse farmaceutice" au înțelesul folosit de către Organizația Mondială a Sănătății în "Glosarul" din Autorizarea de Comercializare pentru Produse Farmaceutice cu Referire Specială la Produsele din Surse Multiple (Generice). Manual pentru Autoritățile de Reglementare a Medicamentelor". Termenul "produse medicale" include produsele farmaceutice, tehnologii de diagnosticare și consumabilele aferente, plase pentru paturi, insecticide, spray
ACORD DE ÎMPRUMUT NERAMBURSABIL din 6 iunie 2003 aferent programului "Combaterea HIV/SIDA: un răspuns cuprinzator, coordonat, multisectorial în România" între Ministerul Sănătăţii şi Familiei al Guvernului României ("Primitorul Principal") şi Fondul Global de Combatere a SIDA, Tuberculozei şi Malariei ("Fondul Global")*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150756_a_152085]
-
fondurile din Împrumutul Nerambursabil. Articolul 18 PRODUSE FARMACEUTICE ȘI ALTE PRODUSE MEDICALE În sensul în care sunt utilizați în prezentul Acord, termenii "medicamente", "produse farmaceutice din surse multiple" și "produse farmaceutice" au înțelesul folosit de către Organizația Mondială a Sănătății în "Glosarul" din "Autorizarea de Comercializare pentru Produse Farmaceutice cu Referire Specială la Produsele din Surse Multiple (Generice). Manual pentru Autoritățile de Reglementare a Medicamentelor". Termenul "produse medicale" include produsele farmaceutice, tehnologii de diagnosticare și consumabilele aferente, plase pentru paturi, insecticide, spray
ACORD DE ÎMPRUMUT NERAMBURSABIL din 6 iunie 2003 aferent programului "Combaterea tuberculozei: un răspuns cuprinzator, coordonat, multisectorial în România" între Ministerul Sănătăţii şi Familiei al Guvernului României ("Primitorul Principal") şi Fondul Global de Combatere a SIDA, Tuberculozei şi Malariei ("Fondul Global")*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150757_a_152086]
-
nu e cazul se referă la grupele de diagnostice pentru care numărul de cazuri externate înregistrate a fost insuficient pentru calcularea limitelor de normalitate pentru durată de spitalizare; cazurile clasificate în aceste grupe de diagnostice se considera cazuri normale (vezi glosarul de termeni) indiferent de durată de spitalizare. Definirea termenilor utilizați în anul 2005 în sistemul DRG Grupe de Diagnostice (Diagnostic Related Groups - DRG): o schemă de clasificare a pacienților externați (în funcție de diagnostic), care asigură o modalitate de a asocia tipurile
NORME METODOLOGICE din 3 februarie 2005 (**actualizate**) aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anul 2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165345_a_166674]
-
nu e cazul se referă la grupele de diagnostice pentru care numărul de cazuri externate înregistrate a fost insuficient pentru calcularea limitelor de normalitate pentru durată de spitalizare; cazurile clasificate în aceste grupe de diagnostice se considera cazuri normale (vezi glosarul de termeni) indiferent de durată de spitalizare. Definirea termenilor utilizați în anul 2005 în sistemul DRG Grupe de Diagnostice (Diagnostic Related Groups - DRG): o schemă de clasificare a pacienților externați (în funcție de diagnostic), care asigură o modalitate de a asocia tipurile
NORME METODOLOGICE din 3 februarie 2005 (**actualizate**) de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anul 2005*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165340_a_166669]