28,568 matches
-
cost mediu/adult cu instabilitate articulară tratat prin implanturi de fixare TOTAL Programul national de transplant de organe, tesuturi si celule de origine umană număr de bolnavi trataţi pentru stare posttransplant cost mediu/bolnav tratat pentru stare posttransplant numar bolnavi cu transplant hepatic trataţi pentru recidiva hepatitei cronice cu VHB cost mediu/bolnav tratat pentru recidiva hepatitei cronice cu VHB TOTAL Programul naţional de supleere a funcţiei renale la bolnavii cu insuficienţă renală cronică număr de bolnavi trataţi prin hemodializă convenţională cost mediu/şedinţă de
ANEXE din 5 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253831]
-
on-line număr de bolnavi trataţi prin dializă peritoneală continuă cost mediu/bolnav tratat prin dializă peritoneală continuă număr de bolnavi trataţi prin dializă peritoneală automată cost mediu/bolnav tratat prin dializă peritoneală automată TOTAL Program naţional de terapie intensivă a insuficienţei hepatice număr de bolnavi tratati prin epurare extrahepatică cost mediu/bolnav tratat prin epurare extrahepatică Programul naţional de diagnostic şi tratament cu ajutorul aparaturii de înaltă performanţă Subprogramul de radiologie intervenţională număr bolnavi cu afecţiuni cerebrovasculare trataţi cost mediu/bolnav cu afecţiuni cerebrovasculare
ANEXE din 5 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253831]
-
după cum urmează: 1. În tabel, după poziția 186 se introduc 11 noi poziții, pozițiile 187-197, cu următorul cuprins: Nr. crt. Cod formular specific DCI/afecțiune „187 N04BC07 APOMORFINUM - concentrația 5 mg/ml (infuzie cu minipompă) - boala Parkinson 188 A16AX16 GIVOSIRAN - porfirie hepatică acută 189 B02BX05-AAS ELTROMBOPAG - anemie aplastică severă dobândită 190 B03XA06-SMD LUSPATERCEPT - anemie din sindroamele mielodisplazice 191 L01XX63 GLASDEGIB - leucemie acută mieloidă 192 L03AB15 ROPEGINTERFERON ALFA-2B - policitemie vera 193 L01XE44 LORLATINIBUM - cancer bronhopulmonar NSCLC 194 L01XY02 COMBINAȚII (PERTUZUMABUM + TRASTUZUMABUM) - cancer mamar
ORDIN nr. 260 din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255061]
-
punctul 1.1). în funcţie de categoria de pacienţi eligibili se mai recomandă: teste genetice, cariotip, filtrat glomerular*, excludere documentată a altor cauze de hipostatură - talie părinţi, screening pentru boala celiacă sau alte enteropatii, parazitoze, deficit proteo-energetic, boli organice: cardiace, renale, hepatice). CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROTOCOLUL DE TRATAMENT CU SOMATROPINUM LA COPIII CU DEFICIENŢĂ STATURALĂ Deficienţa staturală produce invaliditate permanentă dacă nu este tratată. În această situaţie "prioritizarea" este inacceptabilă din punct de vedere etic, după normele europene. SCHEMA TERAPEUTICĂ CU
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
este recomandată sa fie efectuată la fiecare 2 ani. Dacă DMO măsurată prin DXA la inițierea tratamentului este redusă, la doi ani se va evalua necesitatea introducerii altor modalități terapeutice pentru afectarea osoasă. IGF-1 seric este un indicator al acțiunii hepatice GH și este cel mai util marker seric pentru titrarea dozei de GH. In cazul ajustării dozei, evaluarea trebuie sa fie efectuată nu mai devreme de 6 săptămâni dupa schimbarea dozei. Valorile IGF-1 trebuie să fie menținute sub limita superioară
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
şi a absenţei contraindicaţiilor) Test Doza Metoda Orar recoltare (min) Observaţii Arginină hidrocloridă 5% 11 ml/kgc (0,5 g/Kgc) Administrare în perfuzie (soluţie salină 10%, 30 g în 300 ml), în 30 min 0-30-60-90 Atenţie la administrare la copii cu probleme hepatice, renale Prelungirea infuziei poate duce la iritaţie locală, flushing, greţuri, vărsături Arginină - GHRH*) Administrare în perfuzie (soluţie salină 10%, 30 g în 300 ml), în 30 min 1 mcg/kg (doza maximă 100 mcg) inj i.v bolus 0-30-60-90- 120-150 Administrarea GH-RH
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
reducerii dozei. Dacă simptomatologia nu se rezolva, carfilzomibul se întrerupe. MONITORIZARE La iniţierea terapiei şi periodic (fie lunar, fie la aprecierea medicului): criteriile IMWG de evaluare a bolii examen clinic electrocardiograma; consult cardio-vascular (dacă se impune) hemoleucograma completă coagulogramă probe hepatice (transaminaze, bilirubina) probe renale electroliti PRECAUŢII ŞI ATENŢIONĂRI: afecţiuni cardiace pacienţii cu semne/simptome de insuficienta cardiacă cls III/IV NYHA, cu istoric recent de infarct miocardic (în ultimele 4 luni), şi pacienţii cu angină sau aritmii necontrolate trebuiesc evaluaţi cardiologic înaintea
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
reia cu o doză redusa în funcţie de evaluarea risc/beneficiu nu se poate exclude prelungirea intervalului QT tromboembolismul venos - pacienţii cu risc sau cu antecedente trebuiesc atent monitorizaţi; tromboprofilaxie toxicitate hepatica şi renala - evaluare iniţiala şi monitorizare ulterioara a probelor hepatice şi renală metode contraceptive pentru femeile la vârsta fertilă REACTII ADVERSE: toxicitate cardiacă: insuficienţă cardiaca; infarct miocardic; ischemie miocardică; hipertensiune arteriala toxicitate pulmonara: dispnee; hipertensiune pulmoara;infecţii toxicitatea renala: insuficienţă renală acută toxicitate hepatica toxicitate hematologica: trombocitopenie şi hemoragii evenimente
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
iniţiala şi monitorizare ulterioara a probelor hepatice şi renală metode contraceptive pentru femeile la vârsta fertilă REACTII ADVERSE: toxicitate cardiacă: insuficienţă cardiaca; infarct miocardic; ischemie miocardică; hipertensiune arteriala toxicitate pulmonara: dispnee; hipertensiune pulmoara;infecţii toxicitatea renala: insuficienţă renală acută toxicitate hepatica toxicitate hematologica: trombocitopenie şi hemoragii evenimente tromboembolice venoase sindrom de liză tumorală reacţii alergice legate de perfuzie CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂŢII TERAPEUTICE Definiţia răspunsului terapeutic, elaborată de către Grupul Internaţional de Lucru pentru Mielom în anul 2006 a fost
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
pe durata tratamentului se va face cel puțin anual (în cazul în care starea clinică o cere poate fi mai frecventă) și va consta în spirometrie, test de mers. Deși nu este apanajul secțiilor de pneumologie, evaluarea minuțioasă a funcției hepatice (cu analize de laborator și fibroscan) în clinică dedicată este recomandată anual. Nu se recomandă repetarea CT toracic altfel decât atunci când situația clinică o impune. Se va recomanda anual vaccinare împotriva gripei, precum și cu vaccinul pneumococic conjugat și
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
tratamentului se va face cel puțin anual (în cazul în care starea clinică o cere poate fi mai frecventă) și va consta în spirometrie, test de mers. Deși nu este apanajul secțiilor de pneumologie, se recomandă evaluare minuțioasă a funcției hepatice (cu analize de laborator și fibroscan) în clinică dedicată este recomandată anual. Nu se recomandă repetarea CT toracic altfel decât atunci când situația clinică o impune. Se va recomanda anual vaccinare împotriva gripei, precum și cu vaccinul pneumococic conjugat și
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
ultimei evaluări: …………………………………… Vârsta primelor simptome și manifestarile ……………………………………………….…………………….…………………………………. ………………………………………………………….………….…………………….…………… ……….…………………….…………………….…………………….………………………… Diagnostice pulmonare cunoscute ………………………………………………………………………………..………….……………. ……..………………………………………. .………………………………………………………… …………………………………..………………………………………………………………. .…… ………………………..…………………………………………………………………………. .…… ……………..………………………………………………………………………………………. .… …..……………………………………………………………………………………………. .……… ……………………………………………………………………………………..……………..…… …………………………………………………………………………..……………………. .……… ………………………………………………………………..………………………………. .……… ……………………………………………………..…………………………………………. .……… …………………………………………..……………………………………………………. .……… ………………………………..…………………………………………………………………. .…… ……………………..……………………………………………………………………………. .…… ……………………….…………………….…………………….…………………….……………… …….…………………….…………………….…………………….…………………….………...… ………….…………………….…………………….……………………. … … … ……. . ..................… Exacerbări în ultimul an: ………………..…………………….…………………….…………………………………………… …………………………………..……………………………………………………………………. . .………………………..……………………………………………………………………….……… ……………..……………………………………………………………………………………. .…… …..……………………………………………………………………………………………. .……… ……………………………………………………………………….…………………….……..…… ………….…………………….…………………….…………………….……………………. . . . . . ..… Tratament actual RESPREEZA: INHIBITOR DE ALFA 1 PROTEINAZĂ UMANĂ Data administrării Număr lot produs administrat ……………. .………………… …………..……………………………………………………………………………………………. ……………………... ……………………………………………………………………………………………..………… …………………………………………………………………………………. .…………………… ………………………………………………………………………. .……………………………… ……………………………………………………………. .………………………………………… …………………………………………………. .…………………………………………………… ………………………………………..……………………………………………………………… ……………………………. .………………………………………………………………………… …………………. .……………………………… Istoric fumat…………………………………………. .……………….…… Număr PA………. Sevrat………………. . Istoric noxe ………………………………………………………………………………………………..……… …………………………….… …………………………………………………………………………. .…………………….……… …………….…………………….…………… Istoricul afecțiunilor concomitente (inclusiv hepatice – se vor atașa analize și fibroscan) ……………………………………………………………………………………………………. .… …………………………………………………………………………………………..…………… ………………………………………………………………………………. .……………………… ……………………………………………………………………. .………………………………… …………………………………………………………. .…………………………………………… ………………………………………………. .……………………………………………………… ……………………………………. .………………………………………………………………… …………………………..…………………………………………………………………………… ………………..……………………………………………………………………………………… ……..……………………………………………………………………………………………. .…… ……………….…………………….…………………….…………………….……………………. …………………….……………………………………………………………………………. Tratament concomitent ………………………………………………………………………………………………………… …………… ..……………………………………………………………………………………………..………… …………………………………………………………………………………. .…………………… ………………………………………………………………………. .……………………………… ……………………………………………………………. .………………………………………… …………………………………………………. .…………………………………………………… ………………………………………. .……………………………………………………………… ……………………………. .………………………………………………………………………… ………………………….…………………… …………………….…………………….…………………….…………………….………………… ….…………………….……………………. Simptome curente ……….…………………………………………………………………………………………. … ..… ……………………………………………………………………………..………………………. .… …………………………………………………………………..…………………………………. .… ………………………………………………………..……………………………………………. .… Modificări clinice semnificative (BMI=……………………, SaO2=…………. ., AV=… ) ……..…………………………………………………………..……………………………………… .……………………………………………………………………………………. ..………………… …………………………………………………………………………..……………………. .……… ………………………………………………………………..…………………………………. .…… ……………………………………………………..……………………………………………. .…… ………………………………………………..…………………….…………………….…………… ……….…………………….…………………….…………………….………………………. . ......... Spirometrie (opțional pletismografie, tlco) (se vor atașa) ………………………………………………………………………………………………………… ……………………..………………………………………………………………………………. .… ………..……………………………………………………………………………………………. .… …………………………………………………………………………………………..………......... 6MWT (se va atașa) ……………………………………………………………………………………………..……… ..… ……………………………………. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ..................… ………………………………………..…………………….…………………….…………………… .…………………….……………………. … . ....................................................................................… CT toracic (se va atașa rezultatul) – doar pentru prima evaluare ………………………..……………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………. .……………………………… ………………………..……………………………………………………………………………… ………..……………………………….…… … . . ................................................................................. Gazometrie (dacă este
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
de creșteri concomitente ale valorilor bilirubinemiei. Valorile AST, ALT, bilirubinei și fosfatazei alcaline trebuie monitorizate înainte de inițierea tratamentului și periodic pe parcursul tratamentului cu tivozanib, din cauza riscului potențial de hepatotoxicitate. Tivozanib nu se recomandă la pacienții cu insuficiență hepatică severă. Pacienții cu insuficiență hepatică moderată trebuie tratați doar cu o capsulă de tivozanib de 1340 micrograme o dată la două zile, deoarece pot prezenta un risc crescut de reacții adverse din cauza expunerii mari induse de doza de 1340
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
bilirubinemiei. Valorile AST, ALT, bilirubinei și fosfatazei alcaline trebuie monitorizate înainte de inițierea tratamentului și periodic pe parcursul tratamentului cu tivozanib, din cauza riscului potențial de hepatotoxicitate. Tivozanib nu se recomandă la pacienții cu insuficiență hepatică severă. Pacienții cu insuficiență hepatică moderată trebuie tratați doar cu o capsulă de tivozanib de 1340 micrograme o dată la două zile, deoarece pot prezenta un risc crescut de reacții adverse din cauza expunerii mari induse de doza de 1340 micrograme administrată în fiecare zi
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
la două zile, deoarece pot prezenta un risc crescut de reacții adverse din cauza expunerii mari induse de doza de 1340 micrograme administrată în fiecare zi. Nu este necesară ajustarea dozei atunci când se administrează tivozanib la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară. Tivozanib trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată, cu monitorizarea atentă a tolerabilității. Sindrom de encefalopatie posterioară reversibilă În studiile clinice, un singur caz de sindrom de encefalopatie posterioară reversibilă (SEPR) a fost confirmat
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
adverse din cauza expunerii mari induse de doza de 1340 micrograme administrată în fiecare zi. Nu este necesară ajustarea dozei atunci când se administrează tivozanib la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară. Tivozanib trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată, cu monitorizarea atentă a tolerabilității. Sindrom de encefalopatie posterioară reversibilă În studiile clinice, un singur caz de sindrom de encefalopatie posterioară reversibilă (SEPR) a fost confirmat după tratamentul cu tivozanib. SEPR este o tulburare neurologică ce se
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
tratamentul cortizonic/imunosupresor în colagenozele cu afectare interstițială pulmonară. Criterii de excludere: Intoleranță la nintedanibum sau excipienți, arahide sau soia Sarcină în evoluție sau alăptare; persoanele de sex feminin de vârstă fertilă trebuie să folosească un sistem de contracepție eficient. Insuficiența hepatică moderată sau severă (Clasa Child-Pugh B, C) sau anomalii biologice hepatice (ALAT sau ASAT > 3 X N) Insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) sau boală renală terminală care necesită dializă Utilizare concomitentă cu ketoconazol, eritromicină, ciclosporină Tratamentul cu
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
medicul curant consideră că tratamentul nu este eficient. Efecte secundare . Medicul curant este obligat să informeze pacientul asupra potenţialelor efecte secundare şi de a obţine confirmarea în scris a acestei informări. Contraindicaţii : Hipersensibilitate la nintedanibum, excipienţi, arahide sau soia; Insuficienţa hepatică moderată și severă (Clasa Child-Pugh B sau C) sau anomalii biologice hepatice (ALAT sau ASAT > 3 X N); Insuficienţa renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min); Afecțiuni congenitale cu risc hemoragic; Sindroame de hipocoagulabilitate congenitale; Accident vascular cerebral recent; Ischemie
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
Reacții găsitor-intestinale : greață, vărsături, diaree. Este importantă administrarea medicației împreuna cu alimentația. Personalul medical trebuie anunțat pentru scăderea dozelor sau oprirea momentană a medicației și reintroducerea ei după dispariția simptomelor. Afectarea funcției ficatului : în cazul creșterii valorilor enzimelor de citoliză hepatică (TGO, TGP), fosfataza alcalină, gama glutamiltransferaza cu sau fără creșterea valorii bilirubinei, trebuie anunțat medicul curant și acesta va lua decizia ajustării/opririi tratamentului conform recomandărilor. Dacă aveți insuficiență hepatică doza poate fi redusă sau nu poate fi luat deloc acest
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
simptomelor. Afectarea funcției ficatului : în cazul creșterii valorilor enzimelor de citoliză hepatică (TGO, TGP), fosfataza alcalină, gama glutamiltransferaza cu sau fără creșterea valorii bilirubinei, trebuie anunțat medicul curant și acesta va lua decizia ajustării/opririi tratamentului conform recomandărilor. Dacă aveți insuficiență hepatică doza poate fi redusă sau nu poate fi luat deloc acest medicament, în funcție de decizia medicului. Datorită acestei posibile reacții adverse sunt necesare analize ale funcției hepatice înainte de începerea tratamentului și ulterior periodic. Hemoragia : administrarea acestui medicament se
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
și acesta va lua decizia ajustării/opririi tratamentului conform recomandărilor. Dacă aveți insuficiență hepatică doza poate fi redusă sau nu poate fi luat deloc acest medicament, în funcție de decizia medicului. Datorită acestei posibile reacții adverse sunt necesare analize ale funcției hepatice înainte de începerea tratamentului și ulterior periodic. Hemoragia : administrarea acestui medicament se poate asocia cu un risc crescut de hemoragie. Trebuie sa anunțați medicul înainte de începerea tratamentului daca luați medicamente anticoagulante (pentru “subțierea sângelui”). Evenimente tromboembolice arteriale: Se impune
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
internă [internal tandem duplication, ITD] sau în domeniul tirozin-kinazei [tyrosine kinase domain, TKD]). Gilteritinib poate fi reluat pentru pacienții în urma unui transplant de celule stem hematopoietice (TCSH). Contraindicatii : Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați. Insuficiență hepatică severă (clasa C Child-Pugh) Tratament (doze, condiţiile de scădere a dozelor, perioada de tratament): Tratamentul cu Gilteritinib trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în utilizarea terapiilor anticanceroase si se administreaza in monoterapie. Doze Doza inițială recomandată este
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
și simptome ce sugerează apariția pancreatitei trebuie evaluați și monitorizați. Tratamentul cu gilteritinib trebuie întrerupt și poate fi reluat la doză redusă atunci când semnele și simptomele de pancreatită au fost remediate Gilteritinib nu este recomandat pentru pacienți cu insuficiență hepatică severă (clasa C Child-Pugh), deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost evaluate pentru această populație. Administrarea concomitentă de inductori ai CYP3A/P-gp poate determina reducerea expunerii la gilteritinib și, în consecință, un risc de lipsă de eficacitate. Prin urmare, trebuie
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
rare. Alte medicatii Este important sa intelegeti ca anumite medicamente pe care le primiti nu trebuie schimbate fara a va consulta medicul. Va rugam, fiti siguri ca medicul dumneavoastra stie toate medicamentele pe care le luati. Disfunctii Renale (rinichi) si Hepatice (ficat) Daca suferiti de insuficienta renala sau hepatica, va rog sa informati medicul inainte de tratament. Sarcina Spuneti medicului inaintea inceperii tratamentului cu Eculizumab daca sunteti insarcinata sau planuiti sa ramaneti insarcinata. Eculizumab strabate placenta si poate fi regasit in
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
polimorfismului bolii. Prevalența acesteia este de aproximativ 1 / 500.000. Aproximativ 35% dintre pacientii cu HPN decedeaza in primii 5 ani de la diagnostic. Manifestările clinice sunt variabile și includ anemie hemolitică, tromboze ale vaselor de calibru mare și mediu (vene hepatice, abdominale, creier și piele), precum și un deficit moderat până la sever al hematopoiezei, care poate duce la pancitopenie. În general, anemia se manifestă prin paloare, oboseală și dispnee. Datorita hemolizei intravasculare cronice, se caracterizeaza prin hemoglobinurie care este evidențiată
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]