637 matches
-
efectuate la câini și șobolani , dar nu și la maimuțe , tratamentul cu eritropoietină a fost asociat cu fibroza subclinică a măduvei osoase ( fibroza măduvei osoase este o complicație cunoscută a insuficienței renale cronice la oameni și poate fi legată de hiperparatiroidismul secundar sau de factori necunoscuți ) . Într- un studiu efectuat la pacienți hemodializați cărora li s- a administrat timp de 3 ani tratament cu eritropoietină nu s- a observat o incidență mai mare a fibrozei măduvei osoase comparativ cu un grup
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
cu 50 de procente sub valoarea normală înainte de începerea tratamentului . Pentru a verifica tulburările de creștere înainte de începerea tratamentului , trebuie urmărită creșterea timp de 1 an . În timpul acestei perioade , trebuie inițiat tratamentul conservator al insuficienței renale ( care include controlul acidozei , hiperparatiroidismului și statusului nutrițional ) și trebuie menținut în timpul tratamentului . 5 În cazul transplantului renal , tratamentul trebuie întrerupt . Până în prezent , la pacienții cu insuficiență renală cronică tratați cu Omnitrope nu sunt disponibile date despre înălțimea finală . Efectele somatropinei în perioada de recuperare
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
cu 50 de procente sub valoarea normală înainte de începerea tratamentului . Pentru a verifica tulburările de creștere înainte de începerea tratamentului , trebuie urmărită creșterea timp de 1 an . În timpul acestei perioade , trebuie inițiat tratamentul conservator al insuficienței renale ( care include controlul acidozei , hiperparatiroidismului și statusului nutrițional ) și trebuie menținut în timpul tratamentului . În cazul transplantului renal , tratamentul trebuie întrerupt . Până în prezent , la pacienții cu insuficiență renală cronică tratați cu Omnitrope nu sunt disponibile date despre înălțimea finală . Efectele somatropinei în perioada de recuperare au
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
cu 50 de procente sub valoarea normală înainte de începerea tratamentului . Pentru a verifica tulburările de creștere , înainte de începerea tratamentului , trebuie urmărită creșterea timp de 1 an . În timpul acestei perioade , trebuie inițiat tratamentul conservator al insuficienței renale ( care include controlul acidozei , hiperparatiroidismului și statusului nutrițional ) și trebuie menținut în timpul tratamentului . În cazul transplantului renal , tratamentul trebuie întrerupt . Până în prezent , la pacienții cu insuficiență renală cronică tratați cu Omnitrope nu sunt disponibile date despre înălțimea finală . Efectele somatropinei în perioada de recuperare au
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
cu 50 de procente sub valoarea normală înainte de începerea tratamentului . Pentru a verifica tulburările de creștere , înainte de începerea tratamentului , trebuie urmărită creșterea timp de 1 an . În timpul acestei perioade , trebuie inițiat tratamentul conservator al insuficienței renale ( care include controlul acidozei , hiperparatiroidismului și statusului nutrițional ) și trebuie menținut în timpul tratamentului . În cazul transplantului renal , tratamentul trebuie întrerupt . Până în prezent , la pacienții cu insuficiență renală cronică tratați cu Omnitrope nu sunt disponibile date despre înălțimea finală . Efectele somatropinei în perioada de recuperare au
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
Insuficiența vitaminei D apare când atât expunerea la lumina solară cât și aportul dietetic sunt inadecvate . Insuficiența este asociată cu balanța negativă a calciului , pierdere de masă osoasă și risc crescut de fracturi scheletale . Deficiența în cazurile severe conduce la hiperparatiroidism secundar , hipofosfatemie , slăbirea musculaturii proximale și osteomalacie , ceea ce crește și mai mult riscul de căderi și fracturi la pacientele cu osteoporoză . Suplimentele de vitamină D reduc aceste riscuri și consecințele acestora . 18 Osteoporoza este definită prin densitatea minerală osoasă ( DMO
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
hipersensibil ) la parathormon sau la oricare dintre celelalte componente ale Preotact ; • dacă ați efectuat anterior ședințe de radioterapie a scheletului ; • dacă aveți concentrații crescute ale calciului și alte tulburări ale metabolismului calciu- fosfor ; • dacă aveți altă boală de oase ( inclusiv hiperparatiroidism și boala lui Paget ) ; • dacă aveți concentrații mari de fosfatază alcalină ; • dacă aveți afecțiuni renale severe ; • dacă suferiți de o maladie gravă a ficatului ; Măsurarea concentrațiilor de calciu în sânge și/ sau urină Medicul dumneavoastră va verifica la intervale regulate
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 30 mg , comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hiperparatiroidismului secundar ( HPT ) la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) tratați prin dializă . Parareg poate fi folosit în cadrul unui regim terapeutic care include , în funcție de necesități , chelatori de fosfați și/ sau analogi ai vitaminei D ( vezi pct . 5. 1 ) . Reducerea hipercalcemiei la
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
necesară modificarea dozei inițiale . Parareg trebuie folosit cu prudență la pacienții cu insuficință hepatică moderată până la severă , iar tratamentul trebuie monitorizat cu atenție în timpul perioadei de stabilire a dozei și pe parcursul continuării tratamentului ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Hiperparatiroidismul secundar Adulți și vârstnici ( > 65 ani ) Doza inițială de Parareg recomandată pentru adulți este de 30 mg o dată pe zi . Doza de Parareg trebuie crescută la intervale de 2- 4 săptămâni până la o doză maximă de 180 mg o dată
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
pct . 4. 4 ) . Tratamentele concomitente cu chelatori de fosfați sau cu analogi ai vitaminei D trebuie modificate în mod adecvat . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta sub 18 ani . Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Adulți și vârstnici ( > 65 ani ) Doza inițială de Parareg recomandată pentru adulți este de 30 mg de două ori pe zi . Doza de Parareg trebuie crescută la intervale de 2- 4 săptămâni prin doze secvențiale de 30 mg
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
a tratamentului cu Parareg . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Hiperparatiroidismul secundar Datele din studii controlate includ 656 pacienți care au fost tratați cu Parareg și 470 pacienți care au primit placebo timp de până la 6 luni . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost greața și vărsăturile , apărând la 31
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
erupții cutanate Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : mialgie 6 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : astenie Investigații diagnostice Frecvente : hipocalcemie ( vezi pct . 4. 4 ) , reducerea valorilor testosteronului ( vezi pct . 4. 4 ) Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Profilul de siguranță al Parareg la aceste grupe de pacienți este , în general , concordant cu cel al pacienților cu boală renală cronică . În procesul de supraveghere după punerea pe piață s- au raportat cazuri izolate , idiosincrazice de hipotensiune arterială
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
aproximativ constantă la sfârșitul unui interval de administrare o dată pe zi . Valorile PTH în studiile clinice efectuate cu Parareg au fost măsurate la sfârșitul intervalului de administrare . După atingerea stării de echilibru , calcemia rămâne constantă pe tot intervalul de administrare . Hiperparatiroidismul secundar Trei studii clinice cu durata de 6 luni , dublu- orb , controlate cu placebo , au fost efectuate la pacienți cu BRST cu HPT secundar necontrolat terapeutic , tratați prin dializă ( n=136 ) . Caracteristicile demografice și la momentul inițial au fost reprezentative
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
cu o valoare similară celei de la pacienții cu ESRD și HPT secundar dializați . Cu toate acestea , nu au fost stabilite eficacitatea , siguranța , dozele optime și țintele terapeutice pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală în stadiul de predializă . Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Într- un studiu- cheie , 46 de pacienți ( 29 cu carcinom paratiroidian și 17 cu HPT primar ( cu eșec al paratiroidectomiei sau cu contraindicații pentru aceasta ) , au fost tratați cu cinacalcet timp de până la 3 ani ( în medie , 328 de
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
www . emea . eu . int / 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 60 mg , comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 60 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hiperparatiroidismului secundar ( HPT ) la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) tratați prin dializă . Parareg poate fi folosit în cadrul unui regim terapeutic care include , în funcție de necesități , chelatori de fosfați și/ sau analogi ai vitaminei D ( vezi pct . 5. 1 ) . Reducerea hipercalcemiei la
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
necesară modificarea dozei inițiale . Parareg trebuie folosit cu prudență la pacienții cu insuficință hepatică moderată până la severă , iar tratamentul trebuie monitorizat cu atenție în timpul perioadei de stabilire a dozei și pe parcursul continuării tratamentului ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Hiperparatiroidismul secundar Adulți și vârstnici ( > 65 ani ) Doza inițială de Parareg recomandată pentru adulți este de 30 mg o dată pe zi . Doza de Parareg trebuie crescută la intervale de 2- 4 săptămâni până la o doză maximă de 180 mg o dată
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
pct . 4. 4 ) . Tratamentele concomitente cu chelatori de fosfați sau cu analogi ai vitaminei D trebuie modificate în mod adecvat . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta sub 18 ani . Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Adulți și vârstnici ( > 65 ani ) Doza inițială de Parareg recomandată pentru adulți este de 30 mg de două ori pe zi . Doza de Parareg trebuie crescută la intervale de 2- 4 săptămâni prin doze secvențiale de 30 mg
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
a tratamentului cu Parareg . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Hiperparatiroidismul secundar Datele din studii controlate includ 656 pacienți care au fost tratați cu Parareg și 470 pacienți care au primit placebo timp de până la 6 luni . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost greața și vărsăturile , apărând la 31
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
erupții cutanate Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : mialgie 16 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : astenie Investigații diagnostice Frecvente : hipocalcemie ( vezi pct . 4. 4 ) , reducerea valorilor testosteronului ( vezi pct . 4. 4 ) Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Profilul de siguranță al Parareg la aceste grupe de pacienți este , în general , concordant cu cel al pacienților cu boală renală cronică . În procesul de supraveghere după punerea pe piață s- au raportat cazuri izolate , idiosincrazice de hipotensiune arterială
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
aproximativ constantă la sfârșitul unui interval de administrare o dată pe zi . Valorile PTH în studiile clinice efectuate cu Parareg au fost măsurate la sfârșitul intervalului de administrare . După atingerea stării de echilibru , calcemia rămâne constantă pe tot intervalul de administrare . Hiperparatiroidismul secundar Trei studii clinice cu durata de 6 luni , dublu- orb , controlate cu placebo , au fost efectuate la pacienți cu BRST cu HPT secundar necontrolat terapeutic , tratați prin dializă ( n=1136 ) . Caracteristicile demografice și la momentul inițial au fost reprezentative
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
cu o valoare similară celei de la pacienții cu ESRD și HPT secundar dializați . Cu toate acestea , nu au fost stabilite eficacitatea , siguranța , dozele optime și țintele terapeutice pentru tratamentul pacienților cu insuficiență renală în stadiul de predializă . Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Într- un studiu- cheie , 46 de pacienți ( 29 cu carcinom paratiroidian și 17 cu HPT primar ( cu eșec al paratiroidectomiei sau cu contraindicații pentru aceasta ) , au fost tratați cu cinacalcet timp de până la 3 ani ( în medie , 328 de
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
www . emea . eu . int / 21 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Parareg 90 mg , comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține cinacalcet 90 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hiperparatiroidismului secundar ( HPT ) la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) tratați prin dializă . Parareg poate fi folosit în cadrul unui regim terapeutic care include , în funcție de necesități , chelatori de fosfați și/ sau analogi ai vitaminei D ( vezi pct . 5. 1 ) . Reducerea hipercalcemiei la
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
necesară modificarea dozei inițiale . Parareg trebuie folosit cu prudență la pacienții cu insuficință hepatică moderată până la severă , iar tratamentul trebuie monitorizat cu atenție în timpul perioadei de stabilire a dozei și pe parcursul continuării tratamentului ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Hiperparatiroidismul secundar Adulți și vârstnici ( > 65 ani ) Doza inițială de Parareg recomandată pentru adulți este de 30 mg o dată pe zi . Doza de Parareg trebuie crescută la intervale de 2- 4 săptămâni până la o doză maximă de 180 mg o dată
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
pct . 4. 4 ) . Tratamentele concomitente cu chelatori de fosfați sau cu analogi ai vitaminei D trebuie modificate în mod adecvat . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta sub 18 ani . Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Adulți și vârstnici ( > 65 ani ) Doza inițială de Parareg recomandată pentru adulți este de 30 mg de două ori pe zi . Doza de Parareg trebuie crescută la intervale de 2- 4 săptămâni prin doze secvențiale de 30 mg
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
a tratamentului cu Parareg . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Hiperparatiroidismul secundar Datele din studii controlate includ 656 pacienți care au fost tratați cu Parareg și 470 pacienți care au primit placebo timp de până la 6 luni . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost greața și vărsăturile , apărând la 31
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]