1,609 matches
-
pentru preparate injectabile după lucrări de întreținere, îmbunătățire sau observarea unei tendințe către rezultate în afara specificațiilor; i) instruirea personalului nu este adecvată; ... j) procedura de echipare a personalului pentru spațiile curate și aseptice nu este adecvată; ... k) program neadecvat de igienizare/dezinfecție; ... l) practici/precauții necorespunzătoare pentru a minimiza contaminarea sau pentru a preveni amestecarea; ... m) perioada de timp dintre curățarea, sterilizarea și utilizarea componentelor, recipientelor și echipamentului nu este validată; ... n) nu se determină contaminarea microbiană înainte de sterilizare; ... o) perioada
GHID din 5 noiembrie 2004 pentru clasificarea deficienţelor observate în timpul inspecţiilor de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163015_a_164344]
-
nivelul punctelor de contact; ... c) utilizarea de materiale sau mijloace provizorii pentru reparații; ... d) echipamentele defecte sau scoase din uz nu sunt îndepărtate sau corect etichetate; ... e) echipamentele minore utilizate pentru produse care nu sunt critice nu sunt calificate. ... (3) Igienizare: ... a) programul de igienizare scris este incomplet, dar localurile sunt într-o stare acceptabilă de curățenie; ... b) curățarea sau programele de igienă nu sunt corect implementate sau respectate de angajați. ... (4) Testarea materiilor prime: ... a) seriile propuse a fi retestate
GHID din 5 noiembrie 2004 pentru clasificarea deficienţelor observate în timpul inspecţiilor de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163015_a_164344]
-
c) utilizarea de materiale sau mijloace provizorii pentru reparații; ... d) echipamentele defecte sau scoase din uz nu sunt îndepărtate sau corect etichetate; ... e) echipamentele minore utilizate pentru produse care nu sunt critice nu sunt calificate. ... (3) Igienizare: ... a) programul de igienizare scris este incomplet, dar localurile sunt într-o stare acceptabilă de curățenie; ... b) curățarea sau programele de igienă nu sunt corect implementate sau respectate de angajați. ... (4) Testarea materiilor prime: ... a) seriile propuse a fi retestate sunt utilizate în producție
GHID din 5 noiembrie 2004 pentru clasificarea deficienţelor observate în timpul inspecţiilor de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163015_a_164344]
-
incomplete/incompletă pentru un produs; ... b) planuri și specificații incomplete pentru clădirile destinate fabricației; ... c) documentație incompletă referitoare la personalul de supervizare; ... d) timp insuficient de păstrare a evidențelor și înregistrărilor; ... e) lipsa organigramelor; ... f) înregistrări incomplete pentru programul de igienizare. ... (9) Probe: ... a) probele de materii prime nu sunt disponibile; ... b) cantitate insuficientă de probe de produs finit sau de substanță activă; ... c) condiții de depozitare incorecte. ... (10) Stabilitate: ... a) număr insuficient de serii în programul de testare continuă a
GHID din 5 noiembrie 2004 pentru clasificarea deficienţelor observate în timpul inspecţiilor de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163015_a_164344]
-
oprire sau de transfer al animalelor în timpul transportului; ... i) echipamente corespunzătoare, care să permită schimbul rapid de informații cu celelalte PIF și cu autoritățile veterinare competențe specificate în legislația națională prin sistem computerizat sau SHIFT; ... j) echipamente și facilități pentru igienizare și dezinfecție. ... Anexă 2 ------- la normă sanitară veterinară ---------------------------- CONDIȚII GENERALE de aprobare a centrelor de carantină 1. Se aplică cerințele din anexă nr. 1, lit. b), d), e), g), i) și j). 2. În plus, centrele de carantină trebuie: a
NORMA SANITARĂ VETERINARA*) din 3 februarie 2003 privind stabilirea principiilor care reglementează organizarea controalelor sanitare veterinare pentru animalele care intră în România din tari terţe. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149321_a_150650]
-
Vestiarele și grupurile sanitare trebuie să fie ușor accesibile, ușor de întreținut și să nu comunice direct cu spațiile de depozitare. 26. Spațiile trebuie să fie curate, iar deșeurile acumulate să fie înlăturate permanent. Trebuie să existe un program de igienizare. 27. În toate zonele de depozitare personalul trebuie să poarte echipament de protecție. 28. Fumatul, precum și consumul de alimente și băuturi sunt permise numai în spații separate, nu în zonele folosite pentru depozitarea și manipularea produselor medicamentoase. 29. Pentru dotarea
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 29 septembrie 2003 privind activitatea Agenţiei Naţionale Sanitare Veterinare în domeniul inspecţiei farmaceutice veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153175_a_154504]
-
mc pentru nevoile proprii ale Regiei Naționale a Pădurilor; ... d) 2,0 milioane mc pentru aprovizionarea de către Regia Națională a Pădurilor a populației cu lemn pentru încălzit și lemn pentru construcții, ce provine din: tăierile de îngrijire a arboretelor tinere, igienizarea pădurilor, tăierile de produse accidentale dispersate, precum și materialul lemnos de mici dimensiuni rezultat în urmă tăierilor în crâng și a tăierilor rase de substituire și refacere; ... e) 0,2 milioane mc în vederea realizării de locuințe cu caracter social, conform Hotărârii
HOTĂRÂRE nr. 1.136 din 25 septembrie 2003 pentru modificarea Hotărârii Guvernului nr. 1.168/2002 privind aprobarea volumului maxim de masa lemnoasă care poate fi recoltata în anul 2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152650_a_153979]
-
amplasare și de igienă a unităților în care alimentele sunt procesate, asigurarea apei potabile, verificarea mijloacelor de transport, a echipamentelor și mijloacelor tehnologice utilizate în procesarea alimentelor, etichetarea, materialele utilizate în contact cu alimentele, mijloacele, procedurile și materialele folosite pentru igienizarea unităților și echipamentelor și îndepărtarea reziduurilor. (4) În scopul verificării securității și/sau a calității alimentelor prin analize de laborator, inspectorii autorizați să exercite controlul pot preleva probe de alimente, materiale în contact cu alimentele, substanțe utilizate pentru curățenie și
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 97 din 21 iunie 2001 (*actualizată*) privind reglementarea producţiei, circulaţiei şi comercializării alimentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152705_a_154034]
-
publică Anexă 2 NORMĂ Nr. 2 OBIECTE DE INVENTAR pentru dotarea cluburilor Anexă 3 NORMĂ Nr. 3 MATERIALE DE SPĂLAT ȘI DE IGIENĂ I. Pentru fiecare persoană luată în custodie publică Anexă 4 NORMĂ Nr. 4 OBIECTE DE INVENTAR necesare igienizării îmbrăcămintei persoanelor cazate Anexă 5 �� NORMĂ Nr. 5 MIJLOACE FIXE, OBIECTE DE INVENTAR ȘI MATERIALE ale bucătăriilor în care se prepară hrană și ale sălilor pentru servirea și transportul hranei Anexă 6 NORMĂ Nr. 6 OBIECTE DE INVENTAR ȘI MATERIALE
HOTĂRÂRE nr. 1.137 din 25 septembrie 2003 privind aprobarea Normelor de dotare a centrelor de cazare a străinilor luati în custodie publică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152763_a_154092]
-
în vigoare. Acestea se pot desfășura numai de către persoanele fizice și juridice care dețin terenuri în interiorul parcului sau de comunitățile locale, cu aprobarea administrației parcului; ... c) lucrări de îngrijire și conducere a arboretelor tinere, lucrări de conservare și lucrări de igienizare; ... d) aplicarea de tratamente cu grad mare de intensivitate, care promovează regenerarea pe cale naturală a arboretelor. În parcurile naționale se pot aplica: tratamentul tăierilor de transformare spre grădinărit, tratamentul tăierilor grădinărite și cvasigradinarite, tratamentul tăierilor progresive cu perioadă lungă de
ORDIN nr. 552 din 26 august 2003 privind aprobarea zonarii interioare a parcurilor naţionale şi a parcurilor naturale, din punct de vedere al necesităţii de conservare a diversitatii biologice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152208_a_153537]
-
centre de inspecție. ... (3) Spațiile, facilitățile, echipamentele și instalațiile PIF trebuie menținute în stare de curățenie permanentă. Spațiile de inspecție trebuie să fie igienizate și dezinfectate permanent, în funcție de necesități, medicul veterinar inspector responsabil de post având posibilitatea de a solicita igienizări și dezinfecții suplimentare. ... ----------- Alin. (1) al art. 4 a fost modificat prin pct. 2 al art. 55 din ORDONANȚĂ nr. 42 din 29 ianuarie 2004 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 94 din 31 ianuarie 2004. Alin. (1) al art. 4
ORDONANTA nr. 83 din 28 august 2003 (*actualizata*) privind aprobarea posturilor de inspecţie la frontiera organizate în punctele de trecere a frontierei stabilite pentru importul, exportul şi tranzitul tipurilor de marfuri supuse controalelor sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor, precum şi condiţiile de aprobare a posturilor de inspecţie la frontiera responsabile pentru controalele sanitare veterinare ale animalelor vii provenite din tari terte şi pentru controalele sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor ale produselor alimentare şi hranei pentru animale provenite din tari terte **). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151914_a_153243]
-
pe șosea sau calea ferată dacă aceasta se face fără descărcare și opriri. ... Se acordă derogare pentru porcii care trebuie tăiați imediat și provin din afara zonei de protecție în condițiile în care abatorul este în acea zonă. c) curățarea și igienizarea mijloacelor de transport pentru animale vii sau materii (carcase, furaje, gunoi de grajd, purin) care pot fi contaminate. Nici un astfel de mijloc de transport nu poate ieși din această zonă în alte condiții și nu a fost verificat de autoritatea
NORMĂ SANITARA VETERINARA din 23 decembrie 2003 privind Planul de Urgenţă pentru pesta porcină clasică*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158355_a_159684]
-
alimentară 2. Cunoașterea și respectarea cerințelor de igienă pentru funcționarea unităților cu profil alimentar și pentru producerea de alimente sigure pentru sănătatea publică (consum uman): - amplasarea unităților și asigurarea circuitelor conform normelor de igienă - dotarea cu utilaje și întreținerea lor (igienizare) - funcționarea în conformitate cu cerințele de igienă în procesul tehnologic (cerințe HACCP) - cerințe de igienă privind produsul finit - igienă personalului Nivelul ÎI: Instruirea operatorilor din industria alimentară și din unitățile de alimentație publică și colectivă și a vânzătorilor în funcție de tipul de activitate
ORDIN nr. 568 din 14 mai 2004 pentru aprobarea Ghidului privind conţinutul tematic al modulelor de pregătire a personalului care participă la cursurile de instruire profesională privind însuşirea noţiunilor fundamentale de igienă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158196_a_159525]
-
sau în afara acestuia. 10.7. SR dispune de spații suficiente pentru pregătirea, păstrarea și servirea hranei, care sunt dotate cu mobilier corespunzător, ușor de igienizat și cu instalațiile și aparatura necesară pentru pregătirea, depozitarea, răcirea și congelarea hranei, precum și pentru igienizarea alimentelor și veselei. Totodată, spatiile sunt amenajate cu materiale ușor de igienizat. 10.8. SR trebuie să aibă rezerve de hrană și apă pentru 48 de ore pentru fiecare copil. Indicatorii pentru Standardul 10 (I)10.1 Spațiul în care
STANDARDE MINIME OBLIGATORII din 26 februarie 2004 privind serviciile pentru protecţia copilului de tip rezidenţial. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156326_a_157655]
-
spatii igienico-sanitare, în condiții de siguranță, funcționalitate și confort, de respectare a demnității și intimității personale. Proceduri de implementare a standardului 24 24.1. În SR există toalete suficiente, organizate pe sexe. Toaletele sunt amenajate cu materiale ce permit o igienizare rapidă (gresie, faianță) și sunt dotate cu instalațiile necesare (cabine WC, chiuvete) și materialele consumabile uzuale (săpun, hârtie igienică). 24.2. SR asigură câte o cabină WC și respectiv câte o chiuvetă la maximum 6 copii. 24.3. În SR
STANDARDE MINIME OBLIGATORII din 26 februarie 2004 privind serviciile pentru protecţia copilului de tip rezidenţial. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156326_a_157655]
-
iar ușile compartimentelor se încuie pe dinăuntru, pentru a respecta cerințele de intimitate și siguranță ale copiilor. Personalul poate descuia ușile de la grupurile igienico-sanitare, din afara compartimentelor, în caz de urgență. 24.6. În SR există spații adecvate pentru spălarea, curățarea, igienizarea rufariei, conform normelor igienico-sanitare în vigoare și cu dotările necesare. 24.7. SR are amenajate spații adecvate, conform normelor legale în vigoare, pentru depozitarea în condiții de siguranță a materialelor de igienizare (detergenți, dezinfectant! etc.). Indicatori pentru Standardul 24 (I
STANDARDE MINIME OBLIGATORII din 26 februarie 2004 privind serviciile pentru protecţia copilului de tip rezidenţial. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156326_a_157655]
-
În SR există spații adecvate pentru spălarea, curățarea, igienizarea rufariei, conform normelor igienico-sanitare în vigoare și cu dotările necesare. 24.7. SR are amenajate spații adecvate, conform normelor legale în vigoare, pentru depozitarea în condiții de siguranță a materialelor de igienizare (detergenți, dezinfectant! etc.). Indicatori pentru Standardul 24 (I)24.1 Toaletele din SR corespund prevederilor SMO prezente. (I)24.2 Raportul dintre numărul de copii din SR și numărul de cabine WC. (I)24.3.1 Băile și/sau dușurile
STANDARDE MINIME OBLIGATORII din 26 februarie 2004 privind serviciile pentru protecţia copilului de tip rezidenţial. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156326_a_157655]
-
24.4 Furnizarea apei reci și calde la grupurile igienico-sanitare. (I)24.5 Compartimentarea spațiilor igienico-sanitare, modul de închidere a acestora. (I)24.6 Existența unor spații igienico-sanitare adecvate pentru membrii personalului. (I)24.6 Spațiile pentru spălarea, curățarea și igienizarea rufariei corespund normelor igienico-sanitare în vigoare. (I)24.7 Materialele de igienizare nu sunt la îndemâna copiilor. Standardul 25 Siguranța și securitatea Serviciul pentru protecția copilului de tip rezidențial ia măsurile de siguranță și securitate legale și necesare pentru asigurarea protecției
STANDARDE MINIME OBLIGATORII din 26 februarie 2004 privind serviciile pentru protecţia copilului de tip rezidenţial. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156326_a_157655]
-
5 Compartimentarea spațiilor igienico-sanitare, modul de închidere a acestora. (I)24.6 Existența unor spații igienico-sanitare adecvate pentru membrii personalului. (I)24.6 Spațiile pentru spălarea, curățarea și igienizarea rufariei corespund normelor igienico-sanitare în vigoare. (I)24.7 Materialele de igienizare nu sunt la îndemâna copiilor. Standardul 25 Siguranța și securitatea Serviciul pentru protecția copilului de tip rezidențial ia măsurile de siguranță și securitate legale și necesare pentru asigurarea protecției copiilor, personalului și a vizitatorilor împotriva evenimentelor și accidentelor cu potențial vătămător
STANDARDE MINIME OBLIGATORII din 26 februarie 2004 privind serviciile pentru protecţia copilului de tip rezidenţial. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156326_a_157655]
-
privat al comunei sau al orașului; ... x) organizează evidenta lucrărilor de construcții din localitate și pune la dispoziție autorităților administrației publice centrale rezultatele acestor evidente; ... y) ia măsuri pentru controlul depozitarii deșeurilor menajere, industriale sau de orice fel, pentru asigurarea igienizarii malurilor cursurilor de apa din raza comunei sau a orașului, precum și pentru decolmatarea vailor locale și a podetelor pentru asigurarea scurgerii apelor mari. ... (2) Primarul îndeplinește și alte atribuții prevăzute de lege sau de alte acte normative, precum și însărcinările date
LEGE nr. 215 din 23 aprilie 2001 (*actualizată*) administraţiei publice locale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157630_a_158959]
-
nr. 19/2000 , cu modificările și completările ulterioare. Articolul 26 În înțelesul art. 20 din ordonanța de urgență, munci în condiții cu caracter insalubru sau greu de suportat sunt următoarele: a) colectarea, transportul și depozitarea dejecțiilor menajere, umane, animaliere; ... b) igienizarea grupurilor sanitare; ... c) săpatul șanțurilor; ... d) încărcatul sau descărcatul cu lopata al diverselor produse; ... e) ridicarea unor greutăți mai mari de 10 kg; ... f) munca în condiții de expunere la temperaturi extreme, definite conform prevederilor Ordonanței de urgență a Guvernului
NORME METODOLOGICE din 7 aprilie 2004 (*actualizate*) de aplicare a prevederilor Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 96/2003 privind protecţia maternităţii la locurile de muncă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157464_a_158793]
-
de către administratorul pieței a condițiilor de comercializare în piață, conform prevederilor din regulamentul propriu pentru funcționarea pieței; ... o) nerespectarea de către administratorul pieței volante a duratei de amplasare și/sau de eliberare a spațiului care i-a fost atribuit, precum și neefectuarea igienizării suprafeței pe care a fost amplasată piața volantă; ... p) neafișarea la loc vizibil a orarului de funcționare al pieței, la punctele principale de acces în piață; ... q) desfășurarea, în incinta pieței, a activităților de prestări de servicii de alimentație publică
HOTĂRÂRE nr. 348 din 18 martie 2004(*actualizată*) privind exercitarea comerţului cu produse şi servicii de piaţă în unele zone publice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156699_a_158028]
-
în timpul supravegherii atunci când se revizuiește documentația seriei în vederea eliberării produsului finit. Suprafețele și personalul trebuie să fie controlate după fiecare operație critică. Suplimentar, controlul microbiologic este de asemenea cerut în afara operațiilor de producție, de exemplu, după validarea sistemelor, curățare și igienizare. Limitele recomandate pentru supravegherea contaminării microbiene din zonele curate în timpul operării, sunt: ┌───────────────────────────────��──────────────────────────────────────────────┐ │ Limite recomandate pentru contaminare microbiană^(a) Note: *(a) Acestea sunt valori medii; *(b) Plăcile de sedimentare pot să fie expuse pentru mai puțin de 4 ore. 6. Trebuie
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
fie de cel putin clasa D. 8. Izolatoarele trebuie să fie instalate numai după o validare corespunzătoare. Validarea trebuie să ia în considerare toți factorii critici pentru tehnologia izolatorului, de exemplu calitatea aerului din interiorul și exteriorul izolatorului (mediul înconjurător), igienizarea izolatorului, procesul de transfer și integritatea izolatorului. 9. Monitorizarea trebuie să se efectueze în mod regulat și să includă frecvent testarea pierderii prin scurgere și testarea sistemului mânușilor de manipulare. Tehnologia de suflare/umplere/închidere etanșa 10. Unitățile de suflare
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
fi sterilizatoarele, sistemele de manipulare și filtrare a aerului, ventilele de aer și filtrele de gaz, sistemele de tratare, generare, păstrare și distribuție a apei trebuie să fie subiect de validare și întreținere planificată; reutilizarea lor trebuie să fie aprobată. Igienizarea 37. Igienizarea zonelor curate este de o importan��a deosebită. Ele trebuie să fie curățate minuțios în concordanță cu un program scris. Cand sunt folosiți dezinfectanți nu se va folosi un singur tip. Supravegherea trebuie să fie efectuată cu regularitate
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]