1,029 matches
-
probabilitate de supraviețuire de 1/ 1.000.000 dintr-o populație microbiană sau o reducere de 99,9999% din microorganismul inițial ca un rezultat al procesului de tratare. 7.3.3. În validarea și controlul eficienței microbiologice a procesului de inactivare a deșeurilor medicale se utilizează indicatori biologici certificați pentru specie, populație, valoarea-D, valoarea-Z, conform standardelor CEN și ISO sau oricărui standard care prin aplicare conduce la obținerea acelorași rezultate științifice. 7.3.4. Microorganismele bioindicatoare recomandate de STAATT pentru validarea
ORDIN nr. 940 din 7 septembrie 2005 privind aprobarea Criteriilor de evaluare a echipamentelor de neutralizare prin sterilizare termică a deşeurilor rezultate din activitatea medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170992_a_172321]
-
sau oricărui standard care prin aplicare conduce la obținerea acelorași rezultate științifice. 7.3.4. Microorganismele bioindicatoare recomandate de STAATT pentru validarea și controlul procesului de decontaminare cu căldura umedă sau uscată sunt: sporii de Bacillus stearothermophilus, respectiv Bacillus subtilis. Inactivarea sporilor bacterieni în urma procesului de decontaminare cu un agent termic este suficientă pentru a demonstra distrugerea tuturor microorganismelor patogene menționate mai sus (bacterii, virusuri, paraziți, microbacterii). 7.3.5. Solicitantul trebuie să ateste faptul că echipamentul respectiv determină un proces
ORDIN nr. 940 din 7 septembrie 2005 privind aprobarea Criteriilor de evaluare a echipamentelor de neutralizare prin sterilizare termică a deşeurilor rezultate din activitatea medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170992_a_172321]
-
este suficientă pentru a demonstra distrugerea tuturor microorganismelor patogene menționate mai sus (bacterii, virusuri, paraziți, microbacterii). 7.3.5. Solicitantul trebuie să ateste faptul că echipamentul respectiv determină un proces sigur de tratare, adică îndeplinește cel puțin nivelul III de inactivare microbiologică a deșeului medical procesat. 7.3.6. Solicitantul trebuie să monitorizeze ciclul de funcționare al echipamentului din punct de vedere al eficienței microbiologice, după cum urmează: a) în primele 6 luni de la punerea în funcțiune - săptămânal; ... b) în următoarele 3
ORDIN nr. 940 din 7 septembrie 2005 privind aprobarea Criteriilor de evaluare a echipamentelor de neutralizare prin sterilizare termică a deşeurilor rezultate din activitatea medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/170992_a_172321]
-
nepericuloase, cu eliminarea riscului intersectării acestora. Instalațiile de sterilizare termică ce vor fi achiziționate de beneficiarii ajutorului de stat trebuie să îndeplinească următoarele cerințe: - sterilizarea deșeurilor să se efectueze prin procedee termice, fără adaos de alte substanțe; - să realizeze o inactivare a germenilor până la gradul III. Activitățile operatorilor economici care au ca obiect de activitate incinerarea și sterilizarea deșeurilor periculoase se vor desfășura în conformitate cu prevederile actelor normative în vigoare, adoptate în concordanță cu directivele care reglementează domeniul. Capitolul IV Formă de
PROIECTUL din 22 decembrie 2005 "Incinerarea deşeurilor periculoase şi sterilizarea deşeurilor provenite din activităţi medicale". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173803_a_175132]
-
nepericuloase, cu eliminarea riscului intersectării acestora. Instalațiile de sterilizare termică ce vor fi achiziționate de beneficiarii ajutorului de stat trebuie să îndeplinească următoarele cerințe: - sterilizarea deșeurilor să se efectueze prin procedee termice, fără adaos de alte substanțe; - să realizeze o inactivare a germenilor până la gradul III. Activitățile operatorilor economici care au ca obiect de activitate incinerarea și sterilizarea deșeurilor periculoase se vor desfășura în conformitate cu prevederile actelor normative în vigoare, adoptate în concordanță cu directivele care reglementează domeniul. Capitolul IV Formă de
HOTĂRÂRE nr. 1.862 din 22 decembrie 2005 pentru aprobarea proiectului "Incinerarea deşeurilor periculoase şi sterilizarea deşeurilor provenite din activităţi medicale". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173802_a_175131]
-
dintre următoarele combinații timp-temperatura: ... (i) 30 de zile la -15°C; (îi) 20 de zile la -25°C; (iii) 12 zile la -29°C. Temperatura din camera de refrigerare nu trebuie să fie mai mare decât nivelul temperaturii selectate pentru inactivare. Aceasta trebuie să fie măsurată folosindu-se instrumente termoelectrice calibrate și înregistrată în mod continuu. Măsurarea nu se poate efectua direct în coloana de aer rece. Instrumentele trebuie să fie ținute închise cu cheie. Graficele de temperatură trebuie să includă
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 6 octombrie 2006 care stabileşte reguli specifice privind controalele oficiale pentru Trichinella în carne. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/182134_a_183463]
-
sau fluide (inclusiv sângele) de origine umană sau animală sau structuri celulare biotehnologice sunt utilizate la fabricarea produselor medicinale veterinare, originea și trasabilitatea acestora trebuie descrise și documentate. Descrierea materiei prime trebuie să includă strategia de fabricație, procedurile de purificare/inactivare cu validarea acestora și toate procedurile de control pe flux de fabricație, destinate asigurării calității, siguranței și omogenității fiecărui lot de produs finit. 2.1. Atunci când sunt utilizate bănci de celule, trebuie să se indice că particularitățile celulelor rămân neschimbate
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
de origine biologică și ori de câte ori este posibil, materiile sursă de la care ele sunt derivate, trebuie testate pentru prezență agenților externi. Dacă prezența agenților externi potențial patogeni este inevitabilă, materialul se utilizează numai atunci când o prelucrare ulterioară asigura eliminarea și/sau inactivarea acestora, iar aceasta trebuie să fie validată. D. MĂSURI SPECIFICE PRIVIND PREVENIREA TRANSMITERII ENCEFALOPATIILOR SPONGIFORME ANIMALE Solicitantul trebuie să demonstreze că produsul medicinal veterinar este fabricat în conformitate cu "Notă de orientare privind minimalizarea riscului transmiterii agenților encefalopatiei spongiforme animale prin intermediul produselor
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
Trebuie să fie prezentate informații referitoare la toate substanțele de origine biologică utilizate în fiecare etapă a procedurii de fabricație. Informațiile trebuie să cuprindă: a) detalii referitoare la originea materiilor, ... b) detalii referitoare la toate procesele de prelucrare, purificare și inactivare aplicat, cu date despre validarea acestor procese și controalele efectuate în cursul procesului, ... c) detalii referitoare la toate testele pentru contaminare efectuate pentru fiecare lot de substanță. ... 5.1.6. Dacă este detectată sau suspectată prezenta agenților poluanți, materialul respectiv
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
pentru contaminare efectuate pentru fiecare lot de substanță. ... 5.1.6. Dacă este detectată sau suspectată prezenta agenților poluanți, materialul respectiv trebuie să fie îndepărtat sau utilizat în circumstanțe excepționale, numai atunci cand prelucrarea ulterioară a produsului asigura eliminarea și/sau inactivarea acestora. Eliminarea și/sau inactivarea unor astfel de agenți poluanți trebuie să fie demonstrată. 5.1.7. Atunci când se utilizează bănci de celule, trebuie să se demonstreze că însușirile celulare au rămas neschimbate până la cele mai înalt nivel de pasaj
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
lot de substanță. ... 5.1.6. Dacă este detectată sau suspectată prezenta agenților poluanți, materialul respectiv trebuie să fie îndepărtat sau utilizat în circumstanțe excepționale, numai atunci cand prelucrarea ulterioară a produsului asigura eliminarea și/sau inactivarea acestora. Eliminarea și/sau inactivarea unor astfel de agenți poluanți trebuie să fie demonstrată. 5.1.7. Atunci când se utilizează bănci de celule, trebuie să se demonstreze că însușirile celulare au rămas neschimbate până la cele mai înalt nivel de pasaj utilizat pentru producție. 5.1
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
art. 13 alin. (1) ale prezenței norme sanitare veterinare, trebuie să includă date referitoare la testele de control ce sunt efectuate pentru produșii intermediari, în vederea verificării uniformității procesului de producție și a produsului finit. 2. Pentru vaccinurile inactivate sau detoxificate, inactivarea sau detoxifierea trebuie să fie testate pe parcursul fiecărei etape de producție, imediat după procesul de inactivare sau detoxifiere. F. TESTELE DE CONTROL PENTRU PRODUSUL FINIT Datele și documentele care însoțesc solicitarea pentru autorizația de comercializare în conformitate cu prevederile art. 12 alin
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
de control ce sunt efectuate pentru produșii intermediari, în vederea verificării uniformității procesului de producție și a produsului finit. 2. Pentru vaccinurile inactivate sau detoxificate, inactivarea sau detoxifierea trebuie să fie testate pe parcursul fiecărei etape de producție, imediat după procesul de inactivare sau detoxifiere. F. TESTELE DE CONTROL PENTRU PRODUSUL FINIT Datele și documentele care însoțesc solicitarea pentru autorizația de comercializare în conformitate cu prevederile art. 12 alin. (3) lit. i) și j) al prezenței norme sanitare veterinare, trebuie să includă detalii referitoare la
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
ridicat. 6. Testul de sterilitate și puritate 6.1. Trebuie să fie efectuate teste adecvate pentru a se demonstra absența contaminării cu agenți externi sau cu alte substanțe, în conformitate cu natura produsului medicinal veterinar imunologic, metoda și condițiile de fabricație. 7. Inactivare 7.1. Atunci când este cazul, pentru produsul din recipientul final, se efectuează un test pentru a se verifică inactivarea. 8. Umiditatea reziduala 8.1. Fiecare lot de produs liofilizat trebuie să fie testat pentru umiditatea reziduala. 9. Asigurarea omogenității pentru
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
absența contaminării cu agenți externi sau cu alte substanțe, în conformitate cu natura produsului medicinal veterinar imunologic, metoda și condițiile de fabricație. 7. Inactivare 7.1. Atunci când este cazul, pentru produsul din recipientul final, se efectuează un test pentru a se verifică inactivarea. 8. Umiditatea reziduala 8.1. Fiecare lot de produs liofilizat trebuie să fie testat pentru umiditatea reziduala. 9. Asigurarea omogenității pentru fiecare lot 9.1. Pentru a se asigura că potenta produsului este reproductibila de la un lot la altul și
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
permanență pe o suprafata etanșa. ... (2) Procedura pentru curățarea și dezinfecția ulterioară: a) tot gunoiul de grajd, așternutul, furajele contaminate etc. trebuie îndepărtate din clădiri, strânse și pulverizate cu un dezinfectant aprobat. Purinul este tratat printr-o metodă corespunzătoare pentru inactivarea virusului; ... b) toate accesoriile mobile sunt mutate din spațiile respective, curățate și dezinfectate separat; ... c) grăsimea și alte reziduuri sunt îndepărtate de pe toate suprafețele, prin înmuiere cu un agent de degresare și apoi spălare cu apă sub presiune; ... d) trebuie
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 16 iunie 2006 (**actualizată**) care introduce măsuri generale pentru controlul unor boli ale animalelor şi măsuri specifice referitoare la boala veziculoasă a porcului*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180162_a_181491]
-
îmbracă- si mintei (opțional) și a încalță- încalță- minte mintei înainte de intrare și de ieșire 15. Mănuși nu sunt opțional necesare necesare necesare 18. Controlul eficient al opțional necesar necesar necesar vectorilor (de exemplu pentru rozătoare și insecte) ──────────────────────────────────────────────────────────────────��─────────── Deșeuri ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 19. Inactivarea microorganismului nu este nu este opționala necesară modificat genetic din apele necesară necesară uzate de la chiuvetele pentru spălat pe mâini sau de la canalizare și de la dușuri și alte ape uzate similare 20. Inactivarea microorganismului opționala necesară necesară necesară modificat genetic
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
exemplu pentru rozătoare și insecte) ──────────────────────────────────────────────────────────────────��─────────── Deșeuri ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 19. Inactivarea microorganismului nu este nu este opționala necesară modificat genetic din apele necesară necesară uzate de la chiuvetele pentru spălat pe mâini sau de la canalizare și de la dușuri și alte ape uzate similare 20. Inactivarea microorganismului opționala necesară necesară necesară modificat genetic din materialele contaminate și deșeuri ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Alte măsuri ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 21. Laboratorul conține echipament nu este nu este opțional necesar propriu necesar necesar 23. Existența unei ferestre de opțional opțional opțional necesară observare sau a unei
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
disemină- rilor rilor rilor 3. Controlul aerosolilor în opțional necesar, necesar, necesar, timpul prelevării probelor, minimă- prevenirea prevenirea adăugării de material în lizarea disemină- disemină- sistemul închis sau disemină- rilor rilor transferului de material spre rilor alt sistem închis 4. Inactivarea culturilor opțional necesară necesară necesară lichide înaintea eliminării prin prin prin dintr-un sistem închis mijloace mijloace mijloace autori- autoriza- autorizate zate te 5. Etanșeizările vor fi nici o ce- minimali- prevenirea prevenirea proiectate astfel încât rinta zarea disemină- disemină- să minimalizeze
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
dus nu este nu este opțional necesar înainte de a ieși din zona necesar necesar controlată 18. Personalul va purta haine necesar necesar necesar un schimb de protecție (haine de (haine de complet lucru) lucru) înaintea intrării și ieșirii ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Deșeuri ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 22. Inactivarea microorganismelor nu este nu este opțional necesară modificate genetic din apele necesară necesară uzate rezultate de la chiuvete și dușuri sau ape uzate similare 23. Inactivarea microorganismelor opțional necesară, necesară, necesară, modificate genetic din prin prin prin materialele contaminate și mijloace
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
de protecție (haine de (haine de complet lucru) lucru) înaintea intrării și ieșirii ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Deșeuri ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 22. Inactivarea microorganismelor nu este nu este opțional necesară modificate genetic din apele necesară necesară uzate rezultate de la chiuvete și dușuri sau ape uzate similare 23. Inactivarea microorganismelor opțional necesară, necesară, necesară, modificate genetic din prin prin prin materialele contaminate și mijloace mijloace mijloace deșeuri incluzând pe cele autorizate autorizate autorizate existente în apele uzate înainte de evacuarea lor finală Anexă 5 *) Partea A Informațiile necesare pentru notificarea
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
genetic ce urmează să fie introduse; 7. modificări ale terenului (tipul și metodă de cultivare, săparea, irigarea sau alte activități); 8. măsuri de protecție a muncii, luate în timpul introducerii; 9. tratamente postintroducere ale terenului; 10. tehnici prevăzute pentru eliminarea sau inactivarea organismelor modificate genetic la sfarsitul experimentului; 11. informații și rezultate despre introduceri prealabile ale organismelor modificate genetic, în special la scări diferite și în ecosisteme diferite. B. Informații privind mediul, atât la nivelul locului experimentului, cât și într-o zonă
ORDONANŢĂ nr. 49 din 30 ianuarie 2000 (*actualizată*) privind regimul de obţinere, testare, utilizare şi comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum şi a produselor rezultate din acestea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196906_a_198235]
-
au făcut obiectul unor restricții din motive sanitarveterinare; sau ... b) au făcut obiectul unor restricții din motive sanitarveterinare, dar care: ... - au fost marcate cu o marcă specială în acest sens; - au fost tratate sau procesate printr-o metodă adecvată pentru inactivarea sau distrugerea agentului cauzal. --------------- Art. 30 a fost modificat de pct. 39 al art. I din LEGEA nr. 215 din 27 mai 2004 , publicată ��n MONITORUL OFICIAL nr. 531 din 14 iunie 2004. Articolul 31 (1) Mișcarea internă, importul, tranzitul
ORDONANŢĂ nr. 42 din 29 ianuarie 2004 (*actualizat��*) privind organizarea activităţii sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196961_a_198290]
-
asociate sau/nu cu alte ingrediente alimentare, sau oricare altă combinație a acestor tratamente; ***** - conserve din pește - toate produsele din pescuit introduse în recipiente ermetic închise care au fost supuse unui tratament termic înalt (sterilizare) în măsură să asigure distrugerea, inactivarea și neproliferarea microorganismelor, indiferent de temperatura la care aceste produse pot fi depozitate; ****** Determinările de histamină se vor efectua la speciile menționate la Capitolul II, Secțiunea 4 din prezentul Program, pescuite de nave aparținând/închiriate de persoane fizice sau juridice
ORDIN nr. 55 din 13 iunie 2008 privind aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Programului acţiunilor de supraveghere, prevenire şi control al bolilor la animale, al celor transmisibile de la animale la om, protecţia animalelor şi protecţia mediului pentru anul 2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/200053_a_201382]
-
cu 10 UI PPD IC65 în antebrațul opus, după aceeași tehnică, sau la un interval de 6-8 săptămâni, cu 2 UI PPD, pentru a verifica menținerea negativității. Reacțiile fals-negative pot fi determinate de: ● factori individuali; ● factori legați de produsul utilizat: - inactivarea produsului prin: expunere la lumină și căldură, diluții improprii, denaturări biochimice, contaminare, adsorbție parțială pe pereții fiolei; ● factori umani: - tehnică defectuoasă de administrare: prea puțin produs, tamponarea energică după injectare, sângerare; - erori de citire. O reacție negativă la PPD sugerează
NORME METODOLOGICE din 16 septembrie 2008 de implementare a Programului naţional de control al tuberculozei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/204574_a_205903]