788 matches
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prepandrix suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă . Vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) 2 . După amestecare , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen * echivalent cu : 3, 75 micrograme ** A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) * cultivat pe ou ** hemaglutinină Adjuvant AS03 compus
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prepandrix suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă . Vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) 2 . După amestecare , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen * echivalent cu : 3, 75 micrograme ** A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) * cultivat pe ou ** hemaglutinină Adjuvant AS03 compus din scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ CONȚINÂND 1 CUTIE CU 50 FLACOANE SUSPENSIE ȘI 2 CUTII CU 25 FLACOANE EMULSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După amestecare , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen echivalent cu : 3, 75 micrograme * A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) Adjuvant AS03 compus din scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) * hemaglutinină 3
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 doze ( 2, 5 ml ) 6 . 24 B . 25 PROSPECT : Prepandrix suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
vaccinat , spuneți medicului că utilizați Protopic . administrate în timpul tratamentului și o anumită perioadă după tratamentul cu Protopic . Pentru vaccinurile vii atenuate ( de exemplu : rujeolic , urlian , rubeolic și poliomielitic oral ) perioada de așteptare este de 28 de zile , iar pentru vaccinurile inactivate ( de exemplu : tetanic , difteric , pertussis sau gripal ) perioada de așteptare este de 14 zile . solarele . Dacă petreceți timpul afară după aplicarea Protopic , folosiți un ecran protector și purtați haine lejere adecvate care să vă protejeze pielea de razele soarelui . În
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Protopic . administrate în timpul tratamentului și o anumită perioadă după tratamentul cu Protopic . Pentru vaccinurile vii atenuate ( de exemplu : rujeolic , urlian , rubeolic și poliomielitic oral ) perioada de așteptare este de 28 de zile , iar pentru vaccinurile inactivate ( de exemplu : tetanic , difteric , pertussis sau gripal ) perioada de așteptare este de 14 zile . solarele . Dacă petreceți timpul afară după aplicarea Protopic , folosiți un ecran protector și purtați haine lejere adecvate care să vă protejeze pielea de razele soarelui . În
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Dukoral ? Dukoral este un vaccin disponibil sub formă de fiolă care conține o suspensie . Vaccinul conține ca substanțe active patru tulpini ( tipuri ) diferite inactivate ( omorâte ) ale bacteriei numite Vibrio cholerae ( V . cholerae ) serotipul O1 și părți ale unei toxine produse de una din aceste tulpini . Dukoral este distribuit împreună cu un plic care conține granule din care se obține o suspensie orală . Pentru ce se
Ro_258 () [Corola-website/Science/291017_a_292346]
-
contactați prin intermediul biroului de presă al Ministerului Sănătății. La 26 noiembrie 2009 Ministerul Sănătății din România a comunicat că demarează campania de vaccinare impotriva virusului A/H1N1. Vaccinul folosit, «Cantgrip», produs de Institutul Cantacuzino din București, folosește un virus viu, inactivat, splitat, fără adjuvant, crescut - ca substrat - pe ouă embrionate, cu o concentrație de HA (hemaglutinină) pe doză de 15 μg (A/California/07/09). Într-o primă fază a fost vaccinat personalul din prima linie, respectiv cel medico-sanitar și cel
Gripa tip A(H1N1) () [Corola-website/Science/315710_a_317039]
-
5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Rezultatele din studiile clinice deschise privind imunogenitatea , indică faptul că PROCOMVAX poate fi administrat concomitent cu DTP ( vaccin diftero- tetano- pertusis celular ) , cu OPV ( vaccin poliomielitic oral ) ; IPV ( vaccin poliomielitic inactivat ) și MMR Merck ( vaccin viu rujeolic , urlian și rubeolic ) , folosind pentru vaccinurile injectabile locuri de injectare și seringi diferite . În plus , rezultatele de imunogenitate limitate dintr- un studiu clinic deschis , controlat , indică faptul că PROCOMVAX poate fi administrat concomitent cu
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
seriile primare de DTP , cu o doză de rapel a vaccinului diftero- tetano- pertusis acelular ( DTaP ) . La un număr limitat de copii , PROCOMVAX s- a administrat concomitent cu seriile primare de DTaP și a îmbunătățit efectele vaccinului cu virus poliomielitic inactivat ( IPV ) . Nu s- au raportat reacții adverse grave legate de administrarea vaccinului . Datele privind răspunsul imun sunt satisfăcătoare pentru PROCOMVAX , dar nu sunt disponibile în prezent pentru DTaP . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI PROCOMVAX Sugarii născuți de mame cu AgHBs negativ
Ro_827 () [Corola-website/Science/291586_a_292915]
-
Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Tritanrix HepB ? Tritanrix HepB este un vaccin , disponibil sub formă de suspensie injectabilă . Conține anatoxine ( toxine atenuate chimic ) difterice și tetanice , Bordetella pertussis ( o bacterie care cauzează tusea convulsivă ) inactivată ( omorâtă ) și părți ale virusului hepatitic B , ca substanțe active . Pentru ce se utilizează Tritanrix HepB ? Tritanrix HepB este un vaccin utilizat la sugari de la vârsta de șase săptămâni pentru a preveni difteria , tetanosul , tusea convulsivă ( tusea măgărească ) și hepatita
Ro_1083 () [Corola-website/Science/291842_a_293171]
-
HepB ? Tritanrix HepB este un vaccin . Vaccinurile acționează prin „ învățarea ” sistemului imunitar ( sistemele naturale de apărare ale organismului ) cum să se apere împotriva bolilor . Tritanrix conține cantități mici de : • anatoxine din bacteriile care cauzează difteria și tetanosul ; • bacteria B . pertussis inactivată , bacteria care cauzează tusea convulsivă ; • „ antigen de suprafață ” ( proteine de pe suprafață ) al virusului hepatitic B . La administrarea vaccinului la un sugar , sistemul imunitar recunoaște părțile de bacterii și virusuri conținute de vaccin ca fiind „ străine ” și produce anticorpi împotriva acestora
Ro_1083 () [Corola-website/Science/291842_a_293171]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Infanrix Penta - Suspensie injectabilă Vaccin ( adsorbit ) difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( acelular , componente ) ( Pa ) , hepatitic B ( VHB ) ( ADNr ) , poliomielitic ( inactivat ) ( VPI ) 2 . 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis minimum 30 U. I . minimum 40 U. I . Anatoxină pertussis Hemaglutinină filamentoasă 1 Pertactină 1 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
2 . 1 doză ( 0, 5ml ) conține : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis minimum 30 U. I . minimum 40 U. I . Anatoxină pertussis Hemaglutinină filamentoasă 1 Pertactină 1 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) 25 micrograme 25 micrograme 8 micrograme 10 micrograme tip 1 ( tulpina Mahoney ) 4 tip 2 ( tulpina MEF- 1) 4 tip 3 ( tulpina Saukett ) 4 1 40 U . antigen- D 8 U . antigen- D 32 U . antigen- D adsorbit pe hidroxid
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
AMBALAJ CU 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU 2 ACE AMBALAJ CU 10 SERINGI PREUMPLUTE CU 20 ACE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Infanrix Penta - Suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( acelular , componente ) ( Pa ) , hepatitic B ( VHB ) ( ADNr ) , poliomielitic ( inactivat ) ( VPI ) 1 doză ( 0, 5ml ) : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis ≥30 U. I . ≥40 U. I . ( Anatoxină pertussis , Hemaglutinină filamentoasă 1 , Pertactină 1 ) Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) tip 1
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
ADNr ) , poliomielitic ( inactivat ) ( VPI ) 1 doză ( 0, 5ml ) : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis ≥30 U. I . ≥40 U. I . ( Anatoxină pertussis , Hemaglutinină filamentoasă 1 , Pertactină 1 ) Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) tip 1 , 2 , 3 1 25 , 25 , 8 micrograme 10 micrograme 40 , 8 , 32 UD adsorbit pe Al( OH) 3 2 0, 5 miligrame Al adsorbit pe AlPO4 0, 2 miligrame Al 3 . Clorură de sodiu Mediu 199 care conține
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
HBV- IPV i . m . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP 4 . Lot 1 doză ( 0, 5ml ) 6 . 17 B . 18 PROSPECT : Infanrix Penta , suspensie injectabilă Vaccin adsorbit difteric ( D ) , tetanic ( T ) , pertussis ( acelular , componente ) ( Pa ) , hepatitic B ( VHB ) ( ADNr ) , poliomielitic ( inactivat ) ( VPI ) - Dacă aveți întrebări suplimentare , vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Infanrix Penta și pentru ce se utilizează
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
conține Infanrix Penta - Substanțele active sunt : Anatoxină difterică 1 Anatoxină tetanică 1 Antigene Bordetella pertussis minimum 30 U. I . minimum 40 U. I . Anatoxină pertussis Hemaglutinină filamentoasă 1 Pertactină 1 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) 25 micrograme 25 micrograme 8 micrograme 10 micrograme tip 1 ( tulpina Mahoney ) 4 tip 2 ( tulpina MEF- 1) 4 tip 3 ( tulpina Saukett ) 4 1 40 U . antigen- D 8 U . antigen- D 32 U . antigen- D adsorbit pe hidroxid
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
eu / . --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : În timpul păstrării , poate fi observat un depozit alb și un supernatant clar . Acest lucru nu este un semn de deteriorare . Suspensia conținând componentele difterică , tetanică , pertussis acelular , hepatitică B , poliomielitică inactivată ( DTPa- VHB- VPI ) trebuie inspectată vizual pentru prezența oricăror particule străine și/ sau a unei modificări a aspectului fizic .
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
un inhibitor potent , specific și de lungă durată al lipazelor gastro- intestinale . Acesta își exercită acțiunea terapeutică în lumenul stomacului și al intestinului subțire , prin formarea de legături covalente cu situsul activ serinic al lipazelor gastrice și pancreatice . Enzima astfel inactivată este incapabilă să hidrolizeze lipidele alimentare prezente sub formă de trigliceride , în acizi grași liberi și monogliceride absorbabile . Ca urmare a studiilor clinice s- a estimat că orlistat 60 mg administrat de trei ori pe zi blochează absorbția a aproximativ
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
EU/ 1/ 96/ 014/ 002 Tritanrix HepB 1 0. 5 ml 1 flacon EU/ 1/ 96/ 014/ 003 Tritanrix HepB 1 ml 1 flacon 1 O doză ( 0. 5 ml ) conține : Anatoxină difterică , adsorbită * Anatoxină tetanică , adsorbită * Tulpină Bordetella pertussis inactivată ** Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinat ** ( proteina S ) *** Total : 0. 26 miligrame Al+ * adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat Total : 0. 37 miligrame Al+ ** adsorbit pe fosfat de aluminiu 1/ 1
Ro_1084 () [Corola-website/Science/291843_a_293172]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Adult , suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant ( ADNr ) ( adsorbite ) . 2 . 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 720 Unități ELISA 20
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Adult , suspensie injectabilă Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și vaccin hepatitic B recombinant ( ADNr ) ( adsorbite ) . 2 . 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 720 Unități ELISA 20 micrograme 0, 05 miligrame Al+ Adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat 3 Produs pe celule de drojdie
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
punerea pe piață . Reacțiile adverse raportate în urma supradozajului au fost similare cu cele raportate în urma administrării normale a vaccinului . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Twinrix Adult este un vaccin combinat formulat prin asocierea unor cantități de virus hepatitic A ( HA ) inactivat și purificat cu antigen de suprafață purificat al virusului hepatitei B ( AgHbs ) , adsorbite separat pe hidroxid de aluminiu , respectiv fosfat de aluminiu . Virusul hepatitei A este cultivat pe celule diploide MRC5 de origine umană . Twinrix Adult conferă imunitate împotriva infecției
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 20 septembrie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 20 septembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 9 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Twinrix Adult , suspensie injectabilă în seringă preumplută Vaccin hepatitic A ( inactivat ) și adsorbit și vaccin hepatitic B recombinant ( adsorbit ) . 2 . 1 doză ( 1 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 720 Unități ELISA
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]