57,327 matches
-
se stabilește prin ordin al ministrului sănătății publice. ... (4) Onorariile pentru serviciile prestate de către experții medicali, desemnați potrivit art. 671, se stabilesc în raport cu complexitatea cazului expertizat, sunt aprobate prin ordin al ministrului sănătății publice și vor fi suportate de partea interesată. ... Articolul 670 Comisia poate fi sesizată de: a) persoană sau, după caz, reprezentantul legal al acesteia, care se consideră victima unui act de malpraxis săvârșit în exercitarea unei activități de prevenție, diagnostic și tratament; ... b) succesorii persoanei decedate ca urmare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
și înregistra depozițiile tuturor persoanelor implicate. ... (3) Experții întocmesc în termen de 30 de zile un raport asupra cazului pe care il înaintează Comisiei. Comisia adopta o decizie asupra cazului, în maximum 3 luni de la data sesizării. ... (4) Fiecare parte interesată are dreptul să primească o copie a raportului experților și a documentelor medicale care au stat la baza acestuia. ... Articolul 672 Comisia stabilește, prin decizie, dacă în cauză a fost sau nu o situație de malpraxis. Decizia se comunică tuturor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
de referință" și să elaboreze un raport de evaluare a medicamentului în acord cu prevederile alin. (2) sau (3). (2) Dacă medicamentul a primit deja o autorizație de punere pe piață la momentul depunerii cererii, România acționează ca stat membru interesat și Agenția Națională a Medicamentului recunoaște autorizația de punere pe piată acordată de statul membru de referință. În acest scop, deținătorul autorizației de punere pe piată cere statului membru de referință fie să elaboreze un raport de evaluare privind medicamentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
membru de referință, Agenția Națională a Medicamentului trebuie să elaboreze/actualizeze raportul de evaluare în cel mult 90 de zile de la primirea unei cereri valide. ... Raportul de evaluare împreună cu rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea și prospectul aprobate sunt trimise statelor membre interesate și solicitantului. (3) Dacă medicamentul nu a primit autorizație de punere pe piață la momentul depunerii cererii la Agenția Națională a Medicamentului, în cazul în care România este statul membru de referință, solicitantul îi cere Agenției Naționale a Medicamentului să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
proiect de raport de evaluare, un proiect al rezumatului caracteristicilor produsului și un proiect al etichetării și prospectului; Agenția Națională a Medicamentului pregătește aceste proiecte în maximum 120 de zile după primirea unei cereri valide și le trimite statelor membre interesate și solicitantului. La înregistrarea acordului tuturor părților, Agenția Națională a Medicamentului închide procedura și îl informează pe solicitant în consecință. ... (4) În cazul în care România acționează ca stat membru interesat, în termen de 90 de zile de la primirea documentelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
primirea unei cereri valide și le trimite statelor membre interesate și solicitantului. La înregistrarea acordului tuturor părților, Agenția Națională a Medicamentului închide procedura și îl informează pe solicitant în consecință. ... (4) În cazul în care România acționează ca stat membru interesat, în termen de 90 de zile de la primirea documentelor la care se face referire în alin. (2) și (3), Agenția Națională a Medicamentului aprobă raportul de evaluare, rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea și prospectul și informează statul membru de referință în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
Agenția Națională a Medicamentului nu poate aproba raportul de evaluare, rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea și prospectul, datorită unui risc potențial grav pentru sănătatea publică, trebuie să expună detaliat motivele și să le comunice statului membru de referință, celorlalte state membre interesate și solicitantului; punctele de dezacord sunt transmise imediat Grupului de coordonare. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului aplică prevederile ghidurilor adoptate de Comisia Europeană, care definesc riscul potențial grav pentru sănătatea publică. ... (3) În cadrul Grupului de coordonare, România, prin intermediul reprezentanților desemnați
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
sau Comisia Europeană ori solicitantul sau deținătorul autorizației de punere pe piată se adresează Comitetului pentru aplicarea procedurii prevăzute la art. 32, 33 și 34 din Directivă 2001/83/ CE . ... Agenția Națională a Medicamentului, autoritatea competența a altui stat membru interesat sau Comisia Europeană trebuie să identifice clar problemă care este adresată Comitetului spre evaluare și să informeze solicitantul sau deținătorul autorizației de punere pe piață. Agenția Națională a Medicamentului și solicitantul sau deținătorul autorizației de punere pe piată trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
numele și adresa deținătorului autorizației de punere pe piață și, unde este cazul, numele reprezentanților desemnați în România; (vii) numele și adresa fabricantului; g) în cazul în care medicamentul este autorizat conform art. 736-747 sub denumiri diferite în statele membre interesate, o listă a denumirilor autorizate în fiecare stat membru al Uniunii Europene; ... h) dată ultimei revizuiri a prospectului. ... (2) Enumerarea stabilită la alin. (1) lit. c): ... a) trebuie să ia în considerare situația particulară a anumitor categorii de utilizatori (copii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
suspenda autorizația de punere pe piată până când etichetarea și prospectul medicamentului în cauză se conformează cerințelor prezentului capitol. Articolul 775 Agenția Națională a Medicamentului participa la consultări organizate de Comisia Europeană cu statele membre ale Uniunii Europene și cu părțile interesate, în vederea întocmirii unui ghid detaliat, privind în special: a) formularea unor atenționări speciale pentru anumite categorii de medicamente; ... b) informații speciale pentru medicamentele care se eliberează fără prescripție medicală; ... c) lizibilitatea informațiilor de pe etichetă și prospect; ... d) metodele de identificare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
împreună cu motivele care au determinat astfel de decizii, sunt aduse imediat la cunoștința Agenției Europene a Medicamentelor. ... (2) Deținătorul autorizației de punere pe piată este obligat să notifice imediat Agenției Naționale a Medicamentului, precum și autorităților competente din alte state membre interesate ale Uniunii Europene în legătură cu orice acțiune pe care a initiat-o pentru suspendarea punerii pe piață a unui medicament sau pentru retragerea unui medicament de pe piață, împreună cu motivele care au determinat această acțiune, dacă aceasta are legătură cu eficacitatea medicamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
la art. 839 și 840. Articolul 842 (1) Orice decizie menționată în prezentul titlu, care este luată de Agenția Națională a Medicamentului, trebuie să menționeze în detaliu motivele pe care se bazează. ... (2) O astfel de decizie este notificata părții interesate, împreună cu informații privind calea de atac conform legislației în vigoare și termenul limită pentru accesul la aceasta. ... (3) Deciziile de acordare sau de retragere a unei autorizații de punere pe piată sunt făcute publice. ... Articolul 843 (1) O autorizație de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
Organele competențe române iau măsuri pentru a asigura conservarea stocurilor acestor specii de pești anadromi prin acțiuni corespunzătoare și stabilirea de norme privind reglementarea pescuitului lor, inclusiv stabilirea capturii totale autorizate, si cooperează în acest scop cu organele altor state interesate, în cazul în care speciile menționate migrează dincolo de limitele zonei economice exclusive a României. ... Articolul 14 (1) România asigura utilizarea optimă a resurselor piscicole și a altor resurse biologice, prin luarea măsurilor tehnice sau de altă natură ce se impun
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246688_a_248017]
-
cel mai târziu în ziua următoare datei de pe notificare sau document, caz în care dată reală de expediere este considerată a fi dată la care începe termenul; indiferent de data la care notificarea sau documentul a fost expediat, dacă persoana interesată aduce dovezi la OSIM că notificarea sau documentul a fost primit după mai mult de 7 zile de la data înscrisă în notificare sau în document, OSIM va considera că termenul începe de la data notificării sau documentului și că expiră mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
și pe fiecare pagină a descrierii, revendicărilor, rezumatului și desenelor, chiar dacă acestea sunt depuse ulterior. ... (10) Numărul din Registrul național al cererilor de brevet de invenție depuse va fi folosit în toate notificările OSIM și în comunicările solicitantului sau persoanei interesate, legate de procedurile pe care le urmează cererea de brevet de invenție. ... (11) Dacă formularul de cerere semnat este înregistrat în termenul acordat în notificarea trimisă, conform regulii 13 B alin. (10), data de depozit este dată la care sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
de invenție, însoțită de descriere, revendicări și, daca este cazul, de desene explicative, se depune la OSIM, în limba oficială, care este și limba de publicare, precum și limba în care se desfășoară toate procedurile inițiate de solicitant, titular sau persoană interesată. ... (3) În situația în care OSIM are calitatea de oficiu receptor, se aplică prevederile regulii 21. ... (4) În procedurile în fața OSIM părțile interesate trebuie să folosească limba oficială. ... (5) Documentele și materialele folosite ca probe, conform regulii 37 A alin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
limba de publicare, precum și limba în care se desfășoară toate procedurile inițiate de solicitant, titular sau persoană interesată. ... (3) În situația în care OSIM are calitatea de oficiu receptor, se aplică prevederile regulii 21. ... (4) În procedurile în fața OSIM părțile interesate trebuie să folosească limba oficială. ... (5) Documentele și materialele folosite ca probe, conform regulii 37 A alin. (7) și, respectiv, regulii 44 A alin. (14) în procedurile în fața OSIM, constând în general din publicații, pot fi înregistrate în orice limbă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
adresă sau un sediu sunt scrise cu alte caractere decât cele ale alfabetului latin, acestea trebuie să fie, de asemenea, indicate cu litere ale alfabetului latin, fie prin transliterare, fie prin traducere în limba română; solicitantul, titularul sau orice persoană interesată va decide ce cuvinte vor fi transliterate și ce cuvinte vor fi traduse. Regulă 7 - Invenția că informație sau că informație clasificată că secret de stat (1) Informațiile referitoare la sau în legătură cu invenții create de cetățeni români ori de persoane
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
vă notifică solicitantului nivelul de secretizare atribuit și durata pentru care acestea au fost clasificate; solicitantul poate face contestație la autoritatea care a clasificat informațiile respective, conform prevederilor din legea specială; hotărârea privind contestația va fi comunicată OSIM de către persoană interesată, în termen de 30 de zile. ... (13) Clasificarea că secret de stat a informațiilor referitoare la sau în legătură cu invențiile se face numai pentru cererile de brevet de invenție care privesc apărarea și siguranță națională ori prezintă importanță deosebită pentru interesele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
corespunzătoare menținerii invenției în clasa secret de stat. ... (15) Instituția în drept care a clasificat informațiile referitoare la sau în legătură cu invenția o poate declasifica ori trece la un nivel inferior de clasificare, hotărârea urmând să fie notificata la OSIM de către persoană interesată, în termen de 30 de zile de la rămânerea definitivă și irevocabilă a acesteia; de la data primirii hotărârii, OSIM va trata invenția conform noului nivel de clasificare. ... (16) În conformitate cu prevederile art. 42 alin. 2, Ministerul Apărării Naționale, Ministerul de Interne, Serviciul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
o singură procura care cuprinde procedurile pentru care se solicită reprezentarea, chiar dacă se referă la mai multe cereri de brevet de invenție sau la mai multe brevete de invenție ale aceluiași solicitant, cesionar sau titular ori privind o altă persoană interesată, cu condiția ca: ... a) toate cererile de brevet de invenție sau brevetele de invenție să fie identificabile în cuprinsul procurii; ... b) să se facă mențiunea în procura că reprezentarea are loc pentru toate cererile de brevet existente și, după caz
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
la OSIM. ... (3) Notificarea își produce efectele chiar dacă destinatarul refuză să accepte documentul de notificat sau să recunoască primirea acestuia. ... (4) Dacă a fost desemnat un mandatar, notificările îi sunt adresate acestuia; în cazul în care pentru o singură parte interesată au fost desemnați mai mulți mandatari, este suficient dacă notificarea este adresată unuia dintre acestia; în cazul în care mai multe părți interesate au un mandatar comun, este suficient că notificarea să fie adresată mandatarului comun. ... (5) Pentru eliberarea unei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
fost desemnat un mandatar, notificările îi sunt adresate acestuia; în cazul în care pentru o singură parte interesată au fost desemnați mai mulți mandatari, este suficient dacă notificarea este adresată unuia dintre acestia; în cazul în care mai multe părți interesate au un mandatar comun, este suficient că notificarea să fie adresată mandatarului comun. ... (5) Pentru eliberarea unei notificări a OSIM conform art. 41 alin. 2 lit. d) persoanei interesate, aceasta trebuie să achite contravaloarea taxei de certificare și eliberare a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
adresată unuia dintre acestia; în cazul în care mai multe părți interesate au un mandatar comun, este suficient că notificarea să fie adresată mandatarului comun. ... (5) Pentru eliberarea unei notificări a OSIM conform art. 41 alin. 2 lit. d) persoanei interesate, aceasta trebuie să achite contravaloarea taxei de certificare și eliberare a unui document oficial de tipul adeverință, duplicat, copie. ... (6) În notificările transmise solicitantului OSIM indică termenul de raspuns; solicitantul, pentru motive justificate, poate solicita prelungirea termenului de raspuns legal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
punerea la dispoziția publicului, la sediul OSIM, a descrierii, revendicărilor și desenelor începând de la data publicării în BOPI a mențiunilor privind hotărârile de acordare, conform alin. (6). ... Regulă 41 - Întreruperea și suspendarea procedurilor în fața OSIM (1) În cazul decesului părții interesate, procedura în fața OSIM se întrerupe conform art. 28 alin. 9; în înțelesul art. 28 alin. 9, persoana interesată este solicitantul cererii de brevet de invenție, succesorul în drepturi al acestuia, titularul brevetului de invenție sau deținătorul dreptului de prioritate ori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]