1,409 matches
-
4. Pentru produsele biocide care urmează a fi autorizate în scopul utilizării împreună cu alte produse biocide, amestecul de produse trebuie, dacă este posibil, testat pentru toxicitate cutanată acută și, dacă este cazul, pentru iritația pielii și a ochilor 6.2. Iritația pielii și a ochilor*1) 1) Testul referitor la iritația ochilor nu mai este necesar acolo unde s-a demonstrat că produsul biocid are posibile proprietăți corozive. 6.3. Sensibilizarea pielii 6.4. Informații despre absorbția cutanată 6.5. Date
NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007(*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187169_a_188498]
-
scopul utilizării împreună cu alte produse biocide, amestecul de produse trebuie, dacă este posibil, testat pentru toxicitate cutanată acută și, dacă este cazul, pentru iritația pielii și a ochilor 6.2. Iritația pielii și a ochilor*1) 1) Testul referitor la iritația ochilor nu mai este necesar acolo unde s-a demonstrat că produsul biocid are posibile proprietăți corozive. 6.3. Sensibilizarea pielii 6.4. Informații despre absorbția cutanată 6.5. Date toxicologice disponibile referitoare la substanțe inactive și semnificative din punct
NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007(*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187169_a_188498]
-
ține cont de efectele potențiale ce apar în urma utilizării produselor biocide și a populațiilor ce pot fi expuse. 21. Efectele menționate anterior rezultă din proprietățile substanțelor active și ale oricărei substanțe potențial periculoase prezente. Acestea sunt: - toxicitate acută și cronică; - iritație; - acțiune corozivă; - sensibilizare; - toxicitate prin doze repetate; - mutagenitate; - carcinogenitate; - toxicitate asupra procesului de reproducere; - neurotoxicitate; - orice alte proprietăți speciale ale substanțelor active sau ale substanțelor potențial periculoase; - alte efecte datorate proprietăților fizico-chimice. 22. Populațiile menționate anterior sunt: - utilizatorii profesionali; - utilizatorii
NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007(*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187169_a_188498]
-
nivelul de concentrație la care nu se observă efecte adverse (NOAEL). Dacă această identificare nu este posibilă, se identifică nivelul de concentrație cel mai scăzut la care se observă un efect advers (LOAEL). 27. Pentru toxicitatea acută, efecte corozive sau iritație, de obicei nu este posibilă derivarea unui NOAEL sau LOAEL în baza testelor efectuate în conformitate cu cerințele prezentelor anexe. Pentru toxicitatea acută, se determină valoarea DL 50 (doză letală medie) sau valoarea CL 50 (concentrația letală medie) sau, în cazul în
NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007(*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187169_a_188498]
-
competentă examinează relația dintre expunere și efect și o utilizează în cadrul procesului decizional. La examinarea acestei relații trebuie avut în vedere un număr de factori, iar unul dintre aceștia este natura efectului advers al substanței. Aceste efecte includ toxicitatea acută, iritația, efectele corozive, sensibilizarea, toxicitatea după doze repetate, mutagenitatea, carcinogenitatea, neurotoxicitatea, toxicitatea asupra procesului de reproducere, împreună cu proprietățile fizico-chimice și alte proprietăți adverse ale substanței active sau ale substanței potențial periculoase. 71. La luarea unei decizii de autorizare, acolo unde este
NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007(*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187169_a_188498]
-
va depinde de natura substanței chimice și de calea adecvată expunerii umane. Gazele și lichidele volatile vor fi administrate prin inhalare. 6.1.1. Administrare orală 6.1.2. Administrare cutanată 6.1.3. Administrare prin inhalare 6.1.4. Iritația pielii și a ochilor*3) 6.1.5. Sensibilizarea pielii 6.2. Studii de metabolism la mamifere. Toxicocinetică de bază, inclusiv un studiu de absorbție cutanată Pentru studiile următoare, prevăzute la pct. 6.3 (dacă este cazul), 6.4, 6
NORME METODOLOGICE din 7 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187168_a_188497]
-
1.3. Administrare prin inhalare 6.1.4. Pentru produsele biocide care urmează a fi autorizate în scopul utilizării împreună cu alte produse biocide, amestecul de produse trebuie, dacă este posibil, testat pentru toxicitate cutanată acută și, dacă este cazul, pentru iritația pielii și a ochilor 6.2. Iritația pielii și a ochilor*1) *1) Testul referitor la iritația ochilor nu mai este necesar acolo unde s-a demonstrat că produsul biocid are posibile proprietăți corozive. ────────── 6.3. Sensibilizarea pielii 6.4
NORME METODOLOGICE din 7 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187168_a_188497]
-
4. Pentru produsele biocide care urmează a fi autorizate în scopul utilizării împreună cu alte produse biocide, amestecul de produse trebuie, dacă este posibil, testat pentru toxicitate cutanată acută și, dacă este cazul, pentru iritația pielii și a ochilor 6.2. Iritația pielii și a ochilor*1) *1) Testul referitor la iritația ochilor nu mai este necesar acolo unde s-a demonstrat că produsul biocid are posibile proprietăți corozive. ────────── 6.3. Sensibilizarea pielii 6.4. Informații despre absorbția cutanată 6.5. Date
NORME METODOLOGICE din 7 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187168_a_188497]
-
scopul utilizării împreună cu alte produse biocide, amestecul de produse trebuie, dacă este posibil, testat pentru toxicitate cutanată acută și, dacă este cazul, pentru iritația pielii și a ochilor 6.2. Iritația pielii și a ochilor*1) *1) Testul referitor la iritația ochilor nu mai este necesar acolo unde s-a demonstrat că produsul biocid are posibile proprietăți corozive. ────────── 6.3. Sensibilizarea pielii 6.4. Informații despre absorbția cutanată 6.5. Date toxicologice disponibile referitoare la substanțe inactive și semnificative din punct
NORME METODOLOGICE din 7 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187168_a_188497]
-
ține cont de efectele potențiale ce apar în urma utilizării produselor biocide și a populațiilor ce pot fi expuse. 21. Efectele menționate anterior rezultă din proprietățile substanțelor active și ale oricărei substanțe potențial periculoase prezente. Acestea sunt: - toxicitate acută și cronică; - iritație; - acțiune corozivă; - sensibilizare; - toxicitate prin doze repetate; - mutagenitate; - carcinogenitate; - toxicitate asupra procesului de reproducere; - neurotoxicitate; - orice alte proprietăți speciale ale substanțelor active sau ale substanțelor potențial periculoase; - alte efecte datorate proprietăților fizico-chimice. 22. Populațiile menționate anterior sunt: - utilizatorii profesionali; - utilizatorii
NORME METODOLOGICE din 7 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187168_a_188497]
-
nivelul de concentrație la care nu se observă efecte adverse (NOAEL). Dacă această identificare nu este posibilă, se identifică nivelul de concentrație cel mai scăzut la care se observă un efect advers (LOAEL). 27. Pentru toxicitatea acută, efecte corozive sau iritație, de obicei nu este posibilă derivarea unui NOAEL sau LOAEL în baza testelor efectuate în conformitate cu cerințele prezentelor anexe. Pentru toxicitatea acută, se determină valoarea DL 50 (doză letală medie) sau valoarea CL 50 (concentrația letală medie) sau, în cazul în
NORME METODOLOGICE din 7 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187168_a_188497]
-
competentă examinează relația dintre expunere și efect și o utilizează în cadrul procesului decizional. La examinarea acestei relații trebuie avut în vedere un număr de factori, iar unul dintre aceștia este natura efectului advers al substanței. Aceste efecte includ toxicitatea acută, iritația, efectele corozive, sensibilizarea, toxicitatea după doze repetate, mutagenitatea, carcinogenitatea, neurotoxicitatea, toxicitatea asupra procesului de reproducere, împreună cu proprietățile fizico-chimice și alte proprietăți adverse ale substanței active sau ale substanței potențial periculoase. 71. La luarea unei decizii de autorizare, acolo unde este
NORME METODOLOGICE din 7 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187168_a_188497]
-
compoziția preparatului periculos; P(Xi, R36) = valoarea concentrației exprimate în procente de greutate sau de volum a fiecărei substanțe iritante încadrate la fraza de risc R36 și care intră în compoziția preparatului periculos; L(Xi, R36) = limita de concentrație de iritație R36 stabilită pentru fiecare substanță corozivă încadrată la fraza de risc R35 sau R34 ori pentru fiecare substanță iritantă încadrată la fraza de risc R41 sau R36 și exprimată în procente de greutate sau de volum; 5.3. preparatele periculoase
HOTĂRÂRE nr. 597 din 13 iunie 2007 pentru modificarea şi completarea Normelor metodologice privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea preparatelor chimice periculoase, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 92/2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189574_a_190903]
-
compoziția preparatului periculos; P(Xi, R 38) = valoarea concentrației exprimate în procente de greutate sau volum a fiecărei substanțe iritante încadrate la fraza de risc R38 și care intră în compoziția preparatului periculos; L(Xi, R38) = limita de concentrație de iritație R38 stabilită pentru fiecare substanță corozivă încadrată la fraza de risc R35 sau R34 sau substanță iritantă încadrată la fraza de risc R38 și exprimată în procente de greutate sau de volum; 5.4. preparatele periculoase iritante pentru căile respiratorii
HOTĂRÂRE nr. 597 din 13 iunie 2007 pentru modificarea şi completarea Normelor metodologice privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea preparatelor chimice periculoase, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 92/2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189574_a_190903]
-
R37) ≥ 1, unde: P(Xi, R37) = valoarea concentrației exprimate în procente de greutate sau de volum a fiecărei substanțe iritante încadrate la fraza de risc R37 și care intră în compoziția preparatului periculos; L(Xi, R37) = limita de concentrație de iritație R37 stabilită pentru fiecare substanță iritantă încadrată la fraza de risc R37 și exprimată în procente de greutate sau de volum; 5.4.3. preparatele periculoase gazoase care conțin mai multe substanțe periculoase clasificate ca iritante și ��ncadrate la fraza
HOTĂRÂRE nr. 597 din 13 iunie 2007 pentru modificarea şi completarea Normelor metodologice privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea preparatelor chimice periculoase, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 92/2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189574_a_190903]
-
care intră în compoziția preparatului periculos; P(Xi, R37) = valoarea concentrației exprimate în procente de volum a fiecărei substanțe iritante încadrate la fraza de risc R37 și care intră în compoziția preparatului periculos; L(Xi, R37) = limita de concentrație de iritație stabilită pentru fiecare substanță corozivă, gazoasă, încadrată la fraza de risc R35 sau R34 sau pentru fiecare substanță iritantă, gazoasă, încadrată la fraza de risc R37, exprimată în procente de greutate sau de volum. 6. În urma evaluării pericolelor pentru sănătate
HOTĂRÂRE nr. 597 din 13 iunie 2007 pentru modificarea şi completarea Normelor metodologice privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea preparatelor chimice periculoase, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 92/2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189574_a_190903]
-
sănătate că suspiciune a următoarelor stări morbide: 1. Angina pectorala (în afară de angina instabilă); 2. Entorse; 3. Luxații; 4. Fracturi închise ale membrelor și fără leziuni ale pachetului vasculonervos; 5. Reumatism articular acut în criză; 6. Sindroame de compresie și/sau iritație radiculara (nevralgia cervicobrahiala, lombalgie și lombosciatica) în faza acută; 7. Artrite septice; 8. Arsuri termice de gradele 1 și 2, sub 10% din suprafața corpului, cu localizări care fac imposibilă deplasarea; 9. Hemoragii interne exteriorizate, fără semne de șoc hipovolemic
NORME METODOLOGICE din 3 februarie 2005 (**actualizate**) de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anul 2005*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/174544_a_175873]
-
sănătate că suspiciune a următoarelor stări morbide: 1. Angina pectorala (în afară de angina instabilă); 2. Entorse; 3. Luxații; 4. Fracturi închise ale membrelor și fără leziuni ale pachetului vasculonervos; 5. Reumatism articular acut în criză; 6. Sindroame de compresie și/sau iritație radiculara (nevralgia cervicobrahiala, lombalgie și lombosciatica) în faza acută; 7. Artrite septice; 8. Arsuri termice de gradele 1 și 2, sub 10% din suprafața corpului, cu localizări care fac imposibilă deplasarea; 9. Hemoragii interne exteriorizate, fără semne de șoc hipovolemic
NORME METODOLOGICE din 3 februarie 2005 (**actualizate**) de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistentei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anul 2005*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/174523_a_175852]
-
sănătate că suspiciune a următoarelor stări morbide: 1. Angina pectorala (în afară de angina instabilă); 2. Entorse; 3. Luxații; 4. Fracturi închise ale membrelor și fără leziuni ale pachetului vasculonervos; 5. Reumatism articular acut în criză; 6. Sindroame de compresie și/sau iritație radiculara (nevralgia cervicobrahiala, lombalgie și lombosciatica) în faza acută; 7. Artrite septice; 8. Arsuri termice de gradele 1 și 2, sub 10% din suprafața corpului, cu localizări care fac imposibilă deplasarea; 9. Hemoragii interne exteriorizate, fără semne de șoc hipovolemic
NORME METODOLOGICE din 3 februarie 2005 (**actualizate**) aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anul 2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/174527_a_175856]
-
sănătate că suspiciune a următoarelor stări morbide: 1. Angina pectorala (în afară de angina instabilă); 2. Entorse; 3. Luxații; 4. Fracturi închise ale membrelor și fără leziuni ale pachetului vasculonervos; 5. Reumatism articular acut în criză; 6. Sindroame de compresie și/sau iritație radiculara (nevralgia cervicobrahiala, lombalgie și lombosciatica) în faza acută; 7. Artrite septice; 8. Arsuri termice de gradele 1 și 2, sub 10% din suprafața corpului, cu localizări care fac imposibilă deplasarea; 9. Hemoragii interne exteriorizate, fără semne de șoc hipovolemic
NORME METODOLOGICE din 3 februarie 2005 (**actualizate**) de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordarii asistentei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anul 2005*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/174543_a_175872]
-
sănătate că suspiciune a următoarelor stări morbide: 1. Angina pectorala (în afară de angina instabilă); 2. Entorse; 3. Luxații; 4. Fracturi închise ale membrelor și fără leziuni ale pachetului vasculonervos; 5. Reumatism articular acut în criză; 6. Sindroame de compresie și/sau iritație radiculara (nevralgia cervicobrahiala, lombalgie și lombosciatica) în faza acută; 7. Artrite septice; 8. Arsuri termice de gradele 1 și 2, sub 10% din suprafața corpului, cu localizări care fac imposibilă deplasarea; 9. Hemoragii interne exteriorizate, fără semne de șoc hipovolemic
NORME METODOLOGICE din 3 februarie 2005 (**actualizate**) de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordarii asistentei medicale ��n cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anul 2005*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/174542_a_175871]
-
sănătate că suspiciune a următoarelor stări morbide: 1. Angina pectorala (în afară de angina instabilă); 2. Entorse; 3. Luxații; 4. Fracturi închise ale membrelor și fără leziuni ale pachetului vasculonervos; 5. Reumatism articular acut în criză; 6. Sindroame de compresie și/sau iritație radiculara (nevralgia cervicobrahiala, lombalgie și lombosciatica) în faza acută; 7. Artrite septice; 8. Arsuri termice de gradele 1 și 2, sub 10% din suprafața corpului, cu localizări care fac imposibilă deplasarea; 9. Hemoragii interne exteriorizate, fără semne de șoc hipovolemic
NORME METODOLOGICE din 3 februarie 2005 (**actualizate**) de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistentei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anul 2005*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/174541_a_175870]
-
sănătate că suspiciune a următoarelor stări morbide: 1. Angina pectorala (în afară de angina instabilă); 2. Entorse; 3. Luxații; 4. Fracturi închise ale membrelor și fără leziuni ale pachetului vasculonervos; 5. Reumatism articular acut în criză; 6. Sindroame de compresie și/sau iritație radiculara (nevralgia cervicobrahiala, lombalgie și lombosciatica) în faza acută; 7. Artrite septice; 8. Arsuri termice de gradele 1 și 2, sub 10% din suprafața corpului, cu localizări care fac imposibilă deplasarea; 9. Hemoragii interne exteriorizate, fără semne de șoc hipovolemic
NORME METODOLOGICE din 3 februarie 2005 (**actualizate**) de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordarii asistentei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anul 2005*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/174525_a_175854]
-
mu- coaselor. ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Butilhidroxitoluen Topica Zero Poate provoca reacții (E321) adverse cutanate locale (de exemplu dermatita de contact) sau irită- tia ochilor sau a mu- coaselor). ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Clorocrezol Topica Zero Poate provoca reacții Parenterala alergice. ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Clorura de benzal- Oculara Zero Poate provoca iritație coniu oculara. Evitați contactul cu lentilele de contact moi. Îndepărtați lentilele de contact înainte de administrare și astep- tați cel putin 15 min. înainte de a le pune la loc. Se cunoaște faptul că poate produce decolorarea �� lentilelor de contact moi Topica
GHID din 2 octombrie 2006 privind excipienţii care trebuie menţionaţi pe etichetă şi în prospectul medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181580_a_182909]
-
dacă dum- neavoastra sau copilul dumneavoastră prezentați orice reacții alergice cunoscute. ┼───────────────────────┼─────────────────────── Spuneți medicului dacă În cazul vaccinurilor dumneavoastră sau copi- trebuie făcute mentio- �� lul dumneavoastră aveți nări suplimentare. probleme de sănătate după administrarea unui vaccin. ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Dimetilsulfoxid Topica Zero Poate provoca iritația pielii. ────────────────────┼────────────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── Alcool (etanol) Orală și sub 100 Acest medicament conți- Aceasta mențiune are Parenterala mg/doză ne o cantitate mică de rolul de a asigura pa- alcool(etanol) pe . gatura cu conținutul mic de alcool al medi- camentului. ┼──────────┼───────────────────────┼─────────────────────── 100mg - 3
GHID din 2 octombrie 2006 privind excipienţii care trebuie menţionaţi pe etichetă şi în prospectul medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181580_a_182909]