1,967 matches
-
nețesut din fibre naturale și/sau sintetice, dispozitiv biomedical, ambalaj din sticla/plastic pentru medicamente și produse biologice, instrumentar și aparatura de uz veterinar, mănuși, zgărzi și altele; ... j) produs radiofarmaceutic - substanțe de contrast și elemente chimice marcate radioactiv; ... k) kituri de diagnostic veterinar - truse complexe folosite pentru diagnosticarea unor boli la animale; ... l) produse biocide de uz veterinar - produse folosite pentru igiena veterinară, inclusiv în zonele în care sunt crescute, păstrate și transportate animalele, cum sunt: ... (i) dezinfectante (decontaminante) - produse
NORMA VETERINARA din 30 aprilie 2004 (*actualizată*) privind producerea, prelucrarea, depozitarea, tranSportul, comercializarea şi utilizarea produselor medicinale veterinare şi a altor produse de uz veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158031_a_159360]
-
numai persoanelor fizice sau juridice autorizate potrivit legii, cu păstrarea evidentelor referitoare la produsele și loturile de produse livrate. ... (2) Unitățile producătoare autorizate pentru producerea produselor medicinale veterinare și comercianții angro autorizați au obligația să nu livreze produse imunologice și kituri de diagnostic de uz veterinar farmaciilor veterinare și punctelor farmaceutice veterinare. ... (3) Loturile de produse livrate către beneficiari vor fi obligatoriu însoțite de documente care să ateste calitatea și autorizațiile sau avizele de comercializare a produselor, documente care trebuie să
NORMA VETERINARA din 30 aprilie 2004 (*actualizată*) privind producerea, prelucrarea, depozitarea, tranSportul, comercializarea şi utilizarea produselor medicinale veterinare şi a altor produse de uz veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158031_a_159360]
-
uz veterinar, precum și a produselor tehnico-medicale către populație va putea fi făcută numai prin intermediul farmaciilor veterinare și punctelor farmaceutice veterinare. ... (2) Farmaciile veterinare și punctele farmaceutice de uz veterinar nu sunt autorizate să dețină sau să comercializeze produse imunologice și kituri de diagnostic de uz veterinar. ... (3) Farmaciile veterinare și punctele farmaceutice veterinare trebuie să respecte regulile de buna practica farmaceutica, care se adresează farmaciilor, prevăzute în anexa la Norma sanitară veterinară privind activitatea Agenției Naționale Sanitare Veterinare în domeniul inspecției
NORMA VETERINARA din 30 aprilie 2004 (*actualizată*) privind producerea, prelucrarea, depozitarea, tranSportul, comercializarea şi utilizarea produselor medicinale veterinare şi a altor produse de uz veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158031_a_159360]
-
materiale necesare desfășurării activității de medicină preventivă; ... b) asigura depozitarea și livrarea produselor DDD necesare intervenției în focarele de boli transmisibile; ... c) asigura aprovizionarea laboratoarelor proprii și a altor unități sanitare cu medii de cultură, seruri de diagnostic, sticlărie, reactivi, kit-uri și alte materiale consumabile, în vederea realizării activităților cuprinse în programele de medicină preventivă; ... d) asigura depozitarea și distribuirea în teritoriul arondat a produselor din componența rezervei antiepidemice în caz de calamitate; ... e) îndeplinește și alte atribuții specifice stabilite de
REGULAMENT din 18 iulie 2006 (*actualizat*) de organizare şi functionare a autorităţilor de sănătate publică judetene, respectiv a municipiului Bucureşti. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179616_a_180945]
-
realizată utilizând pachetul VPN Secure Client livrat de producătorul CheckPoint și poate fi descărcat gratis de la adresa http://www.checkpoint.com/techsupport/downloads sr.html, link: Administrators:HFA-03 Configurable Installation, împreună cu instrucțiunile de instalare și configurare. Instalarea clientului VPN După descărcarea kit-ului de la adresa de mai sus din directorul «Disk1» creat pe stația de lucru se lansează programul de instalare «Setup» instalare a clientului VPN. Pentru funcționarea corectă trebuie setat în mod obligatoriu "Instal VPN-1 SecureClient". Configurarea clientului de VPN După
NORME METODOLOGICE din 21 august 2006 privind procesarea declaratiilor vamale intocmite prin procedee informatice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180516_a_181845]
-
sau mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi); 6. generator de radionuclizi - orice sistem care încorporează un radionuclid-parinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiica obținut prin eluție sau prin orice altă metodă și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 7. kit (trusa) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191994_a_193323]
-
pe piată este responsabil de punerea pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piața de răspundere juridică. ... (5) Autorizația prevăzută la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 701 Autorizația de punere pe piată nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191994_a_193323]
-
nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul 702 (1) În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piată pentru un medicament trebuie depusă o cerere la Agenția Națională a Medicamentului. ... (2) Sunt exceptate de la prevederile alin. (1) medicamentele care trebuie să fie
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191994_a_193323]
-
al seriei și data de expirare; - simbolul internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 777 (1) Agenția Națională a Medicamentului trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... (2) Textul prospectului menționat la alin. (1) trebuie să fie elaborat conform prevederilor art. 769; în plus, prospectul trebuie să includă orice alte precauții care trebuie luate
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191994_a_193323]
-
sau mai mulți radionuclizi (izotopi radioactivi); 6. generator de radionuclizi - orice sistem care încorporează un radionuclid-parinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiica obținut prin eluție sau prin orice altă metodă și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 7. kit (trusa) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
pe piată este responsabil de punerea pe piață a medicamentului; desemnarea unui reprezentant nu exonerează deținătorul autorizației de punere pe piața de răspundere juridică. ... (5) Autorizația prevăzută la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 701 Autorizația de punere pe piată nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul 702 (1) În vederea obținerii unei autorizații de punere pe piată pentru un medicament trebuie depusă o cerere la Agenția Națională a Medicamentului. ... (2) Sunt exceptate de la prevederile alin. (1) medicamentele care trebuie să fie
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
al seriei și data de expirare; - simbolul internațional pentru radioactivitate; - numele și adresa fabricantului; - cantitatea de radioactivitate conform prevederilor alin. (2). Articolul 777 (1) Agenția Națională a Medicamentului trebuie să se asigure că în ambalajul medicamentelor radiofarmaceutice, generatorilor de radionuclizi, kiturilor (truselor) sau precursorilor radionuclidici este introdus un prospect amănunțit incluzând instrucțiunile de utilizare. ... (2) Textul prospectului menționat la alin. (1) trebuie să fie elaborat conform prevederilor art. 769; în plus, prospectul trebuie să includă orice alte precauții care trebuie luate
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
Diagnosticul rapid în viroze respiratorii. Agenți etiologici posibili: v.gripale, paragripale, virusul respirator sincițial, adenovirusuri. Algoritmul diagnosticului în caz de epidemii/pandemii. Izolarea agentului viral. Evidențierea virusului direct din produsul patologic. Izolare în culturi de celule. Reacții imunofluorescentă directă/indirectă. Kituri imunoenzimatice pentru detecția antigenelor virale. Diagnostic molecular prin evidențierea genomului viral. Serologie. 1 săptămână 8. Diagnosticul de laborator al bolii diareice de etiologie nonbacteriană. Agenți etiologici posibili: rotavirusuri, calicivirusuri. Recoltarea produselor patologice. Reacții imunoenzimatice. Reacții de latex aglutinare. Diagnostic molecular
ORDIN nr. 1.141 din 28 iunie 2007 (*actualizat*) privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
București; - Spitalul Recuperare Borșa, Maramureș. Intervenția 3: Profilaxia și diagnosticul pre- și postnatal al malformațiilor și/sau al unor afecțiuni genetice Activități: 1. efectuarea activităților specifice de testare, de diagnostic clinic și de laborator al populației-țintă; 2. procurarea reactivilor specifici, kit-urilor necesare dozărilor hormonale și biochimice, precum și a materialelor sanitare și instrumentarului necesare efectuării activităților specifice; 3. realizarea unor baze de date, organizarea unui sistem informațional și a registrelor naționale pentru malformații congenitale și anomalii genetice. Indicatori de evaluare: a
NORME TEHNICE din 31 martie 2008 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2008*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196700_a_198029]
-
autorizației de distribuție emise de Direcția de control și coordonare a activității farmaceutice veterinare din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor. (4) În cadrul depozitului farmaceutic veterinar pot fi stocați și distribuiți, pe lângă produsele medicinale veterinare, reactivi, produse biologice, kituri pentru diagnosticul bolilor la animale, substanțe biocide, ambalaje de uz farmaceutic, produse de igienă veterinară, cosmetice de uz veterinar, instrumentar și aparatură medicală, alimente dietetice, alimente nutriționale specifice, furaje complementare, hrană pentru animalele de companie, accesorii pentru animale, aditivi furajeri
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 27 februarie 2008 (*actualizată*) privind condiţiile de organizare şi funcţionare a unităţilor farmaceutice veterinare şi a unităţilor destinate comercializării animalelor de companie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195702_a_197031]
-
București (ISPB), prevăzut la anexa nr. 4 la prezenta metodologie; ... b) va fi completat pentru fiecare persoană investigată. ... 2. Screeningul populațional: a) metoda de referință - plumbemia: * metoda de laborator de referință - spectrofotometrie de absorbție atomică - din sânge venos; * metoda alternativă - kituri de testare rapidă, sânge venos sau capilar, de echivalat de către ISPB. b) metode alternative și/sau adiționale de screening: determinarea activității dehidratazei acidului delta-aminolevulinic - delta-aminolevulinic dehidrataza (ALAD), conform anexelor nr. 1, 2 și 3 la prezenta metodologie; ... c) toate recoltările
METODOLOGIE SPECIFICĂ din 16 ianuarie 2008 pentru screeningul biologic al populaţiei în expunerea la plumb. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194669_a_195998]
-
cel puțin două exemplare, de către aceiași constructori, în conformitate cu dosarul tehnic aprobat. ... (8) Aeronave unicat - sunt acele tipuri/modele de aeronave care nu sunt construite în serie, indiferent de numărul de bucăți de același tip/model construite, inclusiv aeronavele construite din kit. ... (9) Omologarea unui tip/model de AUN - ansamblul de verificări, controale și/sau inspecții prin care se constată că tipul/modelul respectiv de AUN se conformează cu cerințele din prezenta reglementare privind omologarea. Un tip/model de AUN, construit în
REGLEMENTĂRI din 27 martie 2007 aeronautice civile Române RACR-CCO AUN (anexa 5). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191728_a_193057]
-
emiterii de către autoritatea de certificare a unui certificat de recunoaștere, să fie utilizată în condițiile permise de prezență reglementare. Valabilitatea certificatului de recunoaștere nu poate fi mai mare decât cea care se acordă unui document românesc de aceeași natură. ... (12) Kit - o aeronavă de un tip/model proiectată și construită parțial și a cărei construcție este finalizată de către alte persoane decât constructorii kitului pe baza instrucțiunilor furnizate împreună cu aceasta. ... (13) Aeronavele AUN primare sunt în general clase de aeronave care nu
REGLEMENTĂRI din 27 martie 2007 aeronautice civile Române RACR-CCO AUN (anexa 5). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191728_a_193057]
-
recunoaștere nu poate fi mai mare decât cea care se acordă unui document românesc de aceeași natură. ... (12) Kit - o aeronavă de un tip/model proiectată și construită parțial și a cărei construcție este finalizată de către alte persoane decât constructorii kitului pe baza instrucțiunilor furnizate împreună cu aceasta. ... (13) Aeronavele AUN primare sunt în general clase de aeronave care nu sunt construite în conformitate cu normele tehnice prevăzute la Capitolul 6. ... (14) Aeronavele AUN avansate sunt clasele de aeronave construite în conformitate cu normele tehnice prevăzute
REGLEMENTĂRI din 27 martie 2007 aeronautice civile Române RACR-CCO AUN (anexa 5). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191728_a_193057]
-
sunt în general clase de aeronave care nu sunt construite în conformitate cu normele tehnice prevăzute la Capitolul 6. ... (14) Aeronavele AUN avansate sunt clasele de aeronave construite în conformitate cu normele tehnice prevăzute la Capitolul 6. ... Notă: (1) În cazul aeronavelor construite din kit, în sensul prezenței reglementări, se consideră constructori, atât constructorii kitului cât și persoanele care asamblează aceste kituri, altele decât constructorii kitului. ... (2) În cuprinsul prezenței reglementări noțiunea de "aeronavă" se referă la orice produs AUN construit sau care va fi
REGLEMENTĂRI din 27 martie 2007 aeronautice civile Române RACR-CCO AUN (anexa 5). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191728_a_193057]
-
în conformitate cu normele tehnice prevăzute la Capitolul 6. ... (14) Aeronavele AUN avansate sunt clasele de aeronave construite în conformitate cu normele tehnice prevăzute la Capitolul 6. ... Notă: (1) În cazul aeronavelor construite din kit, în sensul prezenței reglementări, se consideră constructori, atât constructorii kitului cât și persoanele care asamblează aceste kituri, altele decât constructorii kitului. ... (2) În cuprinsul prezenței reglementări noțiunea de "aeronavă" se referă la orice produs AUN construit sau care va fi construit în conformitate cu cerințele aplicabile din prezenta reglementare. ... (3) În cazul
REGLEMENTĂRI din 27 martie 2007 aeronautice civile Române RACR-CCO AUN (anexa 5). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191728_a_193057]
-
14) Aeronavele AUN avansate sunt clasele de aeronave construite în conformitate cu normele tehnice prevăzute la Capitolul 6. ... Notă: (1) În cazul aeronavelor construite din kit, în sensul prezenței reglementări, se consideră constructori, atât constructorii kitului cât și persoanele care asamblează aceste kituri, altele decât constructorii kitului. ... (2) În cuprinsul prezenței reglementări noțiunea de "aeronavă" se referă la orice produs AUN construit sau care va fi construit în conformitate cu cerințele aplicabile din prezenta reglementare. ... (3) În cazul aeronavelor AUN neomologate, noțiunea de tip/model
REGLEMENTĂRI din 27 martie 2007 aeronautice civile Române RACR-CCO AUN (anexa 5). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191728_a_193057]
-
sunt clasele de aeronave construite în conformitate cu normele tehnice prevăzute la Capitolul 6. ... Notă: (1) În cazul aeronavelor construite din kit, în sensul prezenței reglementări, se consideră constructori, atât constructorii kitului cât și persoanele care asamblează aceste kituri, altele decât constructorii kitului. ... (2) În cuprinsul prezenței reglementări noțiunea de "aeronavă" se referă la orice produs AUN construit sau care va fi construit în conformitate cu cerințele aplicabile din prezenta reglementare. ... (3) În cazul aeronavelor AUN neomologate, noțiunea de tip/model poate fi folosită doar
REGLEMENTĂRI din 27 martie 2007 aeronautice civile Române RACR-CCO AUN (anexa 5). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191728_a_193057]
-
prevederile prezenței reglementări atrage soluționarea nefavorabilă a cererilor. ... RACR-CCO AUN. 1050 - Recunoașterea calităților de proprietar și/sau constructor (1) Calitatea de proprietar și/sau constructor trebuie să fie demonstrată de către solicitant prin înscrisuri legale. ... (2) În vederea omologării aeronavelor din import, kituri sau nu, calitatea de constructori ai acestora este recunoscută de autoritatea de certificare dacă solicitanții depun împreună cu cererea și un document cu confirmarea autorității competențe a statului exportator privind calitatea de constructor, sub o formă acceptată de către birou. ... Acceptarea de către
REGLEMENTĂRI din 27 martie 2007 aeronautice civile Române RACR-CCO AUN (anexa 5). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191728_a_193057]