737 matches
-
inhalare (R 20, R 23, R 26, R 40/20, R 39/23 sau R39/26). Se pot utiliza următoarele dovezi: (a) datele de la studiile pe animale care prezintă semne clare de inhibare a sistemului nervos central, ca efecte narcotice, letargie, lipsa coordonării (inclusiv pierderea reflexului de redresare) și ataxie, fie: - la concentrații/timpi de expunere de maximum 20 mg/l/4h, fie, - pentru care raportul dintre concentrația de efect la ≤ 4 h și concentrația vaporilor saturați (CVS) la 20oC este
jrc4466as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89632_a_90419]
-
încă în privința toxicității acute prin inhalare (R20, R23, R26, R68/20, R39/23 sau R39/26). Se pot utiliza următoarele dovezi: (a) datele de la studiile pe animale care prezintă semne clare de inhibare a sistemului nervos central, ca efecte narcotice, letargie, lipsa coordonării (inclusiv pierderea reflexului de redresare) și ataxie, fie: - la concentrații/timpi de expunere de maximum 20 mg/l/4h, fie - pentru care raportul dintre concentrația de efect la ≤ 4 h și concentrația vaporilor saturați (CVS) la 20oC este
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
simptome gastro- intestinale cum ar fi greață , vărsături , diaree sau durere abdominală și pot duce la diagnosticarea greșită a hipersensibilității ca boală respiratorie ( pneumonie , bronșită , faringită ) sau gastroenterită . Alte semne sau simptome frecvent observate ale reacției de hipersensibilitate pot include letargie sau stare generală de rău și simptome musculo- scheletice ( mialgii , rar mioliză , artralgii ) . Simptomele legate de această reacție de hipersensibilitate sunt agravate de continuarea terapiei și pot fi pune în pericol viața . Aceste simptome se remit , de obicei , după întreruperea
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
după reînceperea administrării de abacavir , inclusiv reacțiile care pun în pericol viața , au apărut chiar și la pacienți care au prezentat doar unul dintre simptomele cheie de hipersensibilitate ( erupție cutanată , febră , simptome gastro - intestinale , respiratorii sau nespecifice cum ar fi letargia sau starea generală de rău ) înainte de oprirea administrării de abacavir . Cel mai frecvent simptom izolat de hipersensibilitate a fost erupția cutanată . Mai mult chiar , în cazuri foarte rare , reacțiile de hipersensibilitate au fost întâlnite la pacienți care au reînceput terapia
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
după reînceperea administrării de abacavir , incluzând reacțiile care pun în pericol viața , au apărut chiar și la pacienți care au prezentat doar unul dintre simptomele cheie de hipersensibilitate ( erupție cutanată , febră , simptome gastro- intestinale , respiratorii sau nespecifice cum ar fi letargia sau starea generală de rău ) înainte de oprirea administrării de abacavir . Cel mai frecvent simptom izolat de hipersensibilitate a fost erupția cutanată . Mai mult chiar , în cazuri foarte rare , reacțiile de hipersensibilitate au fost întâlnite la pacienți care au reînceput terapia
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
vârstă de 65 ani sau peste și 4 pacienți erau în vârstă de 75 ani sau peste . Incidența evenimentelor adverse grave a fost mai mare la pacienții vârstnici comparativ cu pacienții mai tineri . Incidența următoarelor evenimente adverse ( de toate gradele ) : letargie , stomatită , infecție neutropenică , a fost ≥ 10 % mai mare la pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste comparativ cu pacienții mai tineri . Pacienții vârstnici tratați cu TCF trebuie supravegheați cu atenție . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Dispnee ; Tuse ; Rinoree Tulburări gastro- intestinale Greață ; Diaree ; Vărsături ; Constipație ; Stomatită ; Dispepsie ; Durere abdominală Alopecie ; Eritem ; Erupții cutanate ; Afectări unghiale Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Limfedem Astenie ; Edem periferic ; Febră ; Letargie Oboseală ; Inflamație a mucoaselor ; Durere ; Afecțiune asemănătoare gripei ; Durere toracică ; Frisoane Tulburări cardiace Insuficiența cardiacă simptomatică a fost raportată la 2, 2 % dintre pacienți care au primit docetaxel plus trastuzumab comparativ cu 0 % pacienți care au primit docetaxel în monoterapie
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
6 % ) Mialgie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Infecții ( G3/ 4 : 6, 3 % ) ; Infecție neutropenică Tumori benigne , maligne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Dureri de tip canceros ( G3/ 4: 0, 6 % ) Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Letargie ( G3/ 4 : 3, 4 % ) ; Pirexie ( G3/ 4 : Tulburări venoase ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( care nu este severă ) 22 • Chimioterapie de inducție urmată de chimioradioterapie ( TAX 324 ) Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Reacții adverse
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
4 : Greață ( G3/ 4 : 13, 9 % ) ; 0, 8 % ) ; 0, 4 % ) Piele uscată ; Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv 0, 4 % ) Infecții ( G3/ 4 : 3, 6 % ) Dureri de tip canceros Tumori benigne , ( G3/ 4 : Letargie ( G3/ 4 : 4, 0 % ) ; Pirexie ( G3/ 4 : 3, 6 % ) ; Retenție de fluide ( G3/ 4 : 1, 2 % ) ; Edeme ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare Tulburări cardiace Au fost raportate cazuri rare de infarct miocardic . Tulburări hematologice și limfatice
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
vârstă de 65 ani sau peste și 4 pacienți erau în vârstă de 75 ani sau peste . Incidența evenimentelor adverse grave a fost mai mare la pacienții vârstnici comparativ cu pacienții mai tineri . Incidența următoarelor evenimente adverse ( de toate gradele ) : letargie , stomatită , infecție neutropenică , a fost cu ≥ 10 % mai mare la pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste comparativ cu pacienții mai tineri . Pacienții vârstnici tratați cu TCF trebuie supravegheați cu atenție . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
dispnee ; Tuse ; Rinoree Tulburări gastro- intestinale Greață ; Diaree ; Vărsături ; Constipație ; Stomatită ; Dispepsie ; Durere abdominală Alopecie ; Eritem ; Erupții cutanate ; Afectări unghiale Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Limfedem Astenie ; Edem periferic ; Febră ; Letargie Oboseală ; Inflamație a mucoaselor ; Durere ; Afecțiune asemănătoare gripei ; Durere toracică ; Frisoane Tulburări cardiace Insuficiența cardiacă a fost raportată la 2, 2 % dintre pacienții care au primit docetaxel plus trastuzumab simptomatică comparativ cu 0 % pacienți care au primit TAXOTERE în monoterapie
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Dispepsie ( G3/ 4 : Greață ( G3/ 4 : 13, 9 % ) ; 0, 8 % ) ; Afecțiuni cutanate și Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie ( G3/ 4 : 12, 0 % ) Tumori benigne , maligne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Dureri de tip canceros ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Letargie ( G3/ 4 : 4, 0 % ) ; Pirexie ( G3/ 4 : 3, 6 % ) ; 60 Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe administrare 1, 2 % ) ; Edeme ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare Tulburări cardiace Rar au fost raportate cazuri de infarct miocardic
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
ale sistemului imunitar de nutriție Tulburări ale apetitului , Tulburări psihice 33 Mai puțin frecvente Frecvente Aparate și sisteme Severe și/ sau care pot Toate gradele Toate gradele pune viața în pericol ( grad 3- 4 ) sau care sunt considerate relevante clinic Letargie , Afazie , Tulburări de Tulburări ale sistemului nervos Tulburări oculare Tulburări acustice și vestibulare Vertigo , Durere la nivelul urechilor Tulburări cardiace Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , Tulburări hepatobiliare Durere la nivelul Inflamație la nivelul Dureri de spate , Rigiditate musculo - scheletică , Slăbiciune musculară
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
vedere reluarea administrării Tracleer conform condițiilor descrise mai jos . > 8 x LSVN Tratamentul trebuie întrerupt și nu trebuie avută în vedere reluarea administrării Tracleer . În cazul asocierii simptomelor clinice de lezare hepatică , adică greață , vărsături , febră , durere abdominală , icter , letargie sau fatigabilitate neobișnuită , sindrom asemănător gripei ( artralgii , mialgii , febră ) , tratamentul trebuie întrerupt și nu trebuie avută în vedere reluarea administrării Tracleer . Valorile aminotransferazelor trebuie determinate în decurs de 3 zile după reluare , apoi din nou după alte 2 săptămâni și
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
vedere reluarea administrării Tracleer conform condițiilor descrise mai jos . > 8 x LSVN Tratamentul trebuie întrerupt și nu trebuie avută în vedere reluarea administrării Tracleer . În cazul asocierii simptomelor clinice de lezare hepatică , adică greață , vărsături , febră , durere abdominală , icter , letargie sau fatigabilitate neobișnuită , sindrom asemănător gripei ( artralgii , mialgii , febră ) , tratamentul trebuie întrerupt și nu trebuie avută în vedere reluarea administrării Tracleer . Valorile aminotransferazelor trebuie determinate în decurs de 3 zile după reluare , apoi din nou după alte 2 săptămâni și
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Afecțiuni congenitale , familiale și genetice Mai puțin frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : Pirexie Frecvente : Mai puțin frecvente : Frisoane , oboseală Senzație de căldură , eritem la locul injecției , letargie , disconfort general , edem periferic , durere , edem local , intoleranță la temperatură , hipotonie musculară Frecvente : Mai puțin frecvente : Pierdere în greutate , creșterea temperaturii Scăderea albuminemiei , creșterea cloremiei , creșterea uremiei , scăderea hematocritului , scăderea hemoglobinei , scăderea saturației cu oxigen , scăderea proteinelor totale Leziuni , intoxicatii
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
fasceită plantară Tulburări ale aparatului genital și sânului Mai puțin frecvente : Afecțiuni congenitale , familiale și genetice Mai puțin frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente Pirexie Frecvente : Frisoane , oboseală Senzație de căldură , eritem la locul injecției , letargie , disconfort general , edem periferic , durere , edem local , intoleranță la temperatură , hipotonie musculară Leziuni , intoxicatii si complicatii legate de procedurile utilizate Frecvente : Mai puțin frecvente : Durere postprocedurală , abraziune Vezicule , hemoragie postprocedurală Dintre reacțiile adverse grave ( RAG ) raportate în grupul tratat cu
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
uterină Tulburări psihice foarte frecvente : frecvente : mai puțin frecvente : 4. 9 Supradozaj Experiența legată de supradozaj este relativ limitată . Au fost raportate câtvea cazuri de supradozaj accidental cu tacrolimus ; simptomele citate au fost tremor , cefalee , greață și vărsături , infecții , urticarie , letargie , creșterea concentrațiilor serice de uree , creatinină și alanil- aminotransferază . Nu este diponibil nici un antidot specific pentru tacrolimus . În caz de supradozaj , trebuie asigurate măsuri suportive generale și tratament simptomatic . Datorită greutății moleculare crescute , a hidrosolubilității scăzute și a legării extensive
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
uterină Tulburări psihice foarte frecvente : frecvente : mai puțin frecvente : 4. 9 Supradozaj Experiența legată de supradozaj este relativ limitată . Au fost raportate câtvea cazuri de supradozaj accidental cu tacrolimus ; simptomele citate au fost tremor , cefalee , greață și vărsături , infecții , urticarie , letargie , creșterea concentrațiilor serice de uree , creatinină și alanil- aminotransferază . Nu este diponibil nici un antidot specific pentru tacrolimus . În caz de supradozaj , trebuie asigurate măsuri suportive generale și tratament simptomatic . Datorită greutății moleculare crescute , a hidrosolubilității scăzute și a legării extensive
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
uterină Tulburări psihice foarte frecvente : frecvente : mai puțin frecvente : 4. 9 Supradozaj Experiența legată de supradozaj este relativ limitată . Au fost raportate câtvea cazuri de supradozaj accidental cu tacrolimus ; simptomele citate au fost tremor , cefalee , greață și vărsături , infecții , urticarie , letargie , creșterea concentrațiilor serice de uree , creatinină și alanil- aminotransferază . Nu este diponibil nici un antidot specific pentru tacrolimus . În caz de supradozaj , trebuie asigurate măsuri suportive generale și tratament simptomatic . Datorită greutății moleculare crescute , a hidrosolubilității scăzute și a legării extensive
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
fumarat de tenofovir disoproxil ) , din studiul clinic GS- 01- 934 pe durata a 144 săptămâni . Efavirenz+emtricitabină+ fumarat de tenofovir disoproxil ( n=257 ) Tulburări hematologice și limfatice : Mai puțin frecvente Tulburări ale sistemului nervos : Foarte frecvente Frecvente amețeli somnolență , stupor , letargie , cefalee , tulburări de atenție Mai puțin frecvente amnezie , ataxie , tulburări de echilibru , disgeuzie Tulburări oculare : Mai puțin frecvente vedere încețoșată Tulburări acustice și vestibulare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Mai puțin frecvente Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Afecțiuni cutanate
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
sau moderate , apărând de la începutul tratamentului și ameliorându- se pe măsură ce se continuă tratamentul . Cele mai frecvente efecte secundare atunci când este utilizat pentru durerea din neuropatia diabetică ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) , sunt durerea de cap , somnolența ( letargia ) , greața și xerostomia ( senzația de gură uscată ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate , asociate cu Duloxetin Boehringer Ingelheim , a se consulta prospectul . 2/ 3 Duloxetin Boehringer Ingelheim nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la duloxetin
Ro_260 () [Corola-website/Science/291019_a_292348]
-
de la nivelul cotului au regresat după reducerea dozei de CYSTAGON . S- a presupus că mecanismul de acțiune al cisteaminei constă în interferența cu legăturile reticulare ale fibrelor de colagen ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Supradozajul cisteaminei poate produce letargie progresivă . În caz de supradozaj , se impun măsuri specifice de susținere a sistemelor respirator și cardiovascular . Nu se cunoaște nici un antidot specific . Nu se cunoaște dacă cisteamina poate fi eliminată prin hemodializă . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Persoanele sănătoase și
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
de la nivelul cotului au regresat după reducerea dozei de CYSTAGON . S- a presupus că mecanismul de acțiune al cisteaminei constă în interferența cu legăturile reticulare ale fibrelor de colagen ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Supradozajul cisteaminei poate produce letargie progresivă . În caz de supradozaj , se impun măsuri specifice de susținere a sistemelor respirator și cardiovascular . Nu se cunoaște nici un antidot specific . Nu se cunoaște dacă cisteamina poate fi eliminată prin hemodializă . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Persoanele sănătoase și
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
medicamente , un foarte mic număr de pacienți care iau CellCept au făcut cancer al țesutului limfoid și al pielii . Reacțiile adverse generale care afectează corpul dumneavoastră ca întreg pot să includă : reacții de hipersenibilitate ( cum ar fi anafilaxie , angioedem ) , febră , letargie , tulburări ale somnului , dureri ( cum ar fi cea abdominală , toracică , articulară/ musculară sau în cazul urinării ) , durere de cap , simptome ale gripei și umflături . Alte reacții adverse pot să includă : Afecțiuni ale pielii cum ar fi acnee , herpes , varicela- zoster
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]