1,783 matches
-
și de a utiliza antibioprofilaxie perioperatorie, terapie antifungică (Amfotericină), antivirală sistemică (Acyclovir) și decontaminarea intestinală selectivă (Netilmycină), reducându-se rata complicațiilor. În cazul rejetului hepatic, dacă se constată o lipsă de răspuns la terapia clasică se poate recurge la anticorpi monoclonali sau policlonali și la noi imunosupresive (FK 506). Rata supraviețuirii la distanță este de 70% după un an și de 60% după 5 ani, în timp ce rata mortalității este de 20% în primele 3 luni după transplant și de 14% în
Capitolul 18: TRANSPLANTUL DE ORGANE. In: Chirurgie generală. Vol. I. Ediția a II-a by Prof. Dr. Eugen Târcoveanu, Dr. Cristian Lupaşcu () [Corola-publishinghouse/Science/751_a_1226]
-
primitorului; în același mod se suturează atriul drept, aorta și artera pulmonară. Întreruperea by pass-ului cardiopulmonar necesită susținerea suportului cardiac inotropic și vasodilatator pentru câteva zile postoperator. Tratamentul imunosupresor asociază Ciclosporina cu Azatioprină și Prednison, iar mai nou și anticorpi monoclonali OKT3. Complicațiile postoperatorii cele mai frecvente sunt reacția de respingere acută (survenită în primele 3 luni la circa 70% dintre pacienți), infecțiile, mai rar instabilitate hemodinamică sau tabloul clinic al unei insuficiențe cardiace. Semnele de rejet acut sunt scăderea debitului
Capitolul 18: TRANSPLANTUL DE ORGANE. In: Chirurgie generală. Vol. I. Ediția a II-a by Prof. Dr. Eugen Târcoveanu, Dr. Cristian Lupaşcu () [Corola-publishinghouse/Science/751_a_1226]
-
aparținând unităților sanitare, prin care se derulează Programul Național HIV/SIDA. G. 10. TALASEMIE ȘI HEMOCROMATOZA ─────────────────────────────────────────────────────────── Nr. Nr. Grupa D.C.I. crt. crt. ATC ─────────────────────────────────────────────────────────── 25. 1. V03A C01 Deferoxaminum ─────────────────────────────────────────────────────────── La indicația specialistului hematolog ± gastroenterolog. G. 11. LEUCEMII, LIMFOAME, APLAZIE MEDULARA, GAMAPATII MONOCLONALE MALIGNE, MIELOPROLIFERĂRI CRONICE ȘI TUMORI MALIGNE ─────────────────────────────────────────────────────────── Nr. Nr. Grupa D.C.I. crt. crt. ATC ─────────────────────────────────────────────────────────── 26. 1. A03F A01 Metoclopramidum 27. 2. A04A A01 Ondansetronum @ 28. 3. H02A B02 Dexamethasonum 29. 4. N02A A01 Morphinum 30. 5. N02A A08 Dihydrocodeinum 31. 6
CONTRACT-CADRU din 13 ianuarie 2005 (*actualizat*) privind condiţiile acordarii asistentei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anul 2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164642_a_165971]
-
Manualul OIE de standarde și sunt înscrise în Catalogul național al metodelor de diagnostic paraclinic veterinar. 3. Sunt autorizate următoarele teste: a) IFD efectuat pe frotiuri de măduvă sternală; ... b) testul de identificare a antigenului detectat cu setul de anticorpi monoclonali; ... c) testul de simplificare și detecție a genomului viral. ... Sunt respectate prevederile ordinului nr. 404/2002 . 4. Ridicarea măsurilor de restricție sanitară veterinară se face de către autoritatea veterinară teritorială (Direcțiile sanitare veterinare), după ce suspiciunea de pestă porcină clasică a fost
NORMĂ SANITARA VETERINARA din 23 decembrie 2003 privind Planul de Urgenţă pentru pesta porcină clasică*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158355_a_159684]
-
genomului în probe de țesuturi, organe, excreții; ... c) punerea în evidență a anticorpilor specifici în probele de sânge; ... d) testul de imunofluorescență directă efectuat pe frotiuri de măduvă sternală; ... e) testul de identificare a antigenului detectat cu setul de anticorpi monoclonali; ... f) testul de amplificare și detecție a genomului viral. ... 2. Declararea oficială a pestei porcine clasice și instituirea măsurilor de carantină de gradul II. 2.1. Medicul veterinar oficial întocmește actul sanitar veterinar de declarare a pestei porcine clasice din
NORMĂ SANITARA VETERINARA din 23 decembrie 2003 privind Planul de Urgenţă pentru pesta porcină clasică*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158355_a_159684]
-
agenților vii în embrioni sau animale. ... (Nu toate principiile din această anexă se pot aplica produselor din categoria a). ------------ *1) Produsele biologice fabricate prin aceste metode, includ: vaccinuri, imunoseruri, antigene, hormoni, citokine, enzime și alte produse de fermentație inclusiv anticorpi monoclonali și produse derivate din ADN recombinant NOTĂ: În redactarea acestor Reguli s-a acordat importantă cerințelor generale propuse de OMS, pentru localurile de fabricație și laboratoarele de control. Prezentele Reguli nu anulează cerințele detaliate pentru clasele specifice de produse biologice
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
de OMS, pentru localurile de fabricație și laboratoarele de control. Prezentele Reguli nu anulează cerințele detaliate pentru clasele specifice de produse biologice. Trebuie acordată atenție și altor ghiduri elaborate de Comitetul pentru Produse Medicamentoase Brevetate, de exemplu ghidul pentru anticorpi monoclonali și ghidul pentru produse obținute prin tehnologia de ADN-recombinat. Principiu Fabricația produselor biologice implică anumite considerații specifice provenite din natură produselor și proceselor. Modalitatea în care produsele biologice sunt produse, controlate și administrate necesită unele precauții particulare. Spre deosebire de produsele medicamentoase
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
condiția utilizării facilităților dedicate acestui grup de produse și procesarea într-un timp dat, numai a unui singur tip de produs. 11. Producția simultană, în aceeași zonă, folosind sistemele închise ale biofermentatoarelor poate fi acceptată pentru produse de tipul anticorpilor monoclonali și a produselor preparate prin tehnici ADN. 12. Etapele procesului după recoltare pot fi efectuate simultan în aceeași zonă de producție, respectând precauțiile adecvate pentru prevenirea contaminării încrucișate. Pentru vaccinurile omorâte și toxoizi, o astfel de procesare paralelă va fi
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
bază de ipsos sau gips pentru tehnică dentară (poziția 34.07); ... g) albumina din sânge nepreparată pentru uz terapeutic sau profilactic (poziția 35.02) ... 2 - În sensul prevederilor poziției 30.02, se înțelege prin expresia produse imunologice modificate numai anticorpii monoclonali (MAK, MAB), fragmentele de anticorpi, conjugatele de anticorpi și conjugatele de fragmente de anticorpi 3 - În sensul prevederilor pozițiilor 30.03 și 30.04 și a Notei 4 d) din acest Capitol se considera. a) că produse neamestecate: ... 1) soluțiile
TARIFUL VAMAL din 18 decembrie 2002 pentru modificarea denumirii şi clasificarii mărfurilor din Tariful vamal de import al României şi a taxelor vamale aferente acestora*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149751_a_151080]
-
sau vectori, caracterizați prin succesiunea de nucleotide sau cu trimitere la procedeul lor de obținere, la o figură hartă de restricție -, respectiv la un numar de depozit al unei linii de celule-gazda care le conține; sau ... c) proteine sau anticorpi monoclonali, caracterizați prin succesiunea de aminoacizi ori printr-o combinație de parametri, cum ar fi: sursă de obținere, greutatea moleculară și o proprietate funcțională. ... (4) Procedeele pot fi microbiologice sau alte procedee tehnice. ... (5) Procedeele microbiologice definite conform regulii 56 alin
REGULAMENT din 18 aprilie 2003 de aplicare a Legii nr. 64/1991 privind brevetele de invenţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149867_a_151196]
-
sau vectori, caracterizați prin succesiunea de nucleotide sau cu trimitere la procedeul lor de obținere, la o figură hartă de restricție -, respectiv la un numar de depozit al unei linii de celule-gazda care le conține; sau ... c) proteine sau anticorpi monoclonali, caracterizați prin succesiunea de aminoacizi ori printr-o combinație de parametri, cum ar fi: sursă de obținere, greutatea moleculară și o proprietate funcțională. ... (4) Procedeele pot fi microbiologice sau alte procedee tehnice. ... (5) Procedeele microbiologice definite conform regulii 56 alin
HOTĂRÂRE nr. 499 din 18 aprilie 2003 pentru aprobarea Regulamentului de aplicare a Legii nr. 64/1991 privind brevetele de invenţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149866_a_151195]
-
bază de ipsos sau gips pentru tehnică dentară (poziția 34.07); ... g) albumina din sânge nepreparată pentru uz terapeutic sau profilactic (poziția 35.02). ... 2. - În sensul prevederilor poziției 30.02, se înțelege prin expresia produse imunologice modificate numai anticorpii monoclonali (MAK, MAB), fragmentele de anticorpi, conjugatele de anticorpi și conjugatele de fragmente de anticorpi. 3. - În sensul prevederilor pozițiilor 30.03 și 30.04 și a Notei 4d) din acest Capitol se considera: a) că produse neamestecate: ... 1) soluțiile apoase
ANEXA nr. 30 din 10 noiembrie 2004 PRODUSE FARMACEUTICE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164947_a_166276]
-
înaltă tehnologie sunt: a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice, altele decât cele menționate la lit. a), și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație
NORMĂ din 5 noiembrie 2004 de aplicare a prevederilor Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 336/2002 , cu modificările şi completările ulterioare, referitoare la exclusivitatea datelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162773_a_164102]
-
înaltă tehnologie sunt: a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice, altele decât cele menționate la lit. a), și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație
ORDIN nr. 1.443 din 5 noiembrie 2004 privind aprobarea Normelor de aplicare a prevederilor Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 336/2002 , cu modificările şi completările ulterioare, referitoare la exclusivitatea datelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162772_a_164101]
-
Legea nr. 336/2002 , cu modificările și completările ulterioare, si care sunt obținute prin tehnologia ADN recombinat, expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celule transformate de mamifere, metode cu anticorpi monoclonali, precum și pentru alte medicamente cu caracteristici speciale, ca de exemplu medicamente ale căror substanțe active sunt produse biologice de origine umană sau animală ori care conțin componente biologice de origine umană sau animală ori a caror fabricație necesită asemenea componente
REGLEMENTĂRI din 21 mai 2004 privind implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159189_a_160518]
-
Legea nr. 336/2002 , cu modificările și completările ulterioare, si care sunt obținute prin tehnologia ADN recombinat, expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celule transformate de mamifere, metode cu anticorpi monoclonali, precum și pentru alte medicamente cu caracteristici speciale, ca de exemplu medicamente ale căror substanțe active sunt produse biologice de origine umană sau animală ori care conțin componente biologice de origine umană sau animală ori a caror fabricație necesită asemenea componente
ORDIN nr. 615 din 21 mai 2004 pentru aprobarea Reglementărilor privind implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159188_a_160517]
-
Totuși există stocuri ce poartă numele , ce pot fi utilizate în decurs de 9 luni de la data intrării în vigoare a modificării prezentei anexe; d) testul imunologic (ELISA) pe bază de microplăci, ce detectează rezistența proteazei PrP^Res cu anticorpi monoclonali (test Prionics-Check LIA); e) testul imunologic automat dependent de confirmare, ce compară reactivitatea anticorpilor de detectare cu formare de protează sensibilă și protează rezistentă la PrP^Sc (un anumit fragment de protează rezistentă PrP^Sc este echivalent la PrP^Res
ORDIN nr. 741 din 1 octombrie 2003 pentru modificarea şi completarea Normei sanitare veterinare privind stabilirea regulilor de prevenire, control şi eradicare a unor encefalopatii spongiforme transmisibile, aprobată prin Ordinul ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 144/2002. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153808_a_155137]
-
Produse medicinale veterinare obținute prin unul dintre următoarele procedee biotehnologice: a) tehnică ADN-ului recombinat; ... b) expresia controlată de gene ce codifică proteine biologic active la procariote și eucariote, incluzând celulele transformate de mamifere; ... c) metodă hibridoamelor și a anticorpilor monoclonali. ... 2. Produse medicinale de uz veterinar, incluzând cele ce nu derivă din procedee de biotehnologie, destinate inițial pentru a fi folosite ca promotori de creștere la animalele tratate sau pentru a crește productivitatea animalelor tratate Partea B 1. Produse medicinale
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 29 septembrie 2003 privind procedurile naţionale pentru autorizarea şi supravegherea produselor medicinale de uz veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153509_a_154838]
-
peroxidaza - hormoni de fertilitate - FSH, Estradiol, LH, Progesteron - FSA - MCG - Prolactina, Testosteron - orice altă determinare hormonală - Proteine de faza acută: CRP, alfa-1, antitripsina, alfa-2-macroglobulina, alfa-1 - glicoproteina acidă, ceruloplasmina, feritina - Beta-2-microglobulina serica și urinară - Neopterina - Imunelectroforeza sau Imunofixare pentru identificarea proteinelor monoclonale din ser - Imunelectroforeza sau Imunofixare urinară pentru identificarea lanțurilor ușoare libere de imunoglobulina din urină (proteine Bence-Jones) - Crioaglutinine - Examen imunologic al LCR: Albumina, IgG și identificarea de benzi oligoclonale de imunoglobuline în LCR, prin imunofixare - ASLO - Complexe imune circulante - Determinare
ORDIN nr. 119 din 9 februarie 2004 (*actualizat*) pentru aprobarea Normelor privind autorizarea şi functionarea laboratoarelor care efectueaza analize medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155790_a_157119]
-
hepatită cronică de etiologie virală cu HVB și HCV, ciroză hepatică, poliartrită reumatoidă și artropatie psoriazică, spondilită anchilozantă, boli psihice, demențe, bolnavi cu proceduri intervenționale percutante numai după implantarea unei proteze endovasculare - stent, boala Gaucher, leucemii, limfoame, aplazie medulară, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice și tumori maligne." 37. În anexa nr. 31, la articolul 16 punctul 2, de la teza a doua se abrogă următoarea sintagmă: "Sumele suplimentare pentru acoperirea morbidității cauzate de bolile cronice menționate mai sus pot fi contractate de
ORDIN nr. 845 din 12 iulie 2006 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 681/243/2006 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179389_a_180718]
-
hepatită cronică de etiologie virală cu HVB și HCV, ciroză hepatică, poliartrită reumatoidă și artropatie psoriazică, spondilită anchilozantă, boli psihice, demențe, bolnavi cu proceduri intervenționale percutante numai după implantarea unei proteze endovasculare - stent, boala Gaucher, leucemii, limfoame, aplazie medulară, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice și tumori maligne." 37. În anexa nr. 31, la articolul 16 punctul 2, de la teza a doua se abrogă următoarea sintagmă: "Sumele suplimentare pentru acoperirea morbidității cauzate de bolile cronice menționate mai sus pot fi contractate de
ORDIN nr. 296 din 10 iulie 2006 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii publice şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 681/243/2006 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179415_a_180744]
-
independența și să-și înlocuiască propria substanță; ... b) țesut - orice organizare de celule și/sau de constituenți extracelulari; ... c) derivat - orice material obținut dintr-un țesut de origine animală printr-un procedeu de prelucrare, de exemplu colagenul, gelatina sau anticorpii monoclonali; ... d) neviabil - lipsit de metabolism sau de posibilitatea multiplicării; ... e) agenți transmisibili - entități patogene neclasificate, prionii, precum și agenții encefalopatiei spongiforme bovine, denumite în continuare ESB, agenții encefalopatiei spongiforme transmisibile la ovine și caprine; ... f) reducere, eliminare sau îndepărtare - un proces
HOTĂRÂRE nr. 382 din 28 aprilie 2005 privind introducerea specificatiilor detaliate pentru dispozitivele medicale produse prin utilizarea tesuturilor de origine animala. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167418_a_168747]
-
conform titlului XVII "Medicamentul" din Legea nr. 95/2006 și care sunt obținute prin tehnologia ADN recombinat, expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celule transformate de mamifere, metode cu anticorpi monoclonali, precum și pentru alte medicamente cu caracteristici speciale, ca de exemplu medicamente ale căror substanțe active sunt produse biologice de origine umană sau animală ori care conțin componente biologice de origine umană sau animală ori a caror fabricație necesită asemenea componente
ORDIN nr. 904 din 25 iulie 2006 pentru aprobarea Normelor referitoare la implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179755_a_181084]
-
conform titlului XVII "Medicamentul" din Legea nr. 95/2006 și care sunt obținute prin tehnologia ADN recombinat, expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celule transformate de mamifere, metode cu anticorpi monoclonali, precum și pentru alte medicamente cu caracteristici speciale, ca de exemplu medicamente ale căror substanțe active sunt produse biologice de origine umană sau animală ori care conțin componente biologice de origine umană sau animală ori a caror fabricație necesită asemenea componente
NORMA din 25 iulie 2006 referitoare la implementarea regulilor de buna practica în desfăşurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179756_a_181085]
-
hepatită cronică de etiologie virală cu HVB și HCV, ciroza hepatică, poliartrita reumatoidă și artropatie psoriazica, spondilita anchilozanta, boli psihice, demente, bolnavi cu proceduri interventionale percutante numai după împlântarea unei proteze endovasculare - stent, boala Gaucher, leucemii, limfoame, aplazie medulara, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice și tumori maligne. 2. Eliberarea medicamentelor prescrise pentru tratamentul următoarelor grupe de boli cronice: stări posttransplant - G24*), hepatită cronică de etiologie virală cu HVB și HCV - G4*), ciroza hepatică - G7*), poliartrita reumatoidă și artropatia psoriazica - G18*), spondilita
NORMA METODOLOGICA din 13 iunie 2006 (**actualizata**) de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordarii asistentei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate, prevăzute în anexele nr. 1-39*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179079_a_180408]