797 matches
-
sau fibroză pulmonară - Sarcină/alăptare - ECOG /= 3 - Reacții adverse de tip șoc anafilactic severe legate de perfuzie - Reacții cutanate de gradul 4 care apar pentru a patra oară și nu se reduc la gradul 2 sub tratament specific. - Tumori KRAS mutant V. TRATAMENT (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Cetuximab se administrează o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni. La administrarea săptămânală prima doză este de 400 mg cetuximab pe mp de suprafață corporală. Fiecare dintre dozele
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
sau fibroză pulmonară - Sarcină/alăptare - ECOG /= 3 - Reacții adverse de tip șoc anafilactic severe legate de perfuzie - Reacții cutanate de gradul 4 care apar pentru a patra oară și nu se reduc la gradul 2 sub tratament specific. - Tumori KRAS mutant V. TRATAMENT (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Cetuximab se administrează o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni. La administrarea săptămânală prima doză este de 400 mg cetuximab pe mp de suprafață corporală. Fiecare dintre dozele
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
000 lei; ... d) cost mediu/persoană înrudită cu un bolnav diagnosticată genetic prin teste moleculare pentru distrofia musculară de tip Duchenne și Becker: 500 lei; ... e) cost mediu/diagnostic prenatal pentru amiotrofie spinală (screening molecular al sexului fetal, identificare status mutant mama și fetus): 2.000 lei; ... f) cost mediu/diagnostic prenatal pentru distrofia musculară de tip Duchenne și Becker (screening molecular al sexului fetal, identificare status mutant mama și fetus): 2.000 lei; ... 3) indicatori de rezultat: ... a) creșterea cu
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240561_a_241890]
-
mediu/diagnostic prenatal pentru amiotrofie spinală (screening molecular al sexului fetal, identificare status mutant mama și fetus): 2.000 lei; ... f) cost mediu/diagnostic prenatal pentru distrofia musculară de tip Duchenne și Becker (screening molecular al sexului fetal, identificare status mutant mama și fetus): 2.000 lei; ... 3) indicatori de rezultat: ... a) creșterea cu 30% a numărului de copii diagnosticați precoce cu amiotrofie spinală; ... b) creșterea cu 30% a numărului de copii diagnosticați precoce cu distrofii musculare de tip Duchenne și
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240561_a_241890]
-
creșterea cu 30% a numărului de copii diagnosticați precoce cu distrofii musculare de tip Duchenne și Becker; ... c) scăderea cu până la 100% a recurenței bolii în familiile pacienților cu amiotrofie spinală prin consiliere preconcepțională și diagnostic prenatal sistematic al statusului mutant la fetuși; ... d) scăderea cu până la 100% a transmiterii ereditare a bolii în familiile bolnavilor cu distrofie musculară de tip Duchenne și Becker prin consiliere preconcepțională și diagnostic prenatal sistematic al sexului fetal și al statusului mutant la fetușii de
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240561_a_241890]
-
sistematic al statusului mutant la fetuși; ... d) scăderea cu până la 100% a transmiterii ereditare a bolii în familiile bolnavilor cu distrofie musculară de tip Duchenne și Becker prin consiliere preconcepțională și diagnostic prenatal sistematic al sexului fetal și al statusului mutant la fetușii de sex masculin; ... e) scăderea cu 10% a morbidității la bolnavii diagnosticați precoce cu amiotrofie spinală și distrofie musculară de tip Duchenne și Becker prin aplicarea tratamentelor de susținere; ... f) selectarea, în funcție de tipul mutației genetice, a celor 10
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/240561_a_241890]
-
la eritromicina A printr- un mecanism MLSB constitutiv . 10 Rezultatele in vitro au arătat că telitromicina este afectată de mecanismele de rezistență la eritromicină legate de ermB sau mefA , dar mai puțin decât eritromicina . În timp ce expunerea la telitromicină a selectat mutanți pneumococici cu CMI crescute , acestea au rămas în intervalul propus de sensibilitate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea orală , telitromicina este destul de rapid absorbită . Valoarea medie a concentrației plasmatice maxime de aproximativ 2 mg/ l se atinge în decurs de
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
anomaliilor cromozomiale sau a micronucleilor la nivelul măduvei osoase la șoareci . Nu s- au efectuat studii pe termen lung pentru a evalua potențialul carcinogen al anakinra . Datele obținute la șoarecii cu exprimare în exces a IL- 1ra și de la șoarecii mutanți IL- 1ra nu au evidențiat un risc crescut de apariție a tumorilor . Un studiu specific de toxicologie și toxocinetică efectuat la șobolani nu a evidențiat alterarea profilului toxicologic sau farmacocinetic al metotrexatului de către Kineret . 6 . 6. 1 Lista excipienților Citrat
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
anomaliilor cromozomiale sau a micronucleilor la nivelul măduvei osoase la șoareci . Nu s- au efectuat studii pe termen lung pentru a evalua potențialul carcinogenetic al anakinra . Datele obținute la șoarecii cu exprimare în exces a IL- 1ra și de la șoarecii mutanți IL- 1ra nu au evidențiat un risc crescut de apariție a tumorilor . Un studiu specific de toxicologie și toxocinetică efectuat la șobolani nu a evidențiat alterarea profilului toxicologic sau farmacocinetic al metotrexatului de către Kineret . 6 . 6. 1 Lista excipienților 15
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
la eritromicina A printr- un mecanism MLSB constitutiv . nu Rezultatele in vitro au arătat că telitromicina este afectată de mecanismele de rezistență la eritromicină legate de ermB sau mefA , dar mai puțin decât eritromicina . În timp ce expunerea la telitromicină a selectat mutanți pneumococici cu CMI crescute , acestea au rămas în intervalul propus de sensibilitate . l și alte clase de medicamente antibacteriene , inclusiv rezistență la eritromicină A și/ sau la penicilină . Pentru Streptococcus . pyogenes , rezistența încrucișată apare pentru tulpinile înalt rezistente la ici
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
În afară de condițiile fizice ale culturii, care joacă rolul de măsuri de limitare, măsurile biologice și chimice care servesc la protejarea operațiunii pot de asemenea să întărească considerabil măsurile de limitare necesare. Se poate cita ca exemplu de limitare biologică utilizarea mutanților exotrofi care au nevoie de aportul unor factori de creștere specifici pentru a se dezvolta și ca exemplu de limitare chimică adăugarea de soluții dezinfectante în rețelele de drenaj. Pct. 7 lit. i) din anexa III prevede că trebuie să
jrc4505as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89671_a_90458]
-
vedere și alte cazuri, cum ar fi: - dacă o linie de plante transgenice conține mai mult de o transgenă, procesul ulterior de segregare duce la divizarea transgenelor din descendență, rezultând plante cu mai puține transgene, dar cu noi fenotipuri; - dacă mutanții atenuanți pot deveni virulenți datorită instabilității (datorită construcției unei anumite mutații); - dacă duplicarea genelor duce la inactivarea genelor; - dacă există un număr foarte mare de copii; - dacă reinserția elementelor trasnpozabile creează noi fenotipuri, datorită inactivării transgenei prin inserția unor elemente
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
care produc adăugarea sau deleția uneia sau a mai multor perechi de bază din molecula de ADN. Timpul de manifestare a fenotipului: timpul în care produsele nemodificate ale genelor sunt epuizate din celulele care au suferit o nouă mutație. Frecvența mutantului: numărul de celule mutante observate împărțit la numărul de celule viabile. Creștere totală relativă: creșterea numărului de celule în timp, în raport cu populația de celule martor; se calculează ca produsul dintre creșterea în suspensie în raport cu martorul negativ și eficacitatea clonării în raport cu
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
în suspensie sau în cultură monostrat se expun o perioadă de timp corespunzătoare la substanța de testat atât în prezența, cât și în absența activării metabolice și se reînsămânțează pentru determinarea citotoxicității și pentru a permite manifestarea fenotipului înaintea selecției mutantului (9) (10) (11) (12) (13). Citotoxicitatea se determină, de obicei, prin măsurarea eficacității clonării relative (supraviețuirii) sau a creșterii totale relative a culturilor după perioada de tratament. Culturile tratate sunt menținute în mediul de cultură un timp suficient, caracteristic pentru
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
totale relative a culturilor după perioada de tratament. Culturile tratate sunt menținute în mediul de cultură un timp suficient, caracteristic pentru fiecare locus și tip de celulă selectate, pentru a permite o manifestare fenotipică aproape optimă a mutațiilor induse. Frecvența mutanților se determină prin însămânțarea unui număr cunoscut de celule într-un mediu ce conține agentul selectiv pentru a detecta celulele mutante și într-un mediu fără agent selectiv pentru a determina eficacitatea clonării (viabilitatea). După un timp corespunzător de incubare
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
unui număr cunoscut de celule într-un mediu ce conține agentul selectiv pentru a detecta celulele mutante și într-un mediu fără agent selectiv pentru a determina eficacitatea clonării (viabilitatea). După un timp corespunzător de incubare, se numără coloniile. Frecvența mutantului se determină prin compararea numărului de colonii de mutanți în mediul selectiv cu numărul de colonii în mediul neselectiv. 1.4. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.4.1. Preparatele 1.4.1.1. Celulele Există diferite tipuri de celule care
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
conține agentul selectiv pentru a detecta celulele mutante și într-un mediu fără agent selectiv pentru a determina eficacitatea clonării (viabilitatea). După un timp corespunzător de incubare, se numără coloniile. Frecvența mutantului se determină prin compararea numărului de colonii de mutanți în mediul selectiv cu numărul de colonii în mediul neselectiv. 1.4. DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.4.1. Preparatele 1.4.1.1. Celulele Există diferite tipuri de celule care se pot utiliza în prezentul test, inclusiv subclonele de
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
martorul negativ (solvent). Testarea substanțelor în stare gazoasă și a celor volatile ar trebui să se realizeze prin metode specifice, de ex. în vase de cultură închise ermetic (21) (22). 1.4.3.2 Determinări de supraviețuire, viabilitate și frecvența mutantului La sfârșitul perioadei de expunere, celulele se spală și se cultivă în mediul de cultură pentru determinarea supraviețuirii și pentru a permite manifestarea fenotipului mutant. Determinarea citotoxicității începe, de obicei, după perioada de tratament și constă în măsurarea eficacității de
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
cultură închise ermetic (21) (22). 1.4.3.2 Determinări de supraviețuire, viabilitate și frecvența mutantului La sfârșitul perioadei de expunere, celulele se spală și se cultivă în mediul de cultură pentru determinarea supraviețuirii și pentru a permite manifestarea fenotipului mutant. Determinarea citotoxicității începe, de obicei, după perioada de tratament și constă în măsurarea eficacității de clonare relativă (supraviețuirii) sau a creșterii totale relative a culturilor . Fiecărui locus îi corespunde un timp minim definit, necesar pentru a permite manifestarea aproape optimă
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
începe, de obicei, după perioada de tratament și constă în măsurarea eficacității de clonare relativă (supraviețuirii) sau a creșterii totale relative a culturilor . Fiecărui locus îi corespunde un timp minim definit, necesar pentru a permite manifestarea aproape optimă a fenotipului mutanților nou induși (HPRT și XPRT necesită minimum 6-8 zile și TK minimum două zile). Pentru determinarea numărului de mutanți și a eficacității clonării, celulele sunt crescute în mediu cu și, respectiv, fără agent sau agenți selectivi. Măsurarea viabilității (utilizată la
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
totale relative a culturilor . Fiecărui locus îi corespunde un timp minim definit, necesar pentru a permite manifestarea aproape optimă a fenotipului mutanților nou induși (HPRT și XPRT necesită minimum 6-8 zile și TK minimum două zile). Pentru determinarea numărului de mutanți și a eficacității clonării, celulele sunt crescute în mediu cu și, respectiv, fără agent sau agenți selectivi. Măsurarea viabilității (utilizată la calcularea frecvenței mutantului) începe la terminarea perioadei de manifestare prin depunerea celulelor într-un mediu neselectiv. Dacă substanța de
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
HPRT și XPRT necesită minimum 6-8 zile și TK minimum două zile). Pentru determinarea numărului de mutanți și a eficacității clonării, celulele sunt crescute în mediu cu și, respectiv, fără agent sau agenți selectivi. Măsurarea viabilității (utilizată la calcularea frecvenței mutantului) începe la terminarea perioadei de manifestare prin depunerea celulelor într-un mediu neselectiv. Dacă substanța de testat dă un rezultat pozitiv la testul pe TK+/- L5178Y, dimensiunile coloniilor ar trebui să se determine pe minimum una dintre culturile experimentale (la
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
se determine pe martorii negativi și pozitivi. Dimensiunile coloniilor se pot determina și în studiile în care se utilizează TK6TK+/-. 2. DATELE 2.1. PRELUCRAREA REZULTATELOR Datele ar trebui să conțină determinarea citotoxicității și viabilității, numărul de colonii și frecvențele mutanților pentru culturile tratate și cele martor. Dacă se obține un răspuns pozitiv în testul pe TK+/- L5178Y, la numărătoarea coloniilor se face distincția între coloniile mici și mari pentru minimum o concentrație a substanței de testat (concentrația pozitivă maximă) și
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
coloniile mici și mari pentru minimum o concentrație a substanței de testat (concentrația pozitivă maximă) și pentru martorul negativ și pozitiv. Ar trebui să se facă o examinare detaliată a naturii moleculare și citogenice a coloniilor mari și mici de mutanți (23) (24). În testul pe TK+/-, numărătoarea coloniilor se realizează conform criteriului de creștere normală (mare) și creștere lentă (mică) a coloniilor (25). Celulele mutante care au suferit cele mai însemnate alterări genetice au timpi de duplicare prelungiți și formează
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
mutante care au suferit cele mai însemnate alterări genetice au timpi de duplicare prelungiți și formează, așadar, colonii mici. Această alterare variază, de obicei, de la pierderea întregii gene până la aberații cromozomiale care se manifestă în cariotip. Inducerea coloniilor mici de mutanți este pusă pe seama substanțelor chimice care induc aberații cromozomiale însemnate (26). Celulele mutante mai puțin afectate se dezvoltă cu viteze similare cu cele ale celulelor originale și formează colonii mari. Ar trebui să se prezinte datele privind supraviețuirea (eficacitatea clonării
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]