817 matches
-
Registrul Național al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoetice, (denumit în continuare RNDVCSH) B. Activități: 1. crearea și gestionarea unei baze de date informatice securizate cu donatorii voluntari de CSH și pacienții cu indicație de allotransplant de CSH de la donator neînrudit, în care să fie prevăzute date personale, medicale și de histocompatibilitate; 2. recrutarea donatorilor voluntari de CSH, recoltarea probelor de sânge în vederea testării de laborator; 3. testarea grupei sanguine și Rh-ului, bolilor infecțioase transmisibile prin sânge și testarea histocompatibilității
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]
-
fie prevăzute date personale, medicale și de histocompatibilitate; 2. recrutarea donatorilor voluntari de CSH, recoltarea probelor de sânge în vederea testării de laborator; 3. testarea grupei sanguine și Rh-ului, bolilor infecțioase transmisibile prin sânge și testarea histocompatibilității donatorilor de CSH neînrudiți, astfel: 3.1. testarea la înscrierea în RNDVCSH: grupa sanguină și Rh-ului, markeri infecțioși pentru bolile infecțioase cu transmitere prin sânge (Anticorpi anti-HIV 1/2, Ag HBs, Anticorpi anti-HCV, TPHA - excepție donatorii de CSH care sunt și donatori de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]
-
și testarea histocompatibilității donatorilor de CSH); 4.3. identificarea donatorilor compatibili de CSH pentru pacienți din România, în baza de date națională sau cele ale instituțiilor similare din străinătate cu care Registrul este interconectat (căutare și selectare donatori de CSH neînrudiți, evaluare compatibilitate donator neînrudit/pacient); 4.4. prelevarea probelor de sânge pentru efectuarea testelor de validare a donatorului neînrudit de CSH identificat și selectat de centrul de transplant al pacientului din România; 4.5. evaluarea medicală finală a donatorilor români
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]
-
de CSH); 4.3. identificarea donatorilor compatibili de CSH pentru pacienți din România, în baza de date națională sau cele ale instituțiilor similare din străinătate cu care Registrul este interconectat (căutare și selectare donatori de CSH neînrudiți, evaluare compatibilitate donator neînrudit/pacient); 4.4. prelevarea probelor de sânge pentru efectuarea testelor de validare a donatorului neînrudit de CSH identificat și selectat de centrul de transplant al pacientului din România; 4.5. evaluarea medicală finală a donatorilor români de CSH identificați ca
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]
-
de date națională sau cele ale instituțiilor similare din străinătate cu care Registrul este interconectat (căutare și selectare donatori de CSH neînrudiți, evaluare compatibilitate donator neînrudit/pacient); 4.4. prelevarea probelor de sânge pentru efectuarea testelor de validare a donatorului neînrudit de CSH identificat și selectat de centrul de transplant al pacientului din România; 4.5. evaluarea medicală finală a donatorilor români de CSH identificați ca fiind compatibili pentru pacienții din România; 4.6. prelevarea, procesarea și stocarea celulelor stem hematopoietice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]
-
din România; 4.6. prelevarea, procesarea și stocarea celulelor stem hematopoietice de la donatori voluntari de CSH pentru pacienți din România; 4.7. transportul probelor de sânge și a grefelor de CSH de la donator român; 4.8. monitorizarea postdonare a donatorului neînrudit de CSH; 4.9. monitorizarea posttransplant a pacientului care a beneficiat de un allotransplant de CSH de la donator neînrudit; 4.10. organizarea și implementarea programelor de formare și perfecționare a personalului medical implicat în desfășurarea activităților coordonate de Registru; 4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]
-
România; 4.7. transportul probelor de sânge și a grefelor de CSH de la donator român; 4.8. monitorizarea postdonare a donatorului neînrudit de CSH; 4.9. monitorizarea posttransplant a pacientului care a beneficiat de un allotransplant de CSH de la donator neînrudit; 4.10. organizarea și implementarea programelor de formare și perfecționare a personalului medical implicat în desfășurarea activităților coordonate de Registru; 4.11. suport tehnic pentru asigurarea trasabilității, implementarea codificării ISBT 128 și a standardelor naționale; 5. transportul intern și internațional
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]
-
desfășurarea activităților coordonate de Registru; 4.11. suport tehnic pentru asigurarea trasabilității, implementarea codificării ISBT 128 și a standardelor naționale; 5. transportul intern și internațional al probelor de sânge de la centrul donatorilor de CSH către laboratoarele de testare a donatorilor neînrudiți de CSH; 6. transportul intern și internațional al celulelor stem hematopoietice și produselor celulare adiționale, de la centrul de prelevare al donatorului până la centrul de transplant al pacientului cu indicație de allotransplant de CSH de la donator neînrudit; 7. transportul și cazarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]
-
de testare a donatorilor neînrudiți de CSH; 6. transportul intern și internațional al celulelor stem hematopoietice și produselor celulare adiționale, de la centrul de prelevare al donatorului până la centrul de transplant al pacientului cu indicație de allotransplant de CSH de la donator neînrudit; 7. transportul și cazarea donatorului neînrudit de CSH compatibil selecționat; 8. activități de promovare a donării de CSH. 9. testarea HLA la rezoluție înaltă a donatorilor de CSH, contractată cu laboratoare externe acreditate EFI/FACT, cu asigurarea cost-eficienței, pentru donatorii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]
-
CSH; 6. transportul intern și internațional al celulelor stem hematopoietice și produselor celulare adiționale, de la centrul de prelevare al donatorului până la centrul de transplant al pacientului cu indicație de allotransplant de CSH de la donator neînrudit; 7. transportul și cazarea donatorului neînrudit de CSH compatibil selecționat; 8. activități de promovare a donării de CSH. 9. testarea HLA la rezoluție înaltă a donatorilor de CSH, contractată cu laboratoare externe acreditate EFI/FACT, cu asigurarea cost-eficienței, pentru donatorii de CSH înscriși în RNDVCSH și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]
-
cu asigurarea cost-eficienței, pentru donatorii de CSH înscriși în RNDVCSH și care nu pot fi testați în laboratoarele HLA acreditate în România într-o perioadă de maximum un an de la data înscrierii. C. Metodologia privind allotransplantul de CSH de la donator neînrudit: 1. în vederea tratării persoanelor cu afecțiuni deosebit de grave, care necesită allotransplant de CSH de la donator neînrudit, tratamentul se face în unitățile sanitare din țară în care sunt organizate centre de CSH; 2. pacientul are dreptul să aleagă centrul de transplant
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]
-
în laboratoarele HLA acreditate în România într-o perioadă de maximum un an de la data înscrierii. C. Metodologia privind allotransplantul de CSH de la donator neînrudit: 1. în vederea tratării persoanelor cu afecțiuni deosebit de grave, care necesită allotransplant de CSH de la donator neînrudit, tratamentul se face în unitățile sanitare din țară în care sunt organizate centre de CSH; 2. pacientul are dreptul să aleagă centrul de transplant de CSH unde urmează să fie realizat transplantul de CSH; 3. fiecare centru de transplant de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]
-
CSH; 2. pacientul are dreptul să aleagă centrul de transplant de CSH unde urmează să fie realizat transplantul de CSH; 3. fiecare centru de transplant de CSH înscrie în programul de transplant pacienții care au indicație de allotransplant de la donator neînrudit, fără discriminare, în limita capacității sale, în urma avizului unei Comisiei de allotransplant de CSH de la donator neînrudit, numită în continuare Comisie, care se organizează la nivelul centrelor universitare medicale din București, Timișoara, Tg. Mureș și Iași; 4. arondarea județelor la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]
-
transplantul de CSH; 3. fiecare centru de transplant de CSH înscrie în programul de transplant pacienții care au indicație de allotransplant de la donator neînrudit, fără discriminare, în limita capacității sale, în urma avizului unei Comisiei de allotransplant de CSH de la donator neînrudit, numită în continuare Comisie, care se organizează la nivelul centrelor universitare medicale din București, Timișoara, Tg. Mureș și Iași; 4. arondarea județelor la centrele universitare medicale prevăzute la punctul 3. este următoarea: 4.1. Centrul universitar București: Municipiul București, Argeș
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]
-
Centrul universitar Iași: Bacău, Botoșani, Galați, Iași, Neamț, Suceava, Vaslui, Vrancea; 5. componența Comisiilor prevăzute la punctul 3. se aprobă prin ordin al ministrului sănătății, la propunerea RNDVCSH; 6. cererea de evaluare a indicației de transplant de CSH de la donator neînrudit, denumită în continuare cerere de evaluare, se transmite de către medicul curant al pacientului direct către Comisia în a cărei rază teritorială își are domiciliul sau reședința pacientul sau, după caz, către Comisia din Centrul universitar în a cărui rază teritorială
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]
-
cererea de evaluare; 7. comisia evaluează starea de sănătate a pacientului și decide în privința indicației de transplant în termen de maximum 7 zile de la data la care a primit cererea de evaluare a indicației de transplant de CSH de la donator neînrudit; pentru nerespectarea acestui termen membrii Comisiei răspund administrativ, civil sau penal, după caz; 8. comisia comunică medicului curant care are în tratament și monitorizare pacientul, decizia sa, conform modelului din anexa nr. IV.7 la prezenta anexă la normele tehnice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]
-
în tratament și monitorizare pacientul, decizia sa, conform modelului din anexa nr. IV.7 la prezenta anexă la normele tehnice, care face parte integrantă din aceasta; 9. în cazul în care decizia Comisiei este pentru indicația de allotransplant de la donator neînrudit, comunicarea deciziei se va face astfel: 9.1. comunicarea deciziei către medicul curant al pacientului va fi însoțită de recomandări pentru tratamentul și monitorizarea medicală a pacientului până la identificarea unui donator compatibil de către RNDVCSH și stabilirea de către centrul de CSH
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]
-
cererea de evaluare; 10. centrul de transplant de CSH are obligația să confirme Comisiei preluarea pacientului și includerea acestuia în programul de transplant, în termen de 7 zile lucrătoare; 11. Centrul de transplant solicită RNDVCSH, inițierea căutării preliminare de donator neînrudit HLA compatibil, în termen de maxim 2 zile de la preluarea pacientului, conform modelului prevăzut în anexa nr. IV.9 la prezenta anexă la normele tehnice, care face parte integrantă din aceasta; 12. medicul curant informează centrul de transplant de CSH
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]
-
preliminare de donator compatibil până la monitorizarea posttransplant a pacientului, respectiv căutarea preliminară de donator compatibil, evaluarea și selectarea din lista de potențiali donatori a celor pentru care se face testare extinsă, confirmarea finală a compatibilității HLA a pacientului cu donatorul neînrudit de CSH, prelevarea de CSH, transportul, planul de transplant, monitorizarea posttransplant, conform procedurilor standard operaționale în vigoare; 14. planul de transplant al pacientului va fi propus de către centrul de transplant de comun acord cu medicul curant al pacientului și transmis
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]
-
de transplant al pacientului va fi propus de către centrul de transplant de comun acord cu medicul curant al pacientului și transmis RNDVCSH conform procedurilor standard operaționale în vigoare; 15. planul de transplant propus devine definitiv după confirmarea eligibilității donatorului compatibil neînrudit de către centrul de prelevare de CSH stabilit de către RNDVCSH, cu acordul scris al donatorului. D. Indicatori de evaluare: 1. indicatori fizici: 1.1. RNDVCSH: 1.1.1. număr de pacienți pentru care se caută donator CSH în registrul local: 105
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]
-
număr de prelevări și procesări de produse celulare adiționale (DLI): 3; 1.4.4. număr grefe CSH și/sau produse celulare adiționale (DLI) stocate: 13. 1.5. centre de transplant de CSH: 1.5.1. număr de evaluări compatibilitate donator neînrudit/pacient: 188. 2. indicatori de eficiență: 2.1. RNDVCSH: 2.1.1. cost mediu estimat/căutare în registrul local: 400 lei; 2.1.2. cost mediu estimat/căutare în registre internaționale: 1.575 lei; 2.1.3. cost mediu estimat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]
-
6. procentul donatorilor de CSH testați HLA extins (minim HLA-A, HLA-B, HLA-C și HLA-DRB1) din totalul donatorilor de CSH testați HLA la înscrierea în RNDVCSH: 20%; 3.7. procentul pacienților care au indicație de transplant de CSH de la donator neînrudit pentru care s-a identificat donator compatibil de CSH: 70%; 3.8. procentul pacienților transplantați din total pacienți pentru care s-au identificat donatori neînrudiți de CSH compatibili: 90%; 3.9. număr de donatori de CSH din RNDVCSH: 5; 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]
-
RNDVCSH: 20%; 3.7. procentul pacienților care au indicație de transplant de CSH de la donator neînrudit pentru care s-a identificat donator compatibil de CSH: 70%; 3.8. procentul pacienților transplantați din total pacienți pentru care s-au identificat donatori neînrudiți de CSH compatibili: 90%; 3.9. număr de donatori de CSH din RNDVCSH: 5; 3.10. număr de donatori de produse celulare adiționale (DLI) din RNDVCSH: 3; 3.11. număr de donatori de CSH monitorizați postdonare: 11; 3.12. număr
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]
-
număr de donatori de CSH din RNDVCSH: 5; 3.10. număr de donatori de produse celulare adiționale (DLI) din RNDVCSH: 3; 3.11. număr de donatori de CSH monitorizați postdonare: 11; 3.12. număr de transplanturi de la donator de CSH neînrudit: 75; 3.13. număr de infuzii de limfocite de la donator de CSH neînrudit (DLI): 9; 3.14. număr de pacienți monitorizați posttransplant de la donator de CSH neînrudit: 120. E. Natura cheltuielilor eligibile: 1. cheltuieli de deplasare, cazare și diurnă pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]
-
de produse celulare adiționale (DLI) din RNDVCSH: 3; 3.11. număr de donatori de CSH monitorizați postdonare: 11; 3.12. număr de transplanturi de la donator de CSH neînrudit: 75; 3.13. număr de infuzii de limfocite de la donator de CSH neînrudit (DLI): 9; 3.14. număr de pacienți monitorizați posttransplant de la donator de CSH neînrudit: 120. E. Natura cheltuielilor eligibile: 1. cheltuieli de deplasare, cazare și diurnă pentru personalul propriu în vederea organizării acțiunilor de coordonare, precum și pentru organizarea instruirilor periodice ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274370_a_275699]