693 matches
-
Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1 // 00/ 145/ 001 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE < Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille > 30 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Herceptin 150 mg pulbere pentru concentrat pentru solutie perfuzabila 2 . EXP 4 . Lot 5
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 226/ 001 13 . 14 . 15 . 16 . < Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille > 20 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI InductOs 12 mg , kit pentru implantare dibotermină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare kit conține dibotermină alfa 12 mg
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd . Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 226/ 001 13 . 14 . 15 . 16 . < Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille > 22 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Distribuiți pe burete și așteptați timp de 15 minute 23 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 252/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille 31 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE PENTRU FLACOANELE DE FUZEON DIN AMBALAJUL 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fuzeon 90 mg/ ml pulbere pentru soluție injectabilă Enfuvirtide 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 252/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille 33 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI DE FUZEON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Fuzeon 90 mg/ ml pulbere pentru soluție injectabilă Enfuvirtide Subcutanată 2
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 252/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille 36 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI CU APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Solvent pentru soluție Apă pentru preparate injectabile Subcutanată
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 252/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille 39 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE PENTRU FLACOANELE DE FUZEON DIN AMBALAJUL 2 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fuzeon 90 mg/ ml pulbere pentru soluție injectabilă Enfuvirtide 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 252/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille 41 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI DE FUZEON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Fuzeon 90 mg/ ml pulbere pentru soluție injectabilă Enfuvirtide Subcutanată 2
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 252/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille 44 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI CU APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 252/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille 47 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI DE FUZEON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Fuzeon 90 mg/ ml pulbere pentru soluție injectabilă Enfuvirtide Subcutanată 2
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
0401 Oslo , Norvegia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98/ 065/ 001 EU/ 1/ 98/ 065/ 002 13 . 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informațiilor în Braille . 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE OPTISON , 0, 19 mg/ ml dispersie injectabilă Microsfere conținând perflutren 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP : 4 . Lot
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 281/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille 39 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Erbitux 2 mg/ ml soluție perfuzabilă Cetuximab Intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 281/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille 42 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Erbitux 5 mg/ ml soluție perfuzabilă Cetuximab Intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 281/ 003 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille 45 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Erbitux 5 mg/ ml soluție perfuzabilă Cetuximab Intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 281/ 004 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille 48 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Erbitux 5 mg/ ml soluție perfuzabilă Cetuximab Intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 04/ 281/ 005 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille 51 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FLACONULUI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Erbitux 5 mg/ ml soluție perfuzabilă Cetuximab Intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
COMISIA DECIZIA COMISIEI din 9 martie 2000 privind neincluderea pirazofos ca substanță activă în anexa I din directiva 91/414/CEE și retragerea autorizațiilor acordate produselor fitofarmaceutice care conțin această substanță activă [notificată sub numărul C(2000) 655] (Text cu relevanță pentru SEE) (2000/233/CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE
jrc4441as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89606_a_90393]
-
DECIZIA COMISIEI din 9 martie 2000 privind neincluderea monolinuronului în calitate de substanță activă în anexa I din directivă 91/414/CEE și retragerea autorizațiilor acordate produselor fitofarmaceutice care conțin această substanță activă [ notificată sub numărul C(2000)656] (Text cu relevanță pentru SEE) (2000/234/CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE
jrc4442as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89607_a_90394]
-
notificărilor , Comisia prezintă comitetului, pentru un examen mai aprofundat, un raport de admisibilitate a notificărilor primite, ținând seama de criteriile prevăzute în anexa V, partea a doua. 2. Comisia hotărăște, în conformitate cu art. 8, alin. (2), al patrulea paragraf din directivă, neincluderea în anexa I din directivă a acelor substnțe active menționate în anexa II din prezentul regulament care nu fac obiectul unei notificări admisibile și pentru care nici un pachet complet de date nu a fost prezentat în termenul stabilit, motivându-și
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
DECIZIA COMISIEI din 13 octombrie 2000 privind neincluderea clozolinatului în calitate de substanță activă în anexa I din directivă Consiliului 91/414/CEE și retragerea autorizațiilor acordate produselor fitofarmaceutice conținând această substanță activă [notificata sub numărul C(2000)3007] (Text cu relevanță pentru SEE) (2000/626/CEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE
jrc4507as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89673_a_90460]
-
II (Documente a căror publicare nu reprezintă o condiție a aplicabilității lor ) COMISIA DECIZIA COMISIEI din 27 decembrie 2000 privind neincluderea chintozenului în anexa I a Directivei Consiliului 91/414/CEE și retragerea autorizațiilor acordate produselor fitofarmaceutice care conțin această substanță activă [notificată sub numărul C (2000) 4136] (Textul cu relevanță pentru SEE) (2000/816/CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE având în
jrc4546as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89712_a_90499]
-
DECIZIA COMISIEI din 20 decembrie 2000 privind neincluderea lindanului în anexa I a Directivei Consiliului 91/414/CEE și retragerea autorizațiilor acordate produselor fitofarmaceutice care conțin această substanță activă [notificată sub numărul C (2000) 4014] (Text cu relevanță pentru SEE) (2000/801/CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE având în
jrc4544as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89710_a_90497]
-
DECIZIA COMISIEI din 27 decembrie 2000 privind neincluderea permetrinei în anexa I a Directivei Consiliului 91/414/CEE și retragerea autorizațiilor acordate produselor fitofarmaceutice care conțin această substanță activă [notificată sub numărul C (2000) 4140] (Text cu relevanță pentru SEE) (2000/817/CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în
jrc4547as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89713_a_90500]
-
acelor conducători auto independenți care nu participă la activități de transport rutier în alte state membre și care sunt supuși constrângerilor locale din motive obiective, cum ar fi o locație periferică, distanțe interne lungi și un mediu concurențial specific, sau * neincluderea conducătorilor auto independenți în domeniul de aplicare a directivei. 2. Dispozițiile Directivei 93/104/ CE se aplică lucrătorilor mobili excluși din domeniul de aplicare a prezentei directive. 3. În măsura în care prezenta directivă conține dispoziții mai specifice în ce privește lucrătorii mobili care efectuează
jrc5599as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90769_a_91556]
-
au posibilitatea să hotărască dacă datele lor personale se includ într-o listă publică de abonați și dacă da, în ce măsură aceste date sunt relevante pentru scopul listei enunțat de furnizorul listei și să verifice, corecteze sau retragă astfel de date. Neincluderea într-o listă publică de abonați, verificarea, corectarea sau retragerea de date personale din aceasta trebuie să fie gratuite. (3) Statele membre pot cere ca, pentru orice alt scop al unei liste publice altul decât căutarea detaliilor de contact al
jrc5629as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90799_a_91586]