17,304 matches
-
Pentru a facilita titrarea dozei poate fi utilizat Pachetul de inițiere a tratamentului cu Peginterferon - beta - 1a ce conține 1 pen preumplut cu Peginterferon - beta - 1a 63 micrograme și 1 pen preumplut cu Peginterferon - beta - 1a 94 micrograme. Contraindicații și precauții Peginterferon - beta - 1a este contraindicat pacienților cu hipersensibilitate cunoscută la Interferon beta sau la oricare dintre excipienții asociați. Siguranța și eficiența Peginterferon - beta - 1a la populația cu vârste < 18 ani și > 65 de ani nu este cunoscută. Nu este necesară
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
o perioadă de așteptare atunci când se inițiază tratamentul cu teriflunomidum după administrarea de interferon beta sau acetat de glatiramer sau atunci când se începe tratamentul cu interferon beta sau cu acetat de glatiramer după cel cu teriflunomidum; ... – Se recomandă precauție atunci când se efectuează schimbarea de la tratamentul cu natalizumab la tratamentul cu teriflunomidum datorită timpului de înjumătățire plasmatică prelungit al natalizumabului. ... Înainte de începerea tratamentului cu teriflunomidum trebuie evaluate următoarele: – Tensiunea arterială, alanin-aminotransferaza (ALT), glutamic-piruvat-transferaza (GPT) serice, hemoleucograma completă
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
pentru introducerea unor ajustări ale dozei la vârstnici. Insuficiență renală și hepatică Utilizarea Dimethyl Fumarate la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică nu a fost studiată. Conform studiilor de farmacologie clinică, nu sunt necesare ajustări ale dozei. Trebuie procedat cu precauție atunci când sunt tratați pacienți cu insuficiență renală severă sau insuficiență hepatică severă. Contraindicații – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții produsului. ... – La pacienții tratați cu Dimethyl Fumarate au fost raportate cazuri de leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP) în
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
o afectare hepatică semnificativă. Se vor efectua examinări cutanate înainte de inițierea tratamentului și, ulterior, la intervale de 6 până la 12 luni. Monitorizarea pe o perioadă de 6 ore de la administrarea primei doze de siponimod, ca măsură de precauție pentru depistarea de semne și simptome ale bradicardiei, se efectuează la pacienții cu următoarele afecțiuni cardiace: – bradicardia sinusală (frecvență cardiacă <55 bpm), ... – antecedente de bloc AV de gradul I sau II [tip I Mobitz], ... – antecedente de infarct miocardic sau ... – antecedente
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
când nivelul atinge valoarea de 0,6 x 109/l, moment când poate fi avută în vedere reînceperea administrării siponimod. Administrarea concomitentă cu terapii antineoplazice, imunomodulatoare sau imunosupresoare: Terapiile antineoplazice, imunomodulatoare sau imunosupresoare (inclusiv corticosteroizi) concomitente tratamentului cu siponimod trebuie administrate cu precauție din cauza riscului apariției unor efecte aditive asupra sistemului imunitar pe durata unei astfel de terapii. Din cauza caracteristicilor și duratei efectelor imunosupresoare ale alemtuzumab, nu se recomandă inițierea tratamentului cu siponimod după alemtuzmab dacă beneficiile tratamentului nu depășesc în
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
reziduale, cum sunt scăderea numărului de limfocite, pot persista timp de până la 3-4 săptămâni de la administrarea ultimei doze. Utilizarea imunosupresoarelor în această perioadă poate duce la un efect suplimentar asupra sistemului imunitar și, prin urmare, trebuie procedat cu precauție timp de 3 până la 4 săptămâni de la administrarea ultimei doze. Vaccinarea: Utilizarea vaccinurilor vii atenuate poate duce la un risc de infecții și, ca urmare, trebuie evitată în timpul tratamentului cu siponimod și timp de până la 4
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
pentru infecția inactivă (latentă), conform ghidurilor locale. Trebuie avută în vedere efectuarea unor teste de screening pentru pacienții cu risc ridicat de infecție cu virusul hepatitei B (VHB) și/sau cu virusul hepatitei C (VHC). Este necesar să se procedeze cu precauție în cazul în care se prescrie alemtuzumab la pacienți identificați ca fiind purtători de VHB și/sau VHC. Testul de screening pentru Virusul Papiloma uman (Human Papiloma Virus - HPV) este recomandat atât înainte de tratament, cât și anual după încheierea tratamentului
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
adresa producătorului responsabil de eliberarea seriei de produs; ... c) compoziția calitativă și cantitativă; ... d) dimensiunea ambalajelor; ... e) numele și adresa reprezentantului local al deținătorului certificatului de înregistrare; ... f) clasificarea produsului medicinal veterinar conform art. 34 din Regulamentul (UE) 2019/6; ... g) precauții speciale pentru eliminarea produsului neutilizat sau a deșeurilor, după caz. ... Articolul 15 Eticheta ambalajului primar și secundar al unui produs medicinal veterinar homeopat înregistrat conține următoarele informații: a) denumirea produsului medicinal veterinar homeopat, denumirea științifică a sușei sau sușelor homeopate
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255033]
-
membre; ... b) compoziția cantitativă și calitativă; ... c) forma farmaceutică; ... d) dimensiunea ambalajului; ... e) speciile-țintă; ... f) calea și modul de administrare, doze; ... g) perioada de așteptare, dacă este cazul; ... h) data expirării, în formatul „ll/aaaa“; ... i) atenționări speciale, după caz; ... j) precauții speciale pentru depozitare; ... k) precauții speciale pentru eliminarea produsului neutilizat sau a deșeurilor, după caz; ... l) mențiunea „a nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor“; ... m) mențiunea „numai pentru uz veterinar“; ... n) numele și adresa deținătorului certificatului de înregistrare
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255033]
-
calitativă; ... c) forma farmaceutică; ... d) dimensiunea ambalajului; ... e) speciile-țintă; ... f) calea și modul de administrare, doze; ... g) perioada de așteptare, dacă este cazul; ... h) data expirării, în formatul „ll/aaaa“; ... i) atenționări speciale, după caz; ... j) precauții speciale pentru depozitare; ... k) precauții speciale pentru eliminarea produsului neutilizat sau a deșeurilor, după caz; ... l) mențiunea „a nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor“; ... m) mențiunea „numai pentru uz veterinar“; ... n) numele și adresa deținătorului certificatului de înregistrare; ... o) numărul certificatului de înregistrare
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255033]
-
de protecție pentru a preveni accidentele; 1. Cunoașterea echipamentului individual de protecție. 2. Capacitatea de a utiliza echipamentul individual de protecție, de exemplu: • protecția ochilor; • protecția căilor respiratorii; • protecția urechilor; • protecția capului; • îmbrăcămintea de protecție. 3. să ia măsurile de precauție necesare înainte de a intra în spații închise. 1. Cunoașterea pericolelor asociate cu intrarea în spații închise. 2. Cunoașterea măsurilor de precauție care trebuie luate și a testelor sau măsurătorilor care trebuie efectuate pentru a determina dacă un spațiu închis
ANEXE din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253748]
-
exemplu: • protecția ochilor; • protecția căilor respiratorii; • protecția urechilor; • protecția capului; • îmbrăcămintea de protecție. 3. să ia măsurile de precauție necesare înainte de a intra în spații închise. 1. Cunoașterea pericolelor asociate cu intrarea în spații închise. 2. Cunoașterea măsurilor de precauție care trebuie luate și a testelor sau măsurătorilor care trebuie efectuate pentru a determina dacă un spațiu închis a fost sau nu a fost securizat în vederea intrării și a lucrului în acest spațiu. 3. Capacitatea de a aplica instrucțiuni
ANEXE din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253748]
-
în vederea intrării și a lucrului în acest spațiu. 3. Capacitatea de a aplica instrucțiuni de siguranță înainte de a intra în anumite spații de la bord, de exemplu: • cale; • coferdamuri; • coca dublă. 4. Capacitatea de a lua măsuri de precauție pentru lucrul în spații închise. ... 7.2. Echipajul de punte de nivel operațional trebuie să fie în măsură să recunoască importanța formării la bord și să acționeze imediat în caz de urgență. Echipajul de punte de nivel operațional trebuie să fie
ANEXE din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253748]
-
disponibile privind problemele de mediu, în conformitate cu instrucțiunile. 3. Cunoașterea consecințelor posibilelor scurgeri, deversări sau emisii de poluanți în mediu. 4. Cunoașterea mărfurilor periculoase și a clasificărilor acestora cu privire la aspectele de mediu. 2. să ia măsuri de precauție pentru a preveni poluarea mediului; 1. Cunoașterea măsurilor generale de precauție aplicate pentru a preveni poluarea mediului. 2. Capacitatea de a respecta măsurile generale de precauție și de a aplica proceduri sigure de buncheraj. 3. Capacitatea de a lua măsuri
ANEXE din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253748]
-
consecințelor posibilelor scurgeri, deversări sau emisii de poluanți în mediu. 4. Cunoașterea mărfurilor periculoase și a clasificărilor acestora cu privire la aspectele de mediu. 2. să ia măsuri de precauție pentru a preveni poluarea mediului; 1. Cunoașterea măsurilor generale de precauție aplicate pentru a preveni poluarea mediului. 2. Capacitatea de a respecta măsurile generale de precauție și de a aplica proceduri sigure de buncheraj. 3. Capacitatea de a lua măsuri conform instrucțiunilor în caz de abordaj, de exemplu, astuparea spărturilor. 3
ANEXE din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253748]
-
a clasificărilor acestora cu privire la aspectele de mediu. 2. să ia măsuri de precauție pentru a preveni poluarea mediului; 1. Cunoașterea măsurilor generale de precauție aplicate pentru a preveni poluarea mediului. 2. Capacitatea de a respecta măsurile generale de precauție și de a aplica proceduri sigure de buncheraj. 3. Capacitatea de a lua măsuri conform instrucțiunilor în caz de abordaj, de exemplu, astuparea spărturilor. 3. să utilizeze eficient resursele; 1. Cunoașterea utilizării eficiente a combustibilului. 2. Capacitatea de a utiliza
ANEXE din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253748]
-
de exemplu, eficiența consumului de combustibil, buncherajul, nivelurile de emisii, efectele apei mici, conectarea la rețeaua electrică de pe țărm și gestionarea deșeurilor. 4. să țină seama de structurile și gabaritele tehnice ale căilor navigabile și să ia măsuri de precauție; 1. Cunoașterea influenței structurilor construite, a dimensiunilor de gabarit ale șenalului și a lucrărilor de protecție asupra navigației. 2. Capacitatea de a naviga prin diferite tipuri de ecluze, cu diverse proceduri de ecluzare, pe sub diferite tipuri de poduri și
ANEXE din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253748]
-
1.4. Conducătorul de navă trebuie să fie în măsură să reacționeze la urgențele de navigație pe căile navigabile interioare. Conducătorul de navă trebuie să fie în măsură: COLOANA 1 COMPETENȚĂ COLOANA 2 CUNOȘTINȚE ȘI APTITUDINI 1. să ia măsuri de precauție în caz de urgență atunci când recurge la eșuarea deliberată a unei construcții navale pentru a preveni producerea unor daune mai mari; 1. Cunoașterea zonelor cu apă mică și a bancurilor de nisip care pot fi folosite pentru eșuarea deliberată
ANEXE din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253748]
-
către membrii echipajului în ceea ce privește utilizarea materialelor și a aditivilor; 1. Cunoașterea procedurilor sigure și eficiente de întreținere și de reparații. 2. Capacitatea de a monitoriza și de a supraveghea echipajul în ceea ce privește aplicarea măsurilor de precauție și prevenirea poluării mediului marin. 3. Capacitatea de a aplica și de a respecta reglementările aplicabile în domeniul muncii și normele de securitate în muncă și de a asigura respectarea acestora de către ceilalți. 2. să dea instrucțiuni de lucru
ANEXE din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253748]
-
alte persoane intră în spații închise (de exemplu, tancuri de balast, coferdamuri, rezervoare, coca dublă), inclusiv supravegherea permanentă a operațiunilor. 2. Capacitatea de a efectua o evaluare a riscurilor înainte de a intra în spații închise. 3. Cunoașterea măsurilor de precauție care trebuie luate înainte de a intra într-un spațiu închis și în timp ce se lucrează într-un spațiu închis, de exemplu: • pericolele spațiilor închise; • teste de atmosferă înainte de intrare; • controlul intrării în spații închise; • precauții la intrarea
ANEXE din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253748]
-
măsurilor de precauție care trebuie luate înainte de a intra într-un spațiu închis și în timp ce se lucrează într-un spațiu închis, de exemplu: • pericolele spațiilor închise; • teste de atmosferă înainte de intrare; • controlul intrării în spații închise; • precauții la intrarea în spații închise; •folosirea echipamentului de protecție (de exemplu, hamuri și aparate de protecție respiratorie); • lucrul în spații închise. 4. Capacitatea de a lua măsuri adecvate în caz de urgență. ... 7.2. Conducătorul de navă trebuie să fie în
ANEXE din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253748]
-
7.4. Conducătorul de navă trebuie să fie în măsură să asigure respectarea cerințelor în materie de protecție a mediului. Conducătorul de navă trebuie să fie în măsură: COLOANA 1 COMPETENȚĂ COLOANA 2 CUNOȘTINȚE ȘI APTITUDINI 1. să ia măsuri de precauție pentru a preveni poluarea mediului și să utilizeze echipamentele relevante; 1. Cunoașterea procedurilor de prevenire a poluării mediului. 2. Capacitatea de a lua măsuri de precauție pentru a preveni poluarea mediului. 3. Capacitatea de a aplica proceduri sigure de buncheraj
ANEXE din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253748]
-
măsură: COLOANA 1 COMPETENȚĂ COLOANA 2 CUNOȘTINȚE ȘI APTITUDINI 1. să ia măsuri de precauție pentru a preveni poluarea mediului și să utilizeze echipamentele relevante; 1. Cunoașterea procedurilor de prevenire a poluării mediului. 2. Capacitatea de a lua măsuri de precauție pentru a preveni poluarea mediului. 3. Capacitatea de a aplica proceduri sigure de buncheraj. 4. Capacitatea de a lua măsuri și de a da instrucțiuni în caz de avarie, abordaj și eșuare, inclusiv în ceea ce privește astuparea spărturilor. 2
ANEXE din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253748]
-
a aspectelor economice și ecologice ale operării construcțiilor navale, pentru a utiliza în mod eficient construcția navală și pentru a respecta mediul; II 3 1.1.4 luarea în considerare a structurilor și gabaritelor tehnice ale căilor navigabile și luarea măsurilor de precauție; I 4 1.2.1 selectarea calificărilor și a membrilor echipajului în conformitate cu normele aplicabile; I 5 1.3.3 asigurarea accesului la construcția navală în condiții de siguranță; II 6 2.1.1 respectarea principiilor de construcție și de configurație a navelor de navigație
ANEXE din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253748]
-
acestor măsuri; II 36 7.2.5 controlarea dispozitivelor de salvare și a utilizării corecte a echipamentului individual de protecție; II 37 7.3.1 inițierea pregătirilor pentru planurile de salvare în diferite tipuri de situații de urgență; II 38 7.4.1 luarea măsurilor de precauție pentru a preveni poluarea mediului și utilizarea echipamentelor relevante; II 39 7.4.2 aplicarea legislației privind protecția mediului; II 40 7.4.3 utilizarea echipamentelor și a materialelor într-un mod economic și ecologic. II Apendice 2 la Anexă Conținutul părții de examen
ANEXE din 23 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253748]