1,600 matches
-
DATA REVIZUIRII TEXTULUI 46 1 . 2 . Un comprimat filmat conține lopinavir 200 mg combinat cu ritonavir 50 mg ca potențator farmacocinetic . 3 . 4. 1 Indicații terapeutice Alegerea Kaletra pentru tratarea pacienților infectați cu HIV- 1 tratați anterior cu inhibitori de protează trebuie să aibă la bază testarea individuală a rezistenței virale și antecedentele privind tratamentele efectuate ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Kaletra trebuie prescrisă de către medici cu experiență în tratamentul infecției cu HIV . Comprimatele de Kaletra trebuie înghițite întregi
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
nu a fost stabilită siguranța și eficacitatea Kaletra la pacienții cu afecțiuni hepatice severe . 4. 3 ) . Hemofilie : s- a raportat accentuarea sângerărilor , inclusiv hematoame cutanate spontane și hemartroze , la pacienții cu hemofilie tip A și B tratați cu inhibitori de protează . S- a stabilit o relație de cauzalitate chiar dacă mecanismul de acțiune nu a fost elucidat . De aceea , pacienții cu hemofilie trebuie informați despre posibilitatea accentuării sângerărilor . Tratamentul cu Kaletra a determinat creșteri , uneori importante , ale concentrației totale de colesterol și
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
Insuficiență hepatică : nu a fost stabilită siguranța și eficacitatea Kaletra la pacienții cu afecțiuni hepatice severe . Hemofilie : s- a raportat accentuarea sângerărilor , inclusiv hematoame cutanate spontane și hemartroze , la pacienții cu hemofilie tip A și B tratați cu inhibitori de protează . La unii pacienți s- a administrat în plus factor VIII . Tratamentul cu Kaletra a determinat creșteri , uneori importante , ale concentrației totale de colesterol și trigliceride . Determinarea trigliceridelor și a colesterolului trebuie efectuată înainte de inițierea terapiei cu Kaletra și periodic în timpul
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
de pancreatită la pacienții tratați cu Kaletra , inclusiv la cei care au manifestat hipertrigliceridemie . În majoritatea acestor cazuri , pacienții au prezentat în antecedente pancreatită și/ sau terapie concomitentă cu alte medicamente care determină pancreatită . La pacienții tratați cu inhibitori de protează s- au raportat cazuri de apariție a diabetului zaharat , hiperglicemiei sau agravarea diabetului zaharat preexistent . În unele dintre aceste cazuri , hiperglicemia a fost severă și s- a asociat uneori cu cetoacidoză . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
administrarea Kaletra ( 400/ 100 mg de două ori pe zi ) în asociere cu doze scăzute de amprenavir , indinavir , nelfinavir și saquinavir în cadrul unor studii clinice la voluntari sănătoși la starea de echilibru , urmărindu- se dozele clinice pentru fiecare inhibitor de protează în absența ritonavirului . S- a descris și comparația între datele de farmacocinetică publicate privind regimurile terapeutice cu amprenavir și saquinavir potențate de către ritonavir . În plus , s- a discutat efectul adițional al ritonavirului în farmacocinetica lopinavirului . Se observă că trebuie interpretată
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
datele de farmacocinetică publicate privind regimurile terapeutice cu amprenavir și saquinavir potențate de către ritonavir . În plus , s- a discutat efectul adițional al ritonavirului în farmacocinetica lopinavirului . Se observă că trebuie interpretată cu atenție comparația anterioară privind regimurile terapeuticecu inhibitori de protează potențate de către ritonavir ( vezi detalii privind asocierile prezentate mai jos ) . Nu s- au stabilit dozele adecvate din punct de vedere al siguranței și eficacității ale inhibitorilor de protează HIV în asociere cu Kaletra . 73 Amprenavir : vezi recomandările descrise pentru administrarea
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
că trebuie interpretată cu atenție comparația anterioară privind regimurile terapeuticecu inhibitori de protează potențate de către ritonavir ( vezi detalii privind asocierile prezentate mai jos ) . Nu s- au stabilit dozele adecvate din punct de vedere al siguranței și eficacității ale inhibitorilor de protează HIV în asociere cu Kaletra . 73 Amprenavir : vezi recomandările descrise pentru administrarea concomitentă de Kaletra comprimate cu efavirenz . Fosamprenavir : administrarea concomitentă a dozelor standard de lopinavir/ ritonavir cu fosamprenavir a dus la reducerea semnificativă a concentrației amprenavirului . La pacienții tratați
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
Kaletra . 73 Amprenavir : vezi recomandările descrise pentru administrarea concomitentă de Kaletra comprimate cu efavirenz . Fosamprenavir : administrarea concomitentă a dozelor standard de lopinavir/ ritonavir cu fosamprenavir a dus la reducerea semnificativă a concentrației amprenavirului . La pacienții tratați anterior cu inhibitori de protează , administrarea concomitentă de fosamprenavir în doze crescute de 1400 mg , cu lopinavir/ ritonavir 533/ 133 mg de două ori pe zi , comparativ cu adminstrarea dozelor standard de fosamprenavir/ ritonavir , a dus la apariția evenimentelor adverse gastro- intestinale cu o incidență
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
fiecare , 113 subiecți tratați cu nelfinavir și 74 subiecți tratați cu lopinavir/ ritonavir au avut ARN HIV peste 400 copii/ ml în timpul tratamentului între săptămânile 24 și 96 . Rezistența la nelfinavir , definită ca fiind prezența mutațiilor D30N sau L90M ale proteazei , a fost observată la 41/ 96 ( 43 % ) din subiecți . Mutațiile V82A , I54V și M46I au fost cel mai des întâlnite . Au fost observate de asemenea mutațiile L33F , I50V și V32I combinată cu I47V/ A . Valoarea medie CE50 a lopinavirului împotriva
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
cele 16 virusuri care au avut modificări de peste 20 ori mai mari ale sensibilității , au prezentat mutații la pozițiile 10 , 54 , 63 plus 82 și/ sau 84 . La 56 pacienți , care nu au răspuns la tratamentul cu diferiți inhibitori de protează , a fost studiată semnificația clinică a sensibilității reduse la lopinavir in vitro , prin evaluarea răspunsului viral la tratamentul cu Kaletra , cu respectarea genotipului și fenotipului viral inițial . 82 lopinavir . Deoarece acești pacienți nu au fost expuși anterior la Kaletra sau
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
poate fi atribuită activității antivirale a efavirenzului , în special la pacienții infectați cu un virus cu rezistență semnificativă la lopinavir . Studiul nu a inclus un grup de control cu pacienți la care să nu se administreze Kaletra . Activitatea inhibitorilor de protează asupra tulpinilor care au dezvoltat rezistență crescută la lopinavir după tratamentul cu Kaletra la pacienții tratați anterior cu inhibitori de protează : În 3 studii de Fază II și unul de Fază III cu Kaletra , efectuate la pacienți tratați anterior cu
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
nu a inclus un grup de control cu pacienți la care să nu se administreze Kaletra . Activitatea inhibitorilor de protează asupra tulpinilor care au dezvoltat rezistență crescută la lopinavir după tratamentul cu Kaletra la pacienții tratați anterior cu inhibitori de protează : În 3 studii de Fază II și unul de Fază III cu Kaletra , efectuate la pacienți tratați anterior cu inhibitori de protează , prezența rezistenței încrucișate la alți inhibitori de protează a fost analizată la 18 tulpini de recădere care au
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
care au dezvoltat rezistență crescută la lopinavir după tratamentul cu Kaletra la pacienții tratați anterior cu inhibitori de protează : În 3 studii de Fază II și unul de Fază III cu Kaletra , efectuate la pacienți tratați anterior cu inhibitori de protează , prezența rezistenței încrucișate la alți inhibitori de protează a fost analizată la 18 tulpini de recădere care au demonstrat evoluția rezistenței la lopinavir . În general , tulpinile de recădere fiecare a menținut ( dacă a fost rezistență încrucișată inițială ) și dezvoltat rezistență
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
tratamentul cu Kaletra la pacienții tratați anterior cu inhibitori de protează : În 3 studii de Fază II și unul de Fază III cu Kaletra , efectuate la pacienți tratați anterior cu inhibitori de protează , prezența rezistenței încrucișate la alți inhibitori de protează a fost analizată la 18 tulpini de recădere care au demonstrat evoluția rezistenței la lopinavir . În general , tulpinile de recădere fiecare a menținut ( dacă a fost rezistență încrucișată inițială ) și dezvoltat rezistență încrucișată importantă la indinavir , saquinavir și atazanavir . Studiul
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
de dozare ( 400/ 100 mg și 533/ 133 mg , ambele de două ori pe zi ) plus efivarenz ( 600 mg o dată pe zi ) și al inhibitorilor nucleozidici de revers transcriptază efectuat la 57 pacienți tratați anterior cu mai mulți inhibitori de protează și netratați anterior cu inhibitori non- nucleozidici de revers transcriptază . Între săptămânile 24 și 48 , pacienții randomizați la o doză de 400/ 100 mg au fost trecuți la o doză de 533/ 133 mg . În studiul M98- 940 care este
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
mg ) de 2 ori și Cmax cu 15 % față de valorile ASC și Cmax pentru tadalafilul administrat în monoterapie . Ketoconazolul ( 400 mg zilnic ) a crescut ASC a tadalafilului ( 20 mg ) de 4 ori și Cmax cu 22 % . Ritonavirul , un inhibitor de protează ( 200 mg de două ori pe zi ) , care inhibă CYP3A4 , CYP2C9 , CYP2C19 și CYP2D6 , a crescut ASC a tadalafilului ( 20 mg ) de 2 ori , fără modificarea Cmax . Deși nu au fost studiate interacțiuni specifice , administrarea concomitentă de alți inhibitori de
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
200 mg de două ori pe zi ) , care inhibă CYP3A4 , CYP2C9 , CYP2C19 și CYP2D6 , a crescut ASC a tadalafilului ( 20 mg ) de 2 ori , fără modificarea Cmax . Deși nu au fost studiate interacțiuni specifice , administrarea concomitentă de alți inhibitori de protează , cum este saquinavir , precum și alți inhibitori ai CYP3A4 , cum sunt eritromicina , claritromicina , itraconazolul și sucul de grapefruit trebuie făcută cu prudență , fiind de așteptat să crească valoarea concentrațiilor plasmatice ale tadalafilului ( vezi pct . 4. 4 ) . În consecință , este posibil ca
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
mg ) de 2 ori și Cmax cu 15 % față de valorile ASC și Cmax pentru tadalafilul administrat în monoterapie . Ketoconazolul ( 400 mg zilnic ) a crescut ASC a tadalafilului ( 20 mg ) de 4 ori și Cmax cu 22 % . Ritonavirul , un inhibitor de protează ( 200 mg de două ori pe zi ) , care inhibă CYP3A4 , CYP2C9 , CYP2C19 și CYP2D6 , a crescut ASC a tadalafilului ( 20 mg ) de 2 ori , fără modificarea Cmax . Deși nu au fost studiate interacțiuni specifice , administrarea concomitentă de alți inhibitori de
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
200 mg de două ori pe zi ) , care inhibă CYP3A4 , CYP2C9 , CYP2C19 și CYP2D6 , a crescut ASC a tadalafilului ( 20 mg ) de 2 ori , fără modificarea Cmax . Deși nu au fost studiate interacțiuni specifice , administrarea concomitentă de alți inhibitori de protează , cum este saquinavir , precum și alți inhibitori ai CYP3A4 , cum sunt eritromicina , claritromicina , itraconazolul și sucul de grapefruit trebuie făcută cu prudență , fiind de așteptat să crească valoarea concentrațiilor plasmatice ale tadalafilului ( vezi pct . 4. 4 ) . În consecință , este posibil ca
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
mg ) de 2 ori și Cmax cu 15 % față de valorile ASC și Cmax pentru tadalafilul administrat în monoterapie . Ketoconazolul ( 400 mg zilnic ) a crescut ASC a tadalafilului ( 20 mg ) de 4 ori și Cmax cu 22 % . Ritonavirul , un inhibitor de protează ( 200 mg de două ori pe zi ) , care inhibă CYP3A4 , CYP2C9 , CYP2C19 și CYP2D6 , a crescut ASC a tadalafilului ( 20 mg ) de 2 ori , fără modificarea Cmax . Nu se cunoaște rolul transportorilor ( de exemplu glicoproteina- P ) în distribuția tadalafilului . Un
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
mg ) de 2 ori și Cmax cu 15 % față de valorile ASC și Cmax pentru tadalafilul administrat în monoterapie . Ketoconazolul ( 400 mg zilnic ) a crescut ASC a tadalafilului ( 20 mg ) de 4 ori și Cmax cu 22 % . Ritonavirul , un inhibitor de protează ( 200 mg de două ori pe zi ) , care inhibă CYP3A4 , CYP2C9 , CYP2C19 și CYP2D6 , a crescut ASC a tadalafilului ( 20 mg ) de 2 ori , fără modificarea Cmax . Nu se cunoaște rolul transportorilor ( de exemplu glicoproteina- P ) în distribuția tadalafilului . Un
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
mărite de volum . Spuneți medicului dumneavoastră dacă urmați tratament pentru oricare dintre aceste afecțiuni sau dacă luați alte medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale . Dacă luați medicamente care pot inhiba o enzimă numită CYP3A4 ( ca de exemplu ketoconazol sau inhibitori ai proteazei pentru tratamentul HIV ) frecvența reacțiilor adverse poate crește . Nu trebuie să folosiți CIALIS în asociere cu nici un alt tratament al disfuncției erectile . Utilizarea CIALIS cu alimente sau băuturi Puteți lua CIALIS cu sau fără alimente . Informații referitoare la efectul alcoolului
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
mărite de volum . Spuneți medicului dumneavoastră dacă urmați tratament pentru oricare dintre aceste afecțiuni sau dacă luați alte medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale . Dacă luați medicamente care pot inhiba o enzimă numită CYP3A4 ( ca de exemplu ketoconazol sau inhibitori ai proteazei pentru tratamentul HIV ) frecvența reacțiilor adverse poate crește . Nu trebuie să folosiți CIALIS în asociere cu nici un alt tratament al disfuncției erectile . Utilizarea CIALIS cu alimente sau băuturi Puteți lua CIALIS cu sau fără alimente . Informații referitoare la efectul alcoolului
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
mărite de volum . Spuneți medicului dumneavoastră dacă urmați tratament pentru oricare dintre aceste afecțiuni sau dacă luați alte medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale . Dacă luați medicamente care pot inhiba o enzimă numită CYP3A4 ( ca de exemplu ketoconazol sau inhibitori ai proteazei pentru tratamentul HIV ) frecvența reacțiilor adverse poate crește . CIALIS nu este indicat pentru utilizarea de către femei și adolescenți cu vârsta sub 18 ani . Utilizarea CIALIS cu alimente sau băuturi Puteți lua CIALIS cu sau fără alimente . 76 Informații referitoare la
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
mărite de volum . Spuneți medicului dumneavoastră dacă urmați tratament pentru oricare dintre aceste afecțiuni sau dacă luați alte medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale . Dacă luați medicamente care pot inhiba o enzimă numită CYP3A4 ( ca de exemplu ketoconazol sau inhibitori ai proteazei pentru tratamentul HIV ) frecvența reacțiilor adverse poate crește . CIALIS nu este indicat pentru utilizarea de către femei și adolescenți cu vârsta sub 18 ani . Utilizarea CIALIS cu alimente sau băuturi Puteți lua CIALIS cu sau fără alimente . 82 Informații referitoare la
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]