857 matches
-
importul unei substanțe active utilizate ca materie primă, așa cum este definită în partea a II-a lit. C a anexei nr. 1, cât și diferitele procese de divizare, ambalare sau prezentare ce precedă încorporarea într-un produs medicinal veterinar, inclusiv reambalarea, efectuate de furnizorii de materii prime. ------------- Art. 54 a fost modificat de pct. 29 al art. I din ORDINUL nr. 22 din 21 aprilie 2011 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 298 din 29 aprilie 2011. Articolul 55 (1) Autoritatea Națională
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
2.1.1 lit. b) din Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății publice, cât și diferitele procese de divizare, ambalare sau prezentare ce preced incorporarea într-un medicament, inclusiv reambalarea sau reetichetarea, așa cum sunt efectuate de un distribuitor de materii prime. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului preia orice amendamente necesare pentru a adapta alin. (1) la noile dezvoltări științifice și tehnice identificate și comunicate de Comitetul permanent al Comisiei Europene
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184002_a_185331]
-
3.2.1.1 lit. b) din Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății*), cât și diferitele procese de divizare, ambalare sau prezentare ce precedă încorporarea într-un medicament, inclusiv reambalarea sau reetichetarea, așa cum sunt efectuate de un distribuitor de materii prime. ... *) A se vedea asteriscul de la art. 706. (2) ANMDM preia orice amendamente necesare pentru a adapta alin. (1) la noile dezvoltări științifice și tehnice identificate și comunicate de Comitetul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274859_a_276188]
-
lot să fie păstrate pentru perioadele prevăzute la art. 4 alin. (4) și la art. 7 alin. (2). ... (2) Prevederile alin. (1) nu se aplică în prima etapă a introducerii pe piață a unui produs, la prelucrarea primară sau la reambalarea unui produs. ... Capitolul IV Măsuri de inspecție și control Articolul 9 (1) Autoritățile publice centrale cu responsabilități în domeniile: alimentație, protecția consumatorilor, agricultura, sân��țațe și protecția mediului asigura un sistem de control pentru verificarea respectării prevederilor prezenței hotărâri, conform
EUR-Lex () [Corola-website/Law/175260_a_176589]
-
b) calitatea apei utilizate în fabricație nu este acceptabilă; ... c) fabricantul nu efectuează teste de identificare la recepția materiilor prime în unitate/testele de identificare nu sunt făcute din fiecare recipient de substanță farmaceutică activă (SFA) sau după manipularea ori reambalarea de către terțe părți; ... d) certificate de analiză care indică o testare incompletă; ... e) specificații incomplete; ... f) specificațiile nu sunt aprobate de către departamentul de CC; ... g) metodele de testare nu sunt validate; ... h) utilizarea de SFA după data de retestare fără
EUR-Lex () [Corola-website/Law/163014_a_164343]
-
ermetic închis: ambalajul/containerul impermeabil pentru aer destinat să protejeze conținutul împotriva pătrunderii microorganismelor, pe durata și după tratamentul prin încălzire; ... p) întreprindere: orice unitate care fabrică produsele la care se referă lit. a), b) și c); ... q) centru de reambalare: un atelier sau depozit unde produsele destinate comercializării sunt reasamblate sau reambalate; ... r) comercializare: dispunerea sau etalarea în vederea vânzării, oferirii pentru vânzare, vânzării, livrării sau a oricărei alte modalități de distribuire a produselor, cu excepția comerțului cu amănuntul; ... s) autoritatea veterinară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154001_a_155330]
-
pot fi stabilite condiții suplimentare pentru alte produse de origine animală în scopul asigurării protecției și a sănătății publice. Articolul 7 (1) Autoritatea veterinară competența trebuie să se asigure de faptul că managerul sau conducătorul întreprinderii sau al centrului de reambalare aplică toate măsurile necesare pentru a garanta că toate etapele producției și ale reambalării, sunt conforme cu prevederile din prezenta normă sanitară veterinară. În acest scop, persoanele responsabile menționate trebuie să dispună constant efectuarea propriilor controale, bazate pe următoarele principii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154001_a_155330]
-
protecției și a sănătății publice. Articolul 7 (1) Autoritatea veterinară competența trebuie să se asigure de faptul că managerul sau conducătorul întreprinderii sau al centrului de reambalare aplică toate măsurile necesare pentru a garanta că toate etapele producției și ale reambalării, sunt conforme cu prevederile din prezenta normă sanitară veterinară. În acest scop, persoanele responsabile menționate trebuie să dispună constant efectuarea propriilor controale, bazate pe următoarele principii: ... a) identificarea punctelor critice în întreprinderile lor în baza procedeelor utilizate, ... b) stabilirea și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154001_a_155330]
-
siguranță să, ... h) cerințele precizate la lit. a) și b) a prezentului articol trebuie să fie elaborate în coroborare cu autoritatea veterinară competența, care trebuie să monitorizeze frecvent conformitatea cu aceasta. ... (2) Responsabilul sau managerul întreprinderii sau al centrului de reambalare, trebuie să se asigure de faptul că ambalarea produselor din carne care nu au fost depozitate la temperatura mediului ambiant poartă o indicație clară și lizibila a temperaturii la care aceste produse trebuie să fie transportate și depozitate, precum și data
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154001_a_155330]
-
autorizate, alta decât cea la care se referă art. 11, fiecare întreprindere având un numar de autorizare. Această listă trebuie să fie trimisă Comisiei Europene. Un singur număr de autorizare poate fi atribuit pentru: ... a) o întreprindere sau centru de reambalare sau prelucrare a produselor obținute din sau cu materie primă reglementată de prevederile legislației naționale la care se referă art. 2, lit. d); ... b) o întreprindere localizată în același loc ca si întreprinderea autorizată în conformitate cu prevederile legislației naționale la care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154001_a_155330]
-
între producția internă și cea destinată comerțului cu statele membre ale Uniunii Europene. Capitolul V Dispoziții finale Articolul 17 În conformitate cu procedura națională, trebuie stabilite următoarele: a) condiții speciale pentru autorizarea întreprinderilor situate în piețele de gros și în centrele de reambalare, ... b) prevederi pentru marcarea produselor din centrele de reambalare și supravegherea procedurilor permițând întreprinderii de origine a materiei prime să fie supusă trasabilității, ... c) cerințe care trebuie aplicate oricărui produs autorizat pentru a putea fi comercializat în România, dar a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154001_a_155330]
-
membre ale Uniunii Europene. Capitolul V Dispoziții finale Articolul 17 În conformitate cu procedura națională, trebuie stabilite următoarele: a) condiții speciale pentru autorizarea întreprinderilor situate în piețele de gros și în centrele de reambalare, ... b) prevederi pentru marcarea produselor din centrele de reambalare și supravegherea procedurilor permițând întreprinderii de origine a materiei prime să fie supusă trasabilității, ... c) cerințe care trebuie aplicate oricărui produs autorizat pentru a putea fi comercializat în România, dar a cărui compoziție sau prezentare poate da naștere la interpretări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154001_a_155330]
-
export sau pentru produsele importate trebuie să ofere următoarele indicații, în interiorul unei ștampile de forma ovala: (i) în partea superioară numele complet sau inițială (inițialele) țării expeditoare cu majuscule, urmate de numărul de aprobare a întreprinderii sau a centrului de reambalare și, daca este necesar, însoțit de un cod numeric ce stabilește tipul produsului pentru care întreprinderea este autorizată; (îi) în partea inferioară: INSPECȚIA GUVERNAMENTALĂ b) marca de sănătate pentru produsele fabricate în România pentru comercializare pentru piața internă va fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154001_a_155330]
-
carnea ambalata în unități individuale sau pentru pachetele mici: - în partea superioară codul ISO de referință al țării de origine, - în centru numărul de aprobare veterinară al abatorului sau, unde este cazul, al unității de tranșare sau al centrului de reambalare, literele și cifrele trebuie să fie de 0,2 cm înălțime; (b) pentru pachetele mari, o marcă ovala de cel putin 6,5 cm lățime cu 4,5 cm înălțime ce conține numele țării, codul ISO al acesteia și numărul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259416_a_260745]
-
ovala de cel putin 6,5 cm lățime cu 4,5 cm înălțime ce conține numele țării, codul ISO al acesteia și numărul de aprobare veterinară al abatorului, sau, unde este cazul, al unităților de tranșare sau al centrului de reambalare; literele trebuie să fie de cel putin 0,8 cm înălțime și cifrele de cel putin 1 cm înălțime; marca de sanatate poate, în plus, să includă o indicație care să permită identificarea medicului veterinar care a efectuat inspecția de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259416_a_260745]
-
carnea ambalata în unități individuale sau pentru pachetele mici: ... - în partea superioară, codul ISO de referință al țării de origine; - în centru, numărul de aprobare veterinară al abatorului sau, unde este cazul, al unității de tranșare sau al centrului de reambalare; - literele și cifrele trebuie să fie de 0,2 cm înălțime; b) pentru pachetele mari, o marcă ovala de cel putin 6,5 cm lățime și 4,5 cm înălțime, ce conține numele țării, codul ISO al acesteia și numărul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259416_a_260745]
-
ovala de cel putin 6,5 cm lățime și 4,5 cm înălțime, ce conține numele țării, codul ISO al acesteia și numărul de aprobare veterinară al abatorului sau, unde este cazul, al unităților de tranșare sau al centrului de reambalare; literele trebuie să fie de cel putin 0,8 cm înălțime și cifrele de cel putin 1 cm înălțime; marca de sanatate poate, în plus, să includă o indicație care să permită identificarea medicului veterinar care a efectuat inspecția de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259416_a_260745]
-
2.1.1 lit. b) din Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății publice, cât și diferitele procese de divizare, ambalare sau prezentare ce preced incorporarea într-un medicament, inclusiv reambalarea sau reetichetarea, așa cum sunt efectuate de un distribuitor de materii prime. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului preia orice amendamente necesare pentru a adapta alin. (1) la noile dezvoltări științifice și tehnice identificate și comunicate de Comitetul permanent al Comisiei Europene
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205548_a_206877]
-
3.2.1.1 lit. b) din Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății, cât și diferitele procese de divizare, ambalare sau prezentare ce preced incorporarea într-un medicament, inclusiv reambalarea sau reetichetarea, așa cum sunt efectuate de un distribuitor de materii prime. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale preia orice amendamente necesare pentru a adapta alin. (1) la noile dezvoltări științifice și tehnice identificate și comunicate de Comitetul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228765_a_230094]
-
și D10-D12 (de exemplu, evaporare, uscare, calcinare etc.) D10 Incinerare pe sol D11 Incinerare pe mare D12 Depozitare permanentă (de exemplu, amplasarea de containere într-o mină etc.) D13 Amestecare sau mixare înainte de efectuarea oricăreia dintre operațiunile numerotate D1-D12 D14 Reambalare înainte de efectuarea oricăreia dintre operațiunile numerotate D1-D13 D15 Stocare în așteptarea oricăreia dintre operațiunile numerotate D1-D14 (excluzând stocarea temporară, până la colectare, în locul unde se produc deșeurile) Anexa II B OPERAȚIUNI DE RECUPERARE NB: Prezenta anexă vizează enumerarea operațiunilor de recuperare
32006L0012-ro () [Corola-website/Law/295022_a_296351]
-
3.2.1.1 lit. b) din Normele și protocoalele analitice*), farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății, cât și diferitele procese de divizare, ambalare sau prezentare ce preced incorporarea într-un medicament, inclusiv reambalarea sau reetichetarea, așa cum sunt efectuate de un distribuitor de materii prime. ... ----------- *) A se vedea Normele metodologice de la art. 727. (2) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale preia orice amendamente necesare pentru a adapta alin. (1) la noile dezvoltări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248768_a_250097]
-
alte parazitoze la pești 15. Cisticercoza 16. Antrax Obiectiv: apărarea sănătății publice prin prevenirea transmiterii de boli de la animale la om Secțiunea a 2-a Controlul oficial în unitățile autorizate sanitar-veterinar 1. Activități generale: a) depozit frigorific ... b) unitate de reambalare ... c) piață angro ... 2. Carne de ungulate domestice: a) abator ... b) unitate de tranșare ... 3. Carne de pasăre și de lagomorfe: a) abator ... b) unitate de tranșare ... 4. Carne de vânat de crescătorie: a) abator ... b) unitate de tranșare a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/241023_a_242352]
-
și produse din lapte: 1. unitate de procesare a laptelui materie primă; 2. unitate de procesare a produselor din lapte. I. Unități cu activități generale: 1. depozit frigorific independent/depozite produse de origine animală; 2. piața angro; 3. unitate de reambalare. II. Tarife percepute pentru activitatea de control oficial sanitar-veterinar al activităților din unitățile care produc alimente de origine animală NOTĂ: a) În cazul unităților de procesare a cărnii cu sală de tranșare, pentru carnea intrată la tranșare (carcase, semicarcase și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218817_a_220146]
-
sanitar-veterinar pentru luna ........ anul .... 1. Unitatea este autorizată/înregistrată sanitar-veterinar pentru activitatea de: .............................................................................. .............................................................................. .............................................................................. 2. Personal sanitar-veterinar existent în unitate: - medici veterinari ............................................. 3. Tranșare Producție de pește (categorii: depozit frigorific independent/depozite pentru produse de origine animală, piață angro, unitate de reambalare) ┌───────────┬────────────────────────┬───────────────────────┬───────────────┐ │ Categorie Prezentul document constituie actul oficial în baza căruia Direcția Sanitar-Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor .............. întocmește formalitățile de plată către unitate. --------------- Sintagma "medic veterinar circumscripție sanitar-veterinară și pentru siguranța alimentelor" din anexa 3 a fost înlocuită cu sintagma "șef serviciu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218817_a_220146]
-
3.2.1.1 lit. b) din Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății*), cât și diferitele procese de divizare, ambalare sau prezentare ce precedă încorporarea într-un medicament, inclusiv reambalarea sau reetichetarea, așa cum sunt efectuate de un distribuitor de materii prime. ... *) A se vedea asteriscul de la art. 706. (2) ANMDM preia orice amendamente necesare pentru a adapta alin. (1) la noile dezvoltări științifice și tehnice identificate și comunicate de Comitetul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/275593_a_276922]