1,092 matches
-
reexaminata la expirarea termenului acordat solicitantului. ... c) dacă reproductibilitatea metodelor de analiză propuse, menționate la pct. 2.6, a fost verificată numai în două laboratoare, se acordă o omologare cu durata de un an, pentru a permite solicitantului să demonstreze reproductibilitatea acestor metode în conformitate cu normele recunoscute. ... 9. Dacă omologarea este acordată în conformitate cu cerințe enunțate în prezența anexă, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor, în temeiul art. 15 și 16 din Hotărârea Guvernului nr. 1559/2004 privind procedura
PRINCIPII UNIFORME din 27 octombrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173864_a_175193]
-
recuperare să fie cuprins între 70% și 110%, cu o deviație standard relativă mai mică sau egală cu 20%. iii) este necesar ca repetabilitatea să fie inferioară valorilor indicate în continuare pentru reziduurile din produsele alimentare: Conținut în reziduuri iv) reproductibilitatea trebuie să fie inferioară valorilor indicate în continuare pentru reziduurile din produsele alimentare: ... Conținut în reziduuri v) în cazul analizei reziduurilor prezente în plante, produse vegetale, produse alimentare, furaje sau produse de origine animală tratate, este necesar ca sensibilitatea metodelor
PRINCIPII UNIFORME din 27 octombrie 2005 de evaluare şi omologare a produselor de protecţie a plantelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173864_a_175193]
-
Alinierea pacientului și setările la simulator pentru verificare și ale echipamentului de tratament. ... b) Setare și sisteme de reglare a deplasării. ... c) Imagistică la unitatea de tratament, de exemplu imagistică portală. ... d) Optimizarea setării și utilizarea sistemelor. ... e) Precizia geometrica, reproductibilitate și metode de evaluare. ... f) Dozimetria în vivo. ... g) Verificarea IMRT. ... h) Înregistrări și sisteme de verificare. ... 15.7. Asigurarea calității a) Specificații ale echipamentului, punerea în funcțiune și controlul calității (QC) la unitățile de tratament, sistemele de planificare a
NORME din 9 octombrie 2006 privind expertul în fizică medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/182253_a_183582]
-
Alinierea pacientului și setările la simulator pentru verificare și ale echipamentului de tratament. ... b) Setare și sisteme de reglare a deplasării. ... c) Imagistică la unitatea de tratament, de exemplu imagistică portală. ... d) Optimizarea setării și utilizarea sistemelor. ... e) Precizia geometrica, reproductibilitate și metode de evaluare. ... f) Dozimetria în vivo. ... g) Verificarea IMRT. ... h) Înregistrări și sisteme de verificare. ... 15.7. Asigurarea calității a) Specificații ale echipamentului, punerea în funcțiune și controlul calității (QC) la unitățile de tratament, sistemele de planificare a
NORME din 17 octombrie 2006 privind expertul în fizică medicală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/182252_a_183581]
-
unui aparat, evaluarea unei metode de măsurare sau pentru stabilirea unor valori ale materialelor. Repeatability, S(r) (Repetabilitatea): variabilitatea observată în cadrul unui laborator, pe o perioadă scurtă de timp, folosind un singur operator, un anumit echipament, etc. Reproducibility, S(R). (Reproductibilitatea): variabilitatea obținută atunci când diferite laboratoare analizează aceeași Probă. Revocation (Revocarea): Retragerea permanentă a acreditării AMA a Laboratorului. Screening Procedure (Procedura Screening"): O procedură de testare analitică având scopul de a identifica Probele suspecte în privința prezenței unei Substanțe Interzise, a unui
CONVENŢIA INTERNAŢIONALĂ din 19 octombrie 2005 împotriva dopajului în Sport*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/182014_a_183343]
-
să fie redactată astfel încât să ofere o descriere adecvată a naturii operațiunilor utilizate. 2. În acest scop descrierea trebuie să cuprindă cel putin: a) diferitele etape de fabricație (inclusiv proceduri de purificare), astfel încât să poată fi efectuată o evaluare a reproductibilității procedurii de fabricație și a riscurilor efectelor adverse asupra produsului finit, cum ar fi contaminarea microbiologica, ... b) în cazul unui flux de fabricație continuu, detalii complete privind precauțiile luate pentru a se asigura omogenitatea și consistentă fiecărui lot de produs
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
Cerințe privind spațiile, instalațiile și echipamentele Articolul 6 Camerele de radiologie pentru pediatrie vor fi amenajate astfel încât să asigure o cooperare bună cu copiii. Articolul 7 Generatorul de radiații X va fi de înaltă frecvență, pentru a îmbunătăți acuratețea și reproductibilitatea expunerilor, și va avea suficientă putere pentru a permite timpi de expunere mici. Articolul 8 Dispozitivul de control automat al expunerii (AEC) trebuie să permită valori ale parametrilor de expunere specifici pentru pediatrie și va fi utilizat cu precauție, fiind
REGLEMENTĂRI SPECIFICE din 11 decembrie 2006 referitoare la expunerea medicală în radiologia pediatrică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183986_a_185315]
-
Cerințe privind spațiile, instalațiile și echipamentele Articolul 6 Camerele de radiologie pentru pediatrie vor fi amenajate astfel încât să asigure o cooperare bună cu copiii. Articolul 7 Generatorul de radiații X va fi de înaltă frecvență, pentru a îmbunătăți acuratețea și reproductibilitatea expunerilor, și va avea suficientă putere pentru a permite timpi de expunere mici. Articolul 8 Dispozitivul de control automat al expunerii (AEC) trebuie să permită valori ale parametrilor de expunere specifici pentru pediatrie și va fi utilizat cu precauție, fiind
ORDIN nr. 1.540 din 11 decembrie 2006 privind aprobarea Reglementărilor specifice referitoare la expunerea medicală în radiologia pediatrică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183985_a_185314]
-
biofizici, biochimici și hematologici; ... o) reprezentantul legal al deținătorului autorizației de comercializare - orice persoană fizică împuternicită de către deținătorul autorizației de comercializare pentru a-l reprezenta în relațiile cu terții; ... p) valoare de diagnostic - specificitatea de diagnostic, sensibilitatea de diagnostic, repetabilitatea, reproductibilitatea și alți parametri, după caz. ... Capitolul III Autorizația de fabricație Articolul 4 (1) Producătorii indigeni de reagenți/seturi de diagnostic de uz veterinar pot fabrica aceste produse numai după ce au obținut autorizația de fabricație emisă de Institutul pentru Controlul Produselor
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 25 septembrie 2008 (*actualizată*) privind procedura de introducere pe piaţă şi de utilizare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/203953_a_205282]
-
într-o manieră inteligibilă concepția, producția și funcționarea mijlocului de măsurare și să permită evaluarea conformității acestuia cu cerințele corespunzătoare din prezenta hotărâre. ... (2) Documentația tehnică trebuie să fie suficient de detaliată pentru a asigura: ... a) definirea caracteristicilor metrologice; ... b) reproductibilitatea performanțelor metrologice ale mijloacelor de măsurare produse, în condițiile în care acestea sunt corect reglate cu ajutorul mijloacelor adecvate; și ... c) integritatea mijlocului de măsurare. ... (3) În scopul evaluării și identificării tipului și/sau mijlocului de măsurare, documentația tehnică trebuie să
HOTĂRÂRE nr. 264 din 22 februarie 2006 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196446_a_197775]
-
Încercarea la căldură umedă ciclică este adecvată în cazul unei condensări importante sau în cazul în care pătrunderea vaporilor este accelerată de efectul respirației, în cazul umidității fără condensare, se poate efectua încercarea la căldură umedă în regim stabil. 2. Reproductibilitate În cazul aplicării aceluiași măsurand într-un loc diferit sau de către un alt utilizator, menținându-se toate celelalte condiții, rezultatele măsurărilor succesive trebuie să fie foarte apropiate între ele. Diferența dintre rezultatele măsurărilor trebuie să fie mică în raport cu eroarea maximă
HOTĂRÂRE nr. 264 din 22 februarie 2006 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196446_a_197775]
-
Certificatul poate avea una sau mai multe anexe. Certificatul și anexele acestuia trebuie să conțină toate informațiile relevante pentru evaluarea conformității și controlul în utilizare. În special, pentru a permite evaluarea conformității mijloacelor de măsurare fabricate cu tipul examinat, în ceea ce privește reproductibilitatea performanțelor lor metrologice, în condițiile în care acestea sunt corect reglate cu ajutorul unor mijloace adecvate, ele trebuie să cuprindă: - caracteristicile metrologice ale tipului de mijloc de măsurare; - măsurile necesare pentru asigurarea integrității mijlocului de măsurare (sigilare, identificarea programului informatic etc.
HOTĂRÂRE nr. 264 din 22 februarie 2006 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196446_a_197775]
-
documentației tehnice vor fi anexate la certificat. 4.3.2. Certificatul sau anexele acestuia cuprind toate informațiile relevante pentru evaluarea conformității și controlul în utilizare. În special, pentru a evalua conformitatea mijloacelor de măsurare fabricate cu concepția tehnică examinată, în ceea ce privește reproductibilitatea performanțelor metrologice, în condițiile în care mijloacele de măsurare sunt corect reglate cu ajutorul unor mijloace adecvate, ele trebuie să cuprindă: - caracteristicile metrologice ale concepției mijlocului de măsurare; - măsurile necesare pentru asigurarea integrității mijloacelor de măsurare (sigilare, identificarea programului informatic etc
HOTĂRÂRE nr. 264 din 22 februarie 2006 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/196446_a_197775]
-
calitativ al produselor și serviciilor românești, în scopul asigurării competitivității lor pe plan intern și extern: ... - eliminarea decalajului față de nivelul european în privința standardelor, precum și a măsurătorilor și încercărilor, prin promovarea unor mijloace de realizare care să asigure precizia, repetabilitatea și reproductibilitatea acestora; - susținerea și dezvoltarea Sistemului național al calității, cu componentele de acreditare, certificare și evaluarea conformității, standardizare și metrologie: ● armonizarea și integrarea europeană și internațională a politicilor și practicilor uzuale în domeniul calității; ● dezvoltarea infrastructurilor adecvate; c) dezvoltarea parteneriatului internațional
PLANUL NAŢIONAL din 26 octombrie 2000 pentru cercetare-dezvoltare şi inovare pentru perioada 1999-2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/198467_a_199796]
-
într-o manieră inteligibilă concepția, producția și funcționarea mijlocului de măsurare și să permită evaluarea conformității acestuia cu cerințele corespunzătoare din prezenta hotărâre. ... (2) Documentația tehnică trebuie să fie suficient de detaliată pentru a asigura: ... a) definirea caracteristicilor metrologice; ... b) reproductibilitatea performanțelor metrologice ale mijloacelor de măsurare produse, în condițiile în care acestea sunt corect reglate cu ajutorul mijloacelor adecvate; și ... c) integritatea mijlocului de măsurare. ... (3) În scopul evaluării și identificării tipului și/sau mijlocului de măsurare, documentația tehnică trebuie să
HOTĂRÂRE nr. 264 din 22 februarie 2006 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/225158_a_226487]
-
Încercarea la căldură umedă ciclică este adecvată în cazul unei condensări importante sau în cazul în care pătrunderea vaporilor este accelerată de efectul respirației, în cazul umidității fără condensare, se poate efectua încercarea la căldură umedă în regim stabil. 2. Reproductibilitate În cazul aplicării aceluiași măsurand într-un loc diferit sau de către un alt utilizator, menținându-se toate celelalte condiții, rezultatele măsurărilor succesive trebuie să fie foarte apropiate între ele. Diferența dintre rezultatele măsurărilor trebuie să fie mică în raport cu eroarea maximă
HOTĂRÂRE nr. 264 din 22 februarie 2006 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/225158_a_226487]
-
Certificatul poate avea una sau mai multe anexe. Certificatul și anexele acestuia trebuie să conțină toate informațiile relevante pentru evaluarea conformității și controlul în utilizare. În special, pentru a permite evaluarea conformității mijloacelor de măsurare fabricate cu tipul examinat, în ceea ce privește reproductibilitatea performanțelor lor metrologice, în condițiile în care acestea sunt corect reglate cu ajutorul unor mijloace adecvate, ele trebuie să cuprindă: - caracteristicile metrologice ale tipului de mijloc de măsurare; - măsurile necesare pentru asigurarea integrității mijlocului de măsurare (sigilare, identificarea programului informatic etc.
HOTĂRÂRE nr. 264 din 22 februarie 2006 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/225158_a_226487]
-
documentației tehnice vor fi anexate la certificat. 4.3.2. Certificatul sau anexele acestuia cuprind toate informațiile relevante pentru evaluarea conformității și controlul în utilizare. În special, pentru a evalua conformitatea mijloacelor de măsurare fabricate cu concepția tehnică examinată, în ceea ce privește reproductibilitatea performanțelor metrologice, în condițiile în care mijloacele de măsurare sunt corect reglate cu ajutorul unor mijloace adecvate, ele trebuie să cuprindă: - caracteristicile metrologice ale concepției mijlocului de măsurare; - măsurile necesare pentru asigurarea integrității mijloacelor de măsurare (sigilare, identificarea programului informatic etc
HOTĂRÂRE nr. 264 din 22 februarie 2006 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă şi de punere în funcţiune a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/225158_a_226487]
-
veterinară se redactează astfel încât să ofere o descriere corespunzătoare a naturii operațiilor utilizate. În acest sens, descrierea include cel puțin următoarele: a) diferitele etape de fabricație, inclusiv procedurile de producere a antigenului și de purificare, astfel încât să se poată aprecia reproductibilitatea procedurii de fabricație și riscurile efectelor adverse ale produsului finit, cum ar fi contaminarea microbiologică; se demonstrează validarea etapelor cheie ale procesului de fabricație, precum și validarea procesului de fabricație în ansamblu, prin furnizarea rezultatelor obținute pentru 3 loturi succesive prin
ANEXĂ din 3 septembrie 2009 la Ordinul nr. 57/2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/217160_a_218489]
-
veterinară se redactează astfel încât să ofere o descriere corespunzătoare a naturii operațiilor utilizate. În acest sens, descrierea include cel puțin următoarele: a) diferitele etape de fabricație, inclusiv procedurile de producere a antigenului și de purificare, astfel încât să se poată aprecia reproductibilitatea procedurii de fabricație și riscurile efectelor adverse ale produsului finit, cum ar fi contaminarea microbiologică; se demonstrează validarea etapelor cheie ale procesului de fabricație, precum și validarea procesului de fabricație în ansamblu, prin furnizarea rezultatelor obținute pentru 3 loturi succesive prin
ORDIN nr. 57 din 3 septembrie 2009 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 187/2007 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind Codul produselor medicinale veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
de latissimus dorsi, tehnici de remodelare și reumplere a țesutului mamar (= chirurgia oncoplastică). ● existența unei colagenoze de tipul sclerodermiei sau a lupusului eritematos (fibroza severă a sânului după radioterapie); ● existența unui sân mare, cu ptoza de gradul III la care reproductibilitatea poziției pe masa de iradiere și omogenitatea dozei nu pot fi asigurate. Nu sunt contraindicații ale chirurgiei mamare conservatoare asociată cu radioterapie (S+A+RTE): ● - adenopatii axilare palpabile sau metastatice confirmate; ● - cancerul mamar bilateral sincron sau metacron; ● - retracția tegumentului, mamelonului
GHID din 2 septembrie 2009 de management al cancerului mamar - Anexa nr. 9*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215583_a_216912]
-
predicției furnizate de tensiunea arterială de cabinet la nivelul populației generale, ca și la pacienții hipertensivi netratați și tratați [86"96], și 3) măsoară mai riguros decât tensiunea arterială de cabinet gradul reducerii presiunii arteriale indusă de tratament, datorită unei reproductibilitati mai mari de-a lungul timpului și unui efect "de halat alb" și placebo absent sau neglijabil. Deși unele dintre avantajele de mai sus pot fi obținute prin creșterea numărului de determinări ale tensiunii arteriale în cabinet, monitorizarea ambulatorie a
GHID din 2 septembrie 2009 pentru managementul hipertensiunii arteriale - Anexa nr. 5*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215587_a_216916]
-
raportata a fi mult mai apropiată de presiunea diastolică intraarterială în comparație cu faza V (dispariția sunetului) despre care s-a crezut că indica valori prea joase[673]. Oricum faza IV este mult mai dificilă în a fi detectată și are o reproductibilitate limitată[674]. Faza V Korotkoff este acum recomandată pentru măsurarea presiunii arteriale diastolice în sarcină[675,676], iar faza IV fiind indicată doar dacă sunetele Korotkoff persistă până la presiunii ce se apropie de 0 mmHg. Hipertensiunea în sarcină cuprinde: o
GHID din 2 septembrie 2009 pentru managementul hipertensiunii arteriale - Anexa nr. 5*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215587_a_216916]
-
care sunt măsurați prin spirometrie în cursul unei manevre expiratorii forțate sunt Volumul Expirator Maxim în prima Secundă a expirației forțate (VEMS) și Capacitatea Vitală Forțată (CVF) precum și raportul lor (VEMS/CVF). Spirometria trebuie să respecte criterii de validitate și reproductibilitate pentru a putea fi considerată o sursă corectă de informație. v Spirometria trebuie efectuată de personal antrenat; în caz de dubiu asupra validității ei se recomandă repetarea într-un laborator specializat. Obstrucția bronșică este definită prin scăderea raportului VEMS/CVF
GHID din 2 septembrie 2009 de management al bolilor pulmonare cronice - Anexa nr. 6*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215614_a_216943]
-
crescute ale IgE specifice la aeroalergene de interior, cum ar fi acarienii din praful de casă sau epiteliile de pisică, au valoare predictivă la pacienții astmatici tineri. Raportarea cantitativă a rezultatelor diferitelor metode de determinare a IgE alergen-specifice permite evaluarea reproductibilității și acuratețea metodelor, în concordanță cu criterii bine definite și acceptate, și facilitează compararea rezultatelor între metode și laboratoare diferite. Evaluarea imunologică a unor markeri de inflamație bronșică eozinofilică în diagnosticul și monitorizarea astmului se poate face prin metode invazive
GHID din 2 septembrie 2009 de management al bolilor pulmonare cronice - Anexa nr. 6*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/215614_a_216943]