717 matches
-
ale imunoglobulinelor , numărul total de limfocite și leucocite a rămas , în general , în limite normale după tratamentul cu MabThera , cu excepția unei scăderi tranzitorii a leucocitelor în primele patru săptămâni după tratamentul cu MabThera . Titrul anticorpilor IgG antigen specifici pentru oreion , rubeolă , varicelă , tetanus toxoid , gripă și streptococ , pneumococ , a rămas stabil 24 săptămâni după expunerea la MabThera la pacienții cu poliartrită reumatoidă . Cure multiple de tratament După terminarea perioadei de 24 săptămâni de studiu comparativ , dublu- orb , pacienților li s- a
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este M- M- RVAXPRO ? M- M- RVAXPRO este un vaccin împotriva pojarului , oreionului și rubeolei ( pojar german ) . Se prezintă sub formă de pulbere care se amestecă cu un solvent pentru a se obține o suspensie injectabilă . Substanțele active sunt virusurile atenuate ( cu virulență mică ) ale acestor boli . Pentru ce se utilizează M- M- RVAXPRO ? M-
Ro_641 () [Corola-website/Science/291400_a_292729]
-
o suspensie injectabilă . Substanțele active sunt virusurile atenuate ( cu virulență mică ) ale acestor boli . Pentru ce se utilizează M- M- RVAXPRO ? M- M- RVAXPRO se utilizează pentru vaccinarea persoanelor în vârstă de 12 luni sau peste împotriva pojarului , oreionului și rubeolei . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează M- M- RVAXPRO ? M- M- RVAXPRO este administrat de către un medic sau o asistentă prin injectare subcutanată ( imediat sub piele ) a suspensiei în braț sau coapsă . Persoanele în
Ro_641 () [Corola-website/Science/291400_a_292729]
-
M- M- RVAXPRO este un vaccin . Vaccinurile acționează prin „ învățarea ” sistemului imunitar ( mecanismul natural de apărare al organismului ) cum să se apere împotriva bolilor . M- M- RVAXPRO conține cantități mici din forme atenuate ale virusurilor care produc pojarul , oreionul și rubeola . După ce o persoană este vaccinată , sistemul imunitar recunoaște virusurile atenuate drept „ substanțe străine ” și produce anticorpi împotriva acestora . În viitor , când sistemul imunitar este expus din nou virusurilor , va fi capabil să producă anticorpi mai rapid . Anticorpii vor ajuta la
Ro_641 () [Corola-website/Science/291400_a_292729]
-
expus din nou virusurilor , va fi capabil să producă anticorpi mai rapid . Anticorpii vor ajuta la protejarea împotriva bolilor cauzate de aceste virusuri . M- M- RVAXPRO este foarte asemănător cu altă formă de prezentare a vaccinului împotriva pojarului , oreionului și rubeolei , care este deja autorizată ( M- M- R II ) , dar cu o mică diferență : forma de prezentare deja existentă este produsă cu ajutorul unei proteine , albumina , care este obținută din ser uman ( partea lichidă a sângelui ) ; M- M- RVAXPRO este produs cu ajutorul
Ro_641 () [Corola-website/Science/291400_a_292729]
-
autorizată doar în scopuri necomerciale și cu înștiințarea prealabilă a EMEA Cum a fost studiat M- M- RVAXPRO ? Studiul asupra M- M- RVAXPRO a comparat eficacitatea acestuia cu cea a formei anterioare de prezentare a vaccinului împotriva pojarului , oreionului și rubeolei la 1 279 de copii . Studiul a evaluat capacitatea vaccinului de a produce un răspuns din partea sistemului imunitar la virusuri . Un alt studiu la alți 1 997 de copii a evaluat în mod special una dintre componentele vaccinului ( oreionul ) pentru
Ro_641 () [Corola-website/Science/291400_a_292729]
-
utilizat în M- M- RVAXPRO asigură o protecție suficientă împotriva bolii . Ce beneficii a prezentat M- M- RVAXPRO în timpul studiilor ? M- M- RVAXPRO a produs același nivel de răspuns imunitar ca și cel produs prin vaccinul împotriva pojarului , oreionului și rubeolei care conține albumină serică . Ratele de răspuns ( care au măsurat răspunsul sistemului imunitar la virusuri ) au fost : 98, 3 % pentru pojar , 99, 4 % pentru oreion și 99, 6 % pentru rubeolă . Care sunt riscurile asociate cu M- M- RVAXPRO ? Cele mai
Ro_641 () [Corola-website/Science/291400_a_292729]
-
ca și cel produs prin vaccinul împotriva pojarului , oreionului și rubeolei care conține albumină serică . Ratele de răspuns ( care au măsurat răspunsul sistemului imunitar la virusuri ) au fost : 98, 3 % pentru pojar , 99, 4 % pentru oreion și 99, 6 % pentru rubeolă . Care sunt riscurile asociate cu M- M- RVAXPRO ? Cele mai frecvente efecte secundare la copiii care au primit M- M- RVAXPRO au fost febra ( 38, 5șC sau peste ) și reacțiile la locul de injectare ( înroșirea , durerea , inflamația ) . Pentru lista completă
Ro_641 () [Corola-website/Science/291400_a_292729]
-
injectare ( înroșirea , durerea , inflamația ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu M- M- RVAXPRO , a se consulta prospectul . M- M- RVAXPRO nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la orice vaccin împotriva pojarului , oreionului sau rubeolei sau la oricare alt ingredient al acestui medicament , inclusiv neomicina ( un antibiotic ) . M- M- RVAXPRO nu se administrează în timpul sarcinii , în timpul unei afecțiuni febrile ( peste 38, 5șC ) , persoanelor cu tuberculoză ( TBC ) activă netratată sau dacă pacientul prezintă orice boală care
Ro_641 () [Corola-website/Science/291400_a_292729]
-
restricții , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat M- M- RVAXPRO ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile M- M - RVAXPRO sunt mai mari decât riscurile sale pentru vaccinarea combinată împotriva pojarului , oreionului și rubeolei la persoanele în vârstă de 12 luni sau peste . Acesta a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru M- M- RVAXPRO . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a M- M- RVAXPRO ? Societatea care produce M-
Ro_641 () [Corola-website/Science/291400_a_292729]
-
fi letală . 4. 5 . Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Administrarea de imunoglobulină poate afecta pe o perioadă de cel puțin 6 săptămâni și până la 3 luni eficacitatea vaccinurilor cu virusuri vii atenuate cum ar fi rujeolal , rubeola , oreionul și varicela . După administrarea acestui medicament , trebuie să treacă un interval de 3 luni înaintea vaccinării cu vaccinuri cu virusuri vii atenuate . În cazul rujeolei , această alterare a răspunsului la vacin poate dura timp de 1 an . Transmiterea pasivă
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . • Efectele asupra vaccinurilor : Flebogammadif poate reduce eficacitatea unui anumit tip de vaccinuri cum ar fi cele pentru pojar , rubeolă , oreion și varicelă . Efectele asupra rezultatelor testelor sangiune Dacă faceți un test al sângelui după ce vi s- a administrat Flebogammadif , vă rugăm să- i spuneți asistentei medicalesau medicului dummneavoastră că vi s- a administrat acest medicament . Valoarea anumitor anticorpi poate
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
Pot fi vaccinate persoanele care sunt cunoscute ca fiind infectate cu virusul imunodeficienței umane dar care nu sunt imunocompromise . Cu toate acestea , aceste persoane vaccinate trebuie să fie monitorizate cu atenție pentru a observa debutul rujeolei , parotiditei epidemice sau al rubeolei , deoarece vaccinul poate fi mai puțin eficace la acești pacienți decât la persoanele care nu sunt infectate cu virusul imunodeficienței umane ( vezi pct . 4. 3 ) . Copii care sunt tratați pentru tuberculoză nu au prezentat o exacerbare a bolii în cazul
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
trebuie evitată timp de 1 lună după administrarea unei doze de M- M- RVAXPRO , cu excepția cazului când este considerată esențială . Utilizarea împreună cu alte vaccinuri Datele clinice publicate susțin administrarea concomitentă a formulării anterioare a vaccinului împotriva rujeolei , parotiditei epidemice și rubeolei fabricat de Merck & Co . , Inc . cu alte vaccinuri administrate în copilărie , inclusiv DTaP ( sau DTwT ) , IPV ( sau OPV ) , HIB ( Haemophilus influenzae tip b ) , HIB- VHB ( Haemophilus influenzae tip b cu vaccin împotriva hepatitei B ) și VAR ( varicelă ) . În prezent
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
la 700 femei gravide cărora li s- a administrat vaccinul rubeolic în decurs de 3 luni înainte sau după concepție ( dintre care 189 au primit tulpina Wistar RA 27/ 3 ) , niciunul dintre noii- născuți nu a prezentat anomalii din cadrul sindromului rubeolei congenitale ; ( 2 ) Infecția urliană în timpul primului trimestru de sarcină poate determina creșterea frecvenței avortului spontan . Deși s- a demonstrat că virusul urlian din componența vaccinului infectează placenta și fătul , nu există dovezi referitoare la faptul că acesta determină la om
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
componența vaccinului poate să determine reacții adverse fetale . Notă : Recomandările oficiale referitoare la durata de evitare a sarcinii după vaccinare pot să fie diferite . Lăuze S- a constatat ca fiind convenabil în multe situații să se vaccineze femeile susceptibile de rubeolă , în perioada imediat după naștere . Studiile au demonstrat că femeile care alăptează după naștere , cărora li s- au administrat vaccinuri cu virus rujeolic viu atenuat pot secreta virusul în laptele matern și îl pot transmite nou- născuților alimentați natural . Dintre
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și ≤1/ 100 ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) ] 6 S- au raportat cazuri de meningită aseptică după vaccinarea împotriva rujeolei , parotiditei epidemice și rubeolei . Deși s- a demonstrat o relație de cauzalitate între alte tulpini de virus urlian conținute în vaccin și meningita aseptică , nu există nicio dovadă care să determine legătura între vaccinul cu virus urlian Jeryl Lynn™ și meningita aseptică . Tulburări hematologice
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
este indicată dacă sunt respectate anumite precauții ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Vaccinarea după pubertate a femeilor susceptibile conferă protecție individuală împotriva infecției ulterioare în timpul sarcinii cu virus rubeolic , protecție care previne infectarea fătului și afecțiunile consecutive datorate rubeolei congenitale . Copiii cu vârste de peste 12 luni care nu au fost vaccinați și care intră în contact cu femei gravide susceptibile , trebuie să fie imunizați cu vaccinul rubeolic cu virus viu atenuat ( cum ar fi M- M- RVAXPRO sau un
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
un vaccin rubeolic monovalent ) pentru a se reduce riscul de expunere al femeii gravide . Persoanele posibil susceptibile la infecția cu virus urlian și rubeolic M- M- RVAXPRO este preferat pentru imunizarea persoanelor posibil susceptibile de a face parotidită epidemică și rubeolă . M- M- RVAXPRO poate fi administrat persoanelor care necesită vaccinare împotriva rujeolei indiferent de starea lor de imunitate față de rubeolă sau parotidita epidemică , dacă nu este disponibil un vaccin rujeolic monovalent . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
virus urlian și rubeolic M- M- RVAXPRO este preferat pentru imunizarea persoanelor posibil susceptibile de a face parotidită epidemică și rubeolă . M- M- RVAXPRO poate fi administrat persoanelor care necesită vaccinare împotriva rujeolei indiferent de starea lor de imunitate față de rubeolă sau parotidita epidemică , dacă nu este disponibil un vaccin rujeolic monovalent . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu s- au efectuat studii standard non- clinice , dar nu există aspecte non- clinice considerate a fi relevante pentru
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
Altele Pot fi vaccinate persoanele care sunt cunoscute ca fiind infectate cu virusul imunodeficienței umane dar care nu sunt imunocompromise . Cu toate acestea , aceste persoane vaccinate trebuie să fie monitorizate cu atenție pentru a observa debutul rujeolei , parotiditei epidemice sau rubeolei , deoarece vaccinul poate fi mai puțin eficace la acești pacienți decât la persoanele care nu sunt infectate cu virusul imunodeficienței umane ( vezi pct . 4. 3 ) . Copii care sunt tratați pentru tuberculoză nu au prezentat o exacerbare a bolii în cazul
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
trebuie evitată timp de 1 lună după administrarea unei doze de M- M- RVAXPRO , cu excepția cazului când este considerată esențială . Utilizarea împreună cu alte vaccinuri Datele clinice publicate susțin administrarea concomitentă a formulării anterioare a vaccinului împotriva rujeolei , parotiditei epidemice și rubeolei fabricat de Merck & Co . , Inc . cu alte vaccinuri administrate în copilărie , inclusiv DtaP ( sau DTwT ) , IPV ( sau OPV ) , HIB ( Haemophilus influenzae tip b ) , HIB- VHB ( Haemophilus influenzae tip b cu vaccin împotriva hepatitei B ) , și VAR ( varicelă ) . În prezent
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
la 700 femei gravide cărora li s- a administrat vaccinul rubeolic în decurs de 3 luni înainte sau după concepție ( dintre care 189 au primit tulpina Wistar RA 27/ 3 ) , niciunul dintre noii- născuți nu a prezentat anomalii din cadrul sindromului rubeolei congenitale ; ( 2 ) Infecția urliană în timpul primului trimestru de sarcină poate determina creșterea frecvenței avortului spontan . Deși s- a demonstrat că virusul urlian din componența vaccinului infectează placenta și fătul , nu există dovezi referitoare la faptul că acesta determină la om
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
ca o măsură de precauție , trebuie să se presupună că tulpina virusului care se regăsește în componența vaccinului poate să determine efecte adverse fetale . Lăuze S- a constatat ca fiind convenabil în multe situații să se vaccineze femeile susceptibile de rubeolă , în perioada imediat după naștere . Studiile au demonstrat că femeile care alăptează după naștere , cărora li s- au administrat vaccinuri cu virus rujeolic viu atenuat pot secreta virusul în laptele matern și îl pot transmite nou- născuților alimentați natural . Dintre
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și ≤1/ 100 ) ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) ] 16 S- au raportat cazuri de meningită aseptică după vaccinarea împotriva rujeolei , parotiditei epidemice și rubeolei . Deși s- a demonstrat o relație de cauzalitate între alte tulpini de virus urlian conținute în vaccin și meningita aseptică , nu există nicio dovadă care să determine legătura între vaccinul cu virus urlian Jeryl Lynn™ și meningita aseptică . Tulburări hematologice
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]