661 matches
-
enzimele citocromului P450 . Eliminare Eliminarea stronțiului este independentă de timp și doză . Timpul de înjumătățire efectiv al stronțiului este de aproximativ 60 ore . Vârstnice Datele de farmacocinetică populațională nu au arătat nici o relație între vârstă și clearance- ul aparent al stronțiului la populația țintă . Paciente cu insuficiență renală La pacientele cu insuficiență renală ușoară - moderată ( cu clearance- ul creatininei cuprins între 30 - 70 ml/ min ) , clearance- ul stronțiului scade odată cu scăderea clearance- ului creatininei ( o scădere de aproximativ 30 % la un
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
populațională nu au arătat nici o relație între vârstă și clearance- ul aparent al stronțiului la populația țintă . Paciente cu insuficiență renală La pacientele cu insuficiență renală ușoară - moderată ( cu clearance- ul creatininei cuprins între 30 - 70 ml/ min ) , clearance- ul stronțiului scade odată cu scăderea clearance- ului creatininei ( o scădere de aproximativ 30 % la un clearance al creatininei cuprins între 30- 70 ml/ min ) , inducând astfel o creștere a concentrațiilor plasmatice de stronțiu . În studiile de fază III , la includere , 85 % dintre
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
creatininei cuprins între 30 - 70 ml/ min ) , clearance- ul stronțiului scade odată cu scăderea clearance- ului creatininei ( o scădere de aproximativ 30 % la un clearance al creatininei cuprins între 30- 70 ml/ min ) , inducând astfel o creștere a concentrațiilor plasmatice de stronțiu . În studiile de fază III , la includere , 85 % dintre paciente au avut un clearance al creatininei între 30 și 70 ml/ min și 6 % sub 30 ml/ min și clearance- ul mediu al creatininei a fost de aproximativ 50 ml
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
cu insuficiență renală ușoară - moderată . Nu există date farmacocinetice la pacientele cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min ) . 8 Paciente cu insuficiență hepatică Nu există date farmacocinetice la pacientele cu insuficiență hepatică . Datorită proprietăților farmacocinetice ale stronțiului , nu este de așteptat nici un efect . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea orală cronică de ranelat de stronțiu în doze mari la rozătoare a indus anomalii ale oaselor și dinților , constând în principal în fracturi spontane și mineralizare întârziată
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
30 ml/ min ) . 8 Paciente cu insuficiență hepatică Nu există date farmacocinetice la pacientele cu insuficiență hepatică . Datorită proprietăților farmacocinetice ale stronțiului , nu este de așteptat nici un efect . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea orală cronică de ranelat de stronțiu în doze mari la rozătoare a indus anomalii ale oaselor și dinților , constând în principal în fracturi spontane și mineralizare întârziată . Aceste efecte s - au raportat la concentrații ale stronțiului în oase de 2- 3 ori mai mari decât cele
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
Date preclinice de siguranță Administrarea orală cronică de ranelat de stronțiu în doze mari la rozătoare a indus anomalii ale oaselor și dinților , constând în principal în fracturi spontane și mineralizare întârziată . Aceste efecte s - au raportat la concentrații ale stronțiului în oase de 2- 3 ori mai mari decât cele observate în studiile clinice pe termen lung și au fost reversibile după oprirea tratamentului . Studiile privind toxicitatea asupra dezvoltării la șobolan și iepure au evidențiat malformații ale oaselor și dinților
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 12 ANEXA III 13 A . 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PROTELOS 2 g granule pentru suspensie orală Ranelat de stronțiu Fiecare plic conține ranelat de stronțiu 2 g . 3 . Conține , de asemenea , aspartam ( E 951 ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Granule pentru suspensie orală 7 plicuri 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 15 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 12 ANEXA III 13 A . 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PROTELOS 2 g granule pentru suspensie orală Ranelat de stronțiu Fiecare plic conține ranelat de stronțiu 2 g . 3 . Conține , de asemenea , aspartam ( E 951 ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Granule pentru suspensie orală 7 plicuri 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 15 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . PROTELOS 2 g 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PROTELOS 2 g granule pentru suspensie orală Ranelat de stronțiu Fiecare plic conține ranelat de stronțiu 2 g . 3 . Conține , de asemenea , aspartam ( E 951 ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Granule pentru suspensie orală 14 plicuri 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . PROTELOS 2 g 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PROTELOS 2 g granule pentru suspensie orală Ranelat de stronțiu Fiecare plic conține ranelat de stronțiu 2 g . 3 . Conține , de asemenea , aspartam ( E 951 ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Granule pentru suspensie orală 14 plicuri 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . PROTELOS 2 g 18 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PROTELOS 2 g granule pentru suspensie orală Ranelat de stronțiu Fiecare plic conține ranelat de stronțiu 2 g . 3 . Conține , de asemenea , aspartam ( E 951 ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Granule pentru suspensie orală . 28 plicuri 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . PROTELOS 2 g 18 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PROTELOS 2 g granule pentru suspensie orală Ranelat de stronțiu Fiecare plic conține ranelat de stronțiu 2 g . 3 . Conține , de asemenea , aspartam ( E 951 ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Granule pentru suspensie orală . 28 plicuri 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . PROTELOS 2 g 20 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PROTELOS 2 g granule pentru suspensie orală Ranelat de stronțiu Fiecare plic conține ranelat de stronțiu 2 g . 3 . Conține , de asemenea , aspartam ( E 951 ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Granule pentru suspensie orală . 56 plicuri [ 84 plicuri ] [ 100 plicuri ] 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . PROTELOS 2 g 20 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PROTELOS 2 g granule pentru suspensie orală Ranelat de stronțiu Fiecare plic conține ranelat de stronțiu 2 g . 3 . Conține , de asemenea , aspartam ( E 951 ) 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Granule pentru suspensie orală . 56 plicuri [ 84 plicuri ] [ 100 plicuri ] 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . PROTELOS 2 g 22 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE PROTELOS 2 g granule pentru suspensie orală Ranelat de stronțiu Administrare orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2g 6 . 23 B . 24 PROSPECT : PROTELOS 2 g granule pentru suspensie orală Ranelat de
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
Administrare orală 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2g 6 . 23 B . 24 PROSPECT : PROTELOS 2 g granule pentru suspensie orală Ranelat de stronțiu Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului ; - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
aparține unui grup de medicamente folosit pentru tratarea bolilor oaselor . PROTELOS acționează prin reducerea distrugerii oaselor și stimularea reconstrucției osoase , reducând astfel riscul de fracturi . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI PROTELOS Nu utilizați PROTELOS : - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la ranelatul de stronțiu sau la oricare dintre celelalte Aveți grijă deosebită când utilizați PROTELOS : Înainte de a lua PROTELOS discutați cu medicul dumneavoastră : - dacă aveți o boală renală severă ; - dacă sunteți tratată sau ați fost tratată pentru cheaguri de sânge ; PROTELOS nu este destinat
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
PROTELOS . Se poate relua administrarea PROTELOS după terminarea tratamentului cu aceste antibiotice . Dacă aveți îndoieli în această privință , întrebați- l pe medicul dumneavoastră sau farmacistul . Utilizarea PROTELOS cu alimente și băuturi : Alimentele , laptele și produsele lactate reduc absorbția ranelatului de stronțiu . Se recomandă să luați PROTELOS la distanță de mese , preferabil la culcare , la cel puțin două ore după consumul de alimente , lapte sau produse lactate sau suplimente de calciu . Sarcina : PROTELOS este destinat numai femeilor aflate în postmenopauză . Prin urmare
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ PROTELOS A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține PROTELOS - Substanța activă este ranelatul de stronțiu . Fiecare plic conține ranelat de stronțiu 2 g . Cum arată PROTELOS și conținutul ambalajului PROTELOS este disponibil în plicuri conținând granule galbene pentru suspensie orală . PROTELOS este ambalat în cutii cu 7 , 14 , 28 , 56 , 84 sau 100 plicuri . Deținătorul
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
5 . CUM SE PĂSTREAZĂ PROTELOS A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține PROTELOS - Substanța activă este ranelatul de stronțiu . Fiecare plic conține ranelat de stronțiu 2 g . Cum arată PROTELOS și conținutul ambalajului PROTELOS este disponibil în plicuri conținând granule galbene pentru suspensie orală . PROTELOS este ambalat în cutii cu 7 , 14 , 28 , 56 , 84 sau 100 plicuri . Deținătorul Autorizației de punere pe piață și
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
1.). După dizolvare se decantează cantitativ într-un vas gradat de 1 000 ml. Se aduce la semn și se amestecă. sau: 4.3.3. Soluție etalon comercială Laboratorul este răspunzător pentru testarea acestor soluții. 4.4. Soluție clorură de stronțiu Se dizolvă 75 g clorură de stronțiu (SrCl2 · 6H20) într-o soluție de acid clorhidric (4.2.) și se completează până la 500 ml cu aceeași soluție de acid. 5. Aparatură Spectrofotometru pentru absorbție atomică, cu lampă de magneziu, fixat la
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
un vas gradat de 1 000 ml. Se aduce la semn și se amestecă. sau: 4.3.3. Soluție etalon comercială Laboratorul este răspunzător pentru testarea acestor soluții. 4.4. Soluție clorură de stronțiu Se dizolvă 75 g clorură de stronțiu (SrCl2 · 6H20) într-o soluție de acid clorhidric (4.2.) și se completează până la 500 ml cu aceeași soluție de acid. 5. Aparatură Spectrofotometru pentru absorbție atomică, cu lampă de magneziu, fixat la 285,2 nm. Flacăra aer-acetilenă. 6. Pregătirea
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
se obțină o concentrație în intervalul optim de lucru al spectrofotometrului (5.1.). V2 este volumul probei în 100 ml. Factorul de diluție este D2 = 100/V2. Soluția finală trebuie să conțină 10 % (procente volumetrice) din soluția de clorură de stronțiu (4.4.). 7.4. Pregătirea soluției-martor Se prepară o soluție-martor repetând întregul procedeu de la extracție (metoda 8.1 sau 8.3), omițând numai proba de îngrășământ. 7.5. Pregătirea soluțiilor-etalon Prin diluarea soluției standard (4.3.) cu acid clorhidric 0
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
standard (4.3.) cu acid clorhidric 0,5 m se prepară cel puțin 5 soluții-etalon de concentrații crescătoare, în domeniul optim de măsurare al aparatului (5.1.). Aceste soluții trebuie să conțină 10% (procente volumetrice) din soluția de clorură de stronțiu (4.4.). 7.6. Măsurare Se fixează spectrofotometrul (5.1.) la lungimea de undă de 285,2 nm. Se pulverizează succesiv soluțiile-etalon (7.5.), soluția de probă (7.3.) și soluția-martor (7.4.), spălând instrumentul cu următoarea soluție care urmează
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
de talc și steatit; prepararea talcului .82 Extracția de azbest .83 Extracția de silice fosilă, kiselgur; prepararea cărămizilor și a tencuielilor din aceste materiale .84 Extracția de feldspat, cuarț, pegmatit .85 Extracția de fluerină .86 Extracția minereului de bariu și stronțiu .87 Extracția de alte produse minerale: piatră gemă, mică, grafit, alunit, magnezie, etc. 190.9 Turbării 2 și 3. INDUSTRII PRELUCRĂTOARE 20 A 200 Industria de prelucrare a materiilor grase vegetale și animale Topitoriile de grăsimi animale (animale terestre) sunt
jrc30as1966 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85164_a_85951]