11,751 matches
-
fost observate animale în cursul inspecției, cu următoarele simptome: temperatură crescută inapetență depresie, apatie, somnolență tulburări respiratorii - respirație rapidă și dificilă scurgeri nazale și oculare mers instabil - tulburări de coordonare a mișcărilor tulburări gastrointestinale/diaree cu sânge/constipație/vărsături zone congestionate sau hemoragice subcutanate avort II. Au fost cazuri de animale moarte, cu următoarele leziuni: congestie generalizată a carcasei sau pe anumite zone lichide sângerânde în torax și cavitățile abdominale splină neagră, dilatată și/sau infarcte splenice peteșii și hemoragii echimotice în ganglionii limfatici peteșii
ORDIN nr. 145/489/2023 () [Corola-llms4eu/Law/276387]
-
fost observate animale în cursul inspecției, cu următoarele simptome: temperatură crescută inapetență depresie, apatie, somnolență tulburări respiratorii - respirație rapidă și dificilă scurgeri nazale și oculare mers instabil - tulburări de coordonare a mișcărilor tulburări gastrointestinale/diaree cu sânge/constipație/vărsături zone congestionate sau hemoragice subcutanate avort II. Au fost cazuri de animale moarte, cu următoarele leziuni: congestie generalizată a carcasei sau pe anumite zone lichide sângerânde în torax și cavitățile abdominale splină neagră, dilatată și/sau infarcte splenice peteșii și hemoragii echimotice în ganglionii limfatici peteșii
ORDIN nr. 145/489/2023 () [Corola-llms4eu/Law/276387]
-
boala Cushing care au indicație de intervenție chirurgicală; ... – Pacienți cu insuficiență hepatică severă; ... – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... ... IV. Posologie/Recomandări privind administrarea de Pasireotidum – Doza inițială recomandată de Pasireotidum este de 0,6 mg, administrată prin injecție subcutanată, de două ori pe zi sau Pasireotid LAR, 10 mg administrat im/28 zile. ... – Pasireotidum va fi administrat subcutanat prin autoinjectare. Pacienții trebuie să primească instrucțiuni de la medic sau de la personalul medical avizat privind modul de injectare subcutanată a
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
injecție subcutanată, de două ori pe zi sau Pasireotid LAR, 10 mg administrat im/28 zile. ... – Pasireotidum va fi administrat subcutanat prin autoinjectare. Pacienții trebuie să primească instrucțiuni de la medic sau de la personalul medical avizat privind modul de injectare subcutanată a Pasireotidum. Pasireotid LAR se administrează intramuscular profund la 28 zile. ... – Nu sunt disponibile date clinice privind trecerea de la formula de pasireotidă subcutanată la cea intramusculară. Dacă este necesară o astfel de trecere, se utilizează doza inițială recomandată, cu
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
mg/kg pentru pacienții cu greutate corporală ≥ 7,5 kg și < 15 kg ... Copii cu vârsta de 2 până la < 4 ani: 4 mg/kg pentru pacienții cu greutate corporală ≥ 7,5 kg Această doză se administrează la intervale de opt săptămâni, prin injectare subcutanată. La pacienții cărora li se administrează o doză inițială 150 mg sau 2 mg/kg, dacă nu se obține niciun răspuns clinic satisfăcător (vindecarea erupțiilor cutanate și a altor simptome inflamatorii generalizate) după 7 zile de la începerea tratamentului, poate fi
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
TRAPS, HIDS/MKD și FMF este: – 150 mg pentru pacienții cu greutate corporală > 40 kg ... – 2 mg/kg pentru pacienții cu greutate corporală ≥ 7,5 kg și ≤ 40 kg ... Această doză se administrează la interval de patru săptămâni, ca doză unică, prin injectare subcutanată. Dacă nu a fost obținut un răspuns clinic satisfăcător la 7 zile de la începerea tratamentului, poate fi avută în vedere administrarea unei a doua doze de canakinumab de 150 mg sau 2 mg/kg. Dacă ulterior se obține un răspuns
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
dar și în stadiul de eveniment clinic unic cu modificări IRM de leziuni demielinizante multifocale în sistemul nervos central diseminate în timp și spațiu ("sindrom clinic izolat" - CIS), pentru interferonul beta 1a (de la 2 ani pentru formele cu administrare subcutanată (https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rebif) și interferonul beta 1b (de la 12 ani). Inițierea cât mai precoce a tratamentului imunomodulator la copii diagnosticați cu scleroză multiplă reduce rata recăderilor și progresia bolii către acumularea disabilității, permițând dezvoltarea psiho- motorie normală/aproape normală a acestor copii
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
conform criteriilor internaționale McDonald revizuite în 2018); ... – Formele de scleroză multiplă secundar progresivă cu scor EDSS de până la 6.5. ... Doze și mod de administrare: Flacoane de 1 ml a 250 micrograme (8 milioane Ul/doză), 1 dată la 2 zile, subcutanat. – La copii cu Scleroza Multiplă, începând cu vârsta de 12 ani se administrează flacoane de 250 micrograme, astfel: se va începe cu 1/4 flacon, primele 3 administrări, apoi 1/2 flacon, următoarele 3 administrări, 3/4 flacon următoarele 3 administrări, apoi 1
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
la a patra săptămână. Observație: prezintă uneori avantajul unei mai bune complianțe datorită frecvenței mai rare de administrare, ceea ce recomandă această intervenție în special pentru formele de debut ale bolii, la pacienții foarte tineri. ● Interferon beta 1a cu administrare subcutanată Indicații la inițierea terapiei: – Formele de scleroză multiplă cu recăderi și remisiuni cu scor EDSS la inițierea tratamentului între 0 - 5,5; ... – Sindromul clinic izolat după primul puseu clinic de boală; ... – Recăderile suprapuse uneia dintre formele cu evoluție progresivă. ... – Această formă
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
mai sus). A doua injecție s.c. trebuie să fie administrată nu mai târziu de 30 de minute după prima injecție; la o distanță mai mare de 3 cm de locul de administrare a primei injecții. Locurile de administrare ale injecției subcutanate sunt coapsa, abdomenul sau partea posterioară a brațului. Injecția nu trebuie să fie administrată într-o zonă a corpului unde pielea prezintă orice fel de iritații, eritem, echimoze, infecții sau cicatrici. Administrarea trebuie să fie efectuată într-un serviciu medical
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
LMP). Pacienții trebuie să fie supravegheați în timpul administrării injecțiilor și timp de 1 oră ulterior pentru depistarea semnelor și simptomelor reacțiilor la injectare, inclusiv a hipersensibilizării. Pacienții neexpuși anterior la natalizumab trebuie să fie supravegheați în timpul administrării injecțiilor subcutanate și timp de 1 oră ulterior pentru depistarea semnelor și simptomelor reacțiilor la injectare, inclusiv a hipersensibilizării, pentru primele 6 doze de natalizumab. Pentru pacienții cărora li se administrează în prezent natalizumab și li s-au administrat deja cel puțin
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
primele 6 doze de natalizumab. Pentru pacienții cărora li se administrează în prezent natalizumab și li s-au administrat deja cel puțin 6 doze, timpul de observație de 1 oră după administrarea injecției poate fi redus sau eliminat pentru injecțiile subcutanate ulterioare, conform deciziei clinice, dacă pacienții nu au prezentat nicio reacție la injectare. Orice schimbare a căii de administrare a medicamentului trebuie să fie efectuată la minimum 4 săptămâni de la administrarea dozei anterioare. La copii doza este 3-5 mg/kg
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
cu Omalizumab se poate lua în considerarea atât la pacienții non-respondenți (UAS7 ≥ 16) după primele 6 luni de tratament cât și la cei complet respondenți (UAS7 = 0 susținut pe o perioadă de timp de ≥ 8 săptămâni). Omalizumab se administrează injectabil subcutanat recomandat în două locuri de injectare, la nivelul coapsei sau abdomenului, cu evitarea zonei circulare cu o rază de 5 cm situată periombilical. Dacă injecția este administrată de o altă persoană, poate fi și în regiunea superioară a brațului. Administrarea
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
scleroză multiplă, osteoporoză, hemofilie, talasemie, hipertensiune arterială pulmonară, epidermoliză buloasă, scleroză tuberoasă, hiperfenilalaninemie la bolnavii diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină, scleroză sistemică și ulcere digitale evolutive, mucoviscidoză, fibroză pulmonară idiopatică, sindrom de imunodeficiență primară (tratament medicamentos cu administrare subcutanată) și pentru starea posttransplant, respectiv a seturilor de inițiere și a materialelor consumabile pentru sistemele de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei, pompele de insulină și sistemelor de monitorizare continuă a glicemiei, a materialelor sanitare specifice
ORDIN nr. 1.106 din 15 noiembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276700]
-
oricare din aceste modificări, vaccinul nu trebuie administrat. ... 4. Agitați ușor flaconul înainte de utilizare timp de cel puțin 30 de secunde. ... 5. Trageți o doză de 0,5 ml într-o seringă sterilă pentru injectare. ... 6. Administrați Jynneos prin injecție subcutanată, de preferat în regiunea superioară a brațului (în zona deltoidului). ... ... b) Precauții – Trusă de urgență disponibilă pentru a gestiona posibilele reacții anafilactice ... – Persoanele imunocompromise, inclusiv cele care primesc terapie imunosupresoare, pot avea un răspuns imunitar diminuat la Jynneos. ... – Este posibil
ORDIN nr. 5.027 din 7 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289334]
-
conțin material neinactivat de variola maimuței, mai ales dacă virusul a fost îmbogățit prin propagarea culturii celulare. ... ... ... 3. Implementarea planului de vaccinare – Pentru persoanele cu vârsta ≥ 18 ani fără antecedente de vaccinare împotriva variolei, imunizarea de bază constă în administrarea subcutanată a 2 doze de vaccin Jynneos la interval de cel puțin 28 de zile (1 doză de vaccin de 0,5 ml). ... – La persoanele care au fost vaccinate împotriva variolei în trecut (persoanele născute înainte de 1980 sunt considerate vaccinate împotriva
ORDIN nr. 5.027 din 7 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289334]
-
2 ani pentru LD generalizată congenitală sau dobândită; ... – Vârsta cronologică ≥ 12 ani pentru LD parțială congenitală sau dobândită; ... ... B. CRITERII DE DIAGNOSTIC CLINIC POZITIV (Brown et al, 2016, Handelsman Y, consens AACE, 2013) Criteriu clinic obligatoriu: – Dispariția sau absența țesutului subcutanat parțial sau generalizat + ... – 2 criterii clinice majore sau 1 criteriu clinic major + două criterii minore (tabel) ... Caracteristici Clinice majore DA Caracteristici Clinice minore DA Caracteristici suportive DA 1. Facies și aspect fenotipic specific: - Cushingoid - Acromegaloid - Progeroid Cardiomiopatie hipertrofică Poate fi
ANEXE din 12 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288754]
-
cm, DS = , Greutate = kg, IMC = kg/mp, percentila = ) EXAMEN CLINIC GENERAL (se vor încercui elementele clinice prezente) – dispoziția țesutului adipos (absent/exces sau măsurare pliu cutanat cu calipometru verificat): facial, cervical, trunchi, abdomen, fese, regiunea pubiană, coapse, gambe; ... – modificări tegumentare și țesut subcutanat: acanthosis nigricans, hirsutism, hipertricoză, elemente clinice de androgenizare, xantoame cutanate, lipoame, modificări progeroide; ... – flebomegalie; ... – țesut muscular: atrofie/hipertrofie; ... – modificări faciale (ex.): micro/macrocefalie, hipoplazie de mandibulă, facies acromegaloid/cushingoid/progeroid; aspecte particulare nas, urechi, ochi, gură, implantarea dinților etc. ... – modificări scheletale: coloană vertebrală, articulații
ANEXE din 12 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288754]
-
scleroză multiplă, osteoporoză, hemofilie, talasemie, hipertensiune arterială pulmonară, epidermoliză buloasă, scleroză tuberoasă, hiperfenilalaninemie la bolnavii diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină, scleroză sistemică și ulcere digitale evolutive, mucoviscidoză, fibroză pulmonară idiopatică, sindrom de imunodeficiență primară (tratament medicamentos cu administrare subcutanată) și pentru starea posttransplant, respectiv a seturilor de inițiere și a materialelor consumabile pentru pompele de insulină, sistemele de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei, pompele de insulină, sistemele de pompă de insulină fără tubulatură la
ORDIN nr. 1.292 din 28 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/287889]
-
ulcere varicoase, dehiscențe plăgi, arsuri, extracție corpi străini țesut moale (anestezie, excizie, sutură, inclusiv îndepărtarea firelor, pansament, infiltrații, proceduri de evacuare colecții purulente) n) Supraveghere travaliu fără naștere o) Naștere precipitată p) Testul monofilamentului q) Peakflowmetrie r) Tratamente intramuscular, intravenos, subcutanat, (nu include medicația) s) Pansamente, suprimat fire ș) Administrarea de oxigen până la predarea către echipajul de prim ajutor t) Recoltare material celular cervico-vaginal la femeile cu vârsta de peste 25 de ani, până la vârsta de 65 de ani
ANEXE din 12 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/272423]
-
ulcere varicoase, dehiscențe plăgi, arsuri, extracție corpi străini țesut moale (anestezie, excizie, sutură, inclusiv îndepărtarea firelor, pansament, infiltrații, proceduri de evacuare colecții purulente) n) Supraveghere travaliu fără naștere o) Naștere precipitată p) Testul monofilamentului q) Peakflowmetrie r) Tratamente intramuscular, intravenos, subcutanat, (nu include medicația) s) Pansamente, suprimat fire ș) Administrarea de oxigen până la predarea către echipajul de prim ajutor t) Recoltare material celular cervico-vaginal la femeile cu vârsta de peste 25 de ani, până la vârsta de 65 de ani
ANEXE din 12 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/272423]
-
ulcere varicoase, dehiscențe plăgi, arsuri, extracție corpi străini țesut moale (anestezie, excizie, sutură, inclusiv îndepărtarea firelor, pansament, infiltrații, proceduri de evacuare colecții purulente) n) Supraveghere travaliu fără naștere o) Naștere precipitată p) Testul monofilamentului q) Peakflowmetrie r) Tratamente intramuscular, intravenos, subcutanat, (nu include medicația) s) Pansamente, suprimat fire ș) Administrarea de oxigen până la predarea către echipajul de prim ajutor t) Recoltare material celular cervico-vaginal la femeile cu vârsta de peste 25 de ani, până la vârsta de 65 de ani
ANEXE din 12 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/272423]
-
ulcere varicoase, dehiscențe plăgi, arsuri, extracție corpi străini țesut moale (anestezie, excizie, sutură, inclusiv îndepărtarea firelor, pansament, infiltrații, proceduri de evacuare colecții purulente) n) Supraveghere travaliu fără naștere o) Naștere precipitată p) Testul monofilamentului q) Peakflowmetrie r) Tratamente intramuscular, intravenos, subcutanat, (nu include medicația) s) Pansamente, suprimat fire ș) Administrarea de oxigen până la predarea către echipajul de prim ajutor t) Recoltare material celular cervico-vaginal la femeile cu vârsta de peste 25 de ani, până la vârsta de 65 de ani
ANEXE din 12 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/272423]
-
ulcere varicoase, dehiscențe plăgi, arsuri, extracție corpi străini țesut moale (anestezie, excizie, sutură, inclusiv îndepărtarea firelor, pansament, infiltrații, proceduri de evacuare colecții purulente) n) Supraveghere travaliu fără naștere o) Naștere precipitată p) Testul monofilamentului q) Peakflowmetrie r) Tratamente intramuscular, intravenos, subcutanat, (nu include medicația) s) Pansamente, suprimat fire ș) Administrarea de oxigen până la predarea către echipajul de prim ajutor t) Recoltare material celular cervico-vaginal la femeile cu vârsta de peste 25 de ani, până la vârsta de 65 de ani
ANEXE din 12 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/272423]
-
ulcere varicoase, dehiscențe plăgi, arsuri, extracție corpi străini țesut moale (anestezie, excizie, sutură, inclusiv îndepărtarea firelor, pansament, infiltrații, proceduri de evacuare colecții purulente) n) Supraveghere travaliu fără naștere o) Naștere precipitată p) Testul monofilamentului q) Peakflowmetrie r) Tratamente intramuscular, intravenos, subcutanat, (nu include medicația) s) Pansamente, suprimat fire ș) Administrarea de oxigen până la predarea către echipajul de prim ajutor t) Recoltare material celular cervico-vaginal la femeile cu vârsta de peste 25 de ani, până la vârsta de 65 de ani
ANEXE din 12 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/272423]