5,635 matches
-
și ventriculare, tahicardii ventriculare sau alte aritmii la care metodele de ablație convenționale nu au fost eficace ori sunt considerate riscante. Ablația este indicată la acești bolnavi când tratamentul medicamentos sau prin alte mijloace nu a fost eficace, nu este tolerat ori nu este acceptabil de prima intenție conform ghidurilor actuale; ... e) pentru implantare de defibrilatoare interne: bolnavi cu aritmii ventriculare maligne rezistente la tratament convențional; bolnavi cu risc crescut de moarte subită; ... f) pentru implantare de dispozitive de resincronizare cardiacă
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
considerată neconstituțională și soluția activării prezumției prevăzute de art. 78 alin. (2) din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 195/2002, pentru a fundamenta tipicitatea infracțiunii prevăzute de art. 336 din Codul penal. Totodată, s-a apreciat că, deși prezumția este tolerată și în cadrul procesului penal, prezumarea unei îmbibații alcoolice peste limita legală la momentul conducerii autovehiculului din faptul conex al consumului de alcool post factum nu are un caracter rezonabil, căci din consumul de alcool post factum nu poate fi
DECIZIA nr. 52 din 28 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263103]
-
potrivit art. 1 alin. (1) din Legea nr. 51/1995, profesia de avocat este liberă și independentă, cu organizare și funcționare autonome. Plecând de la aceste atribute fundamentale, este imperativ ca, în organizarea și funcționarea sa, profesia de avocat să nu tolereze nicio formă de discriminare care ar tinde să creeze diferențieri de tratament juridic unor subiecți de drept aflați în situații juridice similare. Discriminarea în discuție își are premisa tocmai în unicitatea statutului constituțional al procurorilor și al judecătorilor. În acest
DECIZIA nr. 426 din 29 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263032]
-
cazul reapariției unei creșteri de gradul 3 sau peste a ALT (alanin aminotransferazei), sau AST (aspartataminotransferazei), amilază/lipază sau bilirubină ... 3. În cazul semnelor sau simptomelor de encefalopatie Wernicke (EW), indiferent de concentrațiile de tiamină ... 4. La pacienții care nu pot tolera o doză de 200 mg Fedratinib o dată pe zi. ... ... Subsemnatul, dr. .......,răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator
ANEXE din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263728]
-
bolii - dovedită imagistic, poate fi criteriu pentru întreruperea tratamentului, dacă pacientul nu prezintă beneficiu clinic. Notă: Tratamentul poate fi continuat, în prezența progresiei radiologice dacă, în opinia medicului curant, există beneficii clinice (menținerea calității vieții pacientului) ... 2. Pacientul nu poate tolera doza de 60 mg o dată pe zi ... 3. Efecte secundare (toxice) nerecuperate (temporar/definitiv), la latitudinea medicului curant ... 4. Decizia medicului, explicată, înțeleasă și acceptată de către pacient ... 5. Dorința pacientului de a întrerupe tratamentul. ... ... Subsemnatul, dr. ......, răspund de realitatea
ANEXE din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263728]
-
după tratamentul respectiv, a apărut in mai puțin de 6 luni de finalizarea acestuia. Vârsta > 18 ani Indice al statusului de performanță ECOG 0, 1 Progresie dupa cel putin 2 linii de tratament standard anterioare sau pacientii care nu pot tolera oricare dintre terapiile anterioare Pacienti care au inregistrat progresie intr-un interval de 3 luni de la administrarea ultimei doze a terapiei anterioare CRITERII DE EXCLUDERE: Insuficienţa renală severă Insuficienţa hepatică moderată sau severă Hipersensibilitate la substanţele active sau la
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
se recomandă scăderea dozei de ruxolitinib Criterii de întrerupere a tratamentului : tratamentul trebuie întrerupt după 6 luni dacă nu a existat o reducere a dimensiunii splinei sau o îmbunătăţire a simptomelor de la începerea tratamentului, în condițiile administrării dozei maxime tolerate tratamentul cu ruxolitinib va fi întrerupt definitiv la pacienţii care au demonstrat un anumit grad de ameliorare clinică dacă menţin o creştere a lungimii splinei de 40% comparativ cu dimensiunea iniţială (echivalentul, în mare, al unei creşteri de 25% a
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
NAN inițială de 0,5-1,5 x 10 ΅ /l Se întrerupe administrarea Midostaurin până când NAN ajunge la ≥ 1,0 x 10 ΅ /l, apoi se reia administrarea Midostaurin la o doză de 50mg de două ori pe zi și, dacă această doză este tolerată, se crește doza la 100mg de două ori pe zi. Se întrerupe definitiv administrarea Midostaurin dacă NAN redus persistă timp de >21 zile și se suspicionează că acest fapt este asociat cu administrarea Midostaurin. Număr de trombocite sub 50 x
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
/l Se întrerupe administrarea Midostaurin până când numărul de trombocite este mai mare sau egal cu 50 x 10 ΅ /l, apoi se reia administrarea Midostaurin la o doză de 50mg de două ori pe zi și, dacă această doză este tolerată, se crește doza la 100mg de două ori pe zi. Se întrerupe definitiv administrarea Midostaurin dacă numărul de trombocite redus persistă timp de >21 zile și se suspicionează că acest fapt este asociat cu administrarea Midostaurin. Valoarea hemoglobinei sub 8
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
a hemoglobinei de 8-10 g/dl Se întrerupe administrarea Midostaurin până când valoarea hemoglobinei este mai mare sau egală cu 8g/dl, apoi se reia administrarea Midostaurin la o doză de 50mg de două ori pe zi și, dacă această doză este tolerată, se crește doza la 100mg de două ori pe zi. Se întrerupe definitiv administrarea Midostaurin dacă valoarea redusă a hemoglobinei persistă timp de >21 zile și se suspicionează că acest fapt este asociat cu administrarea Midostaurin. Greață și/sau vărsături de
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
și/sau vărsături de grad 3/4 în ciuda terapiei anti-emetice optime Se întrerupe administrarea Midostaurin timp de 3 zile (6 doze), apoi se reia administrarea Midostaurin la o doză de 50mg de două ori pe zi și, dacă această doză este tolerată, se crește treptat doza la 100mg de două ori pe zi. Alte toxicități non-hematologice de grad 3/4 Se întrerupe administrarea Midostaurin până când evenimentul ajunge la grad ≤2, apoi se reia administrarea Midostaurin la o doză de 50mg de două
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
ori pe zi. Alte toxicități non-hematologice de grad 3/4 Se întrerupe administrarea Midostaurin până când evenimentul ajunge la grad ≤2, apoi se reia administrarea Midostaurin la o doză de 50mg de două ori pe zi și, dacă această doză este tolerată, se crește doza la 100mg de două ori pe zi. Se întrerupe administrarea Midostaurin dacă toxicitatea nu revine la gradul ≤2 în maximum 21 zile sau când toxicitatea severă reapare la o doză redusă de Midostaurin. NAN: Număr absolut de
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
Spirometrie Istoricul manifestărilor respiratorii în ultimele 24 ore Decizia clinică de a continua tratamentul cu LUM/IVA ZIUA 7 Telefon pentru a verifica dacă pacientul a prezentat reacții adverse Creșteți doza la 2 tb x2/zi (doza recomandată) dacă tratamentul este bine tolerat ZIUA 14 Telefon pentru a verifica dacă pacientul a prezentat reacții adverse Continuați cu doza recomandată ( întreagă) dacă este bine tolerată Continuă tratamentul cu 1 tb x2/zi 7 zile Oprire tratament până în ziua 2 pentru a repeta spirometria și
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
verifica dacă pacientul a prezentat reacții adverse Creșteți doza la 2 tb x2/zi (doza recomandată) dacă tratamentul este bine tolerat ZIUA 14 Telefon pentru a verifica dacă pacientul a prezentat reacții adverse Continuați cu doza recomandată ( întreagă) dacă este bine tolerată Continuă tratamentul cu 1 tb x2/zi 7 zile Oprire tratament până în ziua 2 pentru a repeta spirometria și reevaluare Anexa 3 Fișa de monitorizare a pacientului cu Fibroză în tratament cu Lumicaftor/Ivacaftor Unitatea sanitară ………………………………………………………………………. Tip evaluare [ ] 3 luni; [ ] 6
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
Acidul obeticolic (Ocaliva) este indicat pentru tratamentul colangitei biliare primitive (cunoscută și sub denumirea de ciroză biliară primitiva (CBP) în combinație cu acidul ursodeoxicolic (UDCA) la adulți cu răspuns inadecvat la UDCA sau ca monoterapie la adulți care nu pot tolera UDCA. Criterii de includere Pacienţi adulţi cu colangită biliară primitivă (ciroză biliară primitiva) cu răspuns inadecvat la UDCA sau care nu tolerează UDCA (conform definitiilor de mai jos). Diagnosticul CBP stabilit pe existenta a cel putin 2 din 3 criterii
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
acidul ursodeoxicolic (UDCA) la adulți cu răspuns inadecvat la UDCA sau ca monoterapie la adulți care nu pot tolera UDCA. Criterii de includere Pacienţi adulţi cu colangită biliară primitivă (ciroză biliară primitiva) cu răspuns inadecvat la UDCA sau care nu tolerează UDCA (conform definitiilor de mai jos). Diagnosticul CBP stabilit pe existenta a cel putin 2 din 3 criterii: Cresterea cronica si persistenta (>6luni) a fosfatazei alcaline (ALP) la pacienti cu examinare ecografica normala a cailor biliare AMA pozitiv la imunofluorescenta
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
Doze Doza inițială de acid obeticolic este de 5 mg o dată pe zi pentru primele 6 luni. După primele 6 luni, la pacienții care nu au obținut o reducere adecvată a fosfatazei alcaline (ALP) și/sau bilirubinei totale și care tolerează acidul obeticolic se efectuează creșterea la o doză maximă de 10 mg o dată pe zi. Nu este necesară nicio ajustare a dozei concomitente de UDCA la pacienții cărora li se administrează acid obeticolic. Gestionarea și ajustarea dozei în caz
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
antihistaminice. Pentru pacienți care prezintă intoleranță severă din cauza pruritului, se vor lua în considerare una sau mai multe dintre următoarele: Doza de acid obeticolic poate fi redusă la: 5 mg o dată la două zile, pentru pacienți care nu tolerează 5 mg o dată pe zi 5 mg o dată pe zi, pentru pacienți care nu tolerează 10 mg o dată pe zi Doza de acid obeticolic poate fi întreruptă temporar timp de până la 2 săptămâni, urmată de reluarea
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
mai multe dintre următoarele: Doza de acid obeticolic poate fi redusă la: 5 mg o dată la două zile, pentru pacienți care nu tolerează 5 mg o dată pe zi 5 mg o dată pe zi, pentru pacienți care nu tolerează 10 mg o dată pe zi Doza de acid obeticolic poate fi întreruptă temporar timp de până la 2 săptămâni, urmată de reluarea cu doză redusă. Doza poate fi crescută la 10 mg o dată pe zi, cum este tolerată
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
tolerează 10 mg o dată pe zi Doza de acid obeticolic poate fi întreruptă temporar timp de până la 2 săptămâni, urmată de reluarea cu doză redusă. Doza poate fi crescută la 10 mg o dată pe zi, cum este tolerată, pentru a obține răspunsul optim. Co-administrarea de rășini care leagă acizii biliari Pentru pacienții care iau rășini care leagă acizii biliari (de exemplu colestiramina), se va administra acid obeticolic cu cel puțin 4 până la 6 ore înainte de sau
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
monoclonal chimeric uman-murin produs în celulele hibride murine prin tehnologia ADN-ului recombinat. Infliximab - original şi biosimilar este indicat pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever la pacienţi adulţi care nu au răspuns terapeutic, prezintă contraindicaţie sau nu tolerează alte terapii sistemice inclusiv pe cele cu ciclosporină, metotrexat sau psoralen ultraviolete A (PUVA). Produsele cu administrare în perfuzie se prezintă sub forma de pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă (pulbere pentru concentrat). Doza recomandată este de 5 mg/kg administrată
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
este necesară completarea pentru dosarul de continuare a terapiei (în cazul modificării dozelor se trece data de începere şi de oprire pentru fiecare doză) Medicament Doza Data începerii Data întreruperii Observaţii ( motivul întreruperii, reacţii adverse, ineficienţă sau a fost bine tolerat ) În caz de intoleranţă MAJORĂ/CONFIRMATĂ (anexaţi documente medicale) la MTX, furnizaţi detalii privitor la altă terapie de fond actuală. TERAPII CLASICE SISTEMICE ACTUALE Doza actuală Din data de Puteţi confirma că pacientul foloseşte continuu această doză? DA/NU 1. 2. ALTE
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
marcajul de conformitate CE; ... b) prevederile Directivei 2011/65/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 8 iunie 2011 privind restricțiile de utilizare a anumitor substanțe periculoase în echipamentele electrice și electronice (reformare), respectiv să conțină valorile concentrațiilor maxime din greutate tolerate în materialele omogene în cazul următoarelor substanțe restricționate: (i) plumb (0,1%); ... (ii) mercur (0,1%); ... (iii) cadmiu (0,01%); ... (iv) crom hexavalent (0,1%); ... (v) bifenil-polibromurați (PBB) (0,1%); ... (vi) eteri de difenil polibromurați (DEPB) (0,1%); ... ... c) la sfârșitul duratei de viață, echipamentele sunt
SCHEMĂ DE AJUTOR DE MINIMIS din 28 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265535]
-
întrerupe până la rezolvare; se reduce doza de selumetinib cu un nivel la reluarea terapiei). DA NU ... 7. Dacă se stabilește diagnosticul de OVR (ocluzie venoasă retiniană), tratamentul cu Selumetinib trebuie oprit permanent. DA NU ... 8. La pacienții care nu tolerează Selumetinib după 2 reduceri ale dozelor. DA NU ... 9. Dacă pacientul decide că vrea să întrerupă tratamentul, este liber să o facă, fără a afecta deciziile terapeutice ulterioare. DA NU ... 10. Toxicitate care nu poate fi gestionată, evaluată de către
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
severă (valori ale bilirubinei totale > 1,5 și ≤ 5 x LSN și AST ≤ 10 x LSN) se recomandă o scădere cu 20% a dozei. Doza redusă poate fi apoi crescută până la doza pentru pacienții cu funcție hepatică normală, dacă pacientul tolerează tratamentul timp de cel puțin două cicluri. ... VI. Monitorizarea tratamentului/criterii de evaluare a eficacității terapeutice: În timpul tratamentului cu Paclitaxelum trebuie efectuată monitorizarea frecventă a numărului de celule sanguine. Pacienții nu trebuie retratați cu cicluri ulterioare de Paclitaxelum până când
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]