10,001 matches
-
trei │ 1000 │ │niveluri trofice din setul de bază Un test de toxicitate cronică la concentrația la care nu se observă nici un │ 100 │ │efect (fie pe pești sau pe Daphnia sau pe un organism reprezentativ pentru │ │ │apele saline) Două teste de toxicitate cronică la concentrația la care nu se observă nici │ 50 │ │un efect, pentru speciile care reprezintă două nivele trofice (pești și/sau │ │ │Daphnia sau un organism reprezentativ pentru ape saline și/sau alge) │ │ ├────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────┤ │Teste de toxicitate cronică la concentrația la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234433_a_235762]
-
saline) Două teste de toxicitate cronică la concentrația la care nu se observă nici │ 50 │ │un efect, pentru speciile care reprezintă două nivele trofice (pești și/sau │ │ │Daphnia sau un organism reprezentativ pentru ape saline și/sau alge) │ │ ├────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┼────────────────┤ │Teste de toxicitate cronică la concentrația la care nu se observă, în mod │ 10 │ │normal, nici un efect, la cel puțin trei specii (pești din specii obișnuite,│ │ │Daphnia sau un organism reprezentativ pentru ape saline și alge) care să │ │ │reprezinte trei niveluri trofice Alte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234433_a_235762]
-
LV infuzional nu este cunoscută. Chimioterapia combinată cu 5FU/LV/oxaliplatin (regimul FOLFOX) sau 5FU/LV/irinotecan (regimul FOLFIRI) determina supraviețuiri globale și fără progresie superioare față de 5FU/LV. [I, B] FOLFOX și FOLFIRI au activitate similară, dar profil de toxicitate diferit: alopecie și neutropenie febrila mai mult pentru irinotecan și polineuropatie pentru oxaliplatin. [I, B] Două studii (FOCUS și CAIRO) arată că asocierea chimioterapicelor nu este superioară administrării secvențiale în ceea ce privește supraviețuirea globală și de aceea inițierea tratamentului cu fluoropirimidine în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215279_a_216608]
-
aceea acest regim este mai puțin bine precizat și mai puțin utilizat în formă originală. Un regim cu doze reduse pare să fie mai puțin toxic, menținând eficientă. Opțiunile sunt tratamentul pe o perioadă fixă și tratamentul până la progresie sau toxicitate. Întreruperea chimioterapiei combinate sau administrarea unui tratament citostatic mai puțin intens pot fi luate în considerare la momentul apariției toxicității cumulative sau dacă s-a obținut controlul bolii. Tratamentul de menținere cu o fluoropirimidină în monoterapie prelungește intervalul fără progresie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215279_a_216608]
-
pare să fie mai puțin toxic, menținând eficientă. Opțiunile sunt tratamentul pe o perioadă fixă și tratamentul până la progresie sau toxicitate. Întreruperea chimioterapiei combinate sau administrarea unui tratament citostatic mai puțin intens pot fi luate în considerare la momentul apariției toxicității cumulative sau dacă s-a obținut controlul bolii. Tratamentul de menținere cu o fluoropirimidină în monoterapie prelungește intervalul fără progresie comparativ cu întreruperea completă a tratamentului după o perioadă inițială de polichimioterapie. [I, B] În caz de progresie se indică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215279_a_216608]
-
metastazele cu remisiune radiologica completă pot conține celule tumorale viabile). Chimioterapia combinată este indicată la pacienții cu metastaze potențial rezecabile. Datele cu privire la combinarea a trei citostatice sugerează o creștere a ratei rezecțiilor după asocieri de 5-FU, oxaliplatin și irinotecan, desi toxicitatea poate limită utilizarea acestui regim la cazuri atent selecționate. Combinarea a doua droguri citotoxice cu cetuximab (la k-ras wild type) sau cu bevacizumab pare a crește rata rezecțiilor în cazul metastazelor hepatice inițial nerezecabile. 3.3.4. TRATAMENTE DE SALVARE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215279_a_216608]
-
moment în timpul tratamentului poate necesita o reducere temporară a dozei de Pasireotidum. Se recomandă reducerea treptată a dozei cu câte 0,3 mg, de două ori pe zi. - Tratamentul trebuie continuat atât timp cât se observă beneficii clinice sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. - Pasireotidum va fi administrat subcutanat prin autoinjectare. Pacienții trebuie să primească instrucțiuni de la medic sau de la personalul medical avizat privind modul de injectare subcutanată a Pasireotidum. VI. Evaluarea răspunsului la tratamentul cu Pasireotidum 1. La două luni de la începerea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
numărate din prima zi a ciclului precedent), după revenirea în parametri normali a hematopoiezei (adică, NAN ≥ ,75 x 109/l) și revenirea la normal a funcției organelor. Poate fi necesară o reducere cu 25% a dozei la pacienții care prezintă toxicitate semnificativă Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Următorii parametri trebuie să fie monitorizați îndeaproape la pacienții care urmează tratament cu clofarabină: ● Hemoleucograma completă și numărătoarea plachetelor trebuie să fie efectuate la intervale regulate, mai frecvent la pacienții care dezvoltă episoade
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
Hipersensibilitate la clofarabină sau la oricare dintre excipienți ● Pacienți cu insuficiență renală severă sau insuficiență hepatică severă. ● Alăptarea trebuie întreruptă înainte de, în timpul și după tratamentul cu clofarabină ● La orice pacient care prezintă un efect toxic sever pentru a treia oară, toxicitate severă care nu se remite în decurs de 14 zile (sau un efect toxic invalidant sau care pune viața în pericol Prescriptori: medicii din specialitățile hematologie sau oncologie medicală, după caz, cu aprobarea comisiei de la nivelul Casei Naționale de Asigurări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
nelarabină trebuie întrerupt la primul semn de evenimente adverse neurologice de grad 2 sau mai mare, stabilite conform Criteriilor terminologice uzuale pentru evenimente adverse ale Institutului Național de Cancer (CTUEA INC). Amânarea dozelor ulterioare este o posibilitate în cazul altor toxicități, inclusiv toxicitatea hematologică. Numărul de pacienți cu vârsta peste 65 ani cărora li s-a administrat tratament cu nelarabină a fost insuficient pentru a se putea determina dacă ei răspund la tratament într-un mod diferit față de pacienții mai tineri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
întrerupt la primul semn de evenimente adverse neurologice de grad 2 sau mai mare, stabilite conform Criteriilor terminologice uzuale pentru evenimente adverse ale Institutului Național de Cancer (CTUEA INC). Amânarea dozelor ulterioare este o posibilitate în cazul altor toxicități, inclusiv toxicitatea hematologică. Numărul de pacienți cu vârsta peste 65 ani cărora li s-a administrat tratament cu nelarabină a fost insuficient pentru a se putea determina dacă ei răspund la tratament într-un mod diferit față de pacienții mai tineri. Nelarabina nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
tratament într-un mod diferit față de pacienții mai tineri. Nelarabina nu a fost studiată la pacienți cu insuficiență renală sau cu insuficiență hepatică. Perioada de tratament Tratamentul va fi administrat atâta timp cât se observă un beneficiu clinic sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. IV. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (PARAMETRII CLINICO-PARACLINICI ȘI PERIODICITATE) Se recomandă ca pacienții care primesc tratament cu nelarabină să fie observați atent pentru orice semne sau simptome de toxicitate neurologică. Hemoleucograma, inclusiv numărul trombocitelor trebuie monitorizate regulat. Se recomandă ca în timpul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
fi administrat atâta timp cât se observă un beneficiu clinic sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. IV. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (PARAMETRII CLINICO-PARACLINICI ȘI PERIODICITATE) Se recomandă ca pacienții care primesc tratament cu nelarabină să fie observați atent pentru orice semne sau simptome de toxicitate neurologică. Hemoleucograma, inclusiv numărul trombocitelor trebuie monitorizate regulat. Se recomandă ca în timpul tratamentului cu nelarabină, pacienții cu insuficiență renală trebuie atent monitorizați pentru apariția reacțiilor toxice. Se recomandă hidratare intravenoasă conform practicilor medicale standard pentru abordarea terapeutică a hiperuricemiei în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
iar doza totală per ciclu de tratament nu trebuie să depășească 100 mg/m². În cazul omiterii unei doze, tratamentul trebuie reluat cât mai repede posibil. Ciclul trebuie repetat o dată la 4 săptămâni, în funcție de răspunsul clinic al pacientului și de toxicitatea observată. Se recomandă ca pacienții să urmeze minimum 4 cicluri de tratament; cu toate acestea, pentru obținerea unei remisiuni complete sau parțiale pot fi necesare mai mult de 4 cicluri. Tratamentul poate fi continuat atâta timp cât pacientul are un răspuns, continuă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
monoterapie); aceasta nu este numai o măsură profilactică antiemetică dar pare să furnizeze și efecte hepatoprotectoare. Dacă este nevoie, pot fi administrate antiemetice suplimentare. Trebuie administrată aceeași doză în toate ciclurile de tratament, în condițiile în care nu se observă toxicitate de gradul 3-4 iar pacientul îndeplinește criteriile pentru reluarea tratamentului. Ajustările de doză în timpul tratamentului Înainte de reluarea tratamentului, pacienții trebuie să îndeplinească de oportunitate pentru includere în tratament. În cazul în care, oricând în perioada dintre ciclurile de tratament, apare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
5 x LSVN (monoterapie) sau 5 x LSVN (tratament asociat), care nu a revenit până în ziua 21 - Orice alte reacții adverse de gradul 3 și 4 (precum greață, vărsături, oboseală) Odată ce s-a operat o reducere a dozei determinată de toxicitate, nu se recomandă creșterea dozei pentru ciclurile următoare. Dacă oricare dintre aceste reacții toxice reapar în ciclurile următoare la un pacient care înregistrează beneficii clinice, doza poate fi redusă în mod suplimentar. În caz de toxicitate hematologică pot fi administrați
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
a dozei determinată de toxicitate, nu se recomandă creșterea dozei pentru ciclurile următoare. Dacă oricare dintre aceste reacții toxice reapar în ciclurile următoare la un pacient care înregistrează beneficii clinice, doza poate fi redusă în mod suplimentar. În caz de toxicitate hematologică pot fi administrați factori de stimulare a liniilor celulare, Durata tratamentului Tratamentul va fi administrat atâta timp cât se observă un beneficiu clinic sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (PARAMETRII CLINICO-PARACLINICI ȘI PERIODICITATE) Monitorizarea suplimentară a parametrilor hematologici bilirubină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
înregistrează beneficii clinice, doza poate fi redusă în mod suplimentar. În caz de toxicitate hematologică pot fi administrați factori de stimulare a liniilor celulare, Durata tratamentului Tratamentul va fi administrat atâta timp cât se observă un beneficiu clinic sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (PARAMETRII CLINICO-PARACLINICI ȘI PERIODICITATE) Monitorizarea suplimentară a parametrilor hematologici bilirubină, fosfatază alcalină, aminotransferaze și CPK trebuie să se facă săptămânal în cursul primelor două cicluri de tratament și cel puțin o dată între ciclurile de tratament, pentru cele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
cu Nilotinib și/sau reducerea dozei ca urmare a apariției manifestărilor toxice hematologice (neutropenie, trombocitopenie) care nu sunt determinate de leucemia deja existentă (vezi Tabelul 1). 3. 10^9)/l. 3. *) NAN = numărul absolut de neutrofile Dacă apar manifestări de toxicitate non-hematologică, moderate sau severe, semnificative clinic, trebuie întreruptă administrarea, aceasta putând fi reluată ulterior prin administrarea dozei de 400 mg o dată pe zi, după remisiunea manifestărilor toxice. Dacă este adecvat din punct de vedere clinic, trebuie avută în vedere creșterea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
Anexă ----- la Rezoluția MSC.173(79) ------------------------ AMENDAMENTE la Codul internațional pentru aplicarea metodelor de încercare la foc (Codul FTP) Anexă 1 - Metode de încercare la foc Partea 2 - Încercarea la fum și toxicitate 2.6 Criterii de clasificare 2.6.2 Toxicitate În tabelul cu valorile limită, după "ȘO(2) 120 ppm" se introduce următorul text: "(200 ppm pentru acoperirile podelei)". ------
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189983_a_191312]
-
la Rezoluția MSC.173(79) ------------------------ AMENDAMENTE la Codul internațional pentru aplicarea metodelor de încercare la foc (Codul FTP) Anexă 1 - Metode de încercare la foc Partea 2 - Încercarea la fum și toxicitate 2.6 Criterii de clasificare 2.6.2 Toxicitate În tabelul cu valorile limită, după "ȘO(2) 120 ppm" se introduce următorul text: "(200 ppm pentru acoperirile podelei)". ------
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189983_a_191312]
-
urmează: 1. Anexa II se înlocuiește cu anexa I la prezenta directivă; 2. Anexa III se înlocuiește cu anexa II la prezenta directivă; 3. Anexa IV se înlocuiește cu anexa III la prezenta directivă; 4. În anexa V, metoda B2: toxicitatea acută (inhalare); punctul 1.6.2.4, (Testul-limită) se înlocuiește cu următorul text: "1.6.2.4 Testul-limită Dacă expunerea a cinci animale experimentale masculi și cinci animale experimentale femele la 20 mg per litru dintr-o substanță gazoasă sau
jrc2170as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87322_a_88109]
-
cationi și anioni; 2.8. conținutul în substanțe nedisociate; 2.9. conținutul în elemente-urmă; 2.10. radioactivitatea apei la sursă; 2.11. după caz, determinarea izotopilor din apă, oxigen (O^16-O^18) și hidrogen (proton, deuteriu, tritiu); 2.12. toxicitatea unor elemente constituente ale apei, ținând cont de limitele date pentru fiecare. 3. Cerințe privind analizele microbiologice la sursă: 3.1. demonstrarea absenței paraziților și a microorganismelor patogene; 3.2. determinarea numărului de germeni ce indică contaminarea cu fecale: a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/170934_a_172263]
-
flacoane și gata de utilizare. 14. Controlul tuberculinelor trebuie efectuat prin metode biologice și chimice. 15. Tuberculinele trebuie să fie sterile. Testele de sterilitate trebuie efectuate conform prevederilor din farmacopeea europeană. 16. Trebuie efectuat un control pentru a stabili absența toxicității sau a proprietăților iritante conform prevederilor din farmacopeea europeană. 17. Tuberculinele trebuie supuse unei analize chimice care să permită determinarea concentrației de glicerol și/sau de fenol, precum și concentrația oricărui alt agent conservator care poate fi adăugat. 18. Trebuie efectuată
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
utilizare în anumite etape ale ciclului de viață 3 luni 3 237-159-2 13674-87-8 Fosfat de tri[2-cloro-1(clormetil)etil] 2 UK/ IRL Date privind emisia și modul de utilizare în anumite etape ale ciclului de viață 3 luni Test de toxicitate asupra Chironomidelor într-un sistem apă-sediment încărcat (OCDE 218) 6 luni Test de toxicitate asupra Lumbriculus într-un sistem apă-sediment încărcat 6 luni Test de toxicitate asupra Hyallella într-un sistem apă-sediment încărcat 6 luni 4 253-760-2 38051-10-4 Fosfat de
32006R0565-ro () [Corola-website/Law/295225_a_296554]