19,773 matches
-
adverse ușoare sau moderate pot fi tratați cu nivolumab sub supraveghere atentă și cu utilizarea de premedicație conform ghidurilor locale de profilaxie a reacțiilor legate de perfuzii. ... ... VII. ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII: – S-au observat răspunsuri atipice (ex: o creștere inițială tranzitorie a dimensiunii tumorii sau apariția unor mici leziuni noi în timpul primelor câteva luni urmată de reducerea dimensiunii tumorale). Se recomandă continuarea tratamentului cu nivolumab la pacienții clinic stabili cu aspect de boală progresivă până când progresia bolii este confirmată
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
oprit definitiv în cazul reapariției oricărei reacții adverse severe mediată imun, cât și în cazul unei reacții adverse mediată imun ce pune viața în pericol ... – Decizia medicului sau a pacientului ... !! ATENȚIE - S-au observat răspunsuri atipice (și anume, o creștere tranzitorie inițială a dimensiunii tumorii sau leziuni mici nou apărute în primele câteva luni, urmate de reducerea dimensiunilor tumorilor). La pacienții cu o stare clinică stabilă, care prezintă semne inițiale de progresie a bolii, se recomandă continuarea tratamentului cu nivolumab până
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
la fiecare 3 săptămâni în asociere cu chimioterapie, cele mai frecvente reacții adverse (≥ 10%) au fost greața (51%), fatigabilitatea (41%), neuropatia periferică (34%), scăderea apetitului alimentar (32%), constipația (31%), diareea (30%), vărsăturile (26%), stomatita (19%), durerea abdominală (19%), erupțiile cutanate tranzitorii (19%), durerea musculo-scheletică (18%), febra (17%), edemul (inclusiv edemul periferic) (13%), tusea (12%), pruritul (11%) și hipoalbuminemia (10%). ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului ● Progresia obiectivă a bolii în absența beneficiului clinic ● Nivolumab în asociere cu chimioterapie trebuie oprit definitiv
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
recomandă reducerea dozei de nivolumab ... ... VI. Efecte secundare. Reacții adverse mediate imun În setul de date cumulat provenit din administrarea nivolumab în monoterapie, cele mai frecvente reacții adverse (≥ 10%) au fost fatigabilitatea (44%), durerea musculo-scheletică (28%), diareea (26%), erupțiile cutanate tranzitorii (24%), tusea (22%), greața (22%), pruritul (19%), scăderea apetitului alimentar (17%), artralgia (17%), constipația (16%), dispneea (16%), durerea abdominală (15%), infecțiile tractului respirator superior (15%), febra (13%), cefaleea (13%), anemia (13%) și vărsăturile (12%). Majoritatea reacțiilor adverse au fost ușoare
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
la fiecare 3 săptămâni în asociere cu chimioterapie, cele mai frecvente reacții adverse (≥ 10%) au fost greața (51%), fatigabilitatea (41%), neuropatia periferică (34%), scăderea apetitului alimentar (32%), constipația (31%), diareea (30%), vărsăturile (26%), stomatita (19%), durerea abdominală (19%), erupțiile cutanate tranzitorii (19%), durerea musculo-scheletică (18%), febra (17%), edemul (inclusiv edemul periferic) (13%), tusea (12%), pruritul (11%) și hipoalbuminemia (10%). ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului ● Progresia obiectivă a bolii în absența beneficiului clinic ● Nivolumab în asociere cu chimioterapie trebuie oprit definitiv
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
acest medicament poate provoca reacții adverse. Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de o persoană din 10): infecție a tractului respirator superior, rinofaringită, cefalee, amețeală, durere orofariangiană, congestie nazală, diaree, durere abdominală, creșteri ale valorilor transaminazelor, erupție cutanată tranzitorie, prezența de bacterii în spută Reacții adverse frecvente (pot afecta mai puțin de 1 persoană din 10): rinită, otalgie, tinnitus, congestie timpanică, tulburări vestibulare, congestie sinuzală, hiperemie faringiană, greață, formațiuni la nivelul sânilor,hipoglicemie,durere abdominală în etajul superior, flatulență, acnee, prurit
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
date provenit din administrarea nivolumab în asociere cu cabozantinib la pacienți cu RCC, cele mai frecvente reacții adverse (≥ 10%) au fost diareea (64,7%), fatigabilitatea (51,3%), sindromul de eritrodisestezie palmo-plantară (40,0%), stomatita (38,8%), durerea musculo-scheletică (37,5%), hipertensiunea arterială (37,2%), erupțiile cutanate tranzitorii (36,3%), hipotiroidia (35,6%), scăderea apetitului alimentar (30,3%), greața (28,8%), durerea abdominală (25,0%), disgeuzia (23,8%), infecțiile tractului respirator superior (20,6%), tusea (20,6%), pruritul (20,6%), artralgia (19,4%), vărsăturile (18,4%), disfonia (17,8%), cefaleea (16,3%), dispepsia (15,9%), amețelile (14,1%), constipația (14,1%), febra (14,1%), edemul
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
riscului. Capitolul 2 prezintă metoda prin care sunt clasificate zonele cu risc potențial semnificativ la inundații, o vedere de ansamblu a nivelurilor de hazard (zona inundată) și de risc (daune totale) la inundații pentru toate A.P.S.F.R.-urile inclusiv A.P.S.F.R.-urile tranzitorii. Pentru zonele cu risc potențial semnificativ la inundații - risc scăzut sunt propuse strategii simplificate de management a riscului de inundații. În încheiere, Capitolul 2 prezintă indicatorii statistici ca urmare a prelucrării hărților de risc la inundații obținute pentru zonele cu
PLAN DE MANAGEMENT din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/290540]
-
spațiului deltaic sunt reflecția particularităților circulației apei. Litoralul românesc al Mării Negre se întinde pe o lungime de 244 km (între brațul Musura și Vama Veche) reprezentând 6% din lungimea totală a țărmului Mării Negre, cuprinzând 128 km de apă tranzitorie marină și 116 km de apă costieră. Țărmul românesc prezintă cca. 80% țărmuri cu altitudine joasă - plaje și cca. 20% țărmuri înalte - faleze, sectorul nordic reprezentând 68%, iar cel sudic 32%. Din punct de vedere geologic zona Dobrogei este unică
PLAN DE MANAGEMENT din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/290540]
-
de rang superior sunt constituite pentru produse acordate/garantate de Exim Banca Românească NCS; ... b) nu au fost luate în calcul la determinarea gradului de acoperire cu garanții a finanțării pentru care se acordă garanția NCS. ... (3) Ipotecile de rang subsecvent tranzitoriu se pot accepta: a) în cazul garanțiilor NCS acordate pentru refinanțări, în sensul prevederilor art. 9 alin. (1) lit. b) , cu condiția ca în urma finalizării refinanțării să fie radiate toate sarcinile prioritare constituite în favoarea terților; ... b) în cazul
NORMA N3.5 din 11 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296985]
-
riscului. Capitolul 2 prezintă metoda prin care sunt clasificate zonele cu risc potențial semnificativ la inundații, o vedere de ansamblu a nivelurilor de hazard (zona inundată) și de risc (daune totale) la inundații pentru toate A.P.S.F.R.-urile inclusiv A.P.S.F.R.-urile tranzitorii. Pentru zonele cu risc potențial semnificativ la inundații - risc scăzut sunt propuse strategii simplificate de management a riscului de inundații. În încheiere, Capitolul 2 prezintă indicatorii statistici ca urmare a prelucrării hărților de risc la inundații obținute pentru zonele cu
PLAN DE MANAGEMENT din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/294123]
-
pentru finanțarea ajutoarelor naționale tranzitorii în sectorul vegetal și zootehnic, și al Agenției de Plăți și Intervenție pentru Agricultură, în calitate de instituție responsabilă cu implementarea intervențiilor având ca sursă de finanțare fonduri din bugetul național pentru finanțarea ajutoarelor naționale tranzitorii, având în vedere prevederile: – Planului strategic PAC 2023-2027 al României, aprobat prin Decizia de punere în aplicare a Comisiei Europene nr. C (2022) 8.783 din 7 decembrie 2022, cu modificările și completările ulterioare; ... – Regulamentului (UE) 2021/2.116 al Parlamentului European și
ORDIN nr. 178 din 21 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298375]
-
Creștere a Precipitațiilor, cu modificările și completările ulterioare, ... ministrul agriculturii și dezvoltării rurale emite următorul ordin: Articolul I Anexa nr. 21 la Ordinul ministrului agriculturii și dezvoltării rurale nr. 278/2024 pentru aprobarea sistemului de sancțiuni aplicabil intervențiilor și ajutoarelor naționale tranzitorii în sectoarele vegetal și zootehnic, aferente cererilor de plată începând cu anul de cerere 2024, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 660 și 660 bis din 10 iulie 2024, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și
ORDIN nr. 192 din 29 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298462]
-
în care intervine aplicabilitatea salariului minim pe țară. Arată că, în situația sa, casa de pensii nu a prezentat nicio dovadă că fostul angajator ar fi stabilit și achitat polițiștilor activi salariul de funcție, fără sporuri și adaosuri (sume compensatorii tranzitorii) incluse în salariul de funcție, cel puțin egal cu 1.450 lei, începând cu data de 1 februarie 2017. De asemenea, casa de pensii nu a făcut nici dovada materială că ar fi comunicat polițiștilor activi, începând cu data de 1
DECIZIA nr. 527 din 22 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/298391]
-
ar fi comunicat polițiștilor activi, începând cu data de 1 februarie 2017, acte de stabilire a salariului de funcție cel puțin la nivelul de 1.450 lei. ... 6. Privitor la lipsa unei baze legale pentru a se reține că sumele compensatorii tranzitorii incluse în salariul de funcție al polițiștilor activi au devenit parte a cuantumului salariului de funcție și drept fundamental, protejat de art. 41 din Constituție în componenta privind salariul minim garantat, autorul excepției arată că art. 1 alin. (5) din
DECIZIA nr. 527 din 22 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/298391]
-
parte a cuantumului salariului de funcție și drept fundamental, protejat de art. 41 din Constituție în componenta privind salariul minim garantat, autorul excepției arată că art. 1 alin. (5) din Legea nr. 285/2010 a interzis explicit ca mutarea sumelor compensatorii tranzitorii din salariul funcției de bază în salariul de funcție să fie considerată creștere salarială, deci creștere a salariului de funcție. Niciuna dintre normele tranzitorii ulterioare nu confirmă teoria că sumele compensatorii tranzitorii ar fi devenit parte a cuantumului salariului de
DECIZIA nr. 527 din 22 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/298391]
-
285/2010 a interzis explicit ca mutarea sumelor compensatorii tranzitorii din salariul funcției de bază în salariul de funcție să fie considerată creștere salarială, deci creștere a salariului de funcție. Niciuna dintre normele tranzitorii ulterioare nu confirmă teoria că sumele compensatorii tranzitorii ar fi devenit parte a cuantumului salariului de funcție. Mai mult, în condițiile în care existau aceste sume compensatorii tranzitorii, legile-cadru de salarizare nr. 284/2010 și nr. 153/2017 le-au ignorat la reglementarea salariului de funcție, prezentându-l ca un
DECIZIA nr. 527 din 22 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/298391]
-
considerată creștere salarială, deci creștere a salariului de funcție. Niciuna dintre normele tranzitorii ulterioare nu confirmă teoria că sumele compensatorii tranzitorii ar fi devenit parte a cuantumului salariului de funcție. Mai mult, în condițiile în care existau aceste sume compensatorii tranzitorii, legile-cadru de salarizare nr. 284/2010 și nr. 153/2017 le-au ignorat la reglementarea salariului de funcție, prezentându-l ca un element simplu, calculat cu înmulțirea unui coeficient de funcție cu o valoare de referință. ... 7. Interdicția prevăzută de art. 5
DECIZIA nr. 527 din 22 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/298391]
-
bază/salariul de funcție, ar fi dispărut orice posibilitate ulterioară de monitorizare și evidențiere tehnico-contabilă a acestora de către structurile de gestiune a resurselor umane și financiare ale Ministerului Afacerilor Interne. ... 10. Teza greșită potrivit căreia drepturile secundare reprezentând sumele compensatorii tranzitorii ar fi devenit la un moment dat parte a cuantumului salariului de bază/de funcție și drept fundamental a fost reținută și de Înalta Curte de Casație și Justiție în Decizia nr. 21 din 21 noiembrie 2016, dar această decizie a
DECIZIA nr. 527 din 22 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/298391]
-
salariale determinate în conformitate cu Legea-cadru nr. 330/2009 și cu prezenta ordonanță de urgență sunt mai mici decât cele stabilite prin legi sau hotărâri ale Guvernului pentru funcția respectivă pentru luna decembrie 2009 se acordă o sumă compensatorie cu caracter tranzitoriu care să acopere diferența, în măsura în care persoana își desfășoară activitatea în aceleași condiții. Această sumă se include în salariul de bază, solda/salariul funcției de bază sau indemnizația lunară de încadrare, după caz, dar nu este luată în calcul
DECIZIA nr. 527 din 22 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/298391]
-
potrivit Legii-cadru nr. 330/2009 privind salarizarea unitară a personalului plătit din fonduri publice, cu modificările ulterioare, făceau parte din salariul de bază, din indemnizația de încadrare brută lunară, respectiv din solda/salariul funcției de bază, precum și sumele compensatorii cu caracter tranzitoriu, acordate potrivit Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 1/2010 privind unele măsuri de reîncadrare în funcții a unor categorii de personal din sectorul bugetar și stabilirea salariilor acestora, precum și alte măsuri în domeniul bugetar, cu modificările ulterioare. Sporurile stabilite
DECIZIA nr. 527 din 22 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/298391]
-
acestora, precum și alte măsuri în domeniul bugetar, cu modificările ulterioare. Sporurile stabilite prin legi sau hotărâri ale Guvernului necuprinse în Legea-cadru nr. 330/2009, cu modificările ulterioare, și care au fost acordate în anul 2010 ca sume compensatorii cu caracter tranzitoriu sau, după caz, ca sporuri la data reîncadrării se introduc în salariul de bază, în indemnizația de încadrare brută lunară, respectiv în solda/salariul de funcție, fără ca prin acordarea lor să conducă la creșteri salariale, altele decât cele prevăzute de
DECIZIA nr. 527 din 22 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/298391]
-
al indemnizației lunare pentru creșterea copilului mai mic decât cuantumul indemnizației primit anterior nașterii celui din urmă copil, se acordă indemnizația lunară pentru creșterea copilului primită pentru copilul anterior. ... 18. Dispozițiile art. II din Legea nr. 89/2019 conțin o normă tranzitorie potrivit căreia beneficiul prevăzut de art. 9^1 din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 111/2010 se acordă și persoanelor care au depus cereri în vederea acordării indemnizației pentru creșterea copilului anterior datei de intrare în vigoare a prezentei legi și
DECIZIA nr. 560 din 29 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/298402]
-
baterie și CGEM-urile trebuie să îndeplinească prescripțiile minime din 6.8.3. De îndată ce un standard nou referit la 6.8.3.6 poate fi aplicat, autoritatea competentă trebuie să își retragă recunoașterea sa privind codul tehnic corespondent. Se poate aplica o perioadă tranzitorie cel târziu până la intrarea în vigoare a următoarei ediții RID. Procedura de control periodic trebuie specificată în agrementul de tip dacă standardele citate în referință în 6.2.2, 6.2.4, sau 6.8.2.6 nu sunt aplicabile sau nu trebuie aplicate. Autoritatea competentă
AMENDAMENT din 30 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/296545]
-
administrează terapii imunosupresoare sau cei imunocompromiși de terapii anterioare). ... – Infecții active severe, infecții cronice active (hepatită, tuberculoză). ... – Neoplazii active cunoscute. ... – Insuficiență hepatică severă (Child-Pugh clasa C). ... – În 6 luni anterioare, infarct miocardic (IM), angină pectorală instabilă, accident vascular cerebral/atac ischemic tranzitoriu (AIT), insuficiență cardiacă decompensată (care necesită tratament în spital) sau insuficiență cardiacă clasa III/IV conform New York Heart Association (NYHA). ... – Aritmii cardiace severe care necesită tratament antiaritmic cu medicamente antiaritmice de clasa Ia sau III. ... – Bloc atrioventricular (AV) de gradul
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]