6,791 matches
-
Standard Optimizată ( TSO ) , comparativ cu grupul de pacienți care a primit doar TSO . Reacțiile adverse sunt prezentate conform clasificării pe aparate , sisteme și organe și a frecvenței de apariție . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele apariției sunt definite astfel : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) și mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) 11 În următorul tabel sunt prezentate reacțiile adverse care apar în proporție
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
Standard Optimizată ( TSO ) , comparativ cu grupul de pacienți care a primit doar TSO . Reacțiile adverse sunt prezentate conform clasificării pe aparate , sisteme și organe și a frecvenței de apariție . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele apariției sunt definite astfel : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) și mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) În următorul tabel sunt prezentate reacțiile adverse care apar în proporție numeric
Ro_170 () [Corola-website/Science/290930_a_292259]
-
puțin posibil legate de tratamentul cu entecavir sunt clasificate pe aparate , sisteme și organe . În funcție de frecvență sunt definite ca foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . frecvente : cefalee , amețeli , somnolență Tulburări ale sistemului nervos : frecvente : vărsături , diaree , greață , dispepsie Tulburări gastro- intestinale : Tulburări generale și la nivelul locului de frecvente : fatigabilitate administrare : frecvente : insomnie Tulburări psihice : Valori anormale ale testelor de laborator : 2 % dintre
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
de celule și de condiții de testare a găsit valori ale CE 50 cu limite de la 0 , 026 până la > 10 µM ; cea mai mică valoare pentru CE 50 a fost observată în cadrul testelor în care s - au utilizat niveluri descrescătoare virale . În culturile celulare , entecavirul selectat pentru substituția M184I la concentrații micromolare , a confirmat presiunea inhibitorie a concentrațiilor mari de entecavir . Variantele de HIV conținând substituția M184V au prezentat pierderea sensibilității la entecavir ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul testărilor pe
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
puțin posibil legate de tratamentul cu entecavir sunt clasificate pe aparate , sisteme și organe . În funcție de frecvență sunt definite ca foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . frecvente : cefalee , amețeli , somnolență Tulburări ale sistemului nervos : frecvente : vărsături , diaree , greață , dispepsie Tulburări gastro- intestinale : Tulburări generale și la nivelul locului de frecvente : fatigabilitate administrare : frecvente : insomnie Tulburări psihice : Valori anormale ale testelor de laborator : 2 % dintre
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
de celule și de condiții de testare a găsit valori ale CE 50 cu limite de la 0 , 026 până la > 10 µM ; cea mai mică valoare pentru CE 50 a fost observată în cadrul testelor în care s - au utilizat niveluri descrescătoare virale . În culturile celulare , entecavirul selectat pentru substituția M184I la concentrații micromolare , a confirmat presiunea inhibitorie a concentrațiilor mari de entecavir . Variantele de HIV conținând substituția M184V au prezentat pierderea sensibilității la entecavir ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul testărilor pe
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
puțin posibil legate de tratamentul cu entecavir sunt clasificate pe aparate , sisteme și organe . În funcție de frecvență sunt definite ca foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . frecvente : cefalee , amețeli , somnolență Tulburări ale sistemului nervos : frecvente : vărsături , diaree , greață , dispepsie Tulburări gastro- intestinale : Tulburări generale și la nivelul locului de frecvente : fatigabilitate administrare : frecvente : insomnie Tulburări psihice : Valori anormale ale testelor de laborator : 2 % dintre
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
varietate de celule și de condiții de testare a găsit valori ale CE 50 cu limite de la 0 , 026 până la > 10 µM ; cea mai mică valoare pentru CE50 a fost observată în cadrul testelor în care s - au utilizat niveluri descrescătoare virale . În culturile celulare , entecavirul selectat pentru substituția M184I la concentrații micromolare , a confirmat presiunea inhibitorie a concentrațiilor mari de entecavir . Variantele de HIV conținând substituția M184V au prezentat pierderea sensibilității la entecavir ( vezi pct . 4. 4 ) . 40 În cadrul testărilor
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
vezi de asemenea pct . 4. 4 ) Convulsii Cardiomiopatie , Tahicardie , Palpitații Bronhospasm , Dispnee pseudogripale * Frisoane * Febră * Reacție la locul injectării * Inflamație la nivelul locului de injectare * Durere la locul injectării În cadrul fiecărei categorii de frecvență , efectele nedorite sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Interferonul beta- 1b a fost administrat fără evenimente adverse grave care să afecteze funcțiile vitale la pacienții adulți cu cancer în doze individuale de până la 5500 micrograme ( 176 milioane UI ) intravenos , de trei ori pe săptămână . 5 . 5
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
până la < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10. 000 până la < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) sau cu frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 5 Clasificare pe aparate , sisteme și organe Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente eroziunea corneei , keratită dureri la nivelul pleoapelor , alergii Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută Tulburări renale și ale
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
în funcție de frecvență . Grupele de frecvență sunt definite după cum urmează : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvente : candidoză orală , infecție micotică vulvară Mai puțin frecvente : reacții de hipersensibilitate ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări ale sistemului nervos Tulburări vasculare Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : cefalee Frecvente : flebită Frecvente : greață , diaree Mai puțin frecvente : colită cu
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
cu frecvențe care corespund la : Frecvente ≥1/ 100 , < 1/ 10 ; Mai puțin frecvente ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ; Rare ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 , Foarte rare ≤1/ 10000 . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilitate , manifestată prin cazuri spontane izolate care includ , dar nu sunt limitate la ; eozinofilie pulmonară , erupții cutanate vezico- buloase cu implicarea membranei mucoase și senzații de tumefiere orofaringiană . Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
cu frecvențe care corespund la : Frecvente ≥1/ 100 , < 1/ 10 ; Mai puțin frecvente ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ; Rare ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 , Foarte rare ≤1/ 10000 . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări ale sistemului imunitar Hipersensibilitate , manifestată prin cazuri spontane izolate care includ , dar nu sunt limitate la ; eozinofilie pulmonară , erupții cutanate vezico- buloase cu implicarea membranei mucoase și senzații de tumefiere orofaringiană . Tulburări musculo- scheletice , ale țesutului conjunctiv
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 până la 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , necunoscută ( nu poate fi estimată pe baza datelor existente ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Investigații diagnostice Creșterea ( 15, 3 % ) Somnolență ( 10, 9 % ) Amețeli ( 10, 3 % ) Tulburări oculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Durere Indispoziție Oboseală ( 10, 8 % ) specifice ment suicidar Cazuri de tinitus au fost de asemenea raportate și
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 până la 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , necunoscută ( nu poate fi estimată pe baza datelor existente ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Investigații diagnostice Creșterea ( 15, 3 % ) Somnolență ( 10, 9 % ) Amețeli ( 10, 3 % ) Tulburări oculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Durere Indispoziție Oboseală ( 10, 8 % ) specifice ment suicidar Cazuri de tinitus au fost de asemenea raportate și
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
preexistente și caracteristicile inițiale ale pacienților . Tabelul 1 enumeră reacțiile adverse identificate într- un studiu clinic populațional integrat care a inclus peste 5000 pacienți tratați cu rosiglitazonă . În cadrul clasificării pe sisteme , aparate și organe , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a frecvenței pentru regimul terapeutic cu rosiglitazonă în monoterapie . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severității . 8 Tabelul 1 . Frecvența reacțiilor adverse identificate în studiile clinice cu rosiglitazonă Tulburări metabolice și Frecventă Frecventă
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
peste 5000 pacienți tratați cu rosiglitazonă . În cadrul clasificării pe sisteme , aparate și organe , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a frecvenței pentru regimul terapeutic cu rosiglitazonă în monoterapie . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severității . 8 Tabelul 1 . Frecvența reacțiilor adverse identificate în studiile clinice cu rosiglitazonă Tulburări metabolice și Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă hiperlipemie creștere în greutate creșterea apetitului alimentar Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă hipoglicemie Frecventă Tulburări ale sistemului
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
preexistente și caracteristicile inițiale ale pacienților . Tabelul 1 enumeră reacțiile adverse identificate într- un studiu clinic populațional integrat care a inclus peste 5000 pacienți tratați cu rosiglitazonă . În cadrul clasificării pe sisteme , aparate și organe , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a frecvenței pentru regimul terapeutic cu rosiglitazonă în monoterapie . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severității . 25 Tabelul 1 . Frecvența reacțiilor adverse identificate în studiile clinice cu rosiglitazonă adverse pe baza regimului terapeutic
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
peste 5000 pacienți tratați cu rosiglitazonă . În cadrul clasificării pe sisteme , aparate și organe , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a frecvenței pentru regimul terapeutic cu rosiglitazonă în monoterapie . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severității . 25 Tabelul 1 . Frecvența reacțiilor adverse identificate în studiile clinice cu rosiglitazonă adverse pe baza regimului terapeutic Rosiglitazona cu Rosiglitazona cu metformină metformină și sulfoniluree Tulburări hematologice și limfatice anemie granulocitopenie Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă hiperlipemie
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
preexistente și caracteristicile inițiale ale pacienților . Tabelul 1 enumeră reacțiile adverse identificate într- un studiu clinic populațional integrat care a inclus peste 5000 pacienți tratați cu rosiglitazonă . În cadrul clasificării pe sisteme , aparate și organe , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a frecvenței pentru regimul terapeutic cu rosiglitazonă în monoterapie . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severității . 42 Tabelul 1 . Frecvența reacțiilor adverse identificate în studiile clinice cu rosiglitazonă Tulburări metabolice și Frecventă Frecventă
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
peste 5000 pacienți tratați cu rosiglitazonă . În cadrul clasificării pe sisteme , aparate și organe , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a frecvenței pentru regimul terapeutic cu rosiglitazonă în monoterapie . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severității . 42 Tabelul 1 . Frecvența reacțiilor adverse identificate în studiile clinice cu rosiglitazonă Tulburări metabolice și Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă hiperlipemie creștere în greutate creșterea apetitului alimentar Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă hipoglicemie Frecventă Tulburări ale sistemului
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
preexistente și caracteristicile inițiale ale pacienților . Tabelul 1 enumeră reacțiile adverse identificate într- un studiu clinic populațional integrat care a inclus peste 5000 pacienți tratați cu rosiglitazonă . În cadrul clasificării pe sisteme , aparate și organe , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a frecvenței pentru regimul terapeutic cu rosiglitazonă în monoterapie . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severității . 59 Tabelul 1 . Frecvența reacțiilor adverse identificate în studiile clinice cu rosiglitazonă Tulburări metabolice și Frecventă Frecventă
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
peste 5000 pacienți tratați cu rosiglitazonă . În cadrul clasificării pe sisteme , aparate și organe , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a frecvenței pentru regimul terapeutic cu rosiglitazonă în monoterapie . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severității . 59 Tabelul 1 . Frecvența reacțiilor adverse identificate în studiile clinice cu rosiglitazonă Tulburări metabolice și Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă hiperlipemie creștere în greutate creșterea apetitului alimentar Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă Frecventă hipoglicemie Frecventă Tulburări ale sistemului
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
medicamentului ( MedDRA ) prezentate mai jos au fost raportate cu frecvențe corespunzătoare la : frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) sau mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări gastro- intestinale Tulburări renale și ale căilor urinare : Frevente : creșterea creatininemiei Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări vasculare : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
lt; 1/ 100 ) , rare ( ≥ 1/ 10000 dar < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență neprecizată ( frecvența de apariție nu poate fi stabilită pe baza datelor disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Organ/ Aparat/ Sistem Reacția adversă Sepsis , candidoză gastro- intestinală , infecții ale căilor urinare , herpes simplex , varicela- zoster Pneumonie , gripă , infecții ale tractului respirator , candidoză respiratorie , infecții gastro- intestinale , candidoză , gastro- enterită , infecții , bronșită , faringită , sinuzită , infecții fungice cutanate
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]