7,687 matches
-
și a toxicității postnatale nu au fost efectuate cu adalimumab din cauza lipsei unor modele corespunzătoare us pentru un anticorp cu reactivitate încrucișată limitată pentru TNF- ul rozătoarelor și din cauza prezenței unor anticorpi neutralizanți la rozătoare . od 6 . 6. 1 Lista excipienților 84 Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Clorură de sodiu Polisorbat 80 Hidroxid de sodiu iza 6. 2 Incompatibilități tor În absența studiilor de compatibilitate , acest produs medicamentos nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
od us ul me dici na CUTIE t iza 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă Adalimumab tor 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE au Un flacon de 0, 8 ml conține 40 mg adalimumab ste 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR ie hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Pentru informații suplimentare consultați prospectul . ma 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon care conține 40 mg adalimumab nu 1 seringă sterilă cu
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
CUTIE t iza 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută Adalimumab tor 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE au O seringă pre- umplută de 0, 8 ml conține 40 mg adalimumab ste 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR ie hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Pentru informații suplimentare consultați prospectul . ma 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă pre- umplută care conține 40 mg adalimumab nu 5 . MODUL
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
CUTIE t iza 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută Adalimumab tor 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE au O seringă pre- umplută de 0, 8 ml conține 40 mg adalimumab ste 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR ie hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Pentru informații suplimentare consultați prospectul . ma 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2 seringi pre- umplute care conțin 40 mg adalimumab fiecare nu 2
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
CUTIE t iza 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută Adalimumab tor 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE au O seringă pre- umplută de 0, 8 ml conține 40 mg adalimumab ste 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR ie hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Pentru informații suplimentare consultați prospectul . ma 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 seringi pre- umplute care conțin 40 mg adalimumab fiecare nu 4
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
CUTIE t iza 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută Adalimumab tor 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE au O seringă pre- umplută de 0, 8 ml conține 40 mg adalimumab ste 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR ie hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Pentru informații suplimentare consultați prospectul . ma 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 6 seringi pre- umplute care conțin 40 mg adalimumab fiecare nu 6
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac au 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac , de 0, 8 ml , conține 40 mg adalimumab ste 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR ie Excipienți : manitol , acid citric monohidrat , citrat de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Pentru informații suplimentare consultați prospectul . ma 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Trudexa 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac au 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac , de 0, 8 ml , conține 40 mg adalimumab ste 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR ie Excipienți : manitol , acid citric monohidrat , citrat de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Pentru informații suplimentare consultați prospectul . ma 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL nu 1
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
CUTIE t iza 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă în pen pre- umplut Adalimumab tor 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE au Un pen pre- umplut de 0, 8 ml conține 40 mg adalimumab ste 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR ie hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Pentru informații suplimentare consultați prospectul . ma 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 pen pre- umplut care conțin 40 mg adalimumab nu 5 . MODUL
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE t iza 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă în pen pre- umplut au 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un pen pre- umplut de 0, 8 ml conține 40 mg adalimumab ste 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR ie Excipienți : manitol , acid citric monohidrat , citrat de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Pentru informații suplimentare consultați prospectul . ma 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
CUTIE t iza 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă în pen pre- umplut au 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un pen pre- umplut de 0, 8 ml conține 40 mg adalimumab ste 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR ie Excipienți : manitol , acid citric monohidrat , citrat de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Pentru informații suplimentare consultați prospectul . ma 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL nu 2
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE t iza 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă în pen pre- umplut au 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un pen pre- umplut de 0, 8 ml conține 40 mg adalimumab ste 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR ie Excipienți : manitol , acid citric monohidrat , citrat de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Pentru informații suplimentare consultați prospectul . ma 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
CUTIE t iza 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă în pen pre- umplut au 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un pen pre- umplut de 0, 8 ml conține 40 mg adalimumab ste 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR ie Excipienți : manitol , acid citric monohidrat , citrat de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Pentru informații suplimentare consultați prospectul . ma 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL nu 4
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE t iza 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă în pen pre- umplut au 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un pen pre- umplut de 0, 8 ml conține 40 mg adalimumab ste 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR ie Excipienți : manitol , acid citric monohidrat , citrat de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Pentru informații suplimentare consultați prospectul . ma 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
CUTIE t iza 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă în pen pre- umplut au 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un pen pre- umplut de 0, 8 ml conține 40 mg adalimumab ste 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR ie Excipienți : manitol , acid citric monohidrat , citrat de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Pentru informații suplimentare consultați prospectul . ma 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL nu 6
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
cu aproximativ 25- 50 % . Dacă hemoglobina crește cu mai mult de 2 g/ dl ( 1, 25 mmol/ l ) în 4 săptămâni , doza trebuie scăzută cu 25 - 50 % . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la darbepoetină alfa , r- HuEPO sau la oricare din excipienți . 5 Hipertensiune arterială insuficient controlată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Tensiunea arterială trebuie monitorizată la toți pacienții , mai ales pe durata inițierii tratamentului cu Aranesp . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin metode adecvate , hemoglobinemia
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Aranesp nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu aproximativ 25- 50 % . Dacă hemoglobina crește cu mai mult de 2 g/ dl ( 1, 25 mmol/ l ) în 4 săptămâni , doza trebuie scăzută cu 25 - 50 % . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la darbepoetină alfa , r- HuEPO sau la oricare din excipienți . 18 Hipertensiune arterială insuficient controlată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Tensiunea arterială trebuie monitorizată la toți pacienții , mai ales pe durata inițierii tratamentului cu Aranesp . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin metode adecvate , hemoglobinemia
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Aranesp nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu aproximativ 25- 50 % . Dacă hemoglobina crește cu mai mult de 2 g/ dl ( 1, 25 mmol/ l ) în 4 săptămâni , doza trebuie scăzută cu 25 - 50 % . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la darbepoetină alfa , r- HuEPO sau la oricare din excipienți . 31 Hipertensiune arterială insuficient controlată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Tensiunea arterială trebuie monitorizată la toți pacienții , mai ales pe durata inițierii tratamentului cu Aranesp . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin metode adecvate , hemoglobinemia
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Aranesp nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu aproximativ 25- 50 % . Dacă hemoglobina crește cu mai mult de 2 g/ dl ( 1, 25 mmol/ l ) în 4 săptămâni , doza trebuie scăzută cu 25 - 50 % . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la darbepoetină alfa , r- HuEPO sau la oricare din excipienți . 43 Hipertensiune arterială insuficient controlată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Tensiunea arterială trebuie monitorizată la toți pacienții , mai ales pe durata inițierii tratamentului cu Aranesp . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin metode adecvate , hemoglobinemia
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 50 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Aranesp nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu aproximativ 25- 50 % . Dacă hemoglobina crește cu mai mult de 2 g/ dl ( 1, 25 mmol/ l ) în 4 săptămâni , doza trebuie scăzută cu 25 - 50 % . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la darbepoetină alfa , r- HuEPO sau la oricare din excipienți . 56 Hipertensiune arterială insuficient controlată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Tensiunea arterială trebuie monitorizată la toți pacienții , mai ales pe durata inițierii tratamentului cu Aranesp . Dacă tensiunea arterială este greu de controlat prin metode adecvate , hemoglobinemia
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența unor studii de incompatibilitate , Aranesp nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]