7,958 matches
-
medicamentului de referință în România sau în unul dintre statele membre ale Uniunii Europene, respectiv cel puțin 10 ani de la autorizare pentru medicamentele de înaltă tehnologie autorizate în Uniunea Europeană prin procedura centralizată (perioadă de exclusivitate a datelor). ... (4) Perioadă de exclusivitate a datelor se calculează de la data autorizării medicamentului de referință în România, în unul dintre statele membre ale Uniunii Europene sau în Uniunea Europeană prin procedura centralizată, oricare dintre aceste autorizări a survenit mai întâi. ... (5) În cazul în care medicamentul
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252995_a_254324]
-
doze diferite, este necesar să fie transmise rezultatele testelor toxicologice și farmacologice și/sau ale studiilor clinice adecvate. ... (8) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale poate primi cereri de autorizare pentru medicamente generice numai după expirarea perioadei de exclusivitate a datelor, acordată în România pentru un medicament de referință. ... ----------- Alin. (8) al art. 852 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252995_a_254324]
-
DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Articolul 859 Perioadă de exclusivitate a datelor prevăzută la art. 704 alin. (1) se aplică medicamentelor de referință pentru care au fost depuse cereri de autorizare la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale sau în statele membre ale Uniunii Europene după data de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252995_a_254324]
-
443/2004 privind aprobarea Normelor de aplicare a prevederilor Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 336/2002 , cu modificările și completările ulterioare, referitoare la exclusivitatea datelor, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1.077 din 19 noiembrie 2004. ... Articolul 862 Următoarele prevederi ale prezentului titlu se abroga la data aderării României la Uniunea Europeană; - art. 700 alin. (2); - art. 730 alin. (3); - art.
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252995_a_254324]
-
paragraful A, paragraful B lit. a) și b), art. 5 alin. 2, art. 41^1, art. 50 alin. 5, art. 51 alin. 2, art. 75^1, art. 85 alin. 1 lit. e^1) și art. 108^1 se aplică în exclusivitate cadrelor militare din Ministerul Apărării Naționale. ------------ Alin. 3 al art. 109 a fost modificat de pct. 32 al art. I din LEGEA nr. 53 din 21 aprilie 2011 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 290 din 26 aprilie 2011. Încadrarea, promovarea
LEGE nr. 80 din 11 iulie 1995 (*actualizată*) privind statutul cadrelor militare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252137_a_253466]
-
Alin. 4 al art. 109 a fost introdus de pct. 18 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 90 din 21 iunie 2001 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 349 din 29 iunie 2001. Dispozițiile art. 27 se aplică în exclusivitate cadrelor militare din Ministerul Apărării Naționale, Ministerul Administrației și Internelor, Serviciul de Telecomunicații Speciale, Serviciul de Protecție și Pază și Serviciul Român de Informații. ------------ Alin. 5 al art. 109 a fost introdus de pct. 33 al art. I din LEGEA
LEGE nr. 80 din 11 iulie 1995 (*actualizată*) privind statutul cadrelor militare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252137_a_253466]
-
al art. 109 a fost introdus de pct. 33 al art. I din LEGEA nr. 53 din 21 aprilie 2011 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 290 din 26 aprilie 2011. Dispozițiile art. 85 alin. 1 lit. n) se aplică în exclusivitate cadrelor militare din Ministerul Apărării Naționale, Ministerul Administrației și Internelor, Serviciul de Telecomunicații Speciale, Serviciul Român de Informații și Serviciul de Informații Externe. ------------ Alin. 6 al art. 109 a fost introdus de pct. 33 al art. I din LEGEA nr.
LEGE nr. 80 din 11 iulie 1995 (*actualizată*) privind statutul cadrelor militare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252137_a_253466]
-
109 a fost introdus de pct. 33 al art. I din LEGEA nr. 53 din 21 aprilie 2011 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 290 din 26 aprilie 2011. Dispozițiile art. 77^1 și art. 78 alin. 3 se aplică în exclusivitate cadrelor militare din Ministerul Apărării Naționale, Ministerul Administrației și Internelor, Serviciul Român de Informații, Serviciul de Protecție și Pază și Serviciul de Telecomunicații Speciale. ------------ Alin. 7 al art. 109 a fost introdus de pct. 33 al art. I din LEGEA
LEGE nr. 80 din 11 iulie 1995 (*actualizată*) privind statutul cadrelor militare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252137_a_253466]
-
Alin. 7 al art. 109 a fost introdus de pct. 33 al art. I din LEGEA nr. 53 din 21 aprilie 2011 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 290 din 26 aprilie 2011. Dispozițiile art. 85 alin. 6 se aplică în exclusivitate cadrelor militare din Ministerul Apărării Naționale, Ministerul Administrației și Internelor, Serviciul de Informații Externe, Serviciul Român de Informații și Serviciul de Telecomunicații Speciale. ------------ Alin. 8 al art. 109 a fost introdus de pct. 33 al art. I din LEGEA nr.
LEGE nr. 80 din 11 iulie 1995 (*actualizată*) privind statutul cadrelor militare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252137_a_253466]
-
Alin. 8 al art. 109 a fost introdus de pct. 33 al art. I din LEGEA nr. 53 din 21 aprilie 2011 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 290 din 26 aprilie 2011. Dispozițiile art. 87 alin. 1 se aplică în exclusivitate cadrelor militare din Ministerul Administrației și Internelor și Serviciul de Protecție și Pază. ------------ Alin. 9 al art. 109 a fost introdus de pct. 33 al art. I din LEGEA nr. 53 din 21 aprilie 2011 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr.
LEGE nr. 80 din 11 iulie 1995 (*actualizată*) privind statutul cadrelor militare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252137_a_253466]
-
Alin. 9 al art. 109 a fost introdus de pct. 33 al art. I din LEGEA nr. 53 din 21 aprilie 2011 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 290 din 26 aprilie 2011. Dispozițiile art. 87 alin. 2 se aplică în exclusivitate cadrelor militare din Ministerul Apărării Naționale, Serviciul Român de Informații, Serviciul de Informații Externe și Serviciul de Telecomunicații Speciale. ------------ Alin. 10 al art. 109 a fost introdus de pct. 33 al art. I din LEGEA nr. 53 din 21 aprilie
LEGE nr. 80 din 11 iulie 1995 (*actualizată*) privind statutul cadrelor militare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252137_a_253466]
-
Alin. 10 al art. 109 a fost introdus de pct. 33 al art. I din LEGEA nr. 53 din 21 aprilie 2011 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 290 din 26 aprilie 2011. Dispozițiile art. 87 alin. 3 se aplică în exclusivitate cadrelor militare din Ministerul Apărării Naționale, Serviciul Român de Informații, Serviciul de Informații Externe și Serviciul de Telecomunicații Speciale. ------------ Alin. 11 al art. 109 a fost introdus de pct. 33 al art. I din LEGEA nr. 53 din 21 aprilie
LEGE nr. 80 din 11 iulie 1995 (*actualizată*) privind statutul cadrelor militare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252137_a_253466]
-
Alin. 11 al art. 109 a fost introdus de pct. 33 al art. I din LEGEA nr. 53 din 21 aprilie 2011 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 290 din 26 aprilie 2011. Dispozițiile art. 89 alin. 5 se aplică în exclusivitate cadrelor militare din Ministerul Apărării Naționale și Serviciul de Informații Externe. ------------ Alin. 12 al art. 109 a fost introdus de pct. 33 al art. I din LEGEA nr. 53 din 21 aprilie 2011 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 290 din
LEGE nr. 80 din 11 iulie 1995 (*actualizată*) privind statutul cadrelor militare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/252137_a_253466]
-
publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1.002 din 1 noiembrie 2004. Dispozițiile legale criticate care au legătură cu soluționarea litigiului au următorul conținut: "(1) Responsabilitatea achitării tarifului de utilizare în ceea ce privește tipul și valabilitatea rovinietei revine în exclusivitate, în cazul utilizatorilor români, deținătorilor menționați în certificatul de înmatriculare, iar în cazul utilizatorilor străini, aceasta revine în exclusivitate conducătorului auto al vehiculului." Autorul excepției de neconstituționalitate susține că prevederile legale menționate încalcă dispozițiile constituționale ale art. 23 alin. (11
DECIZIE nr. 406 din 8 octombrie 2013 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a dispoziţiilor art. 7 alin. (1) din Ordonanţa Guvernului nr. 15/2002 privind introducerea tarifului de utilizare a reţelei de drumuri naţionale din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256143_a_257472]
-
au legătură cu soluționarea litigiului au următorul conținut: "(1) Responsabilitatea achitării tarifului de utilizare în ceea ce privește tipul și valabilitatea rovinietei revine în exclusivitate, în cazul utilizatorilor români, deținătorilor menționați în certificatul de înmatriculare, iar în cazul utilizatorilor străini, aceasta revine în exclusivitate conducătorului auto al vehiculului." Autorul excepției de neconstituționalitate susține că prevederile legale menționate încalcă dispozițiile constituționale ale art. 23 alin. (11) referitor la prezumția de nevinovăție, precum și dispozițiile art. 6 din Convenția pentru apărarea drepturilor omului și a libertăților fundamentale
DECIZIE nr. 406 din 8 octombrie 2013 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a dispoziţiilor art. 7 alin. (1) din Ordonanţa Guvernului nr. 15/2002 privind introducerea tarifului de utilizare a reţelei de drumuri naţionale din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256143_a_257472]
-
prin cazul de incompatibilitate pe care îl reglementează, conțin o astfel de condiție specială, ce nu permite exercitarea simultan, de către aceeași persoană, a unei funcții sau demnități publice și a unei activități economice în calitate de comerciant persoană fizică. Opțiunea aparține în exclusivitate destinatarului normei, iar în funcție de această opțiune poate exercita ori activitatea economică în calitate de comerciant persoană fizică, în condițiile legislației în materie, ori funcția sau demnitatea publică, supunându-se regimului juridic reglementat în acest sens. Prin urmare, criticile de neconstituționalitate referitoare la
DECIZIE nr. 396 din 1 octombrie 2013 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a prevederilor art. 87 alin. (1) lit. g) din Legea nr. 161/2003 privind unele măsuri pentru asigurarea transparenţei în exercitarea demnităţilor publice, a funcţiilor publice şi în mediul de afaceri, prevenirea şi sancţionarea corupţiei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256152_a_257481]
-
competentă - autoritatea competentă, așa cum este aceasta definită la art. 4 alin. (1) pct. 40 din Regulamentul (UE) nr. 575/2013, împuternicită cu supravegherea prudențială a firmelor de investiții; 2. societate financiară holding - o instituție financiară ale cărei filiale sunt în exclusivitate sau în principal firme de investiții sau alte instituții financiare, cel puțin una dintre ele fiind o firmă de investiții, și care nu este o societate financiară holding mixtă; 3. societate holding cu activitate mixtă - o întreprindere-mamă, alta decât o
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 99 din 6 decembrie 2006 (*actualizat��*) privind instituţiile de credit şi adecvarea capitalului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/255606_a_256935]
-
operatorului de distribuție concesionar dreptul de utilizare exclusivă a rețelei electrice, conform prevederilor legale în vigoare; ... c) în baza actului de atribuire al autorității publice conform lit. b), operatorul de distribuție concesionar, în calitate de coproprietar, are dreptul de a folosi în exclusivitate rețeaua electrică rezultată, asigurând pe costurile proprii exploatarea și mentenanța acesteia conform normelor în vigoare. Articolul 18 Proiectarea și executarea lucrărilor de dezvoltare a rețelei de distribuție se realizează cu respectarea normelor în vigoare, de către persoane autorizate sau operatori economici
METODOLOGIE din 23 octombrie 2013 pentru evaluarea condiţiilor de finanţare a investiţiilor pentru electrificarea localităţilor ori pentru extinderea reţelelor de distribuţie a energiei electrice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/255670_a_256999]
-
operatorului de distribuție concesionar dreptul de utilizare exclusivă a rețelei electrice, conform prevederilor legale în vigoare; ... c) în baza actului de atribuire al autorității publice conform lit. b), operatorul de distribuție concesionar, în calitate de coproprietar, are dreptul de a folosi în exclusivitate rețeaua electrică rezultată, asigurând pe costurile proprii exploatarea și mentenanța acesteia conform normelor în vigoare. Articolul 18 Proiectarea și executarea lucrărilor de dezvoltare a rețelei de distribuție se realizează cu respectarea normelor în vigoare, de către persoane autorizate sau operatori economici
ORDIN nr. 75 din 23 octombrie 2013 privind aprobarea Metodologiei pentru evaluarea condiţiilor de finanţare a investiţiilor pentru electrificarea localităţilor ori pentru extinderea reţelelor de distribuţie a energiei electrice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/255669_a_256998]
-
și exigibile rezultate din executarea prezentului contract, transportatorul va notifica expeditorului că în termen de 5 zile se va proceda la oprirea pompării până la încasarea integrală a valorii facturilor, iar eventualele consecințe ce rezultă din această întrerupere îl privesc în exclusivitate pe expeditor. ... (3) Transportatorul va relua prestarea serviciului de transport în termen de maximum 24 de ore de la data la care expeditorul face dovada achitării integrale a valorii facturilor a căror neplată a generat întreruperea pompării. ... Articolul 11 La sfârșitul
ORDIN nr. 171 din 21 octombrie 2013 privind aprobarea Contractului-cadru pentru tranSportul ţiţeiului, gazolinei, condensatului şi etanului lichid pentru anul 2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/255683_a_257012]
-
European și a Consiliului 2006/123/ CE privind serviciile în cadrul pieței interne, aceasta ține mai degrabă de interpretarea și aplicarea legii, atribuție ce intră în sfera de competență a instanțelor judecătorești. Eventualele omisiuni ale legii sunt aspecte ce vizează în exclusivitate oportunitatea, și nu legalitatea actului normativ, astfel încât Curtea Constituțională nu poate emite noi norme juridice, fie ele și numai cu rol complinitor, și nici să le modifice pe cele existente într-un sistem normativ. Potrivit dispozițiilor art. 30 alin. (1
DECIZIE nr. 343 din 24 septembrie 2013 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a dispoziţiilor art. 17, art. 22 alin. (1) şi (2) şi art. 23 din Ordonanţa Guvernului nr. 2/2000 privind organizarea activităţii de expertiză tehnică judiciară şi extrajudiciară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/255713_a_257042]
-
validat verifică autenticitatea documentelor prezentate, precum și concordanța datelor cuprinse în acestea. ... (5) După constatarea îndeplinirii condițiilor de înscriere, producătorul validat eliberează proprietarului nota de înscriere, al cărei formular este prevăzut în anexa nr. 12. ... (6) Responsabilitatea înscrierii proprietarului revine în exclusivitate producătorului validat, care răspunde și de corectitudinea și realitatea datelor înscrise în cuprinsul notei de înscriere. ... (7) Termenul de valabilitate a notei de înscriere este de cel mult 90 de zile lucrătoare de la emitere, fără a se depăși însă data
GHID DE FINANŢARE din 14 mai 2013 (*actualizat*) a Programului de stimulare a înnoirii Parcului auto naţional. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/255501_a_256830]
-
verifică autenticitatea documentelor prezentate, precum și concordanța datelor cuprinse în acestea. ... (6) După constatarea îndeplinirii condițiilor de înscriere, producătorul validat eliberează proprietarului acceptat nota de înscriere, al cărei formular este prevăzut în anexa nr. 12. ... (7) Responsabilitatea înscrierii proprietarului revine în exclusivitate producătorului validat, care răspunde și de corectitudinea și realitatea datelor înscrise în cuprinsul notei de înscriere. ... (8) Termenul de valabilitate a notei de înscriere este de cel mult 90 de zile lucrătoare de la emitere, fără a se depăși însă data
GHID DE FINANŢARE din 14 mai 2013 (*actualizat*) a Programului de stimulare a înnoirii Parcului auto naţional. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/255501_a_256830]
-
colonici cu potențial malign - Polisomnografie cu și fără respirație sub presiune (CPAP) - criterii pentru depistarea și tratarea apneei de somn IV. DOZE LANREOTIDA (SOMATULINE PR/SOMATULINE AUTOGEL) Administrarea se va face în ambulator sau spitalizare de zi (la inițiere), în exclusivitate de către personal medical specializat, sub supraveghere, conform ghidului de injectare. Medicul curant este obligat să informeze pacientul asupra eficacității, reacțiilor adverse și vizitelor pentru monitorizarea tratamentului. Pentru Somatuline PR 30 mg: se recomandă începerea tratamentului cu doza de 30 mg
ANEXE din 6 august 2013 anexele nr. 1-47 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 961 / 536 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.301 / 500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/255048_a_256377]
-
3 luni, se va crește doza la 1 fiolă (30 mg) intramuscular la 7 zile sau Somatuline Autogel 120 mg la 28 zile. OCTREOTID LAR (SANDOSTATIN LAR) Administrarea se va face în ambulator sau spitalizare de zi (la inițiere), în exclusivitate de către personal medical specializat, sub supraveghere, conform ghidului de injectare. Medicul curant este obligat să informeze pacientul asupra eficacității, reacțiilor adverse și vizitelor pentru monitorizarea tratamentului. Se recomandă începerea tratamentului cu doza de 20 mg Sandostatin LAR administrat la intervale
ANEXE din 6 august 2013 anexele nr. 1-47 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 961 / 536 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.301 / 500/2008 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/255048_a_256377]